这是一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和最有建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。
该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
要旨 | 其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST |
在软组织肉瘤领域,胃肠道肿瘤(GIST)代表其生物学和临床特性的真正奇特的肿瘤。手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学辅助治疗则保留给具有复发/进展风险的患者。
清除肿瘤后,临床和放射学随访对于早期截距复发至关重要,并评估最正确的随后治疗方法。特别是,对于以非常低和低的复发/进展风险的GIST患者组,支持特定的后续计划及其特征的证据很差。
根据上述考虑因素,我们提出了一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。
该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 低风险胃肠道肿瘤的随访(GIST) - 临床特征和结果的回顾性分析 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
低风险要点 该队列包括受初级要点的患者以非常低和低的复发/进展风险影响,这是2000年1月至2020年2月之间参与机构的患者。 | 其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
非常低风险的要点定义为:
排除标准:
联系人:医学博士Giovanni Grignani | +39(011)9933623 | giovanni.grignani@ircc.it |
意大利 | |
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | 尚未招募 |
博洛尼亚,意大利BO,40139 | |
联系人:Maria Abbondanza Pantaleo,马里兰州+39051214 EXT 4078 MARIA.PANTALEO@UNIBO.it | |
首席研究员:玛丽亚·阿布丹扎 | |
nuovo ospedale di prato | 尚未招募 |
Prato,Firenze,意大利,59100 | |
联系人:GIACOMO G. BALDI,MD 0039057443 EXT 4766 GIACOMOGIULIO.BALDI@USLCentro.toscana.it | |
首席研究员:Giacomo G. Baldi,医学博士 | |
欧洲ISTITUTO DI ONCOGIA | 尚未招募 |
米兰,密歇根州,意大利,20141年 | |
联系人:Tommaso M. de Pas,MD +390257489482 tommaso.de-pas@ieo.it | |
首席研究员:Tommaso M. de Pas,医学博士 | |
Istituto Clinico Humanitas | 尚未招募 |
意大利密歇根州罗扎诺(Rozzano),20089年 | |
联系人:Alexia Bertuzzi,MD +390282244540 Alexia.bertuzzi@cancercercenter.humanitas.it | |
首席研究员:医学博士Alexia Bertuzzi | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone | 尚未招募 |
宾夕法尼亚州巴勒莫,意大利,90127 | |
联系人:Giuseppe Badalamenti,MD 0039091655 EXT 4513 GIUSEPPEBADALAMENTI@unipa.it | |
联系人:Badalamenti | |
首席研究员:朱塞佩·巴达曼蒂(Giuseppe Badalamenti),医学博士 | |
Centro di Riferimento Oncologico-医学肿瘤学单位 | 尚未招募 |
Aviano,意大利Pordenone,33081 | |
联系人:Angela Buonadonna,MD Abuonadonna@cro.it | |
联系人:医学博士安吉拉 | |
子注册者:医学博士Angela Buonadonna | |
Policlinico Universitorio Campus Biomedico | 尚未招募 |
罗马,RM,意大利,00128 | |
联系人:Bruno Vincenzi,MD +3902225411123 b.vincenzi@unicampus.it | |
首席研究员:医学博士Bruno Vincenzi | |
fondazione del piemonte per l'Oncologia ircc Candiolo | 招募 |
Candiolo,Torino,意大利,10060 | |
联系人:Giovanni Grignani,MD 39(011)993 Ext 3623 Giovanni.grignani@ircc.it | |
首席研究员:医学博士Giovanni Grignani | |
Ospedale San Giovanni Bosco | 尚未招募 |
都灵,意大利 | |
联系人:马里兰州亚历山德罗·科莫登(Alessandro Comandone) | |
首席调查员:医学博士亚历山德罗·科莫蒙 | |
Policlinico S.orsola Malpighi-医学肿瘤学单位 | 尚未招募 |
意大利博洛尼亚,40138 | |
首席研究员:马里兰州玛丽亚·阿本丹扎·潘塔莱 | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | 尚未招募 |
意大利佛罗伦萨,50100 | |
联系人:Silvia Gasperoni,MD 39 055 7949648 Gasperoni.silvia@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Silvia Gasperoni | |
Fondazione Irccs int Milano | 尚未招募 |
意大利米兰,20133年 | |
联系人:Elena Fumagali,MD +39022390 Ext 2804 Silvia.stacchiotti@istitututotumori.mi.it | |
首席研究员:医学博士Elena Fumagali | |
Istituto Nazionale tumori Regina Elena-医学肿瘤学单位I | 尚未招募 |
