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出境医 / 临床实验 / 肩部撞击综合征(SIS)动员运动的影响

肩部撞击综合征(SIS)动员运动的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究是为了查看将动员加入传统物理疗法的效果,并通过肩部撞击综合征为受试者。肩部撞击综合征通常被描述为肩部高度时引起的前侧肩疼痛。疼痛发生在肩部高度时,导致运动范围有限。此外,患有肩部撞击综合征的患者通常具有前姿势姿势和肩膀张开。有一种理论说明了机械因子导致腰肩下方毛刺或肩袖肌腱的损伤,这与姿势和肩cap骨运动高度相关。

肩部撞击综合征的各种治疗方法,包括抗炎药,肩峰减压和雅亲和神经切除手术等药物治疗。肩部撞击综合征的常规物理疗法包括方式,运动和手动治疗。已经表明,运动能够降低疼痛强度,增加运动范围和肩部功能。有证据表明,支持手动疗法在肩部撞击中的使用,布莱恩·穆里根(Brian Mulligan)最近引入的技术是动员运动。运动动员是一种手动疗法技术,该技术使用主动运动,而物理治疗师则使用辅助力来对齐关节的位置断层。先前的一项研究调查了动员使用动员与肩部撞击综合征运动的动员的影响,在测量疼痛强度和肩部运动范围方面表现出不同的结果。由于姿势可能与肩部撞击综合症有关,因此这项研究将测量宫颈姿势,肩部姿势和肌肉力量。

因此,这项研究的目的是比较常规物理治疗和常规治疗的影响,以及随着疼痛强度,运动范围,颈椎和肩部姿势,肩部肌肉力量和肩部功能而动员的动员。该研究假设是,与传统物理疗法相比,动员动员在改善肩部撞击综合症患者的结果方面更有效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肩部撞击综合征肩部撞击次肩障碍综合征次肩疼痛综合征障碍综合症,肩膀其他:动员动员其他:常规物理疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:所有合格的参与者将分为两组;常规的物理疗法和常规物理疗法以及运动动员
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:

参与者将使用密封的信封对组分配的随机分配而蒙蔽。

使用运动动员对参与者进行治疗的物理疗法将使参与者的群体分配不知所措。

使用常规物理疗法对参与者进行治疗的物理疗法(E)将通过不知知组分配而蒙蔽,因为所有参与者将使用常规物理疗法进行治疗。

审查员(AH)和(FN)将因不知不觉的参与者组而蒙蔽,评估顺序将随机分组。

主要意图:治疗
官方标题:动员运动是对肩部撞击综合征患者的常规物理治疗的额外疗法
实际学习开始日期 2019年8月12日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
实际 学习完成日期 2020年6月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动员运动
动员随着肩部绑架和外旋的运动
其他:动员运动
物理治疗师将调整手臂高程或外展期间肩关节的主动运动以及肩部外旋
其他名称:Mulligan技术

其他:常规物理疗法
该练习是量身定制的,每个参与者将根据物理治疗师处方的清单进行一些练习
其他名称:姿势矫正练习

安慰剂比较器:常规物理疗法
姿势矫正运动和肩袖肌肉和周围肌肉的肌肉加强
其他:常规物理疗法
该练习是量身定制的,每个参与者将根据物理治疗师处方的清单进行一些练习
其他名称:姿势矫正练习

结果措施
主要结果指标
  1. 时间之间的疼痛强度变化[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    视觉模拟量表,0完全没有疼痛,直到10级表示最严重的疼痛

  2. 肩部功能在时间之间变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    肩部疼痛和残疾指数,该指数由13个项目组成,分数为0分,无疼痛,10分的分数表示最坏的疼痛,得分计算是总得分 / 130 x 100 = ___%


次要结果度量
  1. 时间之间的运动变化范围[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    倾斜度计,测量运动的关节范围为0度,平均无运动,180度是肩部外展运动的最大范围

  2. 时间之间的肌肉力量变化[时间范围:基线,第2周和第4周]
    手持测功机,测量0分的峰值等距力,平均肌肉没有收缩,每个个体的最大等轴测力可以从1 kgf变化到极限

