• 从基线（时间范围：基线到第12周）更改腰部骨骼肌指数
  腰骨骼肌指数（SMI）计算为两个连续的CT图像上骨骼肌横断面区域的总和，该图像包含第三个腰椎
• QLQ-C30全球健康状况/QOL [时间范围：第12周]
  QLQ-C30的全球健康状况/QOL得分的线性转换

恶病质被认为是癌症患者生活质量降低的直接原因。胰腺癌患者在患严重的恶病质程度中的患病率最高。为这些患者提供支持疗法可能会为总体生活质量带来很多好处，并提高整体生存。

MS-20用于治疗癌症患者化学疗法诱导的疲劳症状和食欲丧失。根据临床前研究的结果，MS-20可能有可能通过交替的肠道菌群概况减弱或抑制化学疗法的抗性现象。

在这项研究中，将分析MS-20对肠道菌群对肠道菌群的影响，并且在接受化学疗法和MS-20联合治疗的胰腺癌患者中，将分析恶病质的风险/严重程度。

这是一项双盲，安慰剂对照，研究者发起的随机试验，可评估MS-20对肠道菌群的影响和恶病质的风险/严重程度对接受胰腺癌化学疗法的患者。符合标准的大约40名受试者将被纳入研究。研究的总数包括28天的筛查期，12周的治疗期和为期8周的随访期。

潜在的候选人在开始任何筛查活动之前应提供签署的知情同意书。 MS-20或安慰剂将在治疗期间每天口服两次。在研究期间，应记录和记录所有药物（尤其是抗生素）。

如果发生以下任何条件，研究人员可以从研究中撤回对象：

1. 经历严重不良事件（SAE）或无法忍受的不良事件（AE）或实验室安全评估的受试者揭示了基线值的临床显着血液学或生化变化。
2. 受试者希望随时出于任何原因撤回同意并停止研究，而不会对进一步的治疗产生任何影响。 （从研究中提早退出或终止的患者应继续进行安全评估。）

• 胰腺癌
• 缓存
• 化学疗法效应

• 药物：MS-20
  发酵豆浆的特定分数
  其他名称：化学幼年溶液
• 其他：安慰剂
  发酵大豆没有活性成分

• 实验：MS-20
  4毫升，每天两次
  干预：药物：MS-20
• 安慰剂比较器：安慰剂
  4毫升，每天两次
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在20至75岁之间的男性或女性受试者。
2. 有组织学或细胞学上确认的不可切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的患者计划单独接受吉西他滨或与其他化学治疗剂结合使用。
3. ECOG（东部合作肿瘤组绩效状态）在0到2之间。
4. 生育潜力的女性受试者必须至少使用两种形式的节育。绝经后的受试者（连续12个月定义为闭经），手术灭菌（即子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧管结扎），或者将生殖道的异常视为没有生育能力。
5. 该主题能够提供自己/她自己的书面知情同意，并同意遵守所有协议要求。

6. 该主题同意遵守以下两个要求：

   1. 根据试验协议遵守所有后续访问要求。
   2. 根据试验方案遵守有关粪便样品收集，存储和交付的所有要求。

排除标准：

1. 该主题有大豆过敏。
2. 受试者怀孕或哺乳。
3. 受试者已接受或正在接受化疗。
4. 该受试者在访问2（第1天）之前的14天内接受了任何抗生素，抗真菌药或抗病毒药（不包括丙型肝炎病毒的局部药物和抗病毒预防）。
5. 该受试者具有临床意义，目前有活性或潜在的腹泻（在24小时内柔软或松散的粪便超过三倍）的感染性病因。
6. 该受试者在访问2（第1天）之前的14天内接受了任何类固醇，免疫抑制剂或抗炎药。
7. 该受试者在访问2（第1天）之前的14天内接受了益生菌或益生元。

8. 如下所定义的受试者具有异常器官和骨髓功能：

   1. 具有异常肝功能测试的患者（血清胆红素水平≧正常（ULN），天冬氨酸转氨酸酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≧3.0X ULN的上限2倍。
   2. 肾脏疾病或肾功能障碍（血清肌酐1.5 x ULN）或估计的肾小球滤过率（EGFR）<50 mL/min/1.73 m2的患者。
9. 该受试者患有主动炎症性肠病或胃溃疡。
10. 该受试者目前正在参加涉及其他研究药物，医疗设备，功能性食品或化妆品的研究。
11. 研究人员认为该受试者不适合试验。
12. 由于担心可能的不合规或严重伴随疾病，因此调查人员认为该受试者不适合试验。

• 从基线（时间范围：基线到第12周）更改腰部骨骼肌指数
  腰骨骼肌指数（SMI）计算为两个连续的CT图像上骨骼肌横断面区域的总和，该图像包含第三个腰椎
• QLQ-C30全球健康状况/QOL [时间范围：第12周]
  QLQ-C30的全球健康状况/QOL得分的线性转换

恶病质被认为是癌症患者生活质量降低的直接原因。胰腺癌患者在患严重的恶病质程度中的患病率最高。为这些患者提供支持疗法可能会为总体生活质量带来很多好处，并提高整体生存。

MS-20用于治疗癌症患者化学疗法诱导的疲劳症状和食欲丧失。根据临床前研究的结果，MS-20可能有可能通过交替的肠道菌群概况减弱或抑制化学疗法的抗性现象。

在这项研究中，将分析MS-20对肠道菌群对肠道菌群的影响，并且在接受化学疗法和MS-20联合治疗的胰腺癌患者中，将分析恶病质的风险/严重程度。

这是一项双盲，安慰剂对照，研究者发起的随机试验，可评估MS-20对肠道菌群的影响和恶病质的风险/严重程度对接受胰腺癌化学疗法的患者。符合标准的大约40名受试者将被纳入研究。研究的总数包括28天的筛查期，12周的治疗期和为期8周的随访期。

潜在的候选人在开始任何筛查活动之前应提供签署的知情同意书。 MS-20或安慰剂将在治疗期间每天口服两次。在研究期间，应记录和记录所有药物（尤其是抗生素）。

如果发生以下任何条件，研究人员可以从研究中撤回对象：

1. 经历严重不良事件（SAE）或无法忍受的不良事件（AE）或实验室安全评估的受试者揭示了基线值的临床显着血液学或生化变化。
2. 受试者希望随时出于任何原因撤回同意并停止研究，而不会对进一步的治疗产生任何影响。 （从研究中提早退出或终止的患者应继续进行安全评估。）

• 胰腺癌
• 缓存
• 化学疗法效应

• 药物：MS-20
  发酵豆浆的特定分数
  其他名称：化学幼年溶液
• 其他：安慰剂
  发酵大豆没有活性成分

• 实验：MS-20
  4毫升，每天两次
  干预：药物：MS-20
• 安慰剂比较器：安慰剂
  4毫升，每天两次
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在20至75岁之间的男性或女性受试者。
2. 有组织学或细胞学上确认的不可切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的患者计划单独接受吉西他滨或与其他化学治疗剂结合使用。
3. ECOG（东部合作肿瘤组绩效状态）在0到2之间。
4. 生育潜力的女性受试者必须至少使用两种形式的节育。绝经后的受试者（连续12个月定义为闭经），手术灭菌（即子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧管结扎），或者将生殖道的异常视为没有生育能力。
5. 该主题能够提供自己/她自己的书面知情同意，并同意遵守所有协议要求。

6. 该主题同意遵守以下两个要求：

   1. 根据试验协议遵守所有后续访问要求。
   2. 根据试验方案遵守有关粪便样品收集，存储和交付的所有要求。

排除标准：

1. 该主题有大豆过敏。
2. 受试者怀孕或哺乳。
3. 受试者已接受或正在接受化疗。
4. 该受试者在访问2（第1天）之前的14天内接受了任何抗生素，抗真菌药或抗病毒药（不包括丙型肝炎病毒的局部药物和抗病毒预防）。
5. 该受试者具有临床意义，目前有活性或潜在的腹泻（在24小时内柔软或松散的粪便超过三倍）的感染性病因。
6. 该受试者在访问2（第1天）之前的14天内接受了任何类固醇，免疫抑制剂或抗炎药。
7. 该受试者在访问2（第1天）之前的14天内接受了益生菌或益生元。

8. 如下所定义的受试者具有异常器官和骨髓功能：

   1. 具有异常肝功能测试的患者（血清胆红素水平≧正常（ULN），天冬氨酸转氨酸酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≧3.0X ULN的上限2倍。
   2. 肾脏疾病或肾功能障碍（血清肌酐1.5 x ULN）或估计的肾小球滤过率（EGFR）<50 mL/min/1.73 m2的患者。
9. 该受试者患有主动炎症性肠病或胃溃疡。
10. 该受试者目前正在参加涉及其他研究药物，医疗设备，功能性食品或化妆品的研究。
11. 研究人员认为该受试者不适合试验。
12. 由于担心可能的不合规或严重伴随疾病，因此调查人员认为该受试者不适合试验。