罗马,意大利,00144 | |
联系人:弗吉尼亚·法拉雷斯(Virginia Ferraresi) | |
联系人:MD | |
首席研究员:马里兰州弗吉尼亚·费雷雷斯(Virginia Ferraresi) |
学习主席: | Giovanni Grignani | giovanni.grignani@ircc.it |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究低风险胃肠道肿瘤(GIST) | ||||
官方头衔 | 低风险胃肠道肿瘤的随访(GIST) - 临床特征和结果的回顾性分析 | ||||
简要摘要 | 这是一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和最有建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。 该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构 | ||||
详细说明 | 在软组织肉瘤领域,胃肠道肿瘤(GIST)代表其生物学和临床特性的真正奇特的肿瘤。手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学辅助治疗则保留给具有复发/进展风险的患者。 清除肿瘤后,临床和放射学随访对于早期截距复发至关重要,并评估最正确的随后治疗方法。特别是,对于以非常低和低的复发/进展风险的GIST患者组,支持特定的后续计划及其特征的证据很差。 根据上述考虑因素,我们提出了一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。 该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 受初级要点的患者以非常低和低的复发/进展风险影响,在2000年1月至2020年2月之间被参与的机构。 | ||||
健康)状况 | 要旨 | ||||
干涉 | 其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 | ||||
研究组/队列 | 低风险要点 该队列包括受初级要点的患者以非常低和低的复发/进展风险影响,这是2000年1月至2020年2月之间参与机构的患者。 干预:其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 700 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04599660 | ||||
其他研究ID编号 | ISG-REGROGIST LR | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 意大利肉瘤集团 | ||||
研究赞助商 | 意大利肉瘤集团 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 意大利肉瘤集团 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
这是一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和最有建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。
该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
要旨 | 其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST |
在软组织肉瘤领域,胃肠道肿瘤(GIST)代表其生物学和临床特性的真正奇特的肿瘤。手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学辅助治疗则保留给具有复发/进展风险的患者。
清除肿瘤后,临床和放射学随访对于早期截距复发至关重要,并评估最正确的随后治疗方法。特别是,对于以非常低和低的复发/进展风险的GIST患者组,支持特定的后续计划及其特征的证据很差。
根据上述考虑因素,我们提出了一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。
该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 低风险胃肠道肿瘤的随访(GIST) - 临床特征和结果的回顾性分析 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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低风险要点 该队列包括受初级要点的患者以非常低和低的复发/进展风险影响,这是2000年1月至2020年2月之间参与机构的患者。 | 其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
非常低风险的要点定义为:
排除标准:
联系人:医学博士Giovanni Grignani | +39(011)9933623 | giovanni.grignani@ircc.it |
意大利 | |
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | 尚未招募 |
博洛尼亚,意大利BO,40139 | |
联系人:Maria Abbondanza Pantaleo,马里兰州+39051214 EXT 4078 MARIA.PANTALEO@UNIBO.it | |
首席研究员:玛丽亚·阿布丹扎 | |
nuovo ospedale di prato | 尚未招募 |
Prato,Firenze,意大利,59100 | |
联系人:GIACOMO G. BALDI,MD 0039057443 EXT 4766 GIACOMOGIULIO.BALDI@USLCentro.toscana.it | |
首席研究员:Giacomo G. Baldi,医学博士 | |
欧洲ISTITUTO DI ONCOGIA | 尚未招募 |
米兰,密歇根州,意大利,20141年 | |
联系人:Tommaso M. de Pas,MD +390257489482 tommaso.de-pas@ieo.it | |
首席研究员:Tommaso M. de Pas,医学博士 | |
Istituto Clinico Humanitas | 尚未招募 |
意大利密歇根州罗扎诺(Rozzano),20089年 | |
联系人:Alexia Bertuzzi,MD +390282244540 Alexia.bertuzzi@cancercercenter.humanitas.it | |
