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出境医 / 临床实验 / 慢性冠心病患者(CHD)患者心肌血运重建(CREVASK)的医疗保健分析

慢性冠心病患者(CHD)患者心肌血运重建(CREVASK)的医疗保健分析

研究描述
简要摘要:

心肌梗塞和慢性冠心病(CCHD)是德国最常见的死亡原因。治疗选择包括通过导管和支架或旁路手术扩大狭窄 /阻塞的冠状动脉血管,其中狭窄的容器位点被桥接。 “关于CCHD的德国国家疾病管理指南”可帮助医生确定哪种治疗方法最适合血管损伤的严重程度和患者可能同时疾病。然而,还有其他决定治疗决策的因素。例如,录取患者的医院或部门的设备或偏好,在决定中发挥作用。

Revask项目的目的是调查心脏病学和心脏外科专家在所谓的“心脏团队”中的合作以及在何种程度上影响治疗的决定。

为此,将采访医生和患者,以了解如何做出治疗决定以及双方对治疗结果和决定的满意程度。此外,将分析来自多家德国健康保险公司(Techniker,Barmer,betriebs- und Innungskrankenkassen)的索赔数据。治疗数据像往常一样由治疗医务人员记录下来,并将其转交给健康保险公司以进行会计目的。此外,分析了专业社会记录中记录的治疗数据。


病情或疾病
冠状动脉心脏疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性冠心病(CHD)患者心肌血运重建的医疗保健分析
估计研究开始日期 2020年11月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
小组/队列
冠心病患者

在德国患有慢性冠心病的德国患者中,患有心脏病和心脏外科医院(n = 20)的心脏病学部门和心脏病学和心脏外科科医院的医院以及2-或3毒性或主要毒害病患者正在接受治疗的医院(n = 20)招聘站点迅速计划干预心肌血运重建,并被预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险

患者将收到问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 指南合规性[时间范围:2年]
    根据德国国家疾病管理指南,慢性冠心病患者(2-或3次或3次血管或主血管病)符合准则的治疗指南


次要结果度量
  1. 心脏团队[时间范围:2年]
    心脏团队的频率和质量

  2. 患者参与[时间范围:2年]
    患者参与决策过程的程度

  3. 决策过程[时间范围:2年]
    临床参数在决策过程中的重要性(例如语法得分,IFR,FFR)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至105年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在德国的心脏病学和心脏病学部门(n = 20)的心脏病学部门的门诊心脏病学实践,医院和医院
标准

纳入标准:

  • 慢性冠心病
  • 和2或3毒或主要血管疾病
  • 谁在其中一个招聘站点接受治疗
  • 迅速计划干预心肌血运重建
  • 由预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险的人

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eva-Maria Bitzer,博士教授0049 761 682 142 evask@uk-koeln.de

赞助商和合作者
INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
教育大学弗莱堡
Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
斯蒂芬研究所(Stiftung Institut Institut)
UniversitätsklinikumKöln
巴默
技术人员Krankenkasse
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Jochen Walker,医学博士。 INGEF-应用健康研究所柏林GMBH; Spittelmarkt 12,10117柏林
首席研究员: Andreas Beckmann,医学博士。 Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
首席研究员: Uwe Zeymer,医学博士。 Stiftung InstitutFürHerzinfarktforschung(IHF)
首席研究员:彼得·艾尔PMV Forschungsgruppe,UniversitätsklinikumKöln
首席研究员: Ursula Marschall,博士。巴默
首席研究员: Dirk Horenkamp,博士技术人员Krankenkasse
追踪信息
首先提交日期2020年9月11日
第一个发布日期2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
估计研究开始日期2020年11月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月21日)
指南合规性[时间范围:2年]
根据德国国家疾病管理指南,慢性冠心病患者(2-或3次或3次血管或主血管病)符合准则的治疗指南
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月21日)
  • 心脏团队[时间范围:2年]
    心脏团队的频率和质量
  • 患者参与[时间范围:2年]
    患者参与决策过程的程度
  • 决策过程[时间范围:2年]
    临床参数在决策过程中的重要性(例如语法得分,IFR,FFR)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性冠心病(CHD)患者心肌血运重建的医疗保健分析
官方头衔慢性冠心病(CHD)患者心肌血运重建的医疗保健分析
简要摘要

心肌梗塞和慢性冠心病(CCHD)是德国最常见的死亡原因。治疗选择包括通过导管和支架或旁路手术扩大狭窄 /阻塞的冠状动脉血管,其中狭窄的容器位点被桥接。 “关于CCHD的德国国家疾病管理指南”可帮助医生确定哪种治疗方法最适合血管损伤的严重程度和患者可能同时疾病。然而,还有其他决定治疗决策的因素。例如,录取患者的医院或部门的设备或偏好,在决定中发挥作用。

