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出境医 / 临床实验 / 用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛
用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛
研究描述
简要摘要：
独特的人参形式在临床上对患有慢性疲劳综合征和纤维肌痛的人会有所帮助吗？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛CFS | 饮食补充：HRG 80红色人参 | 早期1 |
详细说明：
在较早的研究中已显示人参，以在许多情况下有助于疲劳。但是由于过度进行了收获，大多数人参不再具有最佳的活性人参固醇水平。已经开发了一种新技术来恢复早期研究中使用的野生人参中活跃的人参成分的水平。这可以以称为HRG 80红色人参的形式获得。
该研究是一项开放的试点研究，旨在探索这种治疗方法是否有助于改善慢性疲劳综合征和纤维肌痛的临床功能和症状学。当前的临床经验表明可能是。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放标签研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动人参治疗 患有CFS或纤维肌痛的人将获得HRG 80红色人参 | 饮食补充：HRG 80红色人参 一种独特的人参形式，具有高水平的活性人参成分，类似于早期研究中使用的野生人参中的人参。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状的复合视觉模拟量表[时间范围：6周]复合分数视觉模拟量表（0-30个视觉模拟量表单元，具有30个代表最佳功能的VAS单元）的能量，认知和整体福祉。每个都以0-10的比例，10个健康。所有3个单元均相同，允许将它们组合成单个复合总分。总分（0-30，最佳结果为0-30）是主要结果措施
次要结果度量 ：
- 疼痛和睡眠的VA [时间范围：6周]疼痛和睡眠
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为CFS和/或纤维肌痛
- 住在美国3-年满18岁
排除标准：
- 怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jacob Teitelbaum，医学博士 | 4105627409 | fatiguedoc@gmail.com |
位置
| 美国，夏威夷 | |
| 科纳研究中心 | 招募 |
| 美国夏威夷凯鲁亚，美国96740 | |
| 联系人：Jacob Teitelbaum 410-562-7409 fatiguedoc@gmail.com | |
赞助商和合作者
从业者联盟网络
调查人员
| 首席研究员： | 雅各布·蒂特鲍姆（Jacob Teitelbaum） | FFTF LLC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 症状的复合视觉模拟量表[时间范围：6周] 复合分数视觉模拟量表（0-30个视觉模拟量表单元，具有30个代表最佳功能的VAS单元）的能量，认知和整体福祉。每个都以0-10的比例，10个健康。所有3个单元均相同，允许将它们组合成单个复合总分。总分（0-30，最佳结果为0-30）是主要结果措施 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疼痛和睡眠的VA [时间范围：6周] 疼痛和睡眠 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛 | ||||
| 简要摘要 | 独特的人参形式在临床上对患有慢性疲劳综合征和纤维肌痛的人会有所帮助吗？ | ||||
| 详细说明 | 在较早的研究中已显示人参，以在许多情况下有助于疲劳。但是由于过度进行了收获，大多数人参不再具有最佳的活性人参固醇水平。已经开发了一种新技术来恢复早期研究中使用的野生人参中活跃的人参成分的水平。这可以以称为HRG 80红色人参的形式获得。 该研究是一项开放的试点研究，旨在探索这种治疗方法是否有助于改善慢性疲劳综合征和纤维肌痛的临床功能和症状学。当前的临床经验表明可能是。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 开放标签研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：HRG 80红色人参 一种独特的人参形式，具有高水平的活性人参成分，类似于早期研究中使用的野生人参中的人参。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主动人参治疗 患有CFS或纤维肌痛的人将获得HRG 80红色人参 干预：饮食补充：HRG 80红色人参 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04599348 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PAN-HRG80-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jacob Teitelbaum，从业者联盟网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 从业者联盟网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 从业者联盟网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
独特的人参形式在临床上对患有慢性疲劳综合征和纤维肌痛的人会有所帮助吗？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛CFS | 饮食补充：HRG 80红色人参 | 早期1 |
详细说明：
在较早的研究中已显示人参，以在许多情况下有助于疲劳。但是由于过度进行了收获，大多数人参不再具有最佳的活性人参固醇水平。已经开发了一种新技术来恢复早期研究中使用的野生人参中活跃的人参成分的水平。这可以以称为HRG 80红色人参的形式获得。
该研究是一项开放的试点研究，旨在探索这种治疗方法是否有助于改善慢性疲劳综合征和纤维肌痛的临床功能和症状学。当前的临床经验表明可能是。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放标签研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动人参治疗 患有CFS或纤维肌痛的人将获得HRG 80红色人参 | 饮食补充：HRG 80红色人参 一种独特的人参形式，具有高水平的活性人参成分，类似于早期研究中使用的野生人参中的人参。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状的复合视觉模拟量表[时间范围：6周]复合分数视觉模拟量表（0-30个视觉模拟量表单元，具有30个代表最佳功能的VAS单元）的能量，认知和整体福祉。每个都以0-10的比例，10个健康。所有3个单元均相同，允许将它们组合成单个复合总分。总分（0-30，最佳结果为0-30）是主要结果措施
次要结果度量 ：
- 疼痛和睡眠的VA [时间范围：6周]疼痛和睡眠
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为CFS和/或纤维肌痛
- 住在美国3-年满18岁
排除标准：
- 怀孕
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 症状的复合视觉模拟量表[时间范围：6周] 复合分数视觉模拟量表（0-30个视觉模拟量表单元，具有30个代表最佳功能的VAS单元）的能量，认知和整体福祉。每个都以0-10的比例，10个健康。所有3个单元均相同，允许将它们组合成单个复合总分。总分（0-30，最佳结果为0-30）是主要结果措施 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疼痛和睡眠的VA [时间范围：6周] 疼痛和睡眠 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用HRG 80红色人参治疗CFS和纤维肌痛 | ||||
| 简要摘要 | 独特的人参形式在临床上对患有慢性疲劳综合征和纤维肌痛的人会有所帮助吗？ | ||||
| 详细说明 | 在较早的研究中已显示人参，以在许多情况下有助于疲劳。但是由于过度进行了收获，大多数人参不再具有最佳的活性人参固醇水平。已经开发了一种新技术来恢复早期研究中使用的野生人参中活跃的人参成分的水平。这可以以称为HRG 80红色人参的形式获得。 该研究是一项开放的试点研究，旨在探索这种治疗方法是否有助于改善慢性疲劳综合征和纤维肌痛的临床功能和症状学。当前的临床经验表明可能是。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 开放标签研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充：HRG 80红色人参 一种独特的人参形式，具有高水平的活性人参成分，类似于早期研究中使用的野生人参中的人参。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主动人参治疗 患有CFS或纤维肌痛的人将获得HRG 80红色人参 干预：饮食补充：HRG 80红色人参 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04599348 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PAN-HRG80-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jacob Teitelbaum，从业者联盟网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 从业者联盟网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 从业者联盟网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
