免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 肌肉减少症老年人的家庭锻炼计划的影响

肌肉减少症老年人的家庭锻炼计划的影响

研究描述
简要摘要:
在前瞻性,随机,受控的多中心研究中,将100例被临床诊断为肌肉减少症的患者被分配给家庭运动组或对照组。基于家庭的锻炼计划每周进行三天进行12周。锻炼计划之前和三个月,对所有患者进行了评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉减少症其他:家庭运动不适用

详细说明:
肌肉减少症是一种复杂而多因素的综合征,其特征是骨骼肌质量和强度的进行性和普遍丧失。随机多中心研究是在五个不同中心的物理医学和康复部门进行的。一百名患者符合纳入和排除标准,并随机分配给家庭运动组(n = 50)或对照组(n = 50)。使用定时和GO测试,Berg平衡量表,6分钟的步行测试,确定QOL的数字评级量表以及跌倒数量,对患者进行了评估,并在纳入后3个月进行了评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 100名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动组
家庭培训计划
其他:家庭运动
基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。

没有干预:对照组
所有患者都参加了每个诊所调查人员进行的一项课程教育计划。
结果措施
主要结果指标
  1. 从基准计时上升和进行3个月的测试[时间范围:基线,3个月]
    定时和GO测试测试测量患者从椅子上站起来所需的时间,尽快安全地走到圆锥体,绕过圆锥体,然后再次坐在椅子上。


次要结果度量
  1. 从基线Berg Balance量表得分在3个月[时间范围:基线,3个月]的变化
    伯格平衡量表是评估老年人平衡和姿势控制的可靠工具。该量表由14个项目组成,每个项目的得分从0到4,最大得分为56分。更高的分数表示更好的平衡

  2. 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线6分钟步行测试(6MWT)更改
    6MWT用于评估人们的身体能力。要求参与者定期在医院走廊中来回走动6分钟。

  3. 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线自我报告的QOL变化
    使用数字量表评估QOL的平均水平,并在0到10之间评分,其中0表示最佳QOL,10表示最差的QoL

  4. 从3个月的基线跌倒数(时间范围:基线,3个月)的变化
    通过每月电话监视跌倒的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

根据临床检查,居住在社区的老年人诊断肌肉减少症;并能够独立行走。使用步态速度测试和短体性能(SPPB)测试了SARC-F评分≥4的患者的身体表现。在患者的步态速度≤0.8m/s且SPPB评分≤8的情况下,确认了肌肉减少症的诊断

排除标准:

患有心血管,肺部和/或慢性疾病,可能会影响参与运动计划;认知受损;先前诊断出严重影响流动性和平衡的神经系统疾病;恶性;转移性癌;严重的视力丧失或前庭障碍

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Balikesir大学医学院,物理治疗和康复系
Balıkesir,土耳其
伊斯坦布尔Bakirkoy Dr. Sadi Konuk培训和研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系
伊斯坦布尔,土耳其
EGE大学医学院体育与康复系
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ayse Karan,教授伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
从基准计时上升和进行3个月的测试[时间范围:基线,3个月]
定时和GO测试测试测量患者从椅子上站起来所需的时间,尽快安全地走到圆锥体,绕过圆锥体,然后再次坐在椅子上。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 从基线Berg Balance量表得分在3个月[时间范围:基线,3个月]的变化
    伯格平衡量表是评估老年人平衡和姿势控制的可靠工具。该量表由14个项目组成,每个项目的得分从0到4,最大得分为56分。更高的分数表示更好的平衡
  • 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线6分钟步行测试(6MWT)更改
    6MWT用于评估人们的身体能力。要求参与者定期在医院走廊中来回走动6分钟。
  • 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线自我报告的QOL变化
    使用数字量表评估QOL的平均水平,并在0到10之间评分,其中0表示最佳QOL,10表示最差的QoL
  • 从3个月的基线跌倒数(时间范围:基线,3个月)的变化
    通过每月电话监视跌倒的数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肉减少症老年人的家庭锻炼计划的影响
官方标题ICMJE家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究
简要摘要在前瞻性,随机,受控的多中心研究中,将100例被临床诊断为肌肉减少症的患者被分配给家庭运动组或对照组。基于家庭的锻炼计划每周进行三天进行12周。锻炼计划之前和三个月,对所有患者进行了评估。
详细说明肌肉减少症是一种复杂而多因素的综合征,其特征是骨骼肌质量和强度的进行性和普遍丧失。随机多中心研究是在五个不同中心的物理医学和康复部门进行的。一百名患者符合纳入和排除标准,并随机分配给家庭运动组(n = 50)或对照组(n = 50)。使用定时和GO测试,Berg平衡量表,6分钟的步行测试,确定QOL的数字评级量表以及跌倒数量,对患者进行了评估,并在纳入后3个月进行了评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肌肉减少症
干预ICMJE其他:家庭运动
基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动组
    家庭培训计划
    干预:其他:家庭锻炼
  • 没有干预:对照组
    所有患者都参加了每个诊所调查人员进行的一项课程教育计划。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

根据临床检查,居住在社区的老年人诊断肌肉减少症;并能够独立行走。使用步态速度测试和短体性能(SPPB)测试了SARC-F评分≥4的患者的身体表现。在患者的步态速度≤0.8m/s且SPPB评分≤8的情况下,确认了肌肉减少症的诊断

排除标准:

患有心血管,肺部和/或慢性疾病,可能会影响参与运动计划;认知受损;先前诊断出严重影响流动性和平衡的神经系统疾病;恶性;转移性癌;严重的视力丧失或前庭障碍

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04598464
其他研究ID编号ICMJE伊斯坦布鲁-2018-200
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊金·伊尔克·森(Ekin Ilke Sen),伊斯坦布尔大学
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ayse Karan,教授伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在前瞻性,随机,受控的多中心研究中,将100例被临床诊断为肌肉减少症的患者被分配给家庭运动组或对照组。基于家庭的锻炼计划每周进行三天进行12周。锻炼计划之前和三个月,对所有患者进行了评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉减少症其他:家庭运动不适用

详细说明:
肌肉减少症是一种复杂而多因素的综合征,其特征是骨骼肌质量和强度的进行性和普遍丧失。随机多中心研究是在五个不同中心的物理医学和康复部门进行的。一百名患者符合纳入和排除标准,并随机分配给家庭运动组(n = 50)或对照组(n = 50)。使用定时和GO测试,Berg平衡量表,6分钟的步行测试,确定QOL的数字评级量表以及跌倒数量,对患者进行了评估,并在纳入后3个月进行了评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 100名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动组
家庭培训计划
其他:家庭运动
基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。

没有干预:对照组
所有患者都参加了每个诊所调查人员进行的一项课程教育计划。
结果措施
主要结果指标
  1. 从基准计时上升和进行3个月的测试[时间范围:基线,3个月]
    定时和GO测试测试测量患者从椅子上站起来所需的时间,尽快安全地走到圆锥体,绕过圆锥体,然后再次坐在椅子上。


次要结果度量
  1. 从基线Berg Balance量表得分在3个月[时间范围:基线,3个月]的变化
    伯格平衡量表是评估老年人平衡和姿势控制的可靠工具。该量表由14个项目组成,每个项目的得分从0到4,最大得分为56分。更高的分数表示更好的平衡

  2. 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线6分钟步行测试(6MWT)更改
    6MWT用于评估人们的身体能力。要求参与者定期在医院走廊中来回走动6分钟。

  3. 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线自我报告的QOL变化
    使用数字量表评估QOL的平均水平,并在0到10之间评分,其中0表示最佳QOL,10表示最差的QoL

  4. 从3个月的基线跌倒数(时间范围:基线,3个月)的变化
    通过每月电话监视跌倒的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

根据临床检查,居住在社区的老年人诊断肌肉减少症;并能够独立行走。使用步态速度测试和短体性能(SPPB)测试了SARC-F评分≥4的患者的身体表现。在患者的步态速度≤0.8m/s且SPPB评分≤8的情况下,确认了肌肉减少症的诊断

排除标准:

患有心血管,肺部和/或慢性疾病,可能会影响参与运动计划;认知受损;先前诊断出严重影响流动性和平衡的神经系统疾病;恶性;转移性癌;严重的视力丧失或前庭障碍

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Balikesir大学医学院,物理治疗和康复系
Balıkesir,土耳其
伊斯坦布尔Bakirkoy Dr. Sadi Konuk培训和研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系
伊斯坦布尔,土耳其
EGE大学医学院体育与康复系
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ayse Karan,教授伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
从基准计时上升和进行3个月的测试[时间范围:基线,3个月]
定时和GO测试测试测量患者从椅子上站起来所需的时间,尽快安全地走到圆锥体,绕过圆锥体,然后再次坐在椅子上。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月21日)
  • 从基线Berg Balance量表得分在3个月[时间范围:基线,3个月]的变化
    伯格平衡量表是评估老年人平衡和姿势控制的可靠工具。该量表由14个项目组成,每个项目的得分从0到4,最大得分为56分。更高的分数表示更好的平衡
  • 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线6分钟步行测试(6MWT)更改
    6MWT用于评估人们的身体能力。要求参与者定期在医院走廊中来回走动6分钟。
  • 在3个月[时间范围:基线,3个月]的基线自我报告的QOL变化
    使用数字量表评估QOL的平均水平,并在0到10之间评分,其中0表示最佳QOL,10表示最差的QoL
  • 从3个月的基线跌倒数(时间范围:基线,3个月)的变化
    通过每月电话监视跌倒的数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肉减少症老年人的家庭锻炼计划的影响
官方标题ICMJE家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究
简要摘要在前瞻性,随机,受控的多中心研究中,将100例被临床诊断为肌肉减少症的患者被分配给家庭运动组或对照组。基于家庭的锻炼计划每周进行三天进行12周。锻炼计划之前和三个月,对所有患者进行了评估。
详细说明肌肉减少症是一种复杂而多因素的综合征,其特征是骨骼肌质量和强度的进行性和普遍丧失。随机多中心研究是在五个不同中心的物理医学和康复部门进行的。一百名患者符合纳入和排除标准,并随机分配给家庭运动组(n = 50)或对照组(n = 50)。使用定时和GO测试,Berg平衡量表,6分钟的步行测试,确定QOL的数字评级量表以及跌倒数量,对患者进行了评估,并在纳入后3个月进行了评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肌肉减少症
干预ICMJE其他:家庭运动
基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动组
    家庭培训计划
    干预:其他:家庭锻炼
  • 没有干预:对照组
    所有患者都参加了每个诊所调查人员进行的一项课程教育计划。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月21日)
100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

根据临床检查,居住在社区的老年人诊断肌肉减少症;并能够独立行走。使用步态速度测试和短体性能(SPPB)测试了SARC-F评分≥4的患者的身体表现。在患者的步态速度≤0.8m/s且SPPB评分≤8的情况下,确认了肌肉减少症的诊断

排除标准:

患有心血管,肺部和/或慢性疾病,可能会影响参与运动计划;认知受损;先前诊断出严重影响流动性和平衡的神经系统疾病;恶性;转移性癌;严重的视力丧失或前庭障碍

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04598464
其他研究ID编号ICMJE伊斯坦布鲁-2018-200
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊金·伊尔克·森(Ekin Ilke Sen),伊斯坦布尔大学
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ayse Karan,教授伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素