| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 黄褐斑 | 药物:曲霉素酸 | 第2阶段3 |
许多研究检查了黑糖精的多种治疗选择,但是在大多数情况下,它们都不对复发完全令人满意。
Tranexamic Acid是一种相对较新的黑色素药物。目前通过一系列递送路线(包括口服,局部,皮内和微针)使用它。
激光辅助药物输送(LADD)是一种促进局部药物递送的技术。
在审查先前的文献时,很少有研究重点介绍了黑绿色中的激光和TXA(局部和皮内)的治疗作用,在激光参数,剂量,浓度,浓度,形式和TXA应用途径方面存在变化;并在后续持续时间。这些研究揭示了可变的未经证实的结果,并且由于黄褐斑是一种具有挑战性的疾病,因此需要其他研究来确定最佳的激光参数和最佳的可吸收局部局部TXA配方,从而确保最佳的功效和更少的并发症。
据我们所知,这是第一项将使用局部TXA凝胶作为会话之间的添加效应,并通过组织病理学和免疫组织化学确认激光和TXA的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 分数二氧化碳激光和曲霉素治疗中的评估:临床,组织病理学和免疫组织化学研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:微针组A 患者将遭受以下操作: 在面部的右半半上,激光(功率= 3.6 MJ)和局部曲氨酸(TXA)(单指单元)凝胶。 仅在左侧的一半组合的微针(由皮肤化)和局部TXA凝胶。每日底两侧的局部TXA凝胶(2个手指单元)的自我应用。 | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
|
| 实验:激光组B 患者将遭受以下操作: 右半部分组合激光(功率= 3.6 MJ)和局部TXA凝胶(单指单元)。 激光(power = 3.6 MJ)仅在左侧。 | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
|
| 实验:凝胶组C 患者将受到:每天在两侧局部使用局部TXA凝胶(2个手指单位)。 | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
|
| 符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Aya H Younis,医学博士 | 00201098898917 | aya.h@yahoo.com |
| 研究主任: | 医学博士Eman R Mohamed | 助理大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶的安全性和有效性[时间范围:2年] 组合分数CO2激光器和局部曲霉素的治疗效果与单独的分数CO2激光器,单独使用局部TXA或合并的微孔系和TXA在绿色绿化中进行治疗。这将由Melasma面积和严重性指数(MASI)评估。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 每种治疗方式的准确结果[时间范围:2年] 每种模式的效果都将通过使用Fontana Asson染色来衡量的组织病理学变化。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估激光和曲霉素在绿色绿色中的治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 分数二氧化碳激光和曲霉素治疗中的评估:临床,组织病理学和免疫组织化学研究 | ||||||
| 简要摘要 | 黄褐斑是一种获得的,慢性,复发性的,对称性超善良的病,其特征是人体阳光暴露区域上可变的黑暗斑块。在女性中更常见。它在心理和情感上令人痛苦的化妆品问题是受影响的患者的。 | ||||||
| 详细说明 | 许多研究检查了黑糖精的多种治疗选择,但是在大多数情况下,它们都不对复发完全令人满意。 Tranexamic Acid是一种相对较新的黑色素药物。目前通过一系列递送路线(包括口服,局部,皮内和微针)使用它。 激光辅助药物输送(LADD)是一种促进局部药物递送的技术。 在审查先前的文献时,很少有研究重点介绍了黑绿色中的激光和TXA(局部和皮内)的治疗作用,在激光参数,剂量,浓度,浓度,形式和TXA应用途径方面存在变化;并在后续持续时间。这些研究揭示了可变的未经证实的结果,并且由于黄褐斑是一种具有挑战性的疾病,因此需要其他研究来确定最佳的激光参数和最佳的可吸收局部局部TXA配方,从而确保最佳的功效和更少的并发症。 据我们所知,这是第一项将使用局部TXA凝胶作为会话之间的添加效应,并通过组织病理学和免疫组织化学确认激光和TXA的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 黄褐斑 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04599205 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | eofclataitomchais | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Aya Hasan,Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 黄褐斑 | 药物:曲霉素酸 | 第2阶段3 |
许多研究检查了黑糖精的多种治疗选择,但是在大多数情况下,它们都不对复发完全令人满意。
Tranexamic Acid是一种相对较新的黑色素药物。目前通过一系列递送路线(包括口服,局部,皮内和微针)使用它。
激光辅助药物输送(LADD)是一种促进局部药物递送的技术。
在审查先前的文献时,很少有研究重点介绍了黑绿色中的激光和TXA(局部和皮内)的治疗作用,在激光参数,剂量,浓度,浓度,形式和TXA应用途径方面存在变化;并在后续持续时间。这些研究揭示了可变的未经证实的结果,并且由于黄褐斑是一种具有挑战性的疾病,因此需要其他研究来确定最佳的激光参数和最佳的可吸收局部局部TXA配方,从而确保最佳的功效和更少的并发症。
据我们所知,这是第一项将使用局部TXA凝胶作为会话之间的添加效应,并通过组织病理学和免疫组织化学确认激光和TXA的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 分数二氧化碳激光和曲霉素治疗中的评估:临床,组织病理学和免疫组织化学研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:微针组A 患者将遭受以下操作: 在面部的右半半上,激光(功率= 3.6 MJ)和局部曲氨酸(TXA)(单指单元)凝胶。 仅在左侧的一半组合的微针(由皮肤化)和局部TXA凝胶。每日底两侧的局部TXA凝胶(2个手指单元)的自我应用。 | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
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| 实验:激光组B 患者将遭受以下操作: 右半部分组合激光(功率= 3.6 MJ)和局部TXA凝胶(单指单元)。 激光(power = 3.6 MJ)仅在左侧。 | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
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| 实验:凝胶组C 患者将受到:每天在两侧局部使用局部TXA凝胶(2个手指单位)。 | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
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| 符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Aya H Younis,医学博士 | 00201098898917 | aya.h@yahoo.com |
| 研究主任: | 医学博士Eman R Mohamed | 助理大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶的安全性和有效性[时间范围:2年] 组合分数CO2激光器和局部曲霉素的治疗效果与单独的分数CO2激光器,单独使用局部TXA或合并的微孔系和TXA在绿色绿化中进行治疗。这将由Melasma面积和严重性指数(MASI)评估。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 每种治疗方式的准确结果[时间范围:2年] 每种模式的效果都将通过使用Fontana Asson染色来衡量的组织病理学变化。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估激光和曲霉素在绿色绿色中的治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 分数二氧化碳激光和曲霉素治疗中的评估:临床,组织病理学和免疫组织化学研究 | ||||||
| 简要摘要 | 黄褐斑是一种获得的,慢性,复发性的,对称性超善良的病,其特征是人体阳光暴露区域上可变的黑暗斑块。在女性中更常见。它在心理和情感上令人痛苦的化妆品问题是受影响的患者的。 | ||||||
| 详细说明 | 许多研究检查了黑糖精的多种治疗选择,但是在大多数情况下,它们都不对复发完全令人满意。 Tranexamic Acid是一种相对较新的黑色素药物。目前通过一系列递送路线(包括口服,局部,皮内和微针)使用它。 激光辅助药物输送(LADD)是一种促进局部药物递送的技术。 在审查先前的文献时,很少有研究重点介绍了黑绿色中的激光和TXA(局部和皮内)的治疗作用,在激光参数,剂量,浓度,浓度,形式和TXA应用途径方面存在变化;并在后续持续时间。这些研究揭示了可变的未经证实的结果,并且由于黄褐斑是一种具有挑战性的疾病,因此需要其他研究来确定最佳的激光参数和最佳的可吸收局部局部TXA配方,从而确保最佳的功效和更少的并发症。 据我们所知,这是第一项将使用局部TXA凝胶作为会话之间的添加效应,并通过组织病理学和免疫组织化学确认激光和TXA的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 黄褐斑 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物:曲霉素酸 分数二氧化碳激光器,微针和局部曲霉素凝胶 其他名称:
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04599205 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | eofclataitomchais | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Aya Hasan,Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||