• 第8天的EAI分数的基线变化百分比[时间范围：基线到第8天]
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在第15天（时间范围：基线到第15天）的EAI分数的基线变化百分比变化百分比
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在治疗开始后的28天内，EAI评分提高50％的患者比例[时间范围：第28天]
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在治疗开始后的4周内[时间范围：基线到第28天]，在EAI评分（EASI-75）上取得75％提高了75％的患者比例
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在治疗开始后的4周内[时间范围：基线到第28天]，在EAI评分（EASI-90）上取得90％改善的患者比例比例的比例。
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 从第8天的IGA分数中的基线变化[时间范围：基线到第8天]
  IgA =经过特应性皮炎的验证研究者全球评估量表。 IGA是研究者对特定时间点患者AD的平均总体严重程度的评估。分数范围为0-4，得分较高，表明更严重的疾病。
• 在第15天的IGA分数（时间范围：基线到第15天）的基线变化。
  IgA =经过特应性皮炎的验证研究者全球评估量表。 IGA是研究者对特定时间点患者AD的平均总体严重程度的评估。分数范围为0-4，得分较高，表明更严重的疾病。
• 在第28天的IGA分数（时间范围：基线到第28天）的基线变化。
  IgA =经过特应性皮炎的验证研究者全球评估量表。 IGA是研究者对特定时间点患者AD的平均总体严重程度的评估。分数范围为0-4，得分较高，表明更严重的疾病。 0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎百分比增加。
• 第8天（时间范围：基线到第8天）从BSA中的基线更改
  BSA =特应性皮炎的身体表面积。使用手印法估计受AD影响的患者BSA的总百分比将估计，该方法估计患者全手印（手指和拇指在一起）的面积占其BSA总BSA的1％。评分范围为0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎百分比增加。
• 在第15天（时间范围：基线到第15天）从BSA的基线更改
  BSA =特应性皮炎的身体表面积。使用手印法估计受AD影响的患者BSA的总百分比将估计，该方法估计患者全手印（手指和拇指在一起）的面积占其BSA总BSA的1％。评分范围为0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎百分比增加。
• 在第28天（时间范围：基线到第28天）从BSA中的基线更改
  BSA =特应性皮炎的身体表面积。使用手印法估计受AD影响的患者BSA的总百分比将估计，该方法估计患者全手印（手指和拇指在一起）的面积占其BSA总BSA的1％。评分范围为0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎百分比增加。
• 在第8天（时间范围：基线到第8天）的PP-NRS分数的基线变化。
  pp-nrs =峰值瘙痒数值等级。 PP-NRS是一个由患者报告的项目，旨在在过去24小时内测量瘙痒或“最坏”的瘙痒。分数范围为0-10，得分较高，表明更严重的瘙痒。
• 第15天（时间范围：基线到第15天）从PP-NR中的基线更改
  pp-nrs =峰值瘙痒数值等级。 PP-NRS是一个由患者报告的项目，旨在在过去24小时内测量瘙痒或“最坏”的瘙痒。分数范围为0-10，得分较高，表明更严重的瘙痒。
• 在第28天（时间范围：基线到第28天）的基线从基线中的基线变化]
  pp-nrs =峰值瘙痒数值等级。 PP-NRS是一个由患者报告的项目，旨在在过去24小时内测量瘙痒或“最坏”的瘙痒。分数范围为0-10，得分较高，表明更严重的瘙痒。

• 从基线实验室值转变的受试者比例[时间范围：基线到第28天]
  实验室度量将归类为正常，高或低。正常实验室值代表更好的结果。实验室措施包括白细胞（WBC）计数，绝对中性粒细胞计数（ANC），天冬氨酸氨基转移酶，淋巴细胞计数，血小板计数，血红蛋白和血清肌酐。将在治疗期结束时的最终值中的状态与研究基线的状态进行比较，研究基线的“偏移”将使用治疗组每个移位类别的患者的数量和百分比进行总结。
• 第28天血液学摘要[时间范围：基线到第28天]
  实验室措施将使用描述性统计数据总结数字变量，数字和百分比的分类变量在每个计划评估中。数字血液学，化学和尿液分析结果也将使用基线的变化总结。
• 第28天的血清化学摘要[时间范围：基线到第28天]
  实验室措施将使用描述性统计数据总结数字变量，数字和百分比的分类变量在每个计划评估中。数字血液学，化学和尿液分析结果也将使用基线的变化总结。
• 第28天的尿液分析摘要[时间范围：基线到第28天]
  实验室措施将使用描述性统计数据总结数字变量，数字和百分比的分类变量在每个计划评估中。数字血液学，化学和尿液分析结果也将使用基线的变化总结。
• 第8天的异常生命体征的摘要[时间范围：基线到第8天]
  生命体征将被描述。生命体征将在休息5分钟后以半肌位置进行测量，其中包括温度，收缩压和舒张压，脉搏和呼吸频率。
• 第15天的异常生命体征的摘要[时间范围：基线到第15天]
  生命体征将被描述。生命体征将在休息5分钟后以半肌位置进行测量，其中包括温度，收缩压和舒张压，脉搏和呼吸频率。
• 第28天的异常生命体征的摘要[时间范围：基线到第28天]
  生命体征将被描述。生命体征将在休息5分钟后以半肌位置进行测量，其中包括温度，收缩压和舒张压，脉搏和呼吸频率。
• 第28天的异常物理12铅ECG阅读摘要[时间范围：基线到第28天]
  ECG =心电图。临床上具有重要意义的心电图结果包括但不限于异位心律，临床上显着的传导障碍，包括PR> 240毫秒，兴奋前（Delta Wave和PR <120毫秒），二级或更高的心室障碍，QRS> QRS> QRS>的新发现120毫秒，QT间隔延长的证据以及缺血或梗塞的急性迹象。

这是一项首次人类，随机，双盲，平行组，车辆对照研究，以评估ATI-1777溶液的疗效，安全性，耐受性和PK，每天两次应用于每天两次应用于针对目标的患者中度或严重的特应性皮炎（AD）。

患者将进行筛查评估，以确定在随机进行前30天内的资格。符合所有进入标准的患者将在第1天随机分配给主动或车辆治疗。患者将每周两次使用研究药物（ATI-1777局部溶液2.0％w/w或车辆），每周学习4周，并将在最后一次研究药物治疗后随访（PTFU）后2周返回2周访问。不良事件（AE）收集，体格检查，临床疾病评估（湿疹区域和严重程度指数[EASI]，研究者的全球评估[IGA]，AD身体表面积[BSA] [BSA]，Ruritus数值等级量表[PP-NRS]），生命体征评估，PK评估和临床实验室评估将按照事件时间表进行详细说明。

• 药物：ATI-1777
  ATI-1777局部解决方案2.0％w/w
• 药物：车辆
  车辆局部解决方案

• 实验：ATI-1777局部解决方案2.0％w/w
  ATI-1777局部解决方案2.0％w/w，每天两次
  干预：药物：ATI-1777
• 安慰剂比较器：车辆
  车辆局部解决方案，每天两次
  干预：毒品：车辆

纳入标准：

1. 能够在管理与研究相关的程序之前理解并愿意签署IRB批准的知情同意书（ICF）。
2. 在知情同意时，男性患者或非妊娠的，非携带的女性患者，包括18至65岁，包括在内。

3. 怀孕和避孕：

   • 有生育潜力的妇女（WOCBP）必须在筛查访问时进行阴性血清妊娠测试，在第1天首次施用研究药物之前，尿液妊娠检查阴性，以及此后的每次研究访问。
   • WOCBP必须同意使用2种形式的高效避孕措施，包括1个物理屏障（避孕套或隔膜）以及另一种高效的方法，例如适当的激素方法（例如，避孕植入物，注射剂，口服避孕药）或非激素方法（EG，内膜内部，内膜内部方法）在整个筛查期间，直到最后一次进行研究药物给药后30天。

   • 如果有生育潜力的男性患者，则可能会招募：

     • 记录为手术无菌（输精管切除术）或
     • 使用2种适当形式的高效避孕措施，其中1种应为物理障碍，直到最后一次进行研究药物后90天。
4. 诊断出符合Hanifin和Rajka特定诊断标准的广告（Hanifin and Rajka 1980）。
5. 在筛选之前，至少有6个月的广告历史，并且在筛查访问前的4周内没有明显的广告弹性。
6. 至少有1个病变，在筛查访问中至少测量3 cm2，并在第一次剂量的研究药物之前的第1天进行测量。该病变必须代表患者疾病状态，但不在手，脚或生殖器上。
7. 在筛查访问中，对中度或重度（IgA得分3或4）进行稳定诊断。
8. 在筛查访问中，广告影响了3％至20％的BSA（不包括头皮，脸部，手掌，脚底，腹股沟和生殖器）。
9. 每种研究用药后，愿意避免洗涤区或游泳6小时。
10. 愿意避免过度的阳光暴露（例如，日光浴和/或晒黑沙龙访问），并尽可能地减少日晒（例如，穿阳光防护服，帽子）。
11. 愿意在协议治疗期限内避免在AD研究治疗区域使用保湿剂，润肤剂和防晒霜。
12. 愿意避免参加剧烈运动，这会导致每种研究药物应用后6小时的大量出汗。
13. 愿意返回诊所，遵循所有研究指示，参加所有学习访问并完成学习程序。
14. 在调查人员认为，在良好的一般健康状况中，没有任何已知的疾病状态或身体状况，这些状态或身体状况可能会损害对患者的评估，或者可能通过研究参与使患者面临不可接受的风险。
15. 愿意并且有能力采取适当的冠状病毒疾病2019（COVID-19）风险缓解预防措施（例如，在参与期间的当地，州或联邦准则的建议或要求，在公共场合戴口罩，坚持社会疏远等）。学习。

排除标准：

1. 基于患者病史或在筛查期间由研究者确定的AD（自发改善或快速恶化）不稳定的AD过程（自发改善或迅速恶化）。
2. 难治性AD（即，在筛查前一年内需要频繁住院和/或经常进行皮肤感染的AD AD）。
3. 严重程度（EASI> 48）的广告，即患者不是媒介系统研究的候选者。
4. 在研究人员认为，与AD疗法相关的任何体征或症状（例如，过敏反应的病史，高敏反应，皮肤萎缩，纹状体，色素变化）可能会损害AD的评估，或者通过研究参与而导致患者无法接受的风险。
5. 伴随皮肤疾病或临床感染的AD或在该地区可能会干扰研究评估的地区的其他皮肤疾病。

6. 在第1天之前指定的冲洗期内使用以下任何治疗方法：

   • 光疗（紫外线A，紫外线B或牛皮癣和紫外线A疗法）在第1天前4周内。
   • 全身生物学免疫抑制剂或免疫调节疗法（例如，Etanercept，alefacept，alefacept，英夫利昔单抗，dupilumab）在第1天之前的12周内（或产品的5个半衰期，以每种为准）。
   • 非生物免疫抑制剂（例如甲氨蝶呤，类维生素，钙调神经磷酸酶抑制剂，环孢霉素，羟基甲酰胺[羟基脲]，硫脲]，硫唑嘌呤）在第1天前4周内。
   • Janus激酶（JAK）抑制剂（全身和局部）在第1天前4周内。
   • 在第1天前2周内的全身性皮质类固醇（鼻内，吸入和局部眼皮质类固醇）。
   • 第1天前4周内的细胞抑制剂。
   • 在第1天前2周内的Crisaborole。
   • 第1天前30天内的系统性抗生素。
   • AD的局部处理（皮质类固醇，钙调蛋白抑制剂，局部H1和H2抗组胺药，局部抗菌药物以及其他毒药局部局部剂）在第1天前2周内。
   • 在第1天前12周内实时减弱疫苗治疗。
   • 在第1天之前30天或5个半衰期（以更长的为准）内的其他研究产品。
7. 由研究者确定，以前未能对JAK抑制剂（全身或局部）进行先前的治疗。
8. 目前使用口服H1抗组胺药（例如，苯胺胺，Terfenadine），除非患者在筛查前至少14天进行稳定剂量。
9. 医用大麻除非患者在筛查前至少14天进行稳定剂量。
10. 研究人员认为，筛查访问中临床意义的实验室异常可能会影响研究数据的解释或患者参与研究的安全性。

11. 临床实验室值：

    • 白细胞计数<2×109/l
    • 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1800/ml
    • 血小板计数<130,000/ml
    • 血红蛋白<8g/dl
    • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2×正常的上限
    • 淋巴细胞计数<0.5×109/l
12. 严重，进行或不受控制的免疫学，肝，胃肠道，肺，心血管，泌尿生殖器（肾脏），血液学，神经系统或脑疾病，感染性疾病或辅助疾病，如确定的，对研究者评估的病史或当前的身体发现或当前的身体发现。研究人员可能会影响患者参与研究的安全性，或者排除研究评估的参与和完成。
13. 过去5年内，当前或怀疑的全身性或皮肤恶性肿瘤和/或淋巴增生性疾病的病史，除了具有经过充分治疗且愈合良好且完全清除的非甲状腺瘤皮肤癌（即，基底或鳞状细胞癌）的患者或完全清除的患者宫颈癌原位在筛查前至少1年成功治疗了1年，没有疾病的证据。
14. 在入学时或全身感染时活跃，慢性或潜在感染的证据，包括但不限于治疗感染病史（例如，肺炎，败血病），在第1天前3个月内。
15. 患者患有未完全治疗或未经治疗的活性结核病的活跃或病史。有活性结核病病史的患者必须记录到研究者证实的适当治疗。表现出表现出潜在结核病感染证据的患者（阳性Quantiferon®结核病测试），如果有记录的证据表明，根据研究人员的判断，有证据表明有足够的足够治疗方法，并且如果有足够的足够治疗方案，则只能参与研究。
16. 筛查后5年内，严重的局部皮肤感染病史（例如蜂窝织炎，脓肿）。
17. 人类免疫缺陷病毒（HIV）（抗体），丙型肝炎病毒（抗体），丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎核B核抗原抗体的阳性血清学检测。
18. 在筛查期间的任何时候，已知的显着暴露（密切接触[<6英尺]≥15分钟）与确认诊断为冠状病毒疾病2019（COVID-19）的人。
19. 在筛查前不到2个月解决的疱疹带状疱疹或病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染。有经常出现单纯疱疹病毒病史的患者（定义为每年4次或更多爆发）。
20. 临床意义的心电图（ECG）发现，例如男性的基线平均值> 450毫秒或女性> 470毫秒（使用ECG算法是可以接受的）。
21. 已知对研究药物中任何非活性成分的过敏。
22. 在研究期间怀孕，护理或计划怀孕的女性患者。
23. 法律无能力或有限的法律能力。
24. 筛查访问后三个月内进行重大手术。
25. 根据调查人员的判断，任何其他条件都排除了足够的理解，合作和遵守研究程序或任何可能对患者安全构成风险的状况。

• 第8天的EAI分数的基线变化百分比[时间范围：基线到第8天]
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在第15天（时间范围：基线到第15天）的EAI分数的基线变化百分比变化百分比
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在治疗开始后的28天内，EAI评分提高50％的患者比例[时间范围：第28天]
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在治疗开始后的4周内[时间范围：基线到第28天]，在EAI评分（EASI-75）上取得75％提高了75％的患者比例
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 在治疗开始后的4周内[时间范围：基线到第28天]，在EAI评分（EASI-90）上取得90％改善的患者比例比例的比例。
  EASI =湿疹区域和严重程度指数。 EASI评估是由首席研究员进行的，将评估3个身体区域中的每个区域（不包括腹股沟和生殖器]，上肢[不包括手掌]和下肢[不包括脚底]）中的每个特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎）。 EASI评分系统使用定义的过程来对AD符号的严重程度和影响程度进行评分。 EASI评分范围为0-72，较高的分数表明更严重的疾病。
• 从第8天的IGA分数中的基线变化[时间范围：基线到第8天]
  IgA =经过特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的验证研究者全球评估量表。 IGA是研究者对特定时间点患者AD的平均总体严重程度的评估。分数范围为0-4，得分较高，表明更严重的疾病。
• 在第15天的IGA分数（时间范围：基线到第15天）的基线变化。
  IgA =经过特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的验证研究者全球评估量表。 IGA是研究者对特定时间点患者AD的平均总体严重程度的评估。分数范围为0-4，得分较高，表明更严重的疾病。
• 在第28天的IGA分数（时间范围：基线到第28天）的基线变化。
  IgA =经过特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的验证研究者全球评估量表。 IGA是研究者对特定时间点患者AD的平均总体严重程度的评估。分数范围为0-4，得分较高，表明更严重的疾病。 0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎百分比增加。
• 第8天（时间范围：基线到第8天）从BSA中的基线更改
  BSA =特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的身体表面积。使用手印法估计受AD影响的患者BSA的总百分比将估计，该方法估计患者全手印（手指和拇指在一起）的面积占其BSA总BSA的1％。评分范围为0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎百分比增加。
• 在第15天（时间范围：基线到第15天）从BSA的基线更改
  BSA =特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的身体表面积。使用手印法估计受AD影响的患者BSA的总百分比将估计，该方法估计患者全手印（手指和拇指在一起）的面积占其BSA总BSA的1％。评分范围为0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎百分比增加。
• 在第28天（时间范围：基线到第28天）从BSA中的基线更改
  BSA =特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的身体表面积。使用手印法估计受AD影响的患者BSA的总百分比将估计，该方法估计患者全手印（手指和拇指在一起）的面积占其BSA总BSA的1％。评分范围为0-100％，得分较高，表明皮肤上特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎百分比增加。
• 在第8天（时间范围：基线到第8天）的PP-NRS分数的基线变化。
  pp-nrs =峰值瘙痒数值等级。 PP-NRS是一个由患者报告的项目，旨在在过去24小时内测量瘙痒或“最坏”的瘙痒。分数范围为0-10，得分较高，表明更严重的瘙痒。
• 第15天（时间范围：基线到第15天）从PP-NR中的基线更改
  pp-nrs =峰值瘙痒数值等级。 PP-NRS是一个由患者报告的项目，旨在在过去24小时内测量瘙痒或“最坏”的瘙痒。分数范围为0-10，得分较高，表明更严重的瘙痒。
• 在第28天（时间范围：基线到第28天）的基线从基线中的基线变化]
  pp-nrs =峰值瘙痒数值等级。 PP-NRS是一个由患者报告的项目，旨在在过去24小时内测量瘙痒或“最坏”的瘙痒。分数范围为0-10，得分较高，表明更严重的瘙痒。

• 从基线实验室值转变的受试者比例[时间范围：基线到第28天]
  实验室度量将归类为正常，高或低。正常实验室值代表更好的结果。实验室措施包括白细胞（WBC）计数，绝对中性粒细胞计数（ANC），天冬氨酸氨基转移酶，淋巴细胞计数，血小板计数，血红蛋白和血清肌酐。将在治疗期结束时的最终值中的状态与研究基线的状态进行比较，研究基线的“偏移”将使用治疗组每个移位类别的患者的数量和百分比进行总结。
• 第28天血液学摘要[时间范围：基线到第28天]
  实验室措施将使用描述性统计数据总结数字变量，数字和百分比的分类变量在每个计划评估中。数字血液学，化学和尿液分析结果也将使用基线的变化总结。
• 第28天的血清化学摘要[时间范围：基线到第28天]
  实验室措施将使用描述性统计数据总结数字变量，数字和百分比的分类变量在每个计划评估中。数字血液学，化学和尿液分析结果也将使用基线的变化总结。
• 第28天的尿液分析摘要[时间范围：基线到第28天]
  实验室措施将使用描述性统计数据总结数字变量，数字和百分比的分类变量在每个计划评估中。数字血液学，化学和尿液分析结果也将使用基线的变化总结。
• 第8天的异常生命体征的摘要[时间范围：基线到第8天]
  生命体征将被描述。生命体征将在休息5分钟后以半肌位置进行测量，其中包括温度，收缩压和舒张压，脉搏和呼吸频率。
• 第15天的异常生命体征的摘要[时间范围：基线到第15天]
  生命体征将被描述。生命体征将在休息5分钟后以半肌位置进行测量，其中包括温度，收缩压和舒张压，脉搏和呼吸频率。
• 第28天的异常生命体征的摘要[时间范围：基线到第28天]
  生命体征将被描述。生命体征将在休息5分钟后以半肌位置进行测量，其中包括温度，收缩压和舒张压，脉搏和呼吸频率。
• 第28天的异常物理12铅ECG阅读摘要[时间范围：基线到第28天]
  ECG =心电图。临床上具有重要意义的心电图结果包括但不限于异位心律，临床上显着的传导障碍，包括PR> 240毫秒，兴奋前（Delta Wave和PR <120毫秒），二级或更高的心室障碍，QRS> QRS> QRS>的新发现120毫秒，QT间隔延长的证据以及缺血或梗塞的急性迹象。

这是一项首次人类，随机，双盲，平行组，车辆对照研究，以评估ATI-1777溶液的疗效，安全性，耐受性和PK，每天两次应用于每天两次应用于针对目标的患者中度或严重的特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（AD）。

患者将进行筛查评估，以确定在随机进行前30天内的资格。符合所有进入标准的患者将在第1天随机分配给主动或车辆治疗。患者将每周两次使用研究药物（ATI-1777局部溶液2.0％w/w或车辆），每周学习4周，并将在最后一次研究药物治疗后随访（PTFU）后2周返回2周访问。不良事件（AE）收集，体格检查，临床疾病评估（湿疹区域和严重程度指数[EASI]，研究者的全球评估[IGA]，AD身体表面积[BSA] [BSA]，Ruritus数值等级量表[PP-NRS]），生命体征评估，PK评估和临床实验室评估将按照事件时间表进行详细说明。

• 药物：ATI-1777
  ATI-1777局部解决方案2.0％w/w
• 药物：车辆
  车辆局部解决方案

• 实验：ATI-1777局部解决方案2.0％w/w
  ATI-1777局部解决方案2.0％w/w，每天两次
  干预：药物：ATI-1777
• 安慰剂比较器：车辆
  车辆局部解决方案，每天两次
  干预：毒品：车辆

纳入标准：

1. 能够在管理与研究相关的程序之前理解并愿意签署IRB批准的知情同意书（ICF）。
2. 在知情同意时，男性患者或非妊娠的，非携带的女性患者，包括18至65岁，包括在内。

3. 怀孕和避孕：

   • 有生育潜力的妇女（WOCBP）必须在筛查访问时进行阴性血清妊娠测试，在第1天首次施用研究药物之前，尿液妊娠检查阴性，以及此后的每次研究访问。
   • WOCBP必须同意使用2种形式的高效避孕措施，包括1个物理屏障（避孕套或隔膜）以及另一种高效的方法，例如适当的激素方法（例如，避孕植入物，注射剂，口服避孕药）或非激素方法（EG，内膜内部，内膜内部方法）在整个筛查期间，直到最后一次进行研究药物给药后30天。

   • 如果有生育潜力的男性患者，则可能会招募：

     • 记录为手术无菌（输精管切除术）或
     • 使用2种适当形式的高效避孕措施，其中1种应为物理障碍，直到最后一次进行研究药物后90天。
4. 诊断出符合Hanifin和Rajka特定诊断标准的广告（Hanifin and Rajka 1980）。
5. 在筛选之前，至少有6个月的广告历史，并且在筛查访问前的4周内没有明显的广告弹性。
6. 至少有1个病变，在筛查访问中至少测量3 cm2，并在第一次剂量的研究药物之前的第1天进行测量。该病变必须代表患者疾病状态，但不在手，脚或生殖器上。
7. 在筛查访问中，对中度或重度（IgA得分3或4）进行稳定诊断。
8. 在筛查访问中，广告影响了3％至20％的BSA（不包括头皮，脸部，手掌，脚底，腹股沟和生殖器）。
9. 每种研究用药后，愿意避免洗涤区或游泳6小时。
10. 愿意避免过度的阳光暴露（例如，日光浴和/或晒黑沙龙访问），并尽可能地减少日晒（例如，穿阳光防护服，帽子）。
11. 愿意在协议治疗期限内避免在AD研究治疗区域使用保湿剂，润肤剂和防晒霜。
12. 愿意避免参加剧烈运动，这会导致每种研究药物应用后6小时的大量出汗。
13. 愿意返回诊所，遵循所有研究指示，参加所有学习访问并完成学习程序。
14. 在调查人员认为，在良好的一般健康状况中，没有任何已知的疾病状态或身体状况，这些状态或身体状况可能会损害对患者的评估，或者可能通过研究参与使患者面临不可接受的风险。
15. 愿意并且有能力采取适当的冠状病毒疾病2019（COVID-19）风险缓解预防措施（例如，在参与期间的当地，州或联邦准则的建议或要求，在公共场合戴口罩，坚持社会疏远等）。学习。

排除标准：

1. 基于患者病史或在筛查期间由研究者确定的AD（自发改善或快速恶化）不稳定的AD过程（自发改善或迅速恶化）。
2. 难治性AD（即，在筛查前一年内需要频繁住院和/或经常进行皮肤感染的AD AD）。
3. 严重程度（EASI> 48）的广告，即患者不是媒介系统研究的候选者。
4. 在研究人员认为，与AD疗法相关的任何体征或症状（例如，过敏反应的病史，高敏反应，皮肤萎缩，纹状体，色素变化）可能会损害AD的评估，或者通过研究参与而导致患者无法接受的风险。
5. 伴随皮肤疾病或临床感染的AD或在该地区可能会干扰研究评估的地区的其他皮肤疾病。

6. 在第1天之前指定的冲洗期内使用以下任何治疗方法：

   • 光疗（紫外线A，紫外线B或牛皮癣和紫外线A疗法）在第1天前4周内。
   • 全身生物学免疫抑制剂或免疫调节疗法（例如，Etanercept，alefacept，alefacept，英夫利昔单抗，dupilumab）在第1天之前的12周内（或产品的5个半衰期，以每种为准）。
   • 非生物免疫抑制剂（例如甲氨蝶呤，类维生素，钙调神经磷酸酶抑制剂，环孢霉素，羟基甲酰胺[羟基脲]，硫脲]，硫唑嘌呤）在第1天前4周内。
   • Janus激酶（JAK）抑制剂（全身和局部）在第1天前4周内。
   • 在第1天前2周内的全身性皮质类固醇（鼻内，吸入和局部眼皮质类固醇）。
   • 第1天前4周内的细胞抑制剂。
   • 在第1天前2周内的Crisaborole。
   • 第1天前30天内的系统性抗生素。
   • AD的局部处理（皮质类固醇，钙调蛋白抑制剂，局部H1和H2抗组胺药，局部抗菌药物以及其他毒药局部局部剂）在第1天前2周内。
   • 在第1天前12周内实时减弱疫苗治疗。
   • 在第1天之前30天或5个半衰期（以更长的为准）内的其他研究产品。
7. 由研究者确定，以前未能对JAK抑制剂（全身或局部）进行先前的治疗。
8. 目前使用口服H1抗组胺药（例如，苯胺胺，Terfenadine），除非患者在筛查前至少14天进行稳定剂量。
9. 医用大麻除非患者在筛查前至少14天进行稳定剂量。
10. 研究人员认为，筛查访问中临床意义的实验室异常可能会影响研究数据的解释或患者参与研究的安全性。

11. 临床实验室值：

    • 白细胞计数<2×109/l
    • 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1800/ml
    • 血小板计数<130,000/ml
    • 血红蛋白<8g/dl
    • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2×正常的上限
    • 淋巴细胞计数<0.5×109/l
12. 严重，进行或不受控制的免疫学，肝，胃肠道，肺，心血管，泌尿生殖器（肾脏），血液学，神经系统或脑疾病，感染性疾病或辅助疾病，如确定的，对研究者评估的病史或当前的身体发现或当前的身体发现。研究人员可能会影响患者参与研究的安全性，或者排除研究评估的参与和完成。
13. 过去5年内，当前或怀疑的全身性或皮肤恶性肿瘤和/或淋巴增生性疾病的病史，除了具有经过充分治疗且愈合良好且完全清除的非甲状腺瘤皮肤癌（即，基底或鳞状细胞癌）的患者或完全清除的患者宫颈癌原位在筛查前至少1年成功治疗了1年，没有疾病的证据。
14. 在入学时或全身感染时活跃，慢性或潜在感染的证据，包括但不限于治疗感染病史（例如，肺炎，败血病），在第1天前3个月内。
15. 患者患有未完全治疗或未经治疗的活性结核病的活跃或病史。有活性结核病病史的患者必须记录到研究者证实的适当治疗。表现出表现出潜在结核病感染证据的患者（阳性Quantiferon®结核病测试），如果有记录的证据表明，根据研究人员的判断，有证据表明有足够的足够治疗方法，并且如果有足够的足够治疗方案，则只能参与研究。
16. 筛查后5年内，严重的局部皮肤感染病史（例如蜂窝织炎，脓肿）。
17. 人类免疫缺陷病毒（HIV）（抗体），丙型肝炎病毒（抗体），丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎核B核抗原抗体的阳性血清学检测。
18. 在筛查期间的任何时候，已知的显着暴露（密切接触[<6英尺]≥15分钟）与确认诊断为冠状病毒疾病2019（COVID-19）的人。
19. 在筛查前不到2个月解决的疱疹带状疱疹或病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染。有经常出现单纯疱疹病毒病史的患者（定义为每年4次或更多爆发）。
20. 临床意义的心电图（ECG）发现，例如男性的基线平均值> 450毫秒或女性> 470毫秒（使用ECG算法是可以接受的）。
21. 已知对研究药物中任何非活性成分的过敏。
22. 在研究期间怀孕，护理或计划怀孕的女性患者。
23. 法律无能力或有限的法律能力。
24. 筛查访问后三个月内进行重大手术。
25. 根据调查人员的判断，任何其他条件都排除了足够的理解，合作和遵守研究程序或任何可能对患者安全构成风险的状况。