  3. 姿势评估在时间之间的变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    颅脑角度和矢状肩姿势,使用姿势评估软件(PAS)进行测量,以查看颅脑角度和矢状肩姿势角度的程度。每个人的程度变化,最小的颅脑角度意味着该人更向前,最小的矢状肩姿势意味着该人更加懒惰。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 前和/或侧肩疼痛(在雅致与关节叶状物之间)
  • 在0-10的视觉模拟量表上得分4-7厘米
  • 经历了至少3个月的肩痛
  • 阳性组合2中的3个撞击测试(疼痛的弧,空罐和外旋转测试)
  • 肩袖试验中至少有一个(等距式肌张力板和肩supsublulis肌肉测试)

排除标准:

  • 肩膀,颈椎或胸外科的史
  • 神经系统疾病的史(中风,臂丛损伤)
  • 影响肩部运动的姿势畸形和肌肉骨骼状况
  • 受影响侧的肩部重伤病史
  • 患有双边肩部撞击综合症
  • 最近使用肌肉松弛剂,止痛药或皮质类固醇注射
  • 基于正沟标志的韧带松弛
  • 上肢麻木或刺痛
  • 系统性疾病或普遍疼痛
  • 风湿病
  • 肩袖故障(例如根本无法执行)
  • 由于粘附性囊炎而具有被动限制
  • 肩cap骨回收测试阳性
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
ESA Unggul物理治疗诊所
雅加达,雅加达·巴拉特,印度尼西亚,11510
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Wunpen Chansirinukor,博士Mahidol University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月12日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 时间之间的疼痛强度变化[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    视觉模拟量表,0完全没有疼痛,直到10级表示最严重的疼痛
  • 肩部功能在时间之间变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    肩部疼痛和残疾指数,该指数由13个项目组成,分数为0分,无疼痛,10分的分数表示最坏的疼痛,得分计算是总得分 / 130 x 100 = ___%
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 时间之间的运动变化范围[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    倾斜度计,测量运动的关节范围为0度,平均无运动,180度是肩部外展运动的最大范围
  • 时间之间的肌肉力量变化[时间范围:基线,第2周和第4周]
    手持测功机,测量0分的峰值等距力,平均肌肉没有收缩,每个个体的最大等轴测力可以从1 kgf变化到极限
  • 姿势评估在时间之间的变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    颅脑角度和矢状肩姿势,使用姿势评估软件(PAS)进行测量,以查看颅脑角度和矢状肩姿势角度的程度。每个人的程度变化,最小的颅脑角度意味着该人更向前,最小的矢状肩姿势意味着该人更加懒惰。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩部撞击综合症患者动员运动的影响
官方标题ICMJE动员运动是对肩部撞击综合征患者的常规物理治疗的额外疗法
简要摘要

这项研究是为了查看将动员加入传统物理疗法的效果,并通过肩部撞击综合征为受试者。肩部撞击综合征通常被描述为肩部高度时引起的前侧肩疼痛。疼痛发生在肩部高度时,导致运动范围有限。此外,患有肩部撞击综合征的患者通常具有前姿势姿势和肩膀张开。有一种理论说明了机械因子导致腰肩下方毛刺或肩袖肌腱的损伤,这与姿势和肩cap骨运动高度相关。

肩部撞击综合征的各种治疗方法,包括抗炎药,肩峰减压和雅亲和神经切除手术等药物治疗。肩部撞击综合征的常规物理疗法包括方式,运动和手动治疗。已经表明,运动能够降低疼痛强度,增加运动范围和肩部功能。有证据表明,支持手动疗法在肩部撞击中的使用,布莱恩·穆里根(Brian Mulligan)最近引入的技术是动员运动。运动动员是一种手动疗法技术,该技术使用主动运动,而物理治疗师则使用辅助力来对齐关节的位置断层。先前的一项研究调查了动员使用动员与肩部撞击综合征运动的动员的影响,在测量疼痛强度和肩部运动范围方面表现出不同的结果。由于姿势可能与肩部撞击综合症有关,因此这项研究将测量宫颈姿势,肩部姿势和肌肉力量。

因此,这项研究的目的是比较常规物理治疗和常规治疗的影响,以及随着疼痛强度,运动范围,颈椎和肩部姿势,肩部肌肉力量和肩部功能而动员的动员。该研究假设是,与传统物理疗法相比,动员动员在改善肩部撞击综合症患者的结果方面更有效。

详细说明

肩部撞击综合征会导致肩上空间以下的肩肌和软组织的位置断层。这种情况导致精确球和插座运动学的错误生物力学可为肩部稳定性带来最大的凹形压缩。这种错误的生物力学导致肩上空间以下组织的损伤,例如肩袖肌腱炎,肩袖肌腱的撕裂和肩峰下囊炎。雅亲子和肱骨之间的空间很小,在9至14毫米之间变化。但是,在手臂高程或外展和外旋转位置将减少肩峰次空间。一些研究人员将肩部撞击综合征定义为肩袖的机械夹层或肩上肩肌旁的囊囊。当人们抬高手臂时,尤其是在肩部屈曲,外展和旋转期间,次肩下空间下方的结构的最高压缩发生。

肩部撞击综合征的病因是多因素的,尽管肩部撞击综合征的一些常见原因是缩小空间的缩小和肩峰下囊膜或肩cuff肌腱的扩大。机械因素被认为是肩部撞击综合征的主要原因。表现出使肌肉激活不当并引起雅亲和关节盂之间的虚假运动时间的姿势错位和运动控制与肩部撞击综合征的病因有关。肩部长肩的个体经常与肩cap骨的前部倾斜和内部旋转有关。肩co骨的肩部或前向位移可以通过与第七颈棘突的肩部角度来测量。

肱骨头部位置取决于肩峰下区域周围的软组织。在手臂抬高期间,肱骨头部位置应位于中心,并在前肢体向前和侧面调整前翻译。当肱骨头部位置在中心是否有故障时,由于前颈部韧带的前部韧带,无法限制异常的肱骨头翻译。这种情况导致肩峰下的空间减少,并刺激了尖顶下方的软组织,从而导致撞击综合征。

研究方案这项研究将招募20至60岁的雅加达市周围的肩膀患者。肩部撞击综合征的患者将由在线手册和传单招募。

所有合格的参与者都将明确解释本研究的目的,程序,优势和可能的风险。在理解并接受参加这项研究后,将要求每个参与者签署知情同意书。

根据评估表,参与者将由审查员和研究人员进行评估。参与者的年龄将用于将参与者与运动组分组为常规或动员。将要求参与者在最大的肩膀外展期间使用视觉模拟量表对其疼痛强度进行评分。肩部运动范围将在站立位置,仰卧位的内部和外部旋转期间使用气泡倾斜度仪进行评估,并进行90°的肩部外展和90°肘部屈曲。宫颈和肩膀带有指导参与者站立在放松姿势中的指导,将通过摄影测量记录。将使用手持测功机评估肩展,外部旋转器和内部旋转器的肌肉强度。肩部功能将通过肩部疼痛和残疾指数记录。

常规小组的常规物理疗法PT(E)已通过澳大利亚物理治疗协会获得了1级运动物理疗法的认证,并拥有5年的工作经验,他将通过常规和姿势矫正运动来治疗参与者。该治疗师将因不知所措而蒙蔽。参与者将接受常规干预,姿势矫正运动和10分钟的休息。然后,此后将重新评估结果措施。常规组的参与者将接受常规的物理疗法,包括伸展运动,冰,治疗运动,被动动员和姿势矫正运动。常规物理疗法可调节或根据患者的特定状况量身定制。治疗运动具有多种类型和运动方式。姿势矫正练习包括肩袖肌肉加强,侧心,肩cap骨稳定运动和姿势意识。此外,这些练习包括用于重新学习过程的运动控制治疗练习以及正确姿势的运动控制,以改变参与者的行为。

通过运动组动员的动员动员,PT将知道使用传统或动员使用运动协议来对待参与者的代码。此外,该治疗师将使用运动技术应用动员。参与者将接受常规干预,姿势矫正运动以及运动动员。然后,此后将重新评估结果措施。当参与者举起手臂进行肩膀绑架直至高架运动时,动员动员的方向是后外侧滑行。治疗师将一只手放在参与者的肩cap骨上,以稳定运动,同时将另一只手的突出性放在肱骨头的内侧。治疗带将放在PT(S)手上的参与者的肩膀上。治疗师将提供持续的后外侧和下滑,同时要求参与者以无疼痛的角度自由移动肩膀。 PT(S)的手将与运动一起移动,以沿肩cap骨向上旋转沿处理平面维持滑行。运动剂量的动员将为3套10次重复,其中休息间隔为30秒,每周两次,持续4周。

样本量计算将使用公式进行测试,以测试2种独立均值之间的差异。

根据G*功率3.1.9.2计划计算,这项研究的总数等于20受试者。基于先前的研究,使用肩部疼痛和残疾指数来测量肩部功能,以比较动员与运动和假技术的直接影响。与运动组动员组动员的组干预后组之间的平均值(标准偏差)为4.6(5.0),而假手术组为0.4(1.1)。在这项拟议的研究中,研究人员每组需要相等数量的参与者。因此,撤出了总参与者20%的计算(n = 1/1-20%)。因此,在伦理批准后,研究人员将从24名肩部撞击综合症患者(传统组的12名受试者和运动组动员组的12名受试者)中收集数据。

统计分析数据将使用SPSS版本23分析。统计显着性水平设置为p值<0.05。

  • Shapiro-Wilk将用于检查数据的分布
  • 将计算人口统计数据的描述性统计数据,分类变量的连续,累积频率和中位数的均值和标准偏差。
  • 用于参数数据的双向混合设计方差分析(两组x四次)。如果数据很重要,则将使用Bonferroni进行事后分析。
  • Friedman测试数据是否不正态分布。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
所有合格的参与者将分为两组;常规的物理疗法和常规物理疗法以及运动动员
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:

参与者将使用密封的信封对组分配的随机分配而蒙蔽。

使用运动动员对参与者进行治疗的物理疗法将使参与者的群体分配不知所措。

使用常规物理疗法对参与者进行治疗的物理疗法(E)将通过不知知组分配而蒙蔽,因为所有参与者将使用常规物理疗法进行治疗。

审查员(AH)和(FN)将因不知不觉的参与者组而蒙蔽,评估顺序将随机分组。

主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肩部撞击综合征
  • 肩部撞击
  • 肩峰撞击综合征
  • 肩峰疼痛综合征
  • 撞击综合症,肩膀
干预ICMJE
  • 其他:动员运动
    物理治疗师将调整手臂高程或外展期间肩关节的主动运动以及肩部外旋
    其他名称:Mulligan技术
  • 其他:常规物理疗法
    该练习是量身定制的,每个参与者将根据物理治疗师处方的清单进行一些练习
    其他名称:姿势矫正练习
研究臂ICMJE
  • 实验:动员运动
    动员随着肩部绑架和外旋的运动
    干预措施:
    • 其他:动员运动
    • 其他:常规物理疗法
  • 安慰剂比较器:常规物理疗法
    姿势矫正运动和肩袖肌肉和周围肌肉的肌肉加强
    干预:其他:常规物理治疗
出版物 *
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  • GuimarãesJF,Salvini TF,Siqueira AL JR,Ribeiro IL,Camargo PR,Alburquerque-SendínF。动员使用运动与假手术技术对肩部撞击综合征患者的运动范围,强度和功能的直接影响:随机临床试验:随机临床试验。 J操纵生理学。 2016年11月 - 12月; 39(9):605-615。 doi:10.1016/j.jmpt.2016.08.001。 EPUB 2016 11月6日。
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  • Moezy A,Sepehrifar S,Solaymani DodaranM。基于肩cap骨稳定的运动疗法对肩部撞击综合征患者疼痛,姿势,柔韧性和肩部迁移的影响:一项对照随机临床试验。 Med J Islam Repub伊朗。 2014年8月27日; 28:87。 2014年环保。
  • Satpute KH,Bhandari P,Hall T.手动动员的手动作的功效,运动带来急性肩部疼痛和运动障碍:一项随机对照试验。 J操纵生理学。 2015年6月; 38(5):324-34。 doi:10.1016/j.jmpt.2015.04.003。 EPUB 2015 6月20日。
  • Brudvig TJ,Kulkarni H,ShahS。治疗运动和动员对肩部功能障碍患者的影响:荟萃分析的系统评价。 J Orthop Sports Phys Ther。 2011年10月; 41(10):734-48。 doi:10.2519/jospt.2011.3440。 EPUB 2011年9月4日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
22
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月4日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 前和/或侧肩疼痛(在雅致与关节叶状物之间)
  • 在0-10的视觉模拟量表上得分4-7厘米
  • 经历了至少3个月的肩痛
  • 阳性组合2中的3个撞击测试(疼痛的弧,空罐和外旋转测试)
  • 肩袖试验中至少有一个(等距式肌张力板和肩supsublulis肌肉测试)

排除标准:

  • 肩膀,颈椎或胸外科的史
  • 神经系统疾病的史(中风,臂丛损伤)
  • 影响肩部运动的姿势畸形和肌肉骨骼状况
  • 受影响侧的肩部重伤病史
  • 患有双边肩部撞击综合症
  • 最近使用肌肉松弛剂,止痛药或皮质类固醇注射
  • 基于正沟标志的韧带松弛
  • 上肢麻木或刺痛
  • 系统性疾病或普遍疼痛
  • 风湿病
  • 肩袖故障(例如根本无法执行)
  • 由于粘附性囊炎而具有被动限制
  • 肩cap骨回收测试阳性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04599127
其他研究ID编号ICMJE MWM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:研究协议和参与者的数据记录仅具有初始或代码
支持材料:研究方案
大体时间:数据将于2020年5月提供,并将在数据收集完成后两年内举行
访问标准:数据的访问将使用Mahidol大学物理疗法电子图书馆共享,任何人都可以通过联系管理员来访问
URL: https://www.li.mahidol.ac.th/e-databases/
责任方Mahidol University
研究赞助商ICMJE Mahidol University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Wunpen Chansirinukor,博士Mahidol University
PRS帐户Mahidol University
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究是为了查看将动员加入传统物理疗法的效果,并通过肩部撞击综合征为受试者。肩部撞击综合征通常被描述为肩部高度时引起的前侧肩疼痛。疼痛发生在肩部高度时,导致运动范围有限。此外,患有肩部撞击综合征的患者通常具有前姿势姿势和肩膀张开。有一种理论说明了机械因子导致腰肩下方毛刺或肩袖肌腱的损伤,这与姿势和肩cap骨运动高度相关。

肩部撞击综合征的各种治疗方法,包括抗炎药,肩峰减压和雅亲和神经切除手术等药物治疗。肩部撞击综合征的常规物理疗法包括方式,运动和手动治疗。已经表明,运动能够降低疼痛强度,增加运动范围和肩部功能。有证据表明,支持手动疗法在肩部撞击中的使用,布莱恩·穆里根(Brian Mulligan)最近引入的技术是动员运动。运动动员是一种手动疗法技术,该技术使用主动运动,而物理治疗师则使用辅助力来对齐关节的位置断层。先前的一项研究调查了动员使用动员与肩部撞击综合征运动的动员的影响,在测量疼痛强度和肩部运动范围方面表现出不同的结果。由于姿势可能与肩部撞击综合症有关,因此这项研究将测量宫颈姿势,肩部姿势和肌肉力量。

因此,这项研究的目的是比较常规物理治疗和常规治疗的影响,以及随着疼痛强度,运动范围,颈椎和肩部姿势,肩部肌肉力量和肩部功能而动员的动员。该研究假设是,与传统物理疗法相比,动员动员在改善肩部撞击综合症患者的结果方面更有效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肩部撞击综合征肩部撞击次肩障碍综合征次肩疼痛综合征障碍综合症,肩膀其他:动员动员其他:常规物理疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:所有合格的参与者将分为两组;常规的物理疗法和常规物理疗法以及运动动员
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:

参与者将使用密封的信封对组分配的随机分配而蒙蔽。

使用运动动员对参与者进行治疗的物理疗法将使参与者的群体分配不知所措。

使用常规物理疗法对参与者进行治疗的物理疗法(E)将通过不知知组分配而蒙蔽,因为所有参与者将使用常规物理疗法进行治疗。

审查员(AH)和(FN)将因不知不觉的参与者组而蒙蔽,评估顺序将随机分组。

主要意图:治疗
官方标题:动员运动是对肩部撞击综合征患者的常规物理治疗的额外疗法
实际学习开始日期 2019年8月12日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
实际 学习完成日期 2020年6月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动员运动
动员随着肩部绑架和外旋的运动
其他:动员运动
物理治疗师将调整手臂高程或外展期间肩关节的主动运动以及肩部外旋
其他名称:Mulligan技术

其他:常规物理疗法
该练习是量身定制的,每个参与者将根据物理治疗师处方的清单进行一些练习
其他名称:姿势矫正练习

安慰剂比较器:常规物理疗法
姿势矫正运动和肩袖肌肉和周围肌肉的肌肉加强
其他:常规物理疗法
该练习是量身定制的,每个参与者将根据物理治疗师处方的清单进行一些练习
其他名称:姿势矫正练习

结果措施
主要结果指标
  1. 时间之间的疼痛强度变化[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    视觉模拟量表,0完全没有疼痛,直到10级表示最严重的疼痛

  2. 肩部功能在时间之间变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    肩部疼痛和残疾指数,该指数由13个项目组成,分数为0分,无疼痛,10分的分数表示最坏的疼痛,得分计算是总得分 / 130 x 100 = ___%


次要结果度量
  1. 时间之间的运动变化范围[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    倾斜度计,测量运动的关节范围为0度,平均无运动,180度是肩部外展运动的最大范围

  2. 时间之间的肌肉力量变化[时间范围:基线,第2周和第4周]
    手持测功机,测量0分的峰值等距力,平均肌肉没有收缩,每个个体的最大等轴测力可以从1 kgf变化到极限

  3. 姿势评估在时间之间的变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    颅脑角度和矢状肩姿势,使用姿势评估软件(PAS)进行测量,以查看颅脑角度和矢状肩姿势角度的程度。每个人的程度变化,最小的颅脑角度意味着该人更向前,最小的矢状肩姿势意味着该人更加懒惰。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 前和/或侧肩疼痛(在雅致与关节叶状物之间)
  • 在0-10的视觉模拟量表上得分4-7厘米
  • 经历了至少3个月的肩痛
  • 阳性组合2中的3个撞击测试(疼痛的弧,空罐和外旋转测试)
  • 肩袖试验中至少有一个(等距式肌张力板和肩supsublulis肌肉测试)

排除标准:

  • 肩膀,颈椎或胸外科的史
  • 神经系统疾病的史(中风,臂丛损伤)
  • 影响肩部运动的姿势畸形和肌肉骨骼状况
  • 受影响侧的肩部重伤病史
  • 患有双边肩部撞击综合症
  • 最近使用肌肉松弛剂,止痛药或皮质类固醇注射
  • 基于正沟标志的韧带松弛
  • 上肢麻木或刺痛
  • 系统性疾病或普遍疼痛
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 肩袖故障(例如根本无法执行)
  • 由于粘附性囊炎而具有被动限制
  • 肩cap骨回收测试阳性
联系人和位置

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
ESA Unggul物理治疗诊所
雅加达,雅加达·巴拉特,印度尼西亚,11510
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Wunpen Chansirinukor,博士Mahidol University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月12日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 时间之间的疼痛强度变化[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    视觉模拟量表,0完全没有疼痛,直到10级表示最严重的疼痛
  • 肩部功能在时间之间变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    肩部疼痛和残疾指数,该指数由13个项目组成,分数为0分,无疼痛,10分的分数表示最坏的疼痛,得分计算是总得分 / 130 x 100 = ___%
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 时间之间的运动变化范围[时间范围:基线,在第1周,第2周,第3周和第4周]
    倾斜度计,测量运动的关节范围为0度,平均无运动,180度是肩部外展运动的最大范围
  • 时间之间的肌肉力量变化[时间范围:基线,第2周和第4周]
    手持测功机,测量0分的峰值等距力,平均肌肉没有收缩,每个个体的最大等轴测力可以从1 kgf变化到极限
  • 姿势评估在时间之间的变化[时间范围:基线,在第2周和第4周]
    颅脑角度和矢状肩姿势,使用姿势评估软件(PAS)进行测量,以查看颅脑角度和矢状肩姿势角度的程度。每个人的程度变化,最小的颅脑角度意味着该人更向前,最小的矢状肩姿势意味着该人更加懒惰。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩部撞击综合症患者动员运动的影响
官方标题ICMJE动员运动是对肩部撞击综合征患者的常规物理治疗的额外疗法
简要摘要

这项研究是为了查看将动员加入传统物理疗法的效果,并通过肩部撞击综合征为受试者。肩部撞击综合征通常被描述为肩部高度时引起的前侧肩疼痛。疼痛发生在肩部高度时,导致运动范围有限。此外,患有肩部撞击综合征的患者通常具有前姿势姿势和肩膀张开。有一种理论说明了机械因子导致腰肩下方毛刺或肩袖肌腱的损伤,这与姿势和肩cap骨运动高度相关。

肩部撞击综合征的各种治疗方法,包括抗炎药,肩峰减压和雅亲和神经切除手术等药物治疗。肩部撞击综合征的常规物理疗法包括方式,运动和手动治疗。已经表明,运动能够降低疼痛强度,增加运动范围和肩部功能。有证据表明,支持手动疗法在肩部撞击中的使用,布莱恩·穆里根(Brian Mulligan)最近引入的技术是动员运动。运动动员是一种手动疗法技术,该技术使用主动运动,而物理治疗师则使用辅助力来对齐关节的位置断层。先前的一项研究调查了动员使用动员与肩部撞击综合征运动的动员的影响,在测量疼痛强度和肩部运动范围方面表现出不同的结果。由于姿势可能与肩部撞击综合症有关,因此这项研究将测量宫颈姿势,肩部姿势和肌肉力量。

因此,这项研究的目的是比较常规物理治疗和常规治疗的影响,以及随着疼痛强度,运动范围,颈椎和肩部姿势,肩部肌肉力量和肩部功能而动员的动员。该研究假设是,与传统物理疗法相比,动员动员在改善肩部撞击综合症患者的结果方面更有效。

详细说明

肩部撞击综合征会导致肩上空间以下的肩肌和软组织的位置断层。这种情况导致精确球和插座运动学的错误生物力学可为肩部稳定性带来最大的凹形压缩。这种错误的生物力学导致肩上空间以下组织的损伤,例如肩袖肌腱炎,肩袖肌腱的撕裂和肩峰下囊炎。雅亲子和肱骨之间的空间很小,在9至14毫米之间变化。但是,在手臂高程或外展和外旋转位置将减少肩峰次空间。一些研究人员将肩部撞击综合征定义为肩袖的机械夹层或肩上肩肌旁的囊囊。当人们抬高手臂时,尤其是在肩部屈曲,外展和旋转期间,次肩下空间下方的结构的最高压缩发生。

肩部撞击综合征的病因是多因素的,尽管肩部撞击综合征的一些常见原因是缩小空间的缩小和肩峰下囊膜或肩cuff肌腱的扩大。机械因素被认为是肩部撞击综合征的主要原因。表现出使肌肉激活不当并引起雅亲和关节盂之间的虚假运动时间的姿势错位和运动控制与肩部撞击综合征的病因有关。肩部长肩的个体经常与肩cap骨的前部倾斜和内部旋转有关。肩co骨的肩部或前向位移可以通过与第七颈棘突的肩部角度来测量。

肱骨头部位置取决于肩峰下区域周围的软组织。在手臂抬高期间,肱骨头部位置应位于中心,并在前肢体向前和侧面调整前翻译。当肱骨头部位置在中心是否有故障时,由于前颈部韧带的前部韧带,无法限制异常的肱骨头翻译。这种情况导致肩峰下的空间减少,并刺激了尖顶下方的软组织,从而导致撞击综合征。

研究方案这项研究将招募20至60岁的雅加达市周围的肩膀患者。肩部撞击综合征的患者将由在线手册和传单招募。

所有合格的参与者都将明确解释本研究的目的,程序,优势和可能的风险。在理解并接受参加这项研究后,将要求每个参与者签署知情同意书

根据评估表,参与者将由审查员和研究人员进行评估。参与者的年龄将用于将参与者与运动组分组为常规或动员。将要求参与者在最大的肩膀外展期间使用视觉模拟量表对其疼痛强度进行评分。肩部运动范围将在站立位置,仰卧位的内部和外部旋转期间使用气泡倾斜度仪进行评估,并进行90°的肩部外展和90°肘部屈曲。宫颈和肩膀带有指导参与者站立在放松姿势中的指导,将通过摄影测量记录。将使用手持测功机评估肩展,外部旋转器和内部旋转器的肌肉强度。肩部功能将通过肩部疼痛和残疾指数记录。

常规小组的常规物理疗法PT(E)已通过澳大利亚物理治疗协会获得了1级运动物理疗法的认证,并拥有5年的工作经验,他将通过常规和姿势矫正运动来治疗参与者。该治疗师将因不知所措而蒙蔽。参与者将接受常规干预,姿势矫正运动和10分钟的休息。然后,此后将重新评估结果措施。常规组的参与者将接受常规的物理疗法,包括伸展运动,冰,治疗运动,被动动员和姿势矫正运动。常规物理疗法可调节或根据患者的特定状况量身定制。治疗运动具有多种类型和运动方式。姿势矫正练习包括肩袖肌肉加强,侧心,肩cap骨稳定运动和姿势意识。此外,这些练习包括用于重新学习过程的运动控制治疗练习以及正确姿势的运动控制,以改变参与者的行为。

通过运动组动员的动员动员,PT将知道使用传统或动员使用运动协议来对待参与者的代码。此外,该治疗师将使用运动技术应用动员。参与者将接受常规干预,姿势矫正运动以及运动动员。然后,此后将重新评估结果措施。当参与者举起手臂进行肩膀绑架直至高架运动时,动员动员的方向是后外侧滑行。治疗师将一只手放在参与者的肩cap骨上,以稳定运动,同时将另一只手的突出性放在肱骨头的内侧。治疗带将放在PT(S)手上的参与者的肩膀上。治疗师将提供持续的后外侧和下滑,同时要求参与者以无疼痛的角度自由移动肩膀。 PT(S)的手将与运动一起移动,以沿肩cap骨向上旋转沿处理平面维持滑行。运动剂量的动员将为3套10次重复,其中休息间隔为30秒,每周两次,持续4周。

