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出境医 / 临床实验 / 髋关节镜检查后术后髋关节支撑

髋关节镜检查后术后髋关节支撑

研究描述
简要摘要：
髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。这项研究的目的是使用一项随机对照试验来测试短期患者术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌肌腱炎的身体检查结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
股骨映射撞击综合征髋臼唇撕裂设备：臀部支撑不适用

详细说明：
髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。髋关节与牵引力达到共同体以完成此过程。在过去的20年中，在过去的20年中，FAI的诊断和髋关节镜检查的发生率都显着增加 - 在最近的一项研究使用IBM MarketScan来评估FAI的髋关节镜治疗速率的一项研究中，研究人员发现，这种发病率从1.2增加了一倍，达到1.2倍。仅在3年的时间内每100,000人年2.1人。尽管美国髋关节镜检查的发生率越来越大，但在最近的一项综述中，研究人员发现术后护理的循证研究很少。辩论的一个特定领域是使用术后臀部括号。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。它们还可以通过在步态过程中支撑臀部来防止过度使用髋屈肌。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。支撑的效用很重要，因为臀部括号很昂贵（平均$ 350- $ 600）：如果全国范围内进行了7000多个髋关节镜，并且50％的外科医生使用臀部括号，则超过2,000,000美元。研究者的总体目标是使用一项随机对照试验来测试短期患者报告术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌炎的身体检查结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 72名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：手术后36例患者随机戴臀部，随机戴上臀部括号
掩蔽：三重（护理提供者，研究人员，成果评估员）
掩盖说明：也是PI的治疗外科医生将对随机化视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：关节镜骨质成形术和唇骨修复后，术后髋部支撑的随机对照试验试验，用于股骨囊肿撞击综合征
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：臀部支撑
该组将被分配在手术后髋部戴臀部。
设备：臀部支撑
臀部支撑

没有干预：没有干预
手术后，该组将不会分配臀部。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者数值疼痛排名量表（NPRS）[时间范围：手术后6周]
    受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。


次要结果度量 ：
  1. HOOS-髋关节残疾和骨关节炎结果评分[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    问卷用于评估患者对髋关节和相关问题的看法，并评估治疗过程中与髋关节相关的症状和功能局限性。最小0，最大100。较低的分数意味着结果较差。

  2. VR12-资深兰德12项目健康调查[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    一般健康结果调查。 VR -12的结果总结为两个分数 - 心理成分得分（MCS）和物理成分得分（PCS）。分数可以报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。美国人口平均PC和MCS均为50分。美国人口标准偏差为10分。因此，每个高于或低于50的10点的增量对应于人口平均值的一个标准偏差。

  3. 使用非甾体类药物的患者[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否

  4. 患者接受了髋屈肌鞘或Bursa的可的松注射[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否

  5. 使用阿片类药物的患者[时间范围：手术日期后6周和6个月]
    是 /否

  6. NPRS-数值疼痛排名量表[时间范围：手术后3周和6个月]
    受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 14年至60岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 手术日期14-60岁的患者
  • 在研究机构中看到的患者
  • 计划接受股骨囊肿撞击综合征的关节镜骨整形术和唇修复。

排除标准：

  • 任何患者都不能亲自在诊所进行6周术后访问。
  • 任何在手术时释放出Iliopsoas肌腱炎的患者，或者在手术当天接受Iliopsoas肌腱释放的任何患者（这可能是一个混杂的变量外科手术）。
  • 非英语患者（由于对患者的验证有限，报告了非英语人群的结果指标）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：金伯利·莫梅206-520-8436 kmoomey@uw.edu

