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出境医 / 临床实验 / 解决膀胱癌姑息治疗使用的障碍
解决膀胱癌姑息治疗使用的障碍
研究描述
简要摘要：
调查人员计划在晚期膀胱癌患者及其护理人员中对知识和信念建立深入的理解，并确定与姑息治疗服务的正面和负面经历相关的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉侵入性膀胱癌膀胱癌II期膀胱癌III期膀胱癌IV期 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过更好地理解知识和信念发展，解决膀胱癌中姑息治疗使用的障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌患者参与者 参与者将安排通过Zoom或电话进行一对一的访谈。 | 其他：调查 调查将进行涉及有关姑息治疗知识和知觉的问题。 |
| 护理膀胱癌患者参与者 参与者将安排通过Zoom或电话进行一对一的访谈。 | 其他：调查 调查将进行涉及有关姑息治疗知识和知觉的问题。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 姑息治疗知识和信念的发展[时间范围：12个月]对访谈的主题分析，以确定肌肉浸润性膀胱癌患者姑息治疗信念的发展的主题。
- 与准确的姑息治疗知识和信念的比例[时间范围：12个月]正确回答每个姑息治疗知识问题的患者比例。
次要结果度量 ：
- 膀胱癌阶段与姑息治疗知识之间的关联[时间范围：12个月]分析每个癌症阶段的平均受试者数量计算的方差，正确回答每个姑息治疗知识问题
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
膀胱癌患者和护理人员将从莫菲特癌症的泌尿生殖器肿瘤诊所和支持性护理诊所招募。
标准
纳入标准：
- 患者和照顾者参与者的资格都将包括：
- 年龄≥18岁
- 能够说和阅读英语
- 认知能够参与学习任务
- 愿意参加调查，半结构化访谈和/或焦点小组
- 能够参加缩放会议或电话面试
- 能够完成电子邮件或纸质调查
- 患者参与者：诊断肌肉侵入性或局部晚期膀胱癌（II-IV阶段）。
排除标准：
- 如果无法提供口头或书面同意，将排除患者和看护人
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33612 | |
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
调查人员
| 首席研究员： | 斯科特·吉尔伯特（Scott Gilbert），医学博士 | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 膀胱癌阶段与姑息治疗知识之间的关联[时间范围：12个月] 分析每个癌症阶段的平均受试者数量计算的方差，正确回答每个姑息治疗知识问题 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 解决膀胱癌姑息治疗使用的障碍 | ||||
| 官方头衔 | 通过更好地理解知识和信念发展，解决膀胱癌中姑息治疗使用的障碍 | ||||
| 简要摘要 | 调查人员计划在晚期膀胱癌患者及其护理人员中对知识和信念建立深入的理解，并确定与姑息治疗服务的正面和负面经历相关的因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 膀胱癌患者和护理人员将从莫菲特癌症的泌尿生殖器肿瘤诊所和支持性护理诊所招募。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：调查 调查将进行涉及有关姑息治疗知识和知觉的问题。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始估计注册 | 48 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04598724 | ||||
| 其他研究ID编号 | MCC-20809 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 研究赞助商 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
调查人员计划在晚期膀胱癌患者及其护理人员中对知识和信念建立深入的理解，并确定与姑息治疗服务的正面和负面经历相关的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉侵入性膀胱癌膀胱癌II期膀胱癌III期膀胱癌IV期 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过更好地理解知识和信念发展，解决膀胱癌中姑息治疗使用的障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌患者参与者 参与者将安排通过Zoom或电话进行一对一的访谈。 | 其他：调查 调查将进行涉及有关姑息治疗知识和知觉的问题。 |
| 护理膀胱癌患者参与者 参与者将安排通过Zoom或电话进行一对一的访谈。 | 其他：调查 调查将进行涉及有关姑息治疗知识和知觉的问题。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 姑息治疗知识和信念的发展[时间范围：12个月]对访谈的主题分析，以确定肌肉浸润性膀胱癌患者姑息治疗信念的发展的主题。
- 与准确的姑息治疗知识和信念的比例[时间范围：12个月]正确回答每个姑息治疗知识问题的患者比例。
次要结果度量 ：
- 膀胱癌阶段与姑息治疗知识之间的关联[时间范围：12个月]分析每个癌症阶段的平均受试者数量计算的方差，正确回答每个姑息治疗知识问题
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 患者和照顾者参与者的资格都将包括：
- 年龄≥18岁
- 能够说和阅读英语
- 认知能够参与学习任务
- 愿意参加调查，半结构化访谈和/或焦点小组
- 能够参加缩放会议或电话面试
- 能够完成电子邮件或纸质调查
- 患者参与者：诊断肌肉侵入性或局部晚期膀胱癌（II-IV阶段）。
排除标准：
- 如果无法提供口头或书面同意，将排除患者和看护人
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 莫菲特癌症中心 | |
| 坦帕，佛罗里达州，美国，33612 | |
赞助商和合作者
H. Lee Moffitt癌症中心和研究所
调查人员
| 首席研究员： | 斯科特·吉尔伯特（Scott Gilbert），医学博士 | 莫菲特癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 膀胱癌阶段与姑息治疗知识之间的关联[时间范围：12个月] 分析每个癌症阶段的平均受试者数量计算的方差，正确回答每个姑息治疗知识问题 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 解决膀胱癌姑息治疗使用的障碍 | ||||
| 官方头衔 | 通过更好地理解知识和信念发展，解决膀胱癌中姑息治疗使用的障碍 | ||||
| 简要摘要 | 调查人员计划在晚期膀胱癌患者及其护理人员中对知识和信念建立深入的理解，并确定与姑息治疗服务的正面和负面经历相关的因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 膀胱癌患者和护理人员将从莫菲特癌症的泌尿生殖器肿瘤诊所和支持性护理诊所招募。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：调查 调查将进行涉及有关姑息治疗知识和知觉的问题。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始估计注册 | 48 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04598724 | ||||
| 其他研究ID编号 | MCC-20809 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 研究赞助商 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | H. Lee Moffitt癌症中心和研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
