• PGA [时间范围：在第16周与第0周相比]
  医师全球评估（PGA）的改善（减少）的患者人数增加了两个或更多点
• PGA [时间范围：在第16周。]
  达到0或1的绝对PGA的患者人数
• EASI [时间范围：从基线到第16周]
  EAI分数至少降低50％的受试者比例
• TEWL [时间范围：从基准到第16周]
  将使用Aquaflux Biox测量通过TEWL评估的表皮屏障功能的恢复。
• 组织学改进[时间范围：从基线到第16周]
  通过减小表皮厚度> 30％或炎症浸润> 50％评估
• 局部类固醇的使用减少[时间范围：从基线到第16周]
  在随机分组之前和治疗期间，将计算II类局部类固醇的平均应用率（标准药物“垂体”）每天将计算
• DLQI [时间范围：第16周总分]
  皮肤病学生命质量指数（DLQI）中的基线变化
• VAS [时间范围：第16周总分]
  瘙痒视觉模拟量表
• TSQM [时间范围：第16周总分]
  治疗满意度调查表的全球满意度量表
• 不良事件[时间范围：从基线到第16周]
  AES研究药物的类型，发病率，严重性和关系

• PGA [时间范围：从基线到第16周]
  医师全球评估（PGA）的改善（减少）的患者人数增加了两个或更多点
• PGA [时间范围：第16周的0或1。]
  达到绝对PGA的患者人数
• EASI [时间范围：从基线到第16周]
  EAI分数至少降低50％的受试者比例
• TEWL [时间范围：从基准到第16周]
  将使用Aquaflux Biox测量通过TEWL评估的表皮屏障功能的恢复。
• 组织学改进[时间范围：从基线到第16周]
  通过减小表皮厚度> 30％或炎症浸润> 50％评估
• 局部类固醇的使用减少[时间范围：从基线到第16周]
  在随机分组之前和治疗期间，将计算II类局部类固醇的平均应用率（标准药物“垂体”）每天将计算
• DLQI [时间范围：第16周总分]
  皮肤病学生命质量指数（DLQI）中的基线变化
• VAS [时间范围：第16周总分]
  瘙痒视觉模拟量表
• TSQM [时间范围：第16周总分]
  治疗满意度调查表的全球满意度量表
• 不良事件[时间范围：从基线到第16周]
  AES研究药物的类型，发病率，严重性和关系

湿性湿疹（NE）是一种特发性慢性炎症性皮肤疾病，在所有生命周期中都发生。诊断主要与组织学发现有关。 NE的治疗很困难。标准治疗包括使用润肤剂，局部和全身性皮质类固醇和光疗。然而，难以缓解，经常发生复发。患者通常患有严重的瘙痒和生活质量降低。因此，迫切需要新的治疗策略。

Dupilumab（Dupixent®）是一种通过靶向IL-4受体抑制IL-4和IL-13途径的单克隆抗体，已批准用于治疗中度至重度的特应性皮肤炎（AD）。由于AD和NE之间存在重叠，这两者都是由表皮屏障受损引起的，因此使用dupilumab在NE中使用dupilumab引起了广泛的免疫介导的炎症和微生物皮肤定殖。

这项研究旨在研究杜皮鲁姆布在NE患者中的疗效。主要终点是从基线到第16周的湿疹区域和严重程度指数（EASI）得分的百分比变化。

次要终点包括在第16周，在第16周的医师全球评估（PGA）改善（降低）的患者数量增加了两个或更多点，或在第16周获得了0或1的绝对PGA，EAI 50分数在第16周，从第16周的Transepidermal Waterloss（TEWL）的基线变化，在第16周的组织学改进，从减少局部类固醇使用的基线在第16周的使用中变化，更改皮肤病学生命质量指数中的基线（DLQI）在第16周，从瘙痒视觉模拟量表（VAS）中的基线变化，从基线在全球满意度的治疗满意度调查表（TSQM）分数（TSQM）分数和Dupilumab的安全性变化。

• 实验：Dupilumab
  随机分配给该臂的患者将在第1天接受两次皮下注射dupilumab 300 mg（总计600 mg）作为负载剂量，然后从第2周至16周注射一次300 mg Dupilumab（Q2W）。 。
  干预：药物：实验：Dupilumab 300 mg/2 ml皮下溶液[dupixent]
• 安慰剂比较器：安慰剂
  随机分配到该手臂的患者将获得相同匹配的安慰剂剂量。在第1天，两次皮下注射安慰剂作为负载剂量（模仿实验性杜皮鲁姆布臂），然后从第2周至第16周进行一次注射Q2W。
  干预：药物：实验：Dupilumab 300 mg/2 ml皮下溶液[dupixent]

