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出境医 / 临床实验 / 胰腺癌远端胰腺切除术期间的隔离程序与常规程序(ISOP-DP)

胰腺癌远端胰腺切除术期间的隔离程序与常规程序(ISOP-DP)

研究描述
简要摘要:
在胰腺浸润性导管癌的远端胰腺切除术(包括胰尾切除术)中,我们评估了与脾静脉透射的常规透射程序相比,首次跨性动脉和静脉(隔离程序组)的有用性在最后。

病情或疾病 干预/治疗阶段
可切除的胰腺/尾巴癌过程:隔离程序(坡道程序)程序:常规程序不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2024年9月30日
估计 学习完成日期 2025年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
常规程序
首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。
程序:隔离程序(坡道程序)
在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。

程序:常规程序
首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。

实验:隔离程序(坡道程序)
在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。
程序:隔离程序(坡道程序)
在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。

程序:常规程序
首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。

结果措施
主要结果指标
  1. 2年无复发生存期[时间范围:最多24个月]
    直到上次入门案件后两年进行手术


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 可切除的胰腺癌(腺癌,腺癌细胞癌,粘液性癌和肿瘤癌根据处理胰腺癌的第七版)
  • ASA-PS(美国麻醉学会,一般状况分类)是1-3级。
  • 年龄超过20岁。
  • 能够理解研究的内容,并已从该人本人获得书面同意。

排除标准:

  • 在初始诊断时通过图像诊断进行的不可切除的胰腺癌
  • 怀疑门静脉(肠系膜上静脉)入侵的病例
  • 严重缺血性心脏病的患者
  • 需要治疗的肝硬化或主动肝炎患者
  • 呼吸困难的患者需要氧气给药
  • 由于慢性肾衰竭而接受透析的患者
  • 上肠系膜动脉,常见的肝动脉,乳糜泻等的病例被认为是必要的
  • 疑似寄生虫淋巴结转移的患者
  • 活跃的双重癌症被认为会影响不良事件和预后
  • 长期口服类固醇可能影响不良事件
  • 由于精神病或精神症状而被认为很难参与研究的患者。
  • 术前活检以外的病例以外的病例以外的病例。排除入侵性导管内乳头状粘液癌(IPMC)。
  • 因严重药物过敏而无法同时使用碘药物和Gadnium药物的患者
  • 由于上腹部手术的病史,例如胃,脾脏,肾脏,肝脏,横向结肠,包括胰腺和胰腺炎等腹膜,腹膜腹膜术,术病史(包括胃,肾脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝癌),处方过程难以进行。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ken-ichi冈田+81734410613 EXT 5112 okada@wakayama-med.ac.jp

位置
位置表的布局表
日本
科比大学尚未招募
科比,日本诺诺戈
联系人:医学博士Hirochika Toyama。
次级评论者:医学博士医学博士Hirochika Toyama。
奈良医科大学尚未招募
喀西哈拉,奈良,日本
联系人:Masayuki Sho,医学博士,博士。
金基大学尚未招募
Sayama,大阪,日本
联系人:Ippei Matsumoto,医学博士,博士
大阪大学尚未招募
日本大阪的西卡
联系人:医学博士Hidetoshi Eguchi博士
Shiga医科大学尚未招募
ōtsu,shiga,日本
联系人:医学博士Masaji Tani博士
库曼托大学尚未招募
日本库曼托
联系人:hideo baba
大阪市大学尚未招募
日本大阪
联系人:Ryosuke Amano,医学博士,博士。
次级评论者:Ryosuke Amano,医学博士,博士。
吉基大学尚未招募
日本东京
联系人:Takeshi Gocho,医学博士,博士 +81-3-3433-1111 gocho@jikei.ac.jp
富山大学尚未招募
日本丰富
联系人:Tsutomu Fujii
Wakayama医科大学第二次外科,医学院,811-1 Kimiidera招募
日本Wakayama,641-8510
联系人:肯 - 奇(Ken-ichi Okada),医学博士 +81-73-441-0613 okada@wakayama-med.ac.jp
首席研究员:医学博士Ken-ichi Okada博士
赞助商和合作者
Wakayama医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月23日
最后更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
2年无复发生存期[时间范围:最多24个月]
直到上次入门案件后两年进行手术
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE隔离程序与胰腺远端胰腺切除术期间胰腺癌的常规程序
官方标题ICMJE胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究
简要摘要在胰腺浸润性导管癌的远端胰腺切除术(包括胰尾切除术)中,我们评估了与脾静脉透射的常规透射程序相比,首次跨性动脉和静脉(隔离程序组)的有用性在最后。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE可切除的胰腺/尾巴癌
干预ICMJE
  • 程序:隔离程序(坡道程序)
    在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。
  • 程序:常规程序
    首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。
研究臂ICMJE
  • 常规程序
    首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。
    干预措施:
    • 程序:隔离程序(坡道程序)
    • 程序:常规程序
  • 实验:隔离程序(坡道程序)
    在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。
    干预措施:
    • 程序:隔离程序(坡道程序)
    • 程序:常规程序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月22日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年9月30日
估计初级完成日期2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 可切除的胰腺癌(腺癌,腺癌细胞癌,粘液性癌和肿瘤癌根据处理胰腺癌的第七版)
  • ASA-PS(美国麻醉学会,一般状况分类)是1-3级。
  • 年龄超过20岁。
  • 能够理解研究的内容,并已从该人本人获得书面同意。