位置
位置表的布局表
华盛顿美国
华盛顿大学招募
西雅图，华盛顿，美国，98195
联系人：Mia Hagen 206-598-3404 smia@uw.edu
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Mia Hagen华盛顿大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）		患者数值疼痛排名量表（NPRS）[时间范围：手术后6周]
受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）
  • HOOS-髋关节残疾和骨关节炎结果评分[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    问卷用于评估患者对髋关节和相关问题的看法，并评估治疗过程中与髋关节相关的症状和功能局限性。最小0，最大100。较低的分数意味着结果较差。
  • VR12-资深兰德12项目健康调查[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    一般健康结果调查。 VR -12的结果总结为两个分数 - 心理成分得分（MCS）和物理成分得分（PCS）。分数可以报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。美国人口平均PC和MCS均为50分。美国人口标准偏差为10分。因此，每个高于或低于50的10点的增量对应于人口平均值的一个标准偏差。
  • 使用非甾体类药物的患者[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否
  • 患者接受了髋屈肌鞘或Bursa的可的松注射[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否
  • 使用阿片类药物的患者[时间范围：手术日期后6周和6个月]
    是 /否
  • NPRS-数值疼痛排名量表[时间范围：手术后3周和6个月]
    受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE髋关节镜检查后术后髋关节支撑
官方标题ICMJE关节镜骨质成形术和唇骨修复后，术后髋部支撑的随机对照试验试验，用于股骨囊肿撞击综合征
简要摘要髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。这项研究的目的是使用一项随机对照试验来测试短期患者术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌肌腱炎的身体检查结果。
详细说明髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。髋关节与牵引力达到共同体以完成此过程。在过去的20年中，在过去的20年中，FAI的诊断和髋关节镜检查的发生率都显着增加 - 在最近的一项研究使用IBM MarketScan来评估FAI的髋关节镜治疗速率的一项研究中，研究人员发现，这种发病率从1.2增加了一倍，达到1.2倍。仅在3年的时间内每100,000人年2.1人。尽管美国髋关节镜检查的发生率越来越大，但在最近的一项综述中，研究人员发现术后护理的循证研究很少。辩论的一个特定领域是使用术后臀部括号。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。它们还可以通过在步态过程中支撑臀部来防止过度使用髋屈肌。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。支撑的效用很重要，因为臀部括号很昂贵（平均$ 350- $ 600）：如果全国范围内进行了7000多个髋关节镜，并且50％的外科医生使用臀部括号，则超过2,000,000美元。研究者的总体目标是使用一项随机对照试验来测试短期患者报告术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌炎的身体检查结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
手术后36例患者随机戴臀部，随机戴上臀部括号
掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：
也是PI的治疗外科医生将对随机化视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备：臀部支撑
臀部支撑
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：臀部支撑
    该组将被分配在手术后髋部戴臀部。
    干预：设备：臀部支撑
  • 没有干预：没有干预
    手术后，该组将不会分配臀部。
出版物 *
  • Adib F，Johnson AJ，Hennrikus WL，Nasreddine A，Kocher M，Yen YM。髋关节镜检查后的Iliopsoas肌腱炎：患病率，危险因素和治疗算法。 J HIP Preserve Surg。 2018年12月24日； 5（4）：362-369。 doi：10.1093/jhps/hny049。 2018年12月的环保。
  • Schairer WW，Nwachukwu BU，McCormick F，Lyman S，MaymanD。髋关节镜检查和转化为全髋关节置换术的风险：基于人群的分析。关节镜检查。 2016年4月； 32（4）：587-93。 doi：10.1016/j.arthro.2015.10.002。 EPUB 2015 12月6日。
  • Bozic KJ，Chan V，Valone FH 3rd，Feeley BT，Vail TP。美国髋关节镜检查的趋势。 J关节置换术。 2013年9月; 28（8供应）：140-3。 doi：10.1016/j.arth.2013.02.039。 EPUB 2013 8月1日。
  • Yao JJ，Cook SB，Gee AO，Kweon CY，Hagen MS。髋关节囊肿撞击后的髋关节镜检查后的生存是什么？大数据库研究。 Clin Orthop Relat Res。 2020年10月; 478（10）：2266-2273。 doi：10.1097/corr.0000000000001370。
  • Shin JJ，McCrum CL，Mauro CS，VyasD。髋关节镜检查后的疼痛管理：随机对照试验和队列研究的系统评价。 Am J Sports Med。 2018年11月； 46（13）：3288-3298。 doi：10.1177/0363546517734518。 EPUB 2017年10月13日。
  • Philippon MJ，Decker MJ，Giphart JE，Torry MR，Wahoff MS，Laprade RF。考虑到Iliopsoas肌腱炎的臀肌的康复运动进展：一项体内肌电图研究。 Am J Sports Med。 2011年8月; 39（8）：1777-85。 doi：10.1177/0363546511406848。 Epub 2011年5月12日。
  • DOMB BG，Sgroi TA，Vandevender JC。髋关节镜检查后的物理治疗方案：由2年结局支持的临床指南。运动健康。 2016年7月; 8（4）：347-54。 doi：10.1177/1941738116647920。 EPUB 2016 5月12日。评论。
  • Gupta A，Suarez-Ahedo C，Redmond JM，Gerhardt MB，Hanypsiak B，Stake CE，Finch NA，DOMB BG。髋关节镜检查期间的最佳实践：大量外科医生的总建议。关节镜检查。 2015年9月; 31（9）：1722-7。 doi：10.1016/j.arthro.2015.03.023。 Epub 2015 5月14日。
  • Cvetanovich GL，Lizzio V，Meta F，Chan D，Zaltz I，NHO SJ，Makhni EC。 hip关节镜检查后，北美在线的可用物理治疗方案的可变性和全面性，用于股骨囊肿障碍和唇部修复。关节镜检查。 2017年11月； 33（11）：1998-2005。 doi：10.1016/j.arthro.2017.06.045。 EPUB 2017年9月29日。
  • Bolia IK，Briggs KK，Matheny L，Philippon MJ。国际髋关节课程的调查结果：有关髋关节镜检查临床实践和术后康复的专家与非专家之间的比较。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2020年4月； 28（4）：1270-1275。 doi：10.1007/s00167-018-5289-4。 EPUB 2018 11月22日。
  • Truntzer JN，Shapiro LM，Hoppe DJ，Abrams GD，Safran MR。美国的髋关节镜检查：2011年编码变化后的更新。 2017年3月23日； 4（3）：250-257。 doi：10.1093/jhps/hnx004。 2017年8月。
  • Hagen M，Westermann R，Lynch T，Rosneck J.股tabular撞击的康复：保守的护理和术后实践。 J Hip Surg。 2018; 02（04）：189-193。 doi：10.1055/s-0038-1676448

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月16日）		 72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 手术日期14-60岁的患者
  • 在研究机构中看到的患者
  • 计划接受股骨囊肿撞击综合征的关节镜骨整形术和唇修复。

排除标准：

  • 任何患者都不能亲自在诊所进行6周术后访问。
  • 任何在手术时释放出Iliopsoas肌腱炎的患者，或者在手术当天接受Iliopsoas肌腱释放的任何患者（这可能是一个混杂的变量外科手术）。
  • 非英语患者（由于对患者的验证有限，报告了非英语人群的结果指标）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 14年至60岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：金伯利·莫梅206-520-8436 kmoomey@uw.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04599296
其他研究ID编号ICMJE研究00010038
5P30AR072572-02（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方华盛顿大学米娅·哈根（Mia Hagen）
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Mia Hagen华盛顿大学
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。这项研究的目的是使用一项随机对照试验来测试短期患者术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌肌腱炎的身体检查结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
股骨映射撞击综合征髋臼唇撕裂设备：臀部支撑不适用

详细说明：
髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。髋关节与牵引力达到共同体以完成此过程。在过去的20年中，在过去的20年中，FAI的诊断和髋关节镜检查的发生率都显着增加 - 在最近的一项研究使用IBM MarketScan来评估FAI的髋关节镜治疗速率的一项研究中，研究人员发现，这种发病率从1.2增加了一倍，达到1.2倍。仅在3年的时间内每100,000人年2.1人。尽管美国髋关节镜检查的发生率越来越大，但在最近的一项综述中，研究人员发现术后护理的循证研究很少。辩论的一个特定领域是使用术后臀部括号。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。它们还可以通过在步态过程中支撑臀部来防止过度使用髋屈肌。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。支撑的效用很重要，因为臀部括号很昂贵（平均$ 350- $ 600）：如果全国范围内进行了7000多个髋关节镜，并且50％的外科医生使用臀部括号，则超过2,000,000美元。研究者的总体目标是使用一项随机对照试验来测试短期患者报告术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌炎的身体检查结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 72名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：手术后36例患者随机戴臀部，随机戴上臀部括号
掩蔽：三重（护理提供者，研究人员，成果评估员）
掩盖说明：也是PI的治疗外科医生将对随机化视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：关节镜骨质成形术和唇骨修复后，术后髋部支撑的随机对照试验试验，用于股骨囊肿撞击综合征
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：臀部支撑
该组将被分配在手术后髋部戴臀部。
设备：臀部支撑
臀部支撑

没有干预：没有干预
手术后，该组将不会分配臀部。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者数值疼痛排名量表（NPRS）[时间范围：手术后6周]
    受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。


次要结果度量 ：
  1. HOOS-髋关节残疾和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    问卷用于评估患者对髋关节和相关问题的看法，并评估治疗过程中与髋关节相关的症状和功能局限性。最小0，最大100。较低的分数意味着结果较差。

  2. VR12-资深兰德12项目健康调查[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    一般健康结果调查。 VR -12的结果总结为两个分数 - 心理成分得分（MCS）和物理成分得分（PCS）。分数可以报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。美国人口平均PC和MCS均为50分。美国人口标准偏差为10分。因此，每个高于或低于50的10点的增量对应于人口平均值的一个标准偏差。

  3. 使用非甾体类药物的患者[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否

  4. 患者接受了髋屈肌鞘或Bursa的可的松注射[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否

  5. 使用阿片类药物的患者[时间范围：手术日期后6周和6个月]
    是 /否

  6. NPRS-数值疼痛排名量表[时间范围：手术后3周和6个月]
    受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 14年至60岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 手术日期14-60岁的患者
  • 在研究机构中看到的患者
  • 计划接受股骨囊肿撞击综合征的关节镜骨整形术和唇修复。

排除标准：

  • 任何患者都不能亲自在诊所进行6周术后访问。
  • 任何在手术时释放出Iliopsoas肌腱炎的患者，或者在手术当天接受Iliopsoas肌腱释放的任何患者（这可能是一个混杂的变量外科手术）。
  • 非英语患者（由于对患者的验证有限，报告了非英语人群的结果指标）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：金伯利·莫梅206-520-8436 kmoomey@uw.edu

位置
位置表的布局表
华盛顿美国
华盛顿大学招募
西雅图，华盛顿，美国，98195
联系人：Mia Hagen 206-598-3404 smia@uw.edu
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Mia Hagen华盛顿大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）		患者数值疼痛排名量表（NPRS）[时间范围：手术后6周]
受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年10月16日）
  • HOOS-髋关节残疾和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    问卷用于评估患者对髋关节和相关问题的看法，并评估治疗过程中与髋关节相关的症状和功能局限性。最小0，最大100。较低的分数意味着结果较差。
  • VR12-资深兰德12项目健康调查[时间范围：在手术日期后6周和6个月]
    一般健康结果调查。 VR -12的结果总结为两个分数 - 心理成分得分（MCS）和物理成分得分（PCS）。分数可以报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。美国人口平均PC和MCS均为50分。美国人口标准偏差为10分。因此，每个高于或低于50的10点的增量对应于人口平均值的一个标准偏差。
  • 使用非甾体类药物的患者[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否
  • 患者接受了髋屈肌鞘或Bursa的可的松注射[时间范围：手术后6周和6个月]
    是 /否
  • 使用阿片类药物的患者[时间范围：手术日期后6周和6个月]
    是 /否
  • NPRS-数值疼痛排名量表[时间范围：手术后3周和6个月]
    受试者报道，经过验证的疼痛量表。最小0，最大10，更高的分数意味着较差的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE髋关节镜检查后术后髋关节支撑
官方标题ICMJE关节镜骨质成形术和唇骨修复后，术后髋部支撑的随机对照试验试验，用于股骨囊肿撞击综合征
简要摘要髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。这项研究的目的是使用一项随机对照试验来测试短期患者术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌肌腱炎的身体检查结果。
详细说明髋关节镜治疗股tabular撞击综合征（FAI）的髋关节镜检查涉及重塑骨的撞击来源（“骨质成形术”），并处理与唇修复的撞击相关的唇裂。髋关节与牵引力达到共同体以完成此过程。在过去的20年中，在过去的20年中，FAI的诊断和髋关节镜检查的发生率都显着增加 - 在最近的一项研究使用IBM MarketScan来评估FAI的髋关节镜治疗速率的一项研究中，研究人员发现，这种发病率从1.2增加了一倍，达到1.2倍。仅在3年的时间内每100,000人年2.1人。尽管美国髋关节镜检查的发生率越来越大，但在最近的一项综述中，研究人员发现术后护理的循证研究很少。辩论的一个特定领域是使用术后臀部括号。主张术后髋关节括号通过卸载髋部肌肉组织来减轻术后疼痛。它们还可以通过在步态过程中支撑臀部来防止过度使用髋屈肌。但是，没有研究髋关节镜检查后臀部牙套的疗效，平均有50％的高量髋关节镜家使用支撑。支撑的效用很重要，因为臀部括号很昂贵（平均$ 350- $ 600）：如果全国范围内进行了7000多个髋关节镜，并且50％的外科医生使用臀部括号，则超过2,000,000美元。研究者的总体目标是使用一项随机对照试验来测试短期患者报告术后髋关节支撑的疼痛评分，验证的髋关节特异性疼痛评分以及髋屈肌炎的身体检查结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
手术后36例患者随机戴臀部，随机戴上臀部括号
掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：
也是PI的治疗外科医生将对随机化视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备：臀部支撑
臀部支撑
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：臀部支撑
    该组将被分配在手术后髋部戴臀部。
    干预：设备：臀部支撑
  • 没有干预：没有干预
    手术后，该组将不会分配臀部。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年10月16日）		 72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 手术日期14-60岁的患者
  • 在研究机构中看到的患者
  • 计划接受股骨囊肿撞击综合征的关节镜骨整形术和唇修复。

排除标准：

  • 任何患者都不能亲自在诊所进行6周术后访问。
  • 任何在手术时释放出Iliopsoas肌腱炎的患者，或者在手术当天接受Iliopsoas肌腱释放的任何患者（这可能是一个混杂的变量外科手术）。
  • 非英语患者（由于对患者的验证有限，报告了非英语人群的结果指标）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 14年至60岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：金伯利·莫梅206-520-8436 kmoomey@uw.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04599296
其他研究ID编号ICMJE研究00010038
5P30AR072572-02（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方华盛顿大学米娅·哈根（Mia Hagen）
研究赞助商ICMJE华盛顿大学
合作者ICMJE国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Mia Hagen华盛顿大学
PRS帐户华盛顿大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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