纳入标准：

1. 临床确认的NE诊断。
2. 进行活检，意味着与湿疹一致的组织学（包括PAS染色）。
3. EASI得分≥10。
4. PGA≥3在5点尺度上。
5. 具有生殖潜力的女性患者必须在开始试验前7天内进行阴性尿液或血清妊娠试验。
6. 无法生育儿童或使用避孕方法的女性参与者，该方法在筛查时受到各个国家的卫生权威的医学批准。在整个研究中，应使用针对育儿潜力女性的有效避孕（CTFG指南），包括在随访期间或最后一次剂量后至少120天，以更长的为准（4-5个半衰期）。怀孕的事件应立即停止。
7. 在过去的8周中，连续使用至少中型局部类固醇的历史。
8. 年龄18-85岁，体重≥40kg和≤160kg。
9. 签署了患者的知情同意。

排除标准：

1. 永久性严重疾病，尤其是影响免疫系统的疾病。
2. 怀孕或母乳喂养。
3. 积极的慢性或急性感染需要在基线访问前2周内进行全身治疗，而与NE中发现的cuntanus disbibiosis无关。
4. 在基线访问前的8周内用研究药物治疗。
5. 在基线访问前12周内，用直播（衰减）疫苗进行治疗。
6. 被诊断为活跃的内寄生虫感染或这些感染的高风险。
7. 严重肾功能障碍的证据8.严重的肝病的证据9.被认为是潜在不可靠或设想患者的患者可能不会始终如一地参加预定的学习就诊。 10.能力或不愿意经历重复的静脉穿刺（例如，由于耐受性差或缺乏静脉的途径）。

11.无能或不愿进行重复的拳击活检。 12.对研究药物的任何成分过敏的历史。 13.筛查时急性接触性皮炎的证据。 14. Zink缺乏症的证据定义为Zink水平<20 µg/dl血清中的证据。 15.中等效力局部性皮质类固醇的重要副作用（例如，治疗不耐受，超敏反应*，明显的皮肤萎缩，全身性效应），由研究者或患者的治疗医师评估。

16.≥30％的总病变表面位于薄皮肤区域，无法用中等效力TC（例如，脸，颈部，间间，生殖器区域，皮肤萎缩区域）安全地治疗。

17.在研究治疗过程中计划或预期使用任何禁止的药物和程序。

18.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。 19.筛查时确定了丙型肝炎病毒感染的诊断。

20.在筛查时确定了丙型肝炎病毒感染的诊断。

21.过去或当前的结核病或其他分枝杆菌感染的历史。 22.可能干扰研究评估的皮肤合并症的存在。 23.在基线访问之前的任何时候，恶性肿瘤的历史。

24.严重伴随疾病（ES）25.任何其他医学或心理疾病，包括筛查时相关的实验室异常。26。患者参与本研究期间计划了主要的手术程序。

• PGA [时间范围：在第16周与第0周相比]
  医师全球评估（PGA）的改善（减少）的患者人数增加了两个或更多点
• PGA [时间范围：在第16周。]
  达到0或1的绝对PGA的患者人数
• EASI [时间范围：从基线到第16周]
  EAI分数至少降低50％的受试者比例
• TEWL [时间范围：从基准到第16周]
  将使用Aquaflux Biox测量通过TEWL评估的表皮屏障功能的恢复。
• 组织学改进[时间范围：从基线到第16周]
  通过减小表皮厚度> 30％或炎症浸润> 50％评估
• 局部类固醇的使用减少[时间范围：从基线到第16周]
  在随机分组之前和治疗期间，将计算II类局部类固醇的平均应用率（标准药物“垂体”）每天将计算
• DLQI [时间范围：第16周总分]
  皮肤病学生命质量指数（DLQI）中的基线变化
• VAS [时间范围：第16周总分]
  瘙痒视觉模拟量表
• TSQM [时间范围：第16周总分]
  治疗满意度调查表的全球满意度量表
• 不良事件[时间范围：从基线到第16周]
  AES研究药物的类型，发病率，严重性和关系

• PGA [时间范围：从基线到第16周]
  医师全球评估（PGA）的改善（减少）的患者人数增加了两个或更多点
• PGA [时间范围：第16周的0或1。]
  达到绝对PGA的患者人数
• EASI [时间范围：从基线到第16周]
  EAI分数至少降低50％的受试者比例
• TEWL [时间范围：从基准到第16周]
  将使用Aquaflux Biox测量通过TEWL评估的表皮屏障功能的恢复。
• 组织学改进[时间范围：从基线到第16周]
  通过减小表皮厚度> 30％或炎症浸润> 50％评估
• 局部类固醇的使用减少[时间范围：从基线到第16周]
  在随机分组之前和治疗期间，将计算II类局部类固醇的平均应用率（标准药物“垂体”）每天将计算
• DLQI [时间范围：第16周总分]
  皮肤病学生命质量指数（DLQI）中的基线变化
• VAS [时间范围：第16周总分]
  瘙痒视觉模拟量表
• TSQM [时间范围：第16周总分]
  治疗满意度调查表的全球满意度量表
• 不良事件[时间范围：从基线到第16周]
  AES研究药物的类型，发病率，严重性和关系