首席研究员:医学博士Alexia Bertuzzi | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone | 尚未招募 |
宾夕法尼亚州巴勒莫,意大利,90127 | |
联系人:Giuseppe Badalamenti,MD 0039091655 EXT 4513 GIUSEPPEBADALAMENTI@unipa.it | |
联系人:Badalamenti | |
首席研究员:朱塞佩·巴达曼蒂(Giuseppe Badalamenti),医学博士 | |
Centro di Riferimento Oncologico-医学肿瘤学单位 | 尚未招募 |
Aviano,意大利Pordenone,33081 | |
联系人:Angela Buonadonna,MD Abuonadonna@cro.it | |
联系人:医学博士安吉拉 | |
子注册者:医学博士Angela Buonadonna | |
Policlinico Universitorio Campus Biomedico | 尚未招募 |
罗马,RM,意大利,00128 | |
联系人:Bruno Vincenzi,MD +3902225411123 b.vincenzi@unicampus.it | |
首席研究员:医学博士Bruno Vincenzi | |
fondazione del piemonte per l'Oncologia ircc Candiolo | 招募 |
Candiolo,Torino,意大利,10060 | |
联系人:Giovanni Grignani,MD 39(011)993 Ext 3623 Giovanni.grignani@ircc.it | |
首席研究员:医学博士Giovanni Grignani | |
Ospedale San Giovanni Bosco | 尚未招募 |
都灵,意大利 | |
联系人:马里兰州亚历山德罗·科莫登(Alessandro Comandone) | |
首席调查员:医学博士亚历山德罗·科莫蒙 | |
Policlinico S.orsola Malpighi-医学肿瘤学单位 | 尚未招募 |
意大利博洛尼亚,40138 | |
首席研究员:马里兰州玛丽亚·阿本丹扎·潘塔莱 | |
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | 尚未招募 |
意大利佛罗伦萨,50100 | |
联系人:Silvia Gasperoni,MD 39 055 7949648 Gasperoni.silvia@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Silvia Gasperoni | |
Fondazione Irccs int Milano | 尚未招募 |
意大利米兰,20133年 | |
联系人:Elena Fumagali,MD +39022390 Ext 2804 Silvia.stacchiotti@istitututotumori.mi.it | |
首席研究员:医学博士Elena Fumagali | |
Istituto Nazionale tumori Regina Elena-医学肿瘤学单位I | 尚未招募 |
罗马,意大利,00144 | |
联系人:弗吉尼亚·法拉雷斯(Virginia Ferraresi) | |
联系人:MD | |
首席研究员:马里兰州弗吉尼亚·费雷雷斯(Virginia Ferraresi) |
学习主席: | Giovanni Grignani | giovanni.grignani@ircc.it |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究低风险胃肠道肿瘤(GIST) | ||||
官方头衔 | 低风险胃肠道肿瘤的随访(GIST) - 临床特征和结果的回顾性分析 | ||||
简要摘要 | 这是一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和最有建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。 该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构 | ||||
详细说明 | 在软组织肉瘤领域,胃肠道肿瘤(GIST)代表其生物学和临床特性的真正奇特的肿瘤。手术(如果可行)是所有局部疾病患者的主要治疗方法,而药理学辅助治疗则保留给具有复发/进展风险的患者。 清除肿瘤后,临床和放射学随访对于早期截距复发至关重要,并评估最正确的随后治疗方法。特别是,对于以非常低和低的复发/进展风险的GIST患者组,支持特定的后续计划及其特征的证据很差。 根据上述考虑因素,我们提出了一项多机构的回顾性研究,以确定后续行动的最相关和建议的特征,并探索其对主要临床结果的影响。此外,将采取专门的努力来确定经历过这种疾病复发的患者的特殊特征(如果有的话)。 该研究将收集有关受主要要素影响的患者的数据,以非常低和低的复发/进展风险,该数据是在2000年1月至2020年2月之间参与的机构 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 受初级要点的患者以非常低和低的复发/进展风险影响,在2000年1月至2020年2月之间被参与的机构。 | ||||
健康)状况 | 要旨 | ||||
干涉 | 其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST 这项观察性研究收集了患者根据临床实践或实验试验接受的所有治疗方法,因此包括药物/生物学/手术以及任何其他适用的治疗方法 | ||||
研究组/队列 | 低风险要点 该队列包括受初级要点的患者以非常低和低的复发/进展风险影响,这是2000年1月至2020年2月之间参与机构的患者。 干预:其他:根据临床实践(包括药物,手术或任何其他接受的治疗)治疗低风险GIST | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 700 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04599660 | ||||
其他研究ID编号 | ISG-REGROGIST LR | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 意大利肉瘤集团 | ||||
研究赞助商 | 意大利肉瘤集团 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 意大利肉瘤集团 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |