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出境医 / 临床实验 / 基于VR的工作记忆筛查测试（VR）的应用
基于VR的工作记忆筛查测试（VR）的应用
研究描述
简要摘要：
我们建议通过实验室测试验证一种交互式，沉浸式空间记忆测试。这款基于VR的工作记忆测试（VRWMT）是一款嵌入虚拟现实环境中的第一人称，自行启示的游戏，该程序很容易通过最少的指示来实施，并且没有可以对社区用户友好的监督。它专门设计用于评估快速空间工作记忆 - 所有NCD亚型的常见缺陷。在文献中，它可以检测痴呆，与年龄相关的恶化和海马功能障碍的病理模型的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有轻度神经认知疾病的老年人老年人患有不可传染的疾病健康年龄匹配的老年人 | 其他：没有干预 |
详细说明：
拟议的研究旨在研究VRWMT歧视已知的温和NCD，健康年龄匹配的老年人和患有非传染性疾病的参与者的老年人的能力，并在12个月内预测他们在认知功能中的恶化。此外，这项研究是为了表征和评估VRWMT中恶化的出现与老年人功能性能的临床工具之间的任何并发有效性。此外，炎症和代谢失调生物标志物的潜力增加了我们在VRWMT的预测有效性之外检测早期NCD风险的能力。研究结果将为衰老和NCD研究带来社会和临床意义。具有病理性意义的行为和生物标志物的结合提供了一种创新的方法，该方法有可能解决单独测量的固有局限性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 应用基于VR的工作记忆筛查测试以促进痴呆症的早期检测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 已知温和NCD的老年人 患有已知轻度神经认知疾病的老年人 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 患有非传染性疾病的老年人 患有非传染性疾病的老年人，例如糖尿病患者，高血压和慢性阻塞性气道疾病 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 健康状况的老年人 没有神经认知疾病和非传染性疾病的老年人 | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 延迟匹配对位（DMP）[时间范围：20分钟]在VRWMT的虚拟现实环境中实现的典型工作记忆测试
- 蒙特利尔认知评估 - 香港版本[时间范围：15分钟]MOCA-HK是一项审查员评级的认知筛查测试，评估了视觉空间功能，命名，注意力和工作记忆，语言，抽象和方向，通常在NCD中受到影响，包括阿尔茨海默氏病，中风和血管性痴呆。它是一种经过验证的工具，可在早期阶段检测中国香港人口的认知障碍。它是实践实践中的常见工具，可能不到15分钟。 MOCA得分范围从0到30。分数高于21的受试者将被归类为“健康对照”，而在本研究中，将包括21或以下的MILD NCD组中。
- 中国多个差事测试[时间范围：20分钟]执行功能的功能性能度量，通过评估现实世界中的日常生活活动来确定其生态有效性而闻名的异常。拟议的研究将评估VRWMT的工作记忆能力（作为执行功能的组件）在从中国多个多个差事测试中获得的六个分数中预测执行功能（全球）的能力
- NCD和健康对照的老年人的生物学生物标志物[时间范围：5分钟]生物标志物小组涵盖了五种免疫细胞因子和两个代谢标记（包括血清IL-1B，白介素6，白介素10，白介素33，肿瘤坏死因子α，瘦素和糖基化的血红蛋白A1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）
生物测量保留：没有DNA的样品
生物标志物小组涵盖了五种免疫细胞因子和两个代谢标记（包括血清IL-1B，白介素6，白介素10，白介素33，肿瘤坏死因子α，瘦素和糖基化的血红蛋白A1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
社区住宅的老年人
标准
纳入标准：
- 理解口头和书面指示的能力
- 提供知情同意并签署相关文件的能力和意愿。
排除标准：
- 滥用药物，包括酒精，药物或任何指示长期滥用的药物/物质的病史；
- NCD主要的参与者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：弗兰克·海莱（Frank Hy Lai），博士 | 91448014 | frank.hy.lai@polyu.edu.hk |
赞助商和合作者
香港理工大学
神经科学，心理学和行为部。莱斯特大学
诺丁汉大学心理学学院
爱丽丝·霍米·纳特索尔医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于VR的工作记忆筛选测试的应用 | ||||
