免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 降低前加巴林的术后副作用
降低前加巴林的术后副作用
研究描述
简要摘要：
要查看手术当天在TJA中施用37.5mg pregabalin对减少该药物的术后副作用的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后关节置换术，置换，膝关节置换术，替代品，臀部 | 药物：37.5mg pregabalin + 75mg Pregabalin药物：75mg pregabalin | 第4阶段 |
详细说明：
设计了一项前瞻性随机对照研究，该研究旨在通过2020年10月至2021年2月接受手术进行手术进行手术替换。手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。对照组：手术前口服前加巴林（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在手术当天在TJA中施用低剂量的胸蛋白对减少该药物的术后副作用的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：对照组 手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天开始，在下午18点开始口服前加巴林（75mg）。 | 药物：75mg pregabalin 术后75毫克的gababalin |
| 实验：研究组 手术前上午8点和18 pm的口服pregabalin（37.5mg）；手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天开始，在下午18点开始口服前加巴林（75mg）。 | 药物：37.5mg pregabalin + 75mg pregabalin 37.5mg前gabalin术前 + 75mg术后gabalin |
结果措施
主要结果指标 ：
- 镇静[时间范围：术后第1天]通过里士满搅拌量表评估的镇静量，最小值和最大值为-5至0，得分较高意味着更好的结果。
- 镇静[时间范围：术后第2天]通过里士满搅拌量表评估的镇静量，最小值和最大值为-5至0，得分较高意味着更好的结果。
- 镇静[时间范围：术后第3天]通过里士满搅拌量表评估的镇静量，最小值和最大值为-5至0，得分较高意味着更好的结果。
- 头晕[时间范围：术后第1天]抱怨头晕的案件数量
- 头晕[时间范围：术后第2天]抱怨头晕的案件数量
- 头晕[时间范围：术后第3天]抱怨头晕的案件数量
次要结果度量 ：
- 疼痛评估[时间范围：术后第1天]疼痛的视觉模拟评分，最小值和最大值为0到10，更高的分数意味着较差的结果。
- 疼痛评估[时间范围：术后第2天]疼痛的视觉模拟评分，最小值和最大值为0到10，更高的分数意味着较差的结果。
- 疼痛评估[时间范围：术后第3天]疼痛的视觉模拟评分，最小值和最大值为0到10，更高的分数意味着较差的结果。
- 运动范围[时间范围：术后第1天]膝盖伸展程度
- 运动范围[时间范围：术后第2天]膝盖伸展程度
- 运动范围[时间范围：术后第3天]膝盖伸展程度
- 功能结果[时间范围：术后6周]通过膝盖社会得分评估的功能结果，最小值和最大值为0到100，更高的分数意味着更好的结果。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 膝盖骨关节炎的临床诊断；
- 股骨头的无血管坏死；
- 髋关节的发育不良。
排除标准：
- 神经性疼痛或其他慢性疼痛的史；
- 无法合作，对本研究中使用的药物过敏；
- 非甾体类抗炎药的不耐受，或长期使用阿片类药物；
- ASA IV级或更高；
- 眩晕和其他可能引起头晕的疾病的病史。
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 吉林大学的第一家医院 | |
| 中国长春 | |
| 联系人：Xin Qi，Dr. +8615843073202 qixindoc@163.com | |
赞助商和合作者
吉林大学的第一家医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 降低前加巴林的术后副作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在手术当天在TJA中施用低剂量的胸蛋白对减少该药物的术后副作用的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 要查看手术当天在TJA中施用37.5mg pregabalin对减少该药物的术后副作用的影响 | ||||||
| 详细说明 | 设计了一项前瞻性随机对照研究，该研究旨在通过2020年10月至2021年2月接受手术进行手术进行手术替换。手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。对照组：手术前口服前加巴林（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 21年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04599894 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | qixin1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 吉林大学的第一家医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 吉林大学的第一家医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 吉林大学的第一家医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
要查看手术当天在TJA中施用37.5mg pregabalin对减少该药物的术后副作用的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后关节置换术，置换，膝关节置换术，替代品，臀部 | 药物：37.5mg pregabalin + 75mg Pregabalin药物：75mg pregabalin | 第4阶段 |
详细说明：
设计了一项前瞻性随机对照研究，该研究旨在通过2020年10月至2021年2月接受手术进行手术进行手术替换。手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。对照组：手术前口服前加巴林（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在手术当天在TJA中施用低剂量的胸蛋白对减少该药物的术后副作用的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：对照组 手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天开始，在下午18点开始口服前加巴林（75mg）。 | 药物：75mg pregabalin 术后75毫克的gababalin |
| 实验：研究组 手术前上午8点和18 pm的口服pregabalin（37.5mg）；手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天开始，在下午18点开始口服前加巴林（75mg）。 | 药物：37.5mg pregabalin + 75mg pregabalin 37.5mg前gabalin术前 + 75mg术后gabalin |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 疼痛评估[时间范围：术后第1天]
- 疼痛评估[时间范围：术后第2天]
- 疼痛评估[时间范围：术后第3天]
- 运动范围[时间范围：术后第1天]膝盖伸展程度
- 运动范围[时间范围：术后第2天]膝盖伸展程度
- 运动范围[时间范围：术后第3天]膝盖伸展程度
- 功能结果[时间范围：术后6周]通过膝盖社会得分评估的功能结果，最小值和最大值为0到100，更高的分数意味着更好的结果。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 降低前加巴林的术后副作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在手术当天在TJA中施用低剂量的胸蛋白对减少该药物的术后副作用的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 要查看手术当天在TJA中施用37.5mg pregabalin对减少该药物的术后副作用的影响 | ||||||
| 详细说明 | 设计了一项前瞻性随机对照研究，该研究旨在通过2020年10月至2021年2月接受手术进行手术进行手术替换。手术前的口服前gabalin（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。对照组：手术前口服前加巴林（75mg）2H；从手术后的第一天到排出（n = 20），从下午18点开始口服gababalin（75mg）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 21年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04599894 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | qixin1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 吉林大学的第一家医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 吉林大学的第一家医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 吉林大学的第一家医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
