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使用Brillouin显微镜的角膜生物力学分析
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 圆锥角膜圆锥角膜，不稳定的角膜结构，稳定 | 设备：布里渊显微镜检查 |
近视和圆锥角膜识别/管理的手术纠正是分开但紧密相互交织的主要意义问题。对于这两者，直接测量需要评估角膜刚度（即其对变形的抗性）。到2050年，近视的患病率预计将增加两倍，影响美国人口的50％以上。Aintusitu ostu ceratomileusis（Lasik）是世界上最受欢迎和最成功的手术之一，与长期隐形眼镜相比，佩戴用于近视矫正。但是，目前只有约10％的合格患者接受LASIK；其他人则认为安全方面是他们决策的主要因素。不良屈光手术结果的主要风险是由于未鉴定（亚临床）外生（IE角膜切）引起的生物力学衰竭。进行LASIK评估的患者具有非典型，可疑的角膜曲率但不确定的真实风险是手术筛查失败的主要原因。这导致良好的候选人被拒绝手术，而使用当前的筛查算法，多达10％的真正贫困候选人仍被错过。
圆锥角膜的流行程度是先前报道的1/2000图的10倍。现在在美国批准了FDA进行角膜角膜结构治疗，并且有效地加强了角膜和停止ect症的进展。圆锥角膜的早期鉴定至关重要，但是诊所中的当前测试是形态学的，而不是生物力学，因此不允许在最早的阶段进行明确的诊断，从而在开始CXL治疗之前会导致视力丧失。因此，需要准确鉴定亚临床外生的需求从未如此大。
在过去的几年中，新开发的技术Brillouin显微镜已成为满足这种临床需求的最有希望的工具。这项研究将通过将角膜生物力学改变改变的布里鲁因映射与异常形态行为联系起来，从而系统地解决当前知识的关键差距，并在突然改变角膜生物力学的情况下测试发现的发现，1）通过：1）通过以下方式进行：1）使用折射手术削弱，以及2）加强折磨。通过角膜交联。
预计评估角膜机械状态的临床工具将改善圆锥角膜的早期诊断和管理以及屈光手术计划。最终，这将导致预测模型，在这些模型中，布里鲁因测量可能是术后结果的准确预测指标，从而有助于开发个性化的手术参数。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用Brillouin显微镜的角膜生物力学分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1：正常对照 正常角膜的患者无需任何事先手术即可用作对照组 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 2个圆锥角膜 具有各个阶段的圆锥角性的患者 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 3：lasik 正常角膜的患者正在接受激光的原位角膜肌（LASIK） | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 第4组：PRK 正常角膜的患者正在接受光疗法角膜切除术（PRK） | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 5：微笑 正常角膜的患者正在接受小切口的凸耳提取（微笑） | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 6：CXL 圆锥角膜正在接受角膜交联（CXL）的患者 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
- Brillouin指标的变化[时间范围：干预后基线与3个月之间的差异]要评估的布里渊指标包括角膜上的局部平均布里渊模量测量和角膜基质的每个深度
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18-60岁的患者患有圆锥角膜
- 18-60岁的患者正常角膜，
- 18-60岁的患者接受屈光手术（Lasik，PRK，微笑）
- 经历CXL的18-60岁的患者
排除标准：
- 外年龄范围
- 先前的眼部手术史
- 无法合作参加布里渊微观考试
- 无法提供知情同意
| 联系人：James B Randleman，医学博士 | 216-444-8158 | randlej@ccf.org |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Brillouin指标的变化[时间范围：干预后基线与3个月之间的差异] 要评估的布里渊指标包括角膜上的局部平均布里渊模量测量和角膜基质的每个深度 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用Brillouin显微镜的角膜生物力学分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用Brillouin显微镜的角膜生物力学分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测量角膜角膜角膜中布里鲁因生物力学特性，并表征角膜手术后发生的生物力学改变，这些改变固有地通过评估治疗前后的布里鲁因指标的变化来固有地增强或削弱角膜。 | ||||||||
| 详细说明 | 近视和圆锥角膜识别/管理的手术纠正是分开但紧密相互交织的主要意义问题。对于这两者，直接测量需要评估角膜刚度（即其对变形的抗性）。到2050年，近视的患病率预计将增加两倍，影响美国人口的50％以上。Aintusitu ostu ceratomileusis（Lasik）是世界上最受欢迎和最成功的手术之一，与长期隐形眼镜相比，佩戴用于近视矫正。但是，目前只有约10％的合格患者接受LASIK；其他人则认为安全方面是他们决策的主要因素。不良屈光手术结果的主要风险是由于未鉴定（亚临床）外生（IE角膜切）引起的生物力学衰竭。进行LASIK评估的患者具有非典型，可疑的角膜曲率但不确定的真实风险是手术筛查失败的主要原因。这导致良好的候选人被拒绝手术，而使用当前的筛查算法，多达10％的真正贫困候选人仍被错过。 圆锥角膜的流行程度是先前报道的1/2000图的10倍。现在在美国批准了FDA进行角膜角膜结构治疗，并且有效地加强了角膜和停止ect症的进展。圆锥角膜的早期鉴定至关重要，但是诊所中的当前测试是形态学的，而不是生物力学，因此不允许在最早的阶段进行明确的诊断，从而在开始CXL治疗之前会导致视力丧失。因此，需要准确鉴定亚临床外生的需求从未如此大。 在过去的几年中，新开发的技术Brillouin显微镜已成为满足这种临床需求的最有希望的工具。这项研究将通过将角膜生物力学改变改变的布里鲁因映射与异常形态行为联系起来，从而系统地解决当前知识的关键差距，并在突然改变角膜生物力学的情况下测试发现的发现，1）通过：1）通过以下方式进行：1）使用折射手术削弱，以及2）加强折磨。通过角膜交联。 预计评估角膜机械状态的临床工具将改善圆锥角膜的早期诊断和管理以及屈光手术计划。最终，这将导致预测模型，在这些模型中，布里鲁因测量可能是术后结果的准确预测指标，从而有助于开发个性化的手术参数。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 第1组：正常角膜组2患者：圆锥角膜组3：接受LASIK组4的正常角膜患者：正常角膜患者接受PRK组5：正常角膜的患者接受微笑6：角膜核的患者：角膜骨癌患者接受CXL的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 220 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04598932 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-355 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 合作者 | 马里兰大学，大学公园 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 圆锥角膜圆锥角膜，不稳定的角膜结构，稳定 | 设备：布里渊显微镜检查 |
近视和圆锥角膜识别/管理的手术纠正是分开但紧密相互交织的主要意义问题。对于这两者，直接测量需要评估角膜刚度（即其对变形的抗性）。到2050年，近视的患病率预计将增加两倍，影响美国人口的50％以上。Aintusitu ostu ceratomileusis（Lasik）是世界上最受欢迎和最成功的手术之一，与长期隐形眼镜相比，佩戴用于近视矫正。但是，目前只有约10％的合格患者接受LASIK；其他人则认为安全方面是他们决策的主要因素。不良屈光手术结果的主要风险是由于未鉴定（亚临床）外生（IE角膜切）引起的生物力学衰竭。进行LASIK评估的患者具有非典型，可疑的角膜曲率但不确定的真实风险是手术筛查失败的主要原因。这导致良好的候选人被拒绝手术，而使用当前的筛查算法，多达10％的真正贫困候选人仍被错过。
圆锥角膜的流行程度是先前报道的1/2000图的10倍。现在在美国批准了FDA进行角膜角膜结构治疗，并且有效地加强了角膜和停止ect症的进展。圆锥角膜的早期鉴定至关重要，但是诊所中的当前测试是形态学的，而不是生物力学，因此不允许在最早的阶段进行明确的诊断，从而在开始CXL治疗之前会导致视力丧失。因此，需要准确鉴定亚临床外生的需求从未如此大。
在过去的几年中，新开发的技术Brillouin显微镜已成为满足这种临床需求的最有希望的工具。这项研究将通过将角膜生物力学改变改变的布里鲁因映射与异常形态行为联系起来，从而系统地解决当前知识的关键差距，并在突然改变角膜生物力学的情况下测试发现的发现，1）通过：1）通过以下方式进行：1）使用折射手术削弱，以及2）加强折磨。通过角膜交联。
预计评估角膜机械状态的临床工具将改善圆锥角膜的早期诊断和管理以及屈光手术计划。最终，这将导致预测模型，在这些模型中，布里鲁因测量可能是术后结果的准确预测指标，从而有助于开发个性化的手术参数。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用Brillouin显微镜的角膜生物力学分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1：正常对照 正常角膜的患者无需任何事先手术即可用作对照组 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 2个圆锥角膜 具有各个阶段的圆锥角性的患者 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 3：lasik 正常角膜的患者正在接受激光的原位角膜肌（LASIK） | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 第4组：PRK 正常角膜的患者正在接受光疗法角膜切除术（PRK） | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 5：微笑 正常角膜的患者正在接受小切口的凸耳提取（微笑） | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
| 6：CXL 圆锥角膜正在接受角膜交联（CXL）的患者 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 |
- Brillouin指标的变化[时间范围：干预后基线与3个月之间的差异]要评估的布里渊指标包括角膜上的局部平均布里渊模量测量和角膜基质的每个深度
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18-60岁的患者患有圆锥角膜
- 18-60岁的患者正常角膜，
- 18-60岁的患者接受屈光手术（Lasik，PRK，微笑）
- 经历CXL的18-60岁的患者
排除标准：
- 外年龄范围
- 先前的眼部手术史
- 无法合作参加布里渊微观考试
- 无法提供知情同意
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Brillouin指标的变化[时间范围：干预后基线与3个月之间的差异] 要评估的布里渊指标包括角膜上的局部平均布里渊模量测量和角膜基质的每个深度 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用Brillouin显微镜的角膜生物力学分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用Brillouin显微镜的角膜生物力学分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测量角膜角膜角膜中布里鲁因生物力学特性，并表征角膜手术后发生的生物力学改变，这些改变固有地通过评估治疗前后的布里鲁因指标的变化来固有地增强或削弱角膜。 | ||||||||
| 详细说明 | 近视和圆锥角膜识别/管理的手术纠正是分开但紧密相互交织的主要意义问题。对于这两者，直接测量需要评估角膜刚度（即其对变形的抗性）。到2050年，近视的患病率预计将增加两倍，影响美国人口的50％以上。Aintusitu ostu ceratomileusis（Lasik）是世界上最受欢迎和最成功的手术之一，与长期隐形眼镜相比，佩戴用于近视矫正。但是，目前只有约10％的合格患者接受LASIK；其他人则认为安全方面是他们决策的主要因素。不良屈光手术结果的主要风险是由于未鉴定（亚临床）外生（IE角膜切）引起的生物力学衰竭。进行LASIK评估的患者具有非典型，可疑的角膜曲率但不确定的真实风险是手术筛查失败的主要原因。这导致良好的候选人被拒绝手术，而使用当前的筛查算法，多达10％的真正贫困候选人仍被错过。 圆锥角膜的流行程度是先前报道的1/2000图的10倍。现在在美国批准了FDA进行角膜角膜结构治疗，并且有效地加强了角膜和停止ect症的进展。圆锥角膜的早期鉴定至关重要，但是诊所中的当前测试是形态学的，而不是生物力学，因此不允许在最早的阶段进行明确的诊断，从而在开始CXL治疗之前会导致视力丧失。因此，需要准确鉴定亚临床外生的需求从未如此大。 在过去的几年中，新开发的技术Brillouin显微镜已成为满足这种临床需求的最有希望的工具。这项研究将通过将角膜生物力学改变改变的布里鲁因映射与异常形态行为联系起来，从而系统地解决当前知识的关键差距，并在突然改变角膜生物力学的情况下测试发现的发现，1）通过：1）通过以下方式进行：1）使用折射手术削弱，以及2）加强折磨。通过角膜交联。 预计评估角膜机械状态的临床工具将改善圆锥角膜的早期诊断和管理以及屈光手术计划。最终，这将导致预测模型，在这些模型中，布里鲁因测量可能是术后结果的准确预测指标，从而有助于开发个性化的手术参数。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 第1组：正常角膜组2患者：圆锥角膜组3：接受LASIK组4的正常角膜患者：正常角膜患者接受PRK组5：正常角膜的患者接受微笑6：角膜核的患者：角膜骨癌患者接受CXL的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：布里渊显微镜检查 布里渊临床仪器由三个部分组成：人界面，激光扫描共聚焦显微镜和基于etalon的光谱仪。人界面是带有下巴支撑和头枕的修改后的眼科缝隙仪。光源是780 nm处的单个纵向模式CW激光器。偏光束分离器和四分之一波板组件将激光束发送到人界面。为了将光聚焦到眼睛中，使用了长期工作距离显微镜物镜。用单模光纤收集来自眼睛的布里渊散射的光。为了进行光谱分析，使用横轴级联原理配置的两阶段VIPA-ETALON光谱仪，并在EM-CCD摄像头上测量光谱。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 220 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04598932 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-355 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 合作者 | 马里兰大学，大学公园 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
