病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉减少症 | 其他:家庭运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:运动组 家庭培训计划 | 其他:家庭运动 基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。 |
没有干预:对照组 所有患者都参加了每个诊所调查人员进行的一项课程教育计划。 |
符合研究资格的年龄: | 65年至80岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Balikesir大学医学院,物理治疗和康复系 | |
Balıkesir,土耳其 | |
伊斯坦布尔Bakirkoy Dr. Sadi Konuk培训和研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系 | |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
EGE大学医学院体育与康复系 | |
伊兹密尔,土耳其 |
首席研究员: | Ayse Karan,教授 | 伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从基准计时上升和进行3个月的测试[时间范围:基线,3个月] 定时和GO测试测试测量患者从椅子上站起来所需的时间,尽快安全地走到圆锥体,绕过圆锥体,然后再次坐在椅子上。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 肌肉减少症老年人的家庭锻炼计划的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 在前瞻性,随机,受控的多中心研究中,将100例被临床诊断为肌肉减少症的患者被分配给家庭运动组或对照组。基于家庭的锻炼计划每周进行三天进行12周。锻炼计划之前和三个月,对所有患者进行了评估。 | ||||
详细说明 | 肌肉减少症是一种复杂而多因素的综合征,其特征是骨骼肌质量和强度的进行性和普遍丧失。随机多中心研究是在五个不同中心的物理医学和康复部门进行的。一百名患者符合纳入和排除标准,并随机分配给家庭运动组(n = 50)或对照组(n = 50)。使用定时和GO测试,Berg平衡量表,6分钟的步行测试,确定QOL的数字评级量表以及跌倒数量,对患者进行了评估,并在纳入后3个月进行了评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肌肉减少症 | ||||
干预ICMJE | 其他:家庭运动 基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 根据临床检查,居住在社区的老年人诊断肌肉减少症;并能够独立行走。使用步态速度测试和短体性能(SPPB)测试了SARC-F评分≥4的患者的身体表现。在患者的步态速度≤0.8m/s且SPPB评分≤8的情况下,确认了肌肉减少症的诊断 排除标准: 患有心血管,肺部和/或慢性疾病,可能会影响参与运动计划;认知受损;先前诊断出严重影响流动性和平衡的神经系统疾病;恶性;转移性癌;严重的视力丧失或前庭障碍 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 65年至80岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04598464 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布鲁-2018-200 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 伊金·伊尔克·森(Ekin Ilke Sen),伊斯坦布尔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉减少症 | 其他:家庭运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:运动组 家庭培训计划 | 其他:家庭运动 基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。 |
没有干预:对照组 所有患者都参加了每个诊所调查人员进行的一项课程教育计划。 |
符合研究资格的年龄: | 65年至80岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Balikesir大学医学院,物理治疗和康复系 | |
Balıkesir,土耳其 | |
伊斯坦布尔Bakirkoy Dr. Sadi Konuk培训和研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院 | |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系 | |
伊斯坦布尔,土耳其 | |
EGE大学医学院体育与康复系 | |
伊兹密尔,土耳其 |
首席研究员: | Ayse Karan,教授 | 伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从基准计时上升和进行3个月的测试[时间范围:基线,3个月] 定时和GO测试测试测量患者从椅子上站起来所需的时间,尽快安全地走到圆锥体,绕过圆锥体,然后再次坐在椅子上。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 肌肉减少症老年人的家庭锻炼计划的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 家庭锻炼计划对肌肉减少症老年人的身体功能和平衡的影响:多中心随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 在前瞻性,随机,受控的多中心研究中,将100例被临床诊断为肌肉减少症的患者被分配给家庭运动组或对照组。基于家庭的锻炼计划每周进行三天进行12周。锻炼计划之前和三个月,对所有患者进行了评估。 | ||||
详细说明 | 肌肉减少症是一种复杂而多因素的综合征,其特征是骨骼肌质量和强度的进行性和普遍丧失。随机多中心研究是在五个不同中心的物理医学和康复部门进行的。一百名患者符合纳入和排除标准,并随机分配给家庭运动组(n = 50)或对照组(n = 50)。使用定时和GO测试,Berg平衡量表,6分钟的步行测试,确定QOL的数字评级量表以及跌倒数量,对患者进行了评估,并在纳入后3个月进行了评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肌肉减少症 | ||||
干预ICMJE | 其他:家庭运动 基于家庭的培训计划包括姿势和伸展运动,加强练习,平衡训练以及每周3天的步行方案3个月。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 根据临床检查,居住在社区的老年人诊断肌肉减少症;并能够独立行走。使用步态速度测试和短体性能(SPPB)测试了SARC-F评分≥4的患者的身体表现。在患者的步态速度≤0.8m/s且SPPB评分≤8的情况下,确认了肌肉减少症的诊断 排除标准: 患有心血管,肺部和/或慢性疾病,可能会影响参与运动计划;认知受损;先前诊断出严重影响流动性和平衡的神经系统疾病;恶性;转移性癌;严重的视力丧失或前庭障碍 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 65年至80岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04598464 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布鲁-2018-200 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 伊金·伊尔克·森(Ekin Ilke Sen),伊斯坦布尔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |