| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 可切除的胰腺/尾巴癌 | 过程:隔离程序(坡道程序)程序:常规程序 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 常规程序 首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。 | 程序:隔离程序(坡道程序) 在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。 程序:常规程序 首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。 |
| 实验:隔离程序(坡道程序) 在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。 | 程序:隔离程序(坡道程序) 在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。 程序:常规程序 首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ken-ichi冈田 | +81734410613 EXT 5112 | okada@wakayama-med.ac.jp |
| 日本 | |
| 科比大学 | 尚未招募 |
| 科比,日本诺诺戈 | |
| 联系人:医学博士Hirochika Toyama。 | |
| 次级评论者:医学博士医学博士Hirochika Toyama。 | |
| 奈良医科大学 | 尚未招募 |
| 喀西哈拉,奈良,日本 | |
| 联系人:Masayuki Sho,医学博士,博士。 | |
| 金基大学 | 尚未招募 |
| Sayama,大阪,日本 | |
| 联系人:Ippei Matsumoto,医学博士,博士 | |
| 大阪大学 | 尚未招募 |
| 日本大阪的西卡 | |
| 联系人:医学博士Hidetoshi Eguchi博士 | |
| Shiga医科大学 | 尚未招募 |
| ōtsu,shiga,日本 | |
| 联系人:医学博士Masaji Tani博士 | |
| 库曼托大学 | 尚未招募 |
| 日本库曼托 | |
| 联系人:hideo baba | |
| 大阪市大学 | 尚未招募 |
| 日本大阪 | |
| 联系人:Ryosuke Amano,医学博士,博士。 | |
| 次级评论者:Ryosuke Amano,医学博士,博士。 | |
| 吉基大学 | 尚未招募 |
| 日本东京 | |
| 联系人:Takeshi Gocho,医学博士,博士 +81-3-3433-1111 gocho@jikei.ac.jp | |
| 富山大学 | 尚未招募 |
| 日本丰富 | |
| 联系人:Tsutomu Fujii | |
| Wakayama医科大学第二次外科,医学院,811-1 Kimiidera | 招募 |
| 日本Wakayama,641-8510 | |
| 联系人:肯 - 奇(Ken-ichi Okada),医学博士 +81-73-441-0613 okada@wakayama-med.ac.jp | |
| 首席研究员:医学博士Ken-ichi Okada博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2年无复发生存期[时间范围:最多24个月] 直到上次入门案件后两年进行手术 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 隔离程序与胰腺远端胰腺切除术期间胰腺癌的常规程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究 | ||||
| 简要摘要 | 在胰腺浸润性导管癌的远端胰腺切除术(包括胰尾切除术)中,我们评估了与脾静脉透射的常规透射程序相比,首次跨性动脉和静脉(隔离程序组)的有用性在最后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 可切除的胰腺/尾巴癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 日本 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04600063 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2986 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Wakayama医科大学Hiroki Yamaue | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Wakayama医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Wakayama医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 可切除的胰腺/尾巴癌 | 过程:隔离程序(坡道程序)程序:常规程序 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 常规程序 | 程序:隔离程序(坡道程序) 在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。 程序:常规程序 首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。 |
| 实验:隔离程序(坡道程序) | 程序:隔离程序(坡道程序) 在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。 程序:常规程序 首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ken-ichi冈田 | +81734410613 EXT 5112 | okada@wakayama-med.ac.jp |
| 日本 | |
| 科比大学 | 尚未招募 |
| 科比,日本诺诺戈 | |
| 联系人:医学博士Hirochika Toyama。 | |
| 次级评论者:医学博士医学博士Hirochika Toyama。 | |
| 奈良医科大学 | 尚未招募 |
| 喀西哈拉,奈良,日本 | |
| 联系人:Masayuki Sho,医学博士,博士。 | |
| 金基大学 | 尚未招募 |
| Sayama,大阪,日本 | |
| 联系人:Ippei Matsumoto,医学博士,博士 | |
| 大阪大学 | 尚未招募 |
| 日本大阪的西卡 | |
| 联系人:医学博士Hidetoshi Eguchi博士 | |
| Shiga医科大学 | 尚未招募 |
| ōtsu,shiga,日本 | |
| 联系人:医学博士Masaji Tani博士 | |
| 库曼托大学 | 尚未招募 |
| 日本库曼托 | |
| 联系人:hideo baba | |
| 大阪市大学 | 尚未招募 |
| 日本大阪 | |
| 联系人:Ryosuke Amano,医学博士,博士。 | |
| 次级评论者:Ryosuke Amano,医学博士,博士。 | |
| 吉基大学 | 尚未招募 |
| 日本东京 | |
| 联系人:Takeshi Gocho,医学博士,博士 +81-3-3433-1111 gocho@jikei.ac.jp | |
| 富山大学 | 尚未招募 |
| 日本丰富 | |
| 联系人:Tsutomu Fujii | |
| Wakayama医科大学第二次外科,医学院,811-1 Kimiidera | 招募 |
| 日本Wakayama,641-8510 | |
| 联系人:肯 - 奇(Ken-ichi Okada),医学博士 +81-73-441-0613 okada@wakayama-med.ac.jp | |
| 首席研究员:医学博士Ken-ichi Okada博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 2年无复发生存期[时间范围:最多24个月] 直到上次入门案件后两年进行手术 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 隔离程序与胰腺远端胰腺切除术期间胰腺癌的常规程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究 | ||||
| 简要摘要 | 在胰腺浸润性导管癌的远端胰腺切除术(包括胰尾切除术)中,我们评估了与脾静脉透射的常规透射程序相比,首次跨性动脉和静脉(隔离程序组)的有用性在最后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 可切除的胰腺/尾巴癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 日本 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04600063 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2986 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Wakayama医科大学Hiroki Yamaue | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Wakayama医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Wakayama医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||