样本量计算将使用公式进行测试,以测试2种独立均值之间的差异。

根据G*功率3.1.9.2计划计算,这项研究的总数等于20受试者。基于先前的研究,使用肩部疼痛和残疾指数来测量肩部功能,以比较动员与运动和假技术的直接影响。与运动组动员组动员的组干预后组之间的平均值(标准偏差)为4.6(5.0),而假手术组为0.4(1.1)。在这项拟议的研究中,研究人员每组需要相等数量的参与者。因此,撤出了总参与者20%的计算(n = 1/1-20%)。因此,在伦理批准后,研究人员将从24名肩部撞击综合症患者(传统组的12名受试者和运动组动员组的12名受试者)中收集数据。

统计分析数据将使用SPSS版本23分析。统计显着性水平设置为p值<0.05。

  • Shapiro-Wilk将用于检查数据的分布
  • 将计算人口统计数据的描述性统计数据,分类变量的连续,累积频率和中位数的均值和标准偏差。
  • 用于参数数据的双向混合设计方差分析(两组x四次)。如果数据很重要,则将使用Bonferroni进行事后分析。
  • Friedman测试数据是否不正态分布。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
所有合格的参与者将分为两组;常规的物理疗法和常规物理疗法以及运动动员
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:

参与者将使用密封的信封对组分配的随机分配而蒙蔽。

使用运动动员对参与者进行治疗的物理疗法将使参与者的群体分配不知所措。

使用常规物理疗法对参与者进行治疗的物理疗法(E)将通过不知知组分配而蒙蔽,因为所有参与者将使用常规物理疗法进行治疗。

审查员(AH)和(FN)将因不知不觉的参与者组而蒙蔽,评估顺序将随机分组。

主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肩部撞击综合征
  • 肩部撞击
  • 肩峰撞击综合征
  • 肩峰疼痛综合征
  • 撞击综合症,肩膀
干预ICMJE
  • 其他:动员运动
    物理治疗师将调整手臂高程或外展期间肩关节的主动运动以及肩部外旋
    其他名称:Mulligan技术
  • 其他:常规物理疗法
    该练习是量身定制的,每个参与者将根据物理治疗师处方的清单进行一些练习
    其他名称:姿势矫正练习
研究臂ICMJE
  • 实验:动员运动
    动员随着肩部绑架和外旋的运动
    干预措施:
    • 其他:动员运动
    • 其他:常规物理疗法
  • 安慰剂比较器:常规物理疗法
    姿势矫正运动和肩袖肌肉和周围肌肉的肌肉加强
    干预:其他:常规物理治疗
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
22
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月4日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 前和/或侧肩疼痛(在雅致与关节叶状物之间)
  • 在0-10的视觉模拟量表上得分4-7厘米
  • 经历了至少3个月的肩痛
  • 阳性组合2中的3个撞击测试(疼痛的弧,空罐和外旋转测试)
  • 肩袖试验中至少有一个(等距式肌张力板和肩supsublulis肌肉测试)

排除标准:

  • 肩膀,颈椎或胸外科的史
  • 神经系统疾病的史(中风,臂丛损伤)
  • 影响肩部运动的姿势畸形和肌肉骨骼状况
  • 受影响侧的肩部重伤病史
  • 患有双边肩部撞击综合症
  • 最近使用肌肉松弛剂,止痛药或皮质类固醇注射
  • 基于正沟标志的韧带松弛
  • 上肢麻木或刺痛
  • 系统性疾病或普遍疼痛
  • 风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 肩袖故障(例如根本无法执行)
  • 由于粘附性囊炎而具有被动限制
  • 肩cap骨回收测试阳性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04599127
其他研究ID编号ICMJE MWM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:研究协议和参与者的数据记录仅具有初始或代码
支持材料:研究方案
大体时间:数据将于2020年5月提供,并将在数据收集完成后两年内举行
访问标准:数据的访问将使用Mahidol大学物理疗法电子图书馆共享,任何人都可以通过联系管理员来访问
URL: https://www.li.mahidol.ac.th/e-databases/
责任方Mahidol University
研究赞助商ICMJE Mahidol University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Wunpen Chansirinukor,博士Mahidol University
PRS帐户Mahidol University
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素