Revask项目的目的是调查心脏病学和心脏外科专家在所谓的“心脏团队”中的合作以及在何种程度上影响治疗的决定。

为此,将采访医生和患者,以了解如何做出治疗决定以及双方对治疗结果和决定的满意程度。此外,将分析来自多家德国健康保险公司(Techniker,Barmer,betriebs- und Innungskrankenkassen)的索赔数据。治疗数据像往常一样由治疗医务人员记录下来,并将其转交给健康保险公司以进行会计目的。此外,分析了专业社会记录中记录的治疗数据。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在德国的心脏病学和心脏病学部门(n = 20)的心脏病学部门的门诊心脏病学实践,医院和医院
健康)状况冠状动脉心脏疾病
干涉不提供
研究组/队列冠心病患者

在德国患有慢性冠心病的德国患者中,患有心脏病和心脏外科医院(n = 20)的心脏病学部门和心脏病学和心脏外科科医院的医院以及2-或3毒性或主要毒害病患者正在接受治疗的医院(n = 20)招聘站点迅速计划干预心肌血运重建,并被预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险

患者将收到问卷。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月21日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 慢性冠心病
  • 和2或3毒或主要血管疾病
  • 谁在其中一个招聘站点接受治疗
  • 迅速计划干预心肌血运重建
  • 由预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险的人

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至105年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Eva-Maria Bitzer,博士教授0049 761 682 142 evask@uk-koeln.de
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04599361
其他研究ID编号01VSF18010
DRKS00022175(注册表标识符:德国临床试验登记册)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:研究数据可以与在财团进行协商后,仅以假名形式和欧盟GDPR范围内与人或机构共享合法科学利益
责任方INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
研究赞助商INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
合作者
  • 教育大学弗莱堡
  • Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
  • 斯蒂芬研究所(Stiftung Institut Institut)
  • UniversitätsklinikumKöln
  • 巴默
  • 技术人员Krankenkasse
调查人员
学习主席: Jochen Walker,医学博士。 INGEF-应用健康研究所柏林GMBH; Spittelmarkt 12,10117柏林
首席研究员: Andreas Beckmann,医学博士。 Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
首席研究员: Uwe Zeymer,医学博士。 Stiftung InstitutFürHerzinfarktforschung(IHF)
首席研究员:彼得·艾尔PMV Forschungsgruppe,UniversitätsklinikumKöln
首席研究员: Ursula Marschall,博士。巴默
首席研究员: Dirk Horenkamp,博士技术人员Krankenkasse
PRS帐户INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

心肌梗塞和慢性冠心病(CCHD)是德国最常见的死亡原因。治疗选择包括通过导管和支架或旁路手术扩大狭窄 /阻塞的冠状动脉血管,其中狭窄的容器位点被桥接。 “关于CCHD的德国国家疾病管理指南”可帮助医生确定哪种治疗方法最适合血管损伤的严重程度和患者可能同时疾病。然而,还有其他决定治疗决策的因素。例如,录取患者的医院或部门的设备或偏好,在决定中发挥作用。

Revask项目的目的是调查心脏病学和心脏外科专家在所谓的“心脏团队”中的合作以及在何种程度上影响治疗的决定。

为此,将采访医生和患者,以了解如何做出治疗决定以及双方对治疗结果和决定的满意程度。此外,将分析来自多家德国健康保险公司(Techniker,Barmer,betriebs- und Innungskrankenkassen)的索赔数据。治疗数据像往常一样由治疗医务人员记录下来,并将其转交给健康保险公司以进行会计目的。此外,分析了专业社会记录中记录的治疗数据。


病情或疾病
冠状动脉心脏疾病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:慢性冠心病(CHD)患者心肌血运重建的医疗保健分析
估计研究开始日期 2020年11月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
小组/队列
冠心病患者

在德国患有慢性冠心病的德国患者中,患有心脏病和心脏外科医院(n = 20)的心脏病学部门和心脏病学和心脏外科科医院的医院以及2-或3毒性或主要毒害病患者正在接受治疗的医院(n = 20)招聘站点迅速计划干预心肌血运重建,并被预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险

患者将收到问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 指南合规性[时间范围:2年]
    根据德国国家疾病管理指南,慢性冠心病患者(2-或3次或3次血管或主血管病)符合准则的治疗指南


次要结果度量
  1. 心脏团队[时间范围:2年]
    心脏团队的频率和质量

  2. 患者参与[时间范围:2年]
    患者参与决策过程的程度

  3. 决策过程[时间范围:2年]
    临床参数在决策过程中的重要性(例如语法得分,IFR,FFR)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至105年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在德国的心脏病学和心脏病学部门(n = 20)的心脏病学部门的门诊心脏病学实践,医院和医院
标准

纳入标准:

  • 慢性冠心病
  • 和2或3毒或主要血管疾病
  • 谁在其中一个招聘站点接受治疗
  • 迅速计划干预心肌血运重建
  • 由预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险的人

