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出境医 / 临床实验 / 3D印刷树脂复合固定牙齿假体的3年临床评估
3D印刷树脂复合固定牙齿假体的3年临床评估
研究描述
简要摘要：
近年来，计算机辅助设计和生产的使用迅速增加。在生产间接CAD/CAM修复体的产生基于树脂复合材料和陶瓷的两种主要材料中。陶瓷材料的机械性能和美学特性优于树脂复合材料，但不可否认的是口腔修复，易于调整和树脂材料的抛光剂的优势。基于树脂材料的机械性能的改进导致树脂复合块的发展。
3D打印的修复体可以在一个会话中作为椅子进行，可以在任何破损 /碎屑 /剥削的情况下制造，而无需重复印象。这为患者和临床医生节省了时间。通过在固定部分义齿中使用这些基于3D树脂的复合材料，可以进行口腔内维修。此外，当使用DLP技术的打印机制造恢复时，消除了毛毛的高成本和对陶瓷铣削中使用的CAD/CAM块的可能损坏。
这项研究的目的是评估长达3年的3D印刷后树脂复合材料FDP修复体的临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复合树脂牙齿假体 | 设备：ELS甚至更强（3D打印的树脂复合材料） | 不适用 |
详细说明：
该研究将作为一项前瞻性研究进行，并在三年后评估修复。该项目包括3个单位后固定牙齿假体（FDP），用于70例。
参加调查的患者将以调查的背景和风险来告知“临床医生”。患者必须给予书面同意才能参加调查。
治疗程序包括以下步骤：
制备扫描，颜色确定，修复的设计，打印修复，调整遮挡，饰面，抛光和固定FDP。
控制程序：
胶结后两周，将根据USPHS和FDI 2进行基线控制。将在3年召回时评估修复体。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 一个缺失后牙的病例将用3D印刷树脂复合材料后FDP恢复 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 3D印刷树脂复合后固定牙齿假体的临床评估：一项前瞻性临床试验，最多3年 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：3D打印树脂复合后FDP 用3D印刷树脂复合材料制成的三个单元后固定牙齿假体 | 设备：ELS甚至更强（3D打印的树脂复合材料） 使用3D打印的树脂复合材料（Els更强，瑞士萨雷姆）将恢复一个前磨牙病例。过程的步骤：制备，扫描，颜色确定，修复的设计，打印恢复，调整遮挡，精加工和抛光，胶结。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的外国直接投资（世界牙科联合会）牙齿恢复评估标准[时间范围：3年]FDI（世界牙科联合会）用于牙科修复评估的标准，该标准是在2007年共识后发表的，并于2010年更新。该标准分为三组：美学，功能和生物学参数。每个标准可以用五个分数表示，可接受3个，而2个则可以表达为不可接受的（一个用于偿还，一个用于替换）。所有项目中最差的分数被保留为恢复的整体得分，从而导致单个（序数）的主要结果。两个独立的评估者将使用修改的外国直接投资标准评估还原。
次要结果度量 ：
- 根据Silness＆Löe（1964）的斑块指数[时间范围：3年]
0 =牙龈区域没有斑块。
- =斑块粘附在牙齿的自由牙龈边缘和相邻区域的膜。只能通过在牙齿表面上探测探针才能识别斑块。
- =在牙龈袋中，牙龈袋中，牙龈边缘和/或相邻牙齿表面的中等堆积的软沉积物，可以通过肉眼看到。
- =牙龈袋中的软物质和/或牙龈边缘和相邻
- 牙龈发炎，根据Silness＆Löe（1964）牙龈指数。 [时间范围：3年]
0 =正常牙龈。
- =轻度的炎症颜色变化，轻微的水肿。探测没有出血
- =中度的炎症红度，水肿和玻璃。探测出血。
- =严重的炎症红色和水肿。溃疡。自发出血的趋势
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 需要三单元后FDP
- 从第二个前磨牙到丢失第一磨牙的第二磨牙的一颗缺失的牙齿（庞蒂型替换第一摩尔）
- 存在相反的自然牙列（完整或用肾上腺内或牙外固定修复体恢复），并且至少具有20齿）
- 只有最终基台的FPD（没有悬臂）
- 足够的临床冠（> 5 mm）
- 没有明显的未经治疗的龋齿，牙齿健康问题（牙医定期检查）
- 良好或中度的口腔卫生（在前治疗中，斑块评分小于30％）
- 没有未经治疗的牙周疾病（仅DPSI 1，2）
- 基台牙齿是至关重要的或用密封的根部填充到顶端区域的至关重要的，并且在过去6个月中必须没有根尖牙周炎。
- 受试者必须年满18岁，根据美国麻醉学家学会（ASA）为ASA I或ASA II，以良好的口腔卫生为单位，并没有牙周疾病（正常范围内探测深度和依恋水平） ，没有毛茸茸的参与，也没有流动性）
- 受试者必须同意保留计划收集和维护的预定召回约会，并计划在该地区至少保留3年。
排除标准：
- 患有总体健康障碍的患者
- 牙齿的大量水平和/或垂直迁移率：牙齿迁移率指数评分为2或 - 没有治疗的牙周疾病（DPSI 3-，3+和4）
- 牙髓治疗，牙齿组织的损失很大
- 出现严重的磨损面和/或报道的异常活动的受试者，例如紧握或夜间磨牙症
- 通过可移动的部分牙齿假体（RPDP）恢复的受试者，除非RPDP更换了计划在研究中恢复的牙齿
- 在研究期间怀孕的受试者
- 已知对树脂材料成分过敏的受试者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mehmet MuzafferAteş教授博士 | +90 212 453 48 00分机4969 | mates@medipol.edu.tr | |
| 联系人：TuğbaToz-Akalın，Assos。教授 | +90 212 453 48 00分机4946 | tuuuuba@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学，牙科学院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34083 | |
| 联系人：MuzafferAteş教授+905326134765 mates@medipol.edu.tr | |
| 联系人：TuğbaToz，Assos。教授+905433242554 tuuuuba2008@hotmail.com | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
Saremco Dental AG
调查人员
| 首席研究员： | MutluÖzcan，教授 | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 修改后的外国直接投资（世界牙科联合会）牙齿恢复评估标准[时间范围：3年] FDI（世界牙科联合会）用于牙科修复评估的标准，该标准是在2007年共识后发表的，并于2010年更新。该标准分为三组：美学，功能和生物学参数。每个标准可以用五个分数表示，可接受3个，而2个则可以表达为不可接受的（一个用于偿还，一个用于替换）。所有项目中最差的分数被保留为恢复的整体得分，从而导致单个（序数）的主要结果。两个独立的评估者将使用修改的外国直接投资标准评估还原。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 3D印刷树脂复合固定牙齿假体的3年临床评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 3D印刷树脂复合后固定牙齿假体的临床评估：一项前瞻性临床试验，最多3年 | ||||||||
| 简要摘要 | 近年来，计算机辅助设计和生产的使用迅速增加。在生产间接CAD/CAM修复体的产生基于树脂复合材料和陶瓷的两种主要材料中。陶瓷材料的机械性能和美学特性优于树脂复合材料，但不可否认的是口腔修复，易于调整和树脂材料的抛光剂的优势。基于树脂材料的机械性能的改进导致树脂复合块的发展。 3D打印的修复体可以在一个会话中作为椅子进行，可以在任何破损 /碎屑 /剥削的情况下制造，而无需重复印象。这为患者和临床医生节省了时间。通过在固定部分义齿中使用这些基于3D树脂的复合材料，可以进行口腔内维修。此外，当使用DLP技术的打印机制造恢复时，消除了毛毛的高成本和对陶瓷铣削中使用的CAD/CAM块的可能损坏。 这项研究的目的是评估长达3年的3D印刷后树脂复合材料FDP修复体的临床结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将作为一项前瞻性研究进行，并在三年后评估修复。该项目包括3个单位后固定牙齿假体（FDP），用于70例。 参加调查的患者将以调查的背景和风险来告知“临床医生”。患者必须给予书面同意才能参加调查。 治疗程序包括以下步骤： 制备扫描，颜色确定，修复的设计，打印修复，调整遮挡，饰面，抛光和固定FDP。 控制程序： 胶结后两周，将根据USPHS和FDI 2进行基线控制。将在3年召回时评估修复体。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 一个缺失后牙的病例将用3D印刷树脂复合材料后FDP恢复 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：ELS甚至更强（3D打印的树脂复合材料） 使用3D打印的树脂复合材料（Els更强，瑞士萨雷姆）将恢复一个前磨牙病例。过程的步骤：制备，扫描，颜色确定，修复的设计，打印恢复，调整遮挡，精加工和抛光，胶结。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：3D打印树脂复合后FDP 用3D印刷树脂复合材料制成的三个单元后固定牙齿假体 干预：设备：ELS甚至更强（3D印刷树脂复合材料） | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04600297 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 68869993-511.06-.E.150622 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Mehmet MuzafferAteş，伊斯坦布尔Medipol大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Saremco Dental AG | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
近年来，计算机辅助设计和生产的使用迅速增加。在生产间接CAD/CAM修复体的产生基于树脂复合材料和陶瓷的两种主要材料中。陶瓷材料的机械性能和美学特性优于树脂复合材料，但不可否认的是口腔修复，易于调整和树脂材料的抛光剂的优势。基于树脂材料的机械性能的改进导致树脂复合块的发展。
3D打印的修复体可以在一个会话中作为椅子进行，可以在任何破损 /碎屑 /剥削的情况下制造，而无需重复印象。这为患者和临床医生节省了时间。通过在固定部分义齿中使用这些基于3D树脂的复合材料，可以进行口腔内维修。此外，当使用DLP技术的打印机制造恢复时，消除了毛毛的高成本和对陶瓷铣削中使用的CAD/CAM块的可能损坏。
这项研究的目的是评估长达3年的3D印刷后树脂复合材料FDP修复体的临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复合树脂牙齿假体 | 设备：ELS甚至更强（3D打印的树脂复合材料） | 不适用 |
详细说明：
该研究将作为一项前瞻性研究进行，并在三年后评估修复。该项目包括3个单位后固定牙齿假体（FDP），用于70例。
参加调查的患者将以调查的背景和风险来告知“临床医生”。患者必须给予书面同意才能参加调查。
治疗程序包括以下步骤：
制备扫描，颜色确定，修复的设计，打印修复，调整遮挡，饰面，抛光和固定FDP。
控制程序：
胶结后两周，将根据USPHS和FDI 2进行基线控制。将在3年召回时评估修复体。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 一个缺失后牙的病例将用3D印刷树脂复合材料后FDP恢复 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 3D印刷树脂复合后固定牙齿假体的临床评估：一项前瞻性临床试验，最多3年 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：3D打印树脂复合后FDP 用3D印刷树脂复合材料制成的三个单元后固定牙齿假体 | 设备：ELS甚至更强（3D打印的树脂复合材料） 使用3D打印的树脂复合材料（Els更强，瑞士萨雷姆）将恢复一个前磨牙病例。过程的步骤：制备，扫描，颜色确定，修复的设计，打印恢复，调整遮挡，精加工和抛光，胶结。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的外国直接投资（世界牙科联合会）牙齿恢复评估标准[时间范围：3年]FDI（世界牙科联合会）用于牙科修复评估的标准，该标准是在2007年共识后发表的，并于2010年更新。该标准分为三组：美学，功能和生物学参数。每个标准可以用五个分数表示，可接受3个，而2个则可以表达为不可接受的（一个用于偿还，一个用于替换）。所有项目中最差的分数被保留为恢复的整体得分，从而导致单个（序数）的主要结果。两个独立的评估者将使用修改的外国直接投资标准评估还原。
次要结果度量 ：
- 根据Silness＆Löe（1964）的斑块指数[时间范围：3年]
0 =牙龈区域没有斑块。
- =斑块粘附在牙齿的自由牙龈边缘和相邻区域的膜。只能通过在牙齿表面上探测探针才能识别斑块。
- =在牙龈袋中，牙龈袋中，牙龈边缘和/或相邻牙齿表面的中等堆积的软沉积物，可以通过肉眼看到。
- =牙龈袋中的软物质和/或牙龈边缘和相邻
- 牙龈发炎，根据Silness＆Löe（1964）牙龈指数。 [时间范围：3年]
0 =正常牙龈。
- =轻度的炎症颜色变化，轻微的水肿。探测没有出血
- =中度的炎症红度，水肿和玻璃。探测出血。
- =严重的炎症红色和水肿。溃疡。自发出血的趋势
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 需要三单元后FDP
- 从第二个前磨牙到丢失第一磨牙的第二磨牙的一颗缺失的牙齿（庞蒂型替换第一摩尔）
- 存在相反的自然牙列（完整或用肾上腺内或牙外固定修复体恢复），并且至少具有20齿）
- 只有最终基台的FPD（没有悬臂）
- 足够的临床冠（> 5 mm）
- 没有明显的未经治疗的龋齿，牙齿健康问题（牙医定期检查）
- 良好或中度的口腔卫生（在前治疗中，斑块评分小于30％）
- 没有未经治疗的牙周疾病（仅DPSI 1，2）
- 基台牙齿是至关重要的或用密封的根部填充到顶端区域的至关重要的，并且在过去6个月中必须没有根尖牙周炎。
- 受试者必须年满18岁，根据美国麻醉学家学会（ASA）为ASA I或ASA II，以良好的口腔卫生为单位，并没有牙周疾病（正常范围内探测深度和依恋水平） ，没有毛茸茸的参与，也没有流动性）
- 受试者必须同意保留计划收集和维护的预定召回约会，并计划在该地区至少保留3年。
排除标准：
- 患有总体健康障碍的患者
- 牙齿的大量水平和/或垂直迁移率：牙齿迁移率指数评分为2或 - 没有治疗的牙周疾病（DPSI 3-，3+和4）
- 牙髓治疗，牙齿组织的损失很大
- 出现严重的磨损面和/或报道的异常活动的受试者，例如紧握或夜间磨牙症
- 通过可移动的部分牙齿假体（RPDP）恢复的受试者，除非RPDP更换了计划在研究中恢复的牙齿
- 在研究期间怀孕的受试者
- 已知对树脂材料成分过敏的受试者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 修改后的外国直接投资（世界牙科联合会）牙齿恢复评估标准[时间范围：3年] FDI（世界牙科联合会）用于牙科修复评估的标准，该标准是在2007年共识后发表的，并于2010年更新。该标准分为三组：美学，功能和生物学参数。每个标准可以用五个分数表示，可接受3个，而2个则可以表达为不可接受的（一个用于偿还，一个用于替换）。所有项目中最差的分数被保留为恢复的整体得分，从而导致单个（序数）的主要结果。两个独立的评估者将使用修改的外国直接投资标准评估还原。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 3D印刷树脂复合固定牙齿假体的3年临床评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 3D印刷树脂复合后固定牙齿假体的临床评估：一项前瞻性临床试验，最多3年 | ||||||||
| 简要摘要 | 近年来，计算机辅助设计和生产的使用迅速增加。在生产间接CAD/CAM修复体的产生基于树脂复合材料和陶瓷的两种主要材料中。陶瓷材料的机械性能和美学特性优于树脂复合材料，但不可否认的是口腔修复，易于调整和树脂材料的抛光剂的优势。基于树脂材料的机械性能的改进导致树脂复合块的发展。 3D打印的修复体可以在一个会话中作为椅子进行，可以在任何破损 /碎屑 /剥削的情况下制造，而无需重复印象。这为患者和临床医生节省了时间。通过在固定部分义齿中使用这些基于3D树脂的复合材料，可以进行口腔内维修。此外，当使用DLP技术的打印机制造恢复时，消除了毛毛的高成本和对陶瓷铣削中使用的CAD/CAM块的可能损坏。 这项研究的目的是评估长达3年的3D印刷后树脂复合材料FDP修复体的临床结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将作为一项前瞻性研究进行，并在三年后评估修复。该项目包括3个单位后固定牙齿假体（FDP），用于70例。 参加调查的患者将以调查的背景和风险来告知“临床医生”。患者必须给予书面同意才能参加调查。 治疗程序包括以下步骤： 制备扫描，颜色确定，修复的设计，打印修复，调整遮挡，饰面，抛光和固定FDP。 控制程序： 胶结后两周，将根据USPHS和FDI 2进行基线控制。将在3年召回时评估修复体。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 一个缺失后牙的病例将用3D印刷树脂复合材料后FDP恢复 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：ELS甚至更强（3D打印的树脂复合材料） 使用3D打印的树脂复合材料（Els更强，瑞士萨雷姆）将恢复一个前磨牙病例。过程的步骤：制备，扫描，颜色确定，修复的设计，打印恢复，调整遮挡，精加工和抛光，胶结。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：3D打印树脂复合后FDP 用3D印刷树脂复合材料制成的三个单元后固定牙齿假体 干预：设备：ELS甚至更强（3D印刷树脂复合材料） | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04600297 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 68869993-511.06-.E.150622 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mehmet MuzafferAteş，伊斯坦布尔Medipol大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Saremco Dental AG | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||