湿性湿疹（NE）是一种特发性慢性炎症性皮肤疾病，在所有生命周期中都发生。诊断主要与组织学发现有关。 NE的治疗很困难。标准治疗包括使用润肤剂，局部和全身性皮质类固醇和光疗。然而，难以缓解，经常发生复发。患者通常患有严重的瘙痒和生活质量降低。因此，迫切需要新的治疗策略。

Dupilumab（Dupixent®）是一种通过靶向IL-4受体抑制IL-4和IL-13途径的单克隆抗体，已批准用于治疗中度至重度的特应性皮肤炎（AD）。由于AD和NE之间存在重叠，这两者都是由表皮屏障受损引起的，因此使用dupilumab在NE中使用dupilumab引起了广泛的免疫介导的炎症和微生物皮肤定殖。

这项研究旨在研究杜皮鲁姆布在NE患者中的疗效。主要终点是从基线到第16周的湿疹区域和严重程度指数（EASI）得分的百分比变化。

次要终点包括在第16周，在第16周的医师全球评估（PGA）改善（降低）的患者数量增加了两个或更多点，或在第16周获得了0或1的绝对PGA，EAI 50分数在第16周，从第16周的Transepidermal Waterloss（TEWL）的基线变化，在第16周的组织学改进，从减少局部类固醇使用的基线在第16周的使用中变化，更改皮肤病学生命质量指数中的基线（DLQI）在第16周，从瘙痒视觉模拟量表（VAS）中的基线变化，从基线在全球满意度的治疗满意度调查表（TSQM）分数（TSQM）分数和Dupilumab的安全性变化。

• 实验：Dupilumab
  随机分配给该臂的患者将在第1天接受两次皮下注射dupilumab 300 mg（总计600 mg）作为负载剂量，然后从第2周至16周注射一次300 mg Dupilumab（Q2W）。 。
  干预：药物：实验：Dupilumab 300 mg/2 ml皮下溶液[dupixent]
• 安慰剂比较器：安慰剂
  随机分配到该手臂的患者将获得相同匹配的安慰剂剂量。在第1天，两次皮下注射安慰剂作为负载剂量（模仿实验性杜皮鲁姆布臂），然后从第2周至第16周进行一次注射Q2W。
  干预：药物：实验：Dupilumab 300 mg/2 ml皮下溶液[dupixent]

纳入标准：

1. 临床确认的NE诊断。
2. 进行活检，意味着与湿疹一致的组织学（包括PAS染色）。
3. EASI得分≥10。
4. PGA≥3在5点尺度上。
5. 具有生殖潜力的女性患者必须在开始试验前7天内进行阴性尿液或血清妊娠试验。
6. 无法生育儿童或使用避孕方法的女性参与者，该方法在筛查时受到各个国家的卫生权威的医学批准。在整个研究中，应使用针对育儿潜力女性的有效避孕（CTFG指南），包括在随访期间或最后一次剂量后至少120天，以更长的为准（4-5个半衰期）。怀孕的事件应立即停止。
7. 在过去的8周中，连续使用至少中型局部类固醇的历史。
8. 年龄18-85岁，体重≥40kg和≤160kg。
9. 签署了患者的知情同意。

排除标准：

1. 永久性严重疾病，尤其是影响免疫系统的疾病。
2. 怀孕或母乳喂养。
3. 积极的慢性或急性感染需要在基线访问前2周内进行全身治疗，而与NE中发现的cuntanus disbibiosis无关。
4. 在基线访问前的8周内用研究药物治疗。
5. 在基线访问前12周内，用直播（衰减）疫苗进行治疗。
6. 被诊断为活跃的内寄生虫感染或这些感染的高风险。
7. 严重肾功能障碍的证据8.严重的肝病的证据9.被认为是潜在不可靠或设想患者的患者可能不会始终如一地参加预定的学习就诊。 10.能力或不愿意经历重复的静脉穿刺（例如，由于耐受性差或缺乏静脉的途径）。

11.无能或不愿进行重复的拳击活检。 12.对研究药物的任何成分过敏的历史。 13.筛查时急性接触性皮炎的证据。 14. Zink缺乏症的证据定义为Zink水平<20 µg/dl血清中的证据。 15.中等效力局部性皮质类固醇的重要副作用（例如，治疗不耐受，超敏反应*，明显的皮肤萎缩，全身性效应），由研究者或患者的治疗医师评估。

16.≥30％的总病变表面位于薄皮肤区域，无法用中等效力TC（例如，脸，颈部，间间，生殖器区域，皮肤萎缩区域）安全地治疗。

17.在研究治疗过程中计划或预期使用任何禁止的药物和程序。

18.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。 19.筛查时确定了丙型肝炎病毒感染的诊断。

20.在筛查时确定了丙型肝炎病毒感染的诊断。

21.过去或当前的结核病或其他分枝杆菌感染的历史。 22.可能干扰研究评估的皮肤合并症的存在。 23.在基线访问之前的任何时候，恶性肿瘤的历史。

24.严重伴随疾病（ES）25.任何其他医学或心理疾病，包括筛查时相关的实验室异常。26。患者参与本研究期间计划了主要的手术程序。