• 根据HS [时间范围：在结肠镜检查时]的高品质分段结肠清洗
  根据HS，在结肠（分段）的每个段中的高质量清洁，定义为3或4分。
• 成功的全球和分段结肠根据HS [时间范围：结肠镜检查时]
  根据HS成功清理全球和分段级别，该级别定义为分段分数> = 2分，并且在全球水平上，因为所有分数均为> = 2分。
• 根据BBP的高质量和适当的全球和节菌结肠清洁[时间范围：结肠镜检查时]
  根据BBPS的分段水平进行高质量清洁，定义为3分，全球水平的得分，定义为所有细分市场，得分为3分。根据BBPS在节段级别进行充分清洁，该级别定义为分数> = 2分的细分市场，在全球级别，定义为所有片段，得分为> = 2分。
• 人口统计学变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与结肠清洗不足有关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与肿瘤病变相关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 遵守结肠镜检查准备指示[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查的耐受性和可接受性[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查中检测到的病变上的变量[时间范围：在结肠镜检查时]
  通过结肠镜检查报告和病变的解剖病理分析收集。
• 安全变量[时间范围：结肠镜检查之前]
  泻药的不良反应将在结肠镜检查前收集。

• 高品质的节段结肠清洁[时间范围：结肠镜检查时]
  根据Harefield量表，在结肠（分段）的每个部分中进行高质量清洁，该量表定义为所有细分市场，得分为3或4分。
• 全球和分段结肠清洁的足够质量[时间范围：结肠镜检查时]
  根据Harefield量表在全球和分段级别清理足够的质量，该量表定义为所有细分市场，得分为3或4分。
• 全球和分段结肠清洗的高质量和足够质量[时间范围：结肠镜检查时]
  根据波士顿清洁量表，全球且在分段级别上进行高质量清洁和足够的质量清洁。
• 人口统计学变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与结肠清洁不足相关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与肿瘤病变相关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 遵守结肠镜检查准备指示[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查的耐受性和可接受性[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查中检测到的病变上的变量[时间范围：在结肠镜检查时]
  通过结肠镜检查报告和病变的解剖病理分析收集。
• 安全变量[时间范围：结肠镜检查之前]
  泻药的不良反应将在结肠镜检查前收集。

背景：

结直肠癌是西班牙最常见的肿瘤和癌症死亡的第二个原因。结肠清洁对于在结肠镜检查时可视化病变至关重要。高质量的清洁允许正确检测和切除所有病变，并可能有助于适当的风险分层和随访间隔。

小体积泻药可提高结肠镜检查的耐受性，而无需降低其有效性。目前，使用最广泛的低量泻药是一升聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸酯（PEG1A）和果仁硫酸钠 +柠檬酸镁（PSCM）。

泻药比较高质量结肠清洁的证据非常稀缺。

假设：

在高质量结肠清洁中，抗甲酸酯1升的聚乙烯乙二醇优于果仁硫酸钠和柠檬酸镁。

客观的：

总体目标：

使用Harefield量表（HS）比较两种泻药之间的全球高质量清洁频率。

主要目的是证明与PSCM相比，PEG1A的全球高质量清洁效率不及。如果证明了不效率，将分析PEG1A的优势。

具体的目标：

• 使用波士顿肠制备量表（BBP）的全球高质量清洁频率。
• 使用HS和BBPS量表的足够质量清洁的频率。
• 两种泻药的耐受性和不良影响。
• 检测病变，总腺瘤，晚期腺瘤，总锯齿病变，晚期锯齿病变和结直肠癌。
• 检测不同结肠段（近端，横向，降低，乙状结肠和直肠）中的肿瘤病变。
• 根据HS和BBPS量表，检测到的病变与制剂的质量之间的关联。

方法：

第4阶段，多中心，随机，单盲（内镜医生），平行研究，具有两个处理臂：PEG1A（Pleinvue®）和PSCM（Citrafleet®）。

这项研究将在1104例预定结肠镜检查的患者中进行任何适应症，他们需要进行结肠镜检查。

使用每个中心的6例块大小，将受试者随机分配给2个治疗组中的1个，分配为1：1。治疗任务将向参与者和医生开放。进行结肠镜检查并评估主要结果（消化性内窥镜）的研究者将被视而不见。

在两个治疗组中，参与者将收到有关结肠镜检查准备的指示。泻药治疗（PEG1A/PSCM）将在干预前的第二天和结肠镜检查前5小时分两剂进行两次剂量。

结肠镜检查的日期将是该研究的最终访问。将通过一份问卷调查参与者，以了解遵守指示，宽容和对制备的可接受性以及副作用的出现。干预后不考虑随访期。

• 药物：聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸
  Pleinvue®在前18小时内以2剂（3囊）口服2剂（3个小囊），以进行结肠镜检查干预。在干预前的第二天晚上9点进行首次剂量（Sachet 1：Macrogol 3350 100 g +硫酸钠无水9 g +氯化钠2 g +氯化钾1 g）。在干预前5小时服用第二剂量，由2个小袋组成（Sachet A：Macrogol 3350 40 G +氯化钠3,2 G +氯化钾1,2 g; Sachet B； Sachet B：as虫钠48,11 g + adsorbicacienc 7,54 g）。
  其他名称：

  • pleinvue®
  • PEG1A
• 药物：硫酸钠 +柠檬酸镁
  Citrafleet®在前18小时内以2剂（2个小囊）口服进行结肠镜检查干预。在干预前一天晚上9点进行初次剂量（Sachet 1）。在干预前5小时服用第二剂量（Sachet 2）。囊囊1和2具有相同的成分：紫os硫酸钠10 mg +氧化镁3,5 g +柠檬酸10,97 g。
  其他名称：

  • Citrafleet®
  • PSCM

• 实验：pleinvue
  受试者接受聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸（PEG1A）作为结肠镜检查的泻药治疗。
  干预：药物：聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸
• 实验：Citrafleet
  受试者接受紫杉酸钠 +柠檬酸镁（PSCM）作为结肠镜检查的泻药治疗。
  干预措施：药物：硫酸钠 +柠檬酸镁

纳入标准：

• 具有先前安排的结肠镜检查的门诊患者，具有任何迹象：筛查，随访或症状。

排除标准：

• 年龄小于18岁或超过85岁
• 结肠镜检查时入院
• 部分或总结肠切除术
• 严重的便秘
• 活跃的炎症性肠病
• 严重的肾脏或肝衰竭
• 怀孕或泌乳
• 无法通过语言障碍或认知障碍理解指示
• 拒绝参加这项研究。

• 根据HS [时间范围：在结肠镜检查时]的高品质分段结肠清洗
  根据HS，在结肠（分段）的每个段中的高质量清洁，定义为3或4分。
• 成功的全球和分段结肠根据HS [时间范围：结肠镜检查时]
  根据HS成功清理全球和分段级别，该级别定义为分段分数> = 2分，并且在全球水平上，因为所有分数均为> = 2分。
• 根据BBP的高质量和适当的全球和节菌结肠清洁[时间范围：结肠镜检查时]
  根据BBPS的分段水平进行高质量清洁，定义为3分，全球水平的得分，定义为所有细分市场，得分为3分。根据BBPS在节段级别进行充分清洁，该级别定义为分数> = 2分的细分市场，在全球级别，定义为所有片段，得分为> = 2分。
• 人口统计学变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与结肠清洗不足有关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与肿瘤病变相关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 遵守结肠镜检查准备指示[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查的耐受性和可接受性[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查中检测到的病变上的变量[时间范围：在结肠镜检查时]
  通过结肠镜检查报告和病变的解剖病理分析收集。
• 安全变量[时间范围：结肠镜检查之前]
  泻药的不良反应将在结肠镜检查前收集。

• 高品质的节段结肠清洁[时间范围：结肠镜检查时]
  根据Harefield量表，在结肠（分段）的每个部分中进行高质量清洁，该量表定义为所有细分市场，得分为3或4分。
• 全球和分段结肠清洁的足够质量[时间范围：结肠镜检查时]
  根据Harefield量表在全球和分段级别清理足够的质量，该量表定义为所有细分市场，得分为3或4分。
• 全球和分段结肠清洗的高质量和足够质量[时间范围：结肠镜检查时]
  根据波士顿清洁量表，全球且在分段级别上进行高质量清洁和足够的质量清洁。
• 人口统计学变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与结肠清洁不足相关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 与肿瘤病变相关的变量[时间范围：在筛查中]
  在研究开头的结构化访谈中通过解剖学收集。
• 遵守结肠镜检查准备指示[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查的耐受性和可接受性[时间范围：结肠镜检查之前]
  根据经过验证的问卷收集结肠镜检查。
• 结肠镜检查中检测到的病变上的变量[时间范围：在结肠镜检查时]
  通过结肠镜检查报告和病变的解剖病理分析收集。
• 安全变量[时间范围：结肠镜检查之前]
  泻药的不良反应将在结肠镜检查前收集。

背景：

结直肠癌是西班牙最常见的肿瘤和癌症死亡的第二个原因。结肠清洁对于在结肠镜检查时可视化病变至关重要。高质量的清洁允许正确检测和切除所有病变，并可能有助于适当的风险分层和随访间隔。

小体积泻药可提高结肠镜检查的耐受性，而无需降低其有效性。目前，使用最广泛的低量泻药是一升聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸酯（PEG1A）和果仁硫酸钠 +柠檬酸镁（PSCM）。

泻药比较高质量结肠清洁的证据非常稀缺。

假设：

在高质量结肠清洁中，抗甲酸酯1升的聚乙烯乙二醇优于果仁硫酸钠和柠檬酸镁。

客观的：

总体目标：

使用Harefield量表（HS）比较两种泻药之间的全球高质量清洁频率。

主要目的是证明与PSCM相比，PEG1A的全球高质量清洁效率不及。如果证明了不效率，将分析PEG1A的优势。

具体的目标：

• 使用波士顿肠制备量表（BBP）的全球高质量清洁频率。
• 使用HS和BBPS量表的足够质量清洁的频率。
• 两种泻药的耐受性和不良影响。
• 检测病变，总腺瘤，晚期腺瘤，总锯齿病变，晚期锯齿病变和结直肠癌。
• 检测不同结肠段（近端，横向，降低，乙状结肠和直肠）中的肿瘤病变。
• 根据HS和BBPS量表，检测到的病变与制剂的质量之间的关联。

方法：

第4阶段，多中心，随机，单盲（内镜医生），平行研究，具有两个处理臂：PEG1A（Pleinvue®）和PSCM（Citrafleet®）。

这项研究将在1104例预定结肠镜检查的患者中进行任何适应症，他们需要进行结肠镜检查。

使用每个中心的6例块大小，将受试者随机分配给2个治疗组中的1个，分配为1：1。治疗任务将向参与者和医生开放。进行结肠镜检查并评估主要结果（消化性内窥镜）的研究者将被视而不见。

在两个治疗组中，参与者将收到有关结肠镜检查准备的指示。泻药治疗（PEG1A/PSCM）将在干预前的第二天和结肠镜检查前5小时分两剂进行两次剂量。

结肠镜检查的日期将是该研究的最终访问。将通过一份问卷调查参与者，以了解遵守指示，宽容和对制备的可接受性以及副作用的出现。干预后不考虑随访期。

• 药物：聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸
  Pleinvue®在前18小时内以2剂（3囊）口服2剂（3个小囊），以进行结肠镜检查干预。在干预前的第二天晚上9点进行首次剂量（Sachet 1：Macrogol 3350 100 g +硫酸钠无水9 g +氯化钠2 g +氯化钾1 g）。在干预前5小时服用第二剂量，由2个小袋组成（Sachet A：Macrogol 3350 40 G +氯化钠3,2 G +氯化钾1,2 g; Sachet B； Sachet B：as虫钠48,11 g + adsorbicacienc 7,54 g）。
  其他名称：

  • pleinvue®
  • PEG1A
• 药物：硫酸钠 +柠檬酸镁
  Citrafleet®在前18小时内以2剂（2个小囊）口服进行结肠镜检查干预。在干预前一天晚上9点进行初次剂量（Sachet 1）。在干预前5小时服用第二剂量（Sachet 2）。囊囊1和2具有相同的成分：紫os硫酸钠10 mg +氧化镁3,5 g +柠檬酸10,97 g。
  其他名称：

  • Citrafleet®
  • PSCM

• 实验：pleinvue
  受试者接受聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸（PEG1A）作为结肠镜检查的泻药治疗。
  干预：药物：聚乙烯乙二醇 +抗坏血酸
• 实验：Citrafleet
  受试者接受紫杉酸钠 +柠檬酸镁（PSCM）作为结肠镜检查的泻药治疗。
  干预措施：药物：硫酸钠 +柠檬酸镁

纳入标准：

• 具有先前安排的结肠镜检查的门诊患者，具有任何迹象：筛查，随访或症状。

排除标准：

• 年龄小于18岁或超过85岁
• 结肠镜检查时入院
• 部分或总结肠切除术
• 严重的便秘
• 活跃的炎症性肠病
• 严重的肾脏或肝衰竭
• 怀孕或泌乳
• 无法通过语言障碍或认知障碍理解指示
• 拒绝参加这项研究。