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eva-Maria Bitzer,博士教授0049 761 682 142 evask@uk-koeln.de

赞助商和合作者
INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
教育大学弗莱堡
Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
斯蒂芬研究所(Stiftung Institut Institut)
UniversitätsklinikumKöln
巴默
技术人员Krankenkasse
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Jochen Walker,医学博士。 INGEF-应用健康研究所柏林GMBH; Spittelmarkt 12,10117柏林
首席研究员: Andreas Beckmann,医学博士。 Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
首席研究员: Uwe Zeymer,医学博士。 Stiftung InstitutFürHerzinfarktforschung(IHF)
首席研究员:彼得·艾尔PMV Forschungsgruppe,UniversitätsklinikumKöln
首席研究员: Ursula Marschall,博士。巴默
首席研究员: Dirk Horenkamp,博士技术人员Krankenkasse
追踪信息
首先提交日期2020年9月11日
第一个发布日期2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
估计研究开始日期2020年11月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月21日)
指南合规性[时间范围:2年]
根据德国国家疾病管理指南,慢性冠心病患者(2-或3次或3次血管或主血管病)符合准则的治疗指南
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月21日)
  • 心脏团队[时间范围:2年]
    心脏团队的频率和质量
  • 患者参与[时间范围:2年]
    患者参与决策过程的程度
  • 决策过程[时间范围:2年]
    临床参数在决策过程中的重要性(例如语法得分,IFR,FFR)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性冠心病(CHD)患者心肌血运重建的医疗保健分析
官方头衔慢性冠心病(CHD)患者心肌血运重建的医疗保健分析
简要摘要

心肌梗塞和慢性冠心病(CCHD)是德国最常见的死亡原因。治疗选择包括通过导管和支架或旁路手术扩大狭窄 /阻塞的冠状动脉血管,其中狭窄的容器位点被桥接。 “关于CCHD的德国国家疾病管理指南”可帮助医生确定哪种治疗方法最适合血管损伤的严重程度和患者可能同时疾病。然而,还有其他决定治疗决策的因素。例如,录取患者的医院或部门的设备或偏好,在决定中发挥作用。

Revask项目的目的是调查心脏病学和心脏外科专家在所谓的“心脏团队”中的合作以及在何种程度上影响治疗的决定。

为此,将采访医生和患者,以了解如何做出治疗决定以及双方对治疗结果和决定的满意程度。此外,将分析来自多家德国健康保险公司(Techniker,Barmer,betriebs- und Innungskrankenkassen)的索赔数据。治疗数据像往常一样由治疗医务人员记录下来,并将其转交给健康保险公司以进行会计目的。此外,分析了专业社会记录中记录的治疗数据。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在德国的心脏病学和心脏病学部门(n = 20)的心脏病学部门的门诊心脏病学实践,医院和医院
健康)状况冠状动脉心脏疾病
干涉不提供
研究组/队列冠心病患者

在德国患有慢性冠心病的德国患者中,患有心脏病和心脏外科医院(n = 20)的心脏病学部门和心脏病学和心脏外科科医院的医院以及2-或3毒性或主要毒害病患者正在接受治疗的医院(n = 20)招聘站点迅速计划干预心肌血运重建,并被预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险

患者将收到问卷。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年10月21日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 慢性冠心病
  • 和2或3毒或主要血管疾病
  • 谁在其中一个招聘站点接受治疗
  • 迅速计划干预心肌血运重建
  • 由预先指定的德国健康保险公司(Barmer或TK)保险的人

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至105年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Eva-Maria Bitzer,博士教授0049 761 682 142 evask@uk-koeln.de
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04599361
其他研究ID编号01VSF18010
DRKS00022175(注册表标识符:德国临床试验登记册)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:研究数据可以与在财团进行协商后,仅以假名形式和欧盟GDPR范围内与人或机构共享合法科学利益
责任方INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
研究赞助商INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
合作者
  • 教育大学弗莱堡
  • Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
  • 斯蒂芬研究所(Stiftung Institut Institut)
  • UniversitätsklinikumKöln
  • 巴默
  • 技术人员Krankenkasse
调查人员
学习主席: Jochen Walker,医学博士。 INGEF-应用健康研究所柏林GMBH; Spittelmarkt 12,10117柏林
首席研究员: Andreas Beckmann,医学博士。 Deutsche Gesellschaftfürthorax-,herz-undgefäßChirurgie(DGTHG)
首席研究员: Uwe Zeymer,医学博士。 Stiftung InstitutFürHerzinfarktforschung(IHF)
首席研究员:彼得·艾尔PMV Forschungsgruppe,UniversitätsklinikumKöln
首席研究员: Ursula Marschall,博士。巴默
首席研究员: Dirk Horenkamp,博士技术人员Krankenkasse
PRS帐户INGEF-应用健康研究所柏林GMBH
验证日期2020年10月