排除标准:

  • 在初始诊断时通过图像诊断进行的不可切除的胰腺癌
  • 怀疑门静脉(肠系膜上静脉)入侵的病例
  • 严重缺血性心脏病的患者
  • 需要治疗的肝硬化或主动肝炎患者
  • 呼吸困难的患者需要氧气给药
  • 由于慢性肾衰竭而接受透析的患者
  • 上肠系膜动脉,常见的肝动脉,乳糜泻等的病例被认为是必要的
  • 疑似寄生虫淋巴结转移的患者
  • 活跃的双重癌症被认为会影响不良事件和预后
  • 长期口服类固醇可能影响不良事件
  • 由于精神病或精神症状而被认为很难参与研究的患者。
  • 术前活检以外的病例以外的病例以外的病例。排除入侵性导管内乳头状粘液癌(IPMC)。
  • 因严重药物过敏而无法同时使用碘药物和Gadnium药物的患者
  • 由于上腹部手术的病史,例如胃,脾脏,肾脏,肝脏,横向结肠,包括胰腺和胰腺炎等腹膜,腹膜腹膜术,术病史(包括胃,肾脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝癌),处方过程难以进行。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ken-ichi冈田+81734410613 EXT 5112 okada@wakayama-med.ac.jp
列出的位置国家ICMJE日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04600063
其他研究ID编号ICMJE 2986
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Wakayama医科大学Hiroki Yamaue
研究赞助商ICMJE Wakayama医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Wakayama医科大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在胰腺浸润性导管癌的远端胰腺切除术(包括胰尾切除术)中,我们评估了与脾静脉透射的常规透射程序相比,首次跨性动脉和静脉(隔离程序组)的有用性在最后。

病情或疾病 干预/治疗阶段
可切除的胰腺/尾巴癌过程:隔离程序(坡道程序)程序:常规程序不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2024年9月30日
估计 学习完成日期 2025年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
常规程序
首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。
程序:隔离程序(坡道程序)
在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。

程序:常规程序
首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。

实验:隔离程序(坡道程序)
在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。
程序:隔离程序(坡道程序)
在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。

程序:常规程序
首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。

结果措施
主要结果指标
  1. 2年无复发生存期[时间范围:最多24个月]
    直到上次入门案件后两年进行手术


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 可切除的胰腺癌(腺癌,腺癌细胞癌,粘液性癌和肿瘤癌根据处理胰腺癌的第七版)
  • ASA-PS(美国麻醉学会,一般状况分类)是1-3级。
  • 年龄超过20岁。
  • 能够理解研究的内容,并已从该人本人获得书面同意。

排除标准:

  • 在初始诊断时通过图像诊断进行的不可切除的胰腺癌
  • 怀疑门静脉(肠系膜上静脉)入侵的病例
  • 严重缺血性心脏病的患者
  • 需要治疗的肝硬化或主动肝炎患者
  • 呼吸困难的患者需要氧气给药
  • 由于慢性肾衰竭而接受透析的患者
  • 上肠系膜动脉,常见的肝动脉,乳糜泻等的病例被认为是必要的
  • 疑似寄生虫淋巴结转移的患者
  • 活跃的双重癌症被认为会影响不良事件和预后
  • 长期口服类固醇可能影响不良事件
  • 由于精神病或精神症状而被认为很难参与研究的患者。
  • 术前活检以外的病例以外的病例以外的病例。排除入侵性导管内乳头状粘液癌(IPMC)。
  • 因严重药物过敏而无法同时使用碘药物和Gadnium药物的患者
  • 由于上腹部手术的病史,例如胃,脾脏,肾脏,肝脏,横向结肠,包括胰腺和胰腺炎等腹膜,腹膜腹膜术,术病史(包括胃,肾脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝癌),处方过程难以进行。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ken-ichi冈田+81734410613 EXT 5112 okada@wakayama-med.ac.jp

位置
位置表的布局表
日本
科比大学尚未招募
科比,日本诺诺戈
联系人:医学博士Hirochika Toyama。
次级评论者:医学博士医学博士Hirochika Toyama。
奈良医科大学尚未招募
喀西哈拉,奈良,日本
联系人:Masayuki Sho,医学博士,博士。
金基大学尚未招募
Sayama,大阪,日本
联系人:Ippei Matsumoto,医学博士,博士
大阪大学尚未招募
日本大阪的西卡
联系人:医学博士Hidetoshi Eguchi博士
Shiga医科大学尚未招募
ōtsu,shiga,日本
联系人:医学博士Masaji Tani博士
库曼托大学尚未招募
日本库曼托
联系人:hideo baba
大阪市大学尚未招募
日本大阪
联系人:Ryosuke Amano,医学博士,博士。
次级评论者:Ryosuke Amano,医学博士,博士。
吉基大学尚未招募
日本东京
联系人:Takeshi Gocho,医学博士,博士 +81-3-3433-1111 gocho@jikei.ac.jp
富山大学尚未招募
日本丰富
联系人:Tsutomu Fujii
Wakayama医科大学第二次外科,医学院,811-1 Kimiidera招募
日本Wakayama,641-8510
联系人:肯 - 奇(Ken-ichi Okada),医学博士 +81-73-441-0613 okada@wakayama-med.ac.jp
首席研究员:医学博士Ken-ichi Okada博士
赞助商和合作者
Wakayama医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月23日
最后更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
2年无复发生存期[时间范围:最多24个月]
直到上次入门案件后两年进行手术
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE隔离程序与胰腺远端胰腺切除术期间胰腺癌的常规程序
官方标题ICMJE胰腺癌远端胰腺切除术中,隔离程序与常规程序的随机对照二期研究
简要摘要在胰腺浸润性导管癌的远端胰腺切除术(包括胰尾切除术)中,我们评估了与脾静脉透射的常规透射程序相比,首次跨性动脉和静脉(隔离程序组)的有用性在最后。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE可切除的胰腺/尾巴癌
干预ICMJE
  • 程序:隔离程序(坡道程序)
    在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。
  • 程序:常规程序
    首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。
研究臂ICMJE
  • 常规程序
    首先,在常规程序组中,胰身体和尾巴和脾脏被动员(强制性程序),以及胰腺的身体和尾部的区域淋巴结,例如肝脏肠系膜(NO12淋巴结)和常见的肝节点(NO12淋巴结)动脉周长(NO8)被去除。 (建议的程序)和淋巴结(NO14P)周围(建议的程序)的解剖,以及在切除程序结束时胃韧带和胰腺解剖后的解剖和胰腺解剖。但是,为了防止出血并确保安全的视野,允许早期胰腺切开术。
    干预措施:
    • 程序:隔离程序(坡道程序)
    • 程序:常规程序
  • 实验:隔离程序(坡道程序)
    在隔离程序组中,首先进行脾动脉根和胰腺横切的根的横向,然后进行脾静脉的横断(强制性手术)。当时,从脾动脉(背部胰腺动脉),脾静脉的分支(左胃静脉,下肠肠静脉静脉)和短胃动脉旋转的分支也尽快被尽快断开连接(建议的程序)。允许从背门静脉或上肠系膜动脉抬起胰腺颈部的手术,以暴露脾静脉(所谓的隧道)。之后,进行了淋巴结清扫,例如肝牙肠肠系膜(NO12),常见的肝动脉周边(NO8),围绕SMA(NO14P)(推荐的过程),以及在切除手术的末端,pancressoles/ pancreas leas sopoles/尾巴和脾脏被动员和去除(所需的程序)。
    干预措施:
    • 程序:隔离程序(坡道程序)
    • 程序:常规程序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月22日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年9月30日
估计初级完成日期2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 可切除的胰腺癌(腺癌,腺癌细胞癌,粘液性癌和肿瘤癌根据处理胰腺癌的第七版)
  • ASA-PS(美国麻醉学会,一般状况分类)是1-3级。
  • 年龄超过20岁。
  • 能够理解研究的内容,并已从该人本人获得书面同意。

排除标准:

  • 在初始诊断时通过图像诊断进行的不可切除的胰腺癌
  • 怀疑门静脉(肠系膜上静脉)入侵的病例
  • 严重缺血性心脏病的患者
  • 需要治疗的肝硬化或主动肝炎患者
  • 呼吸困难的患者需要氧气给药
  • 由于慢性肾衰竭而接受透析的患者
  • 上肠系膜动脉,常见的肝动脉,乳糜泻等的病例被认为是必要的
  • 疑似寄生虫淋巴结转移的患者
  • 活跃的双重癌症被认为会影响不良事件和预后
  • 长期口服类固醇可能影响不良事件
  • 由于精神病或精神症状而被认为很难参与研究的患者。
  • 术前活检以外的病例以外的病例以外的病例。排除入侵性导管内乳头状粘液癌(IPMC)。
  • 因严重药物过敏而无法同时使用碘药物和Gadnium药物的患者
  • 由于上腹部手术的病史,例如胃,脾脏,肾脏,肝脏,横向结肠,包括胰腺和胰腺炎等腹膜,腹膜腹膜术,术病史(包括胃,肾脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝脏,肝癌),处方过程难以进行。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ken-ichi冈田+81734410613 EXT 5112 okada@wakayama-med.ac.jp
列出的位置国家ICMJE日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04600063
其他研究ID编号ICMJE 2986
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Wakayama医科大学Hiroki Yamaue
研究赞助商ICMJE Wakayama医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Wakayama医科大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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