| 官方头衔 | 应用基于VR的工作记忆筛查测试以促进痴呆症的早期检测 | ||||
| 简要摘要 | 我们建议通过实验室测试验证一种交互式，沉浸式空间记忆测试。这款基于VR的工作记忆测试（VRWMT）是一款嵌入虚拟现实环境中的第一人称，自行启示的游戏，该程序很容易通过最少的指示来实施，并且没有可以对社区用户友好的监督。它专门设计用于评估快速空间工作记忆 - 所有NCD亚型的常见缺陷。在文献中，它可以检测痴呆，与年龄相关的恶化和海马功能障碍的病理模型的能力。 | ||||
| 详细说明 | 拟议的研究旨在研究VRWMT歧视已知的温和NCD，健康年龄匹配的老年人和患有非传染性疾病的参与者的老年人的能力，并在12个月内预测他们在认知功能中的恶化。此外，这项研究是为了表征和评估VRWMT中恶化的出现与老年人功能性能的临床工具之间的任何并发有效性。此外，炎症和代谢失调生物标志物的潜力增加了我们在VRWMT的预测有效性之外检测早期NCD风险的能力。研究结果将为衰老和NCD研究带来社会和临床意义。具有病理性意义的行为和生物标志物的结合提供了一种创新的方法，该方法有可能解决单独测量的固有局限性。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 生物标志物小组涵盖了五种免疫细胞因子和两个代谢标记（包括血清IL-1B，白介素6，白介素10，白介素33，肿瘤坏死因子α，瘦素和糖基化的血红蛋白A1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C） | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 社区住宅的老年人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65年至80岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04600726 | ||||
| 其他研究ID编号 | VR_Clinical试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 香港理工大学弗兰克·莱（Frank Lai）博士 | ||||
| 研究赞助商 | 香港理工大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港理工大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
我们建议通过实验室测试验证一种交互式，沉浸式空间记忆测试。这款基于VR的工作记忆测试（VRWMT）是一款嵌入虚拟现实环境中的第一人称，自行启示的游戏，该程序很容易通过最少的指示来实施，并且没有可以对社区用户友好的监督。它专门设计用于评估快速空间工作记忆 - 所有NCD亚型的常见缺陷。在文献中，它可以检测痴呆，与年龄相关的恶化和海马功能障碍的病理模型的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有轻度神经认知疾病的老年人老年人患有不可传染的疾病健康年龄匹配的老年人 | 其他：没有干预 |
详细说明：
拟议的研究旨在研究VRWMT歧视已知的温和NCD，健康年龄匹配的老年人和患有非传染性疾病的参与者的老年人的能力，并在12个月内预测他们在认知功能中的恶化。此外，这项研究是为了表征和评估VRWMT中恶化的出现与老年人功能性能的临床工具之间的任何并发有效性。此外，炎症和代谢失调生物标志物的潜力增加了我们在VRWMT的预测有效性之外检测早期NCD风险的能力。研究结果将为衰老和NCD研究带来社会和临床意义。具有病理性意义的行为和生物标志物的结合提供了一种创新的方法，该方法有可能解决单独测量的固有局限性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 应用基于VR的工作记忆筛查测试以促进痴呆症的早期检测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 已知温和NCD的老年人 患有已知轻度神经认知疾病的老年人 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 患有非传染性疾病的老年人 患有非传染性疾病的老年人，例如糖尿病患者，高血压和慢性阻塞性气道疾病 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 健康状况的老年人 没有神经认知疾病和非传染性疾病的老年人 | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 延迟匹配对位（DMP）[时间范围：20分钟]在VRWMT的虚拟现实环境中实现的典型工作记忆测试
- 蒙特利尔认知评估 - 香港版本[时间范围：15分钟]MOCA-HK是一项审查员评级的认知筛查测试，评估了视觉空间功能，命名，注意力和工作记忆，语言，抽象和方向，通常在NCD中受到影响，包括阿尔茨海默氏病，中风和血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆。它是一种经过验证的工具，可在早期阶段检测中国香港人口的认知障碍。它是实践实践中的常见工具，可能不到15分钟。 MOCA得分范围从0到30。分数高于21的受试者将被归类为“健康对照”，而在本研究中，将包括21或以下的MILD NCD组中。
- 中国多个差事测试[时间范围：20分钟]执行功能的功能性能度量，通过评估现实世界中的日常生活活动来确定其生态有效性而闻名的异常。拟议的研究将评估VRWMT的工作记忆能力（作为执行功能的组件）在从中国多个多个差事测试中获得的六个分数中预测执行功能（全球）的能力
- NCD和健康对照的老年人的生物学生物标志物[时间范围：5分钟]生物标志物小组涵盖了五种免疫细胞因子和两个代谢标记（包括血清IL-1B，白介素6，白介素10，白介素33，肿瘤坏死因子α，瘦素和糖基化的血红蛋白A1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）
生物测量保留：没有DNA的样品
生物标志物小组涵盖了五种免疫细胞因子和两个代谢标记（包括血清IL-1B，白介素6，白介素10，白介素33，肿瘤坏死因子α，瘦素和糖基化的血红蛋白A1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
社区住宅的老年人
标准
纳入标准：
- 理解口头和书面指示的能力
- 提供知情同意并签署相关文件的能力和意愿。
排除标准：
- 滥用药物，包括酒精，药物或任何指示长期滥用的药物/物质的病史；
- NCD主要的参与者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：弗兰克·海莱（Frank Hy Lai），博士 | 91448014 | frank.hy.lai@polyu.edu.hk |
赞助商和合作者
香港理工大学
神经科学，心理学和行为部。莱斯特大学
诺丁汉大学心理学学院
爱丽丝·霍米·纳特索尔医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于VR的工作记忆筛选测试的应用 | ||||
| 官方头衔 | 应用基于VR的工作记忆筛查测试以促进痴呆症的早期检测 | ||||
| 简要摘要 | 我们建议通过实验室测试验证一种交互式，沉浸式空间记忆测试。这款基于VR的工作记忆测试（VRWMT）是一款嵌入虚拟现实环境中的第一人称，自行启示的游戏，该程序很容易通过最少的指示来实施，并且没有可以对社区用户友好的监督。它专门设计用于评估快速空间工作记忆 - 所有NCD亚型的常见缺陷。在文献中，它可以检测痴呆，与年龄相关的恶化和海马功能障碍的病理模型的能力。 | ||||
| 详细说明 | 拟议的研究旨在研究VRWMT歧视已知的温和NCD，健康年龄匹配的老年人和患有非传染性疾病的参与者的老年人的能力，并在12个月内预测他们在认知功能中的恶化。此外，这项研究是为了表征和评估VRWMT中恶化的出现与老年人功能性能的临床工具之间的任何并发有效性。此外，炎症和代谢失调生物标志物的潜力增加了我们在VRWMT的预测有效性之外检测早期NCD风险的能力。研究结果将为衰老和NCD研究带来社会和临床意义。具有病理性意义的行为和生物标志物的结合提供了一种创新的方法，该方法有可能解决单独测量的固有局限性。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 生物标志物小组涵盖了五种免疫细胞因子和两个代谢标记（包括血清IL-1B，白介素6，白介素10，白介素33，肿瘤坏死因子α，瘦素和糖基化的血红蛋白A1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C） | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 社区住宅的老年人 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65年至80岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04600726 | ||||
| 其他研究ID编号 | VR_Clinical试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港理工大学弗兰克·莱（Frank Lai）博士 | ||||
| 研究赞助商 | 香港理工大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港理工大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
