考虑到OPCAB期间的血液动力学不稳定的原因与肺动脉高压症与右心室功能障碍密切相关,在接受OPCAB的患者中,使用吸入的伊洛洛素(一种选择性的肺血管扩张剂)可能对血液动力学管理有益。先前的研究表明,吸入的伊洛前列素降低了肺动脉压和肺血管耐药性。因此,通过在移植吻合术之前给予吸入伊洛列素,可以改善心脏输出,混合的静脉血氧饱和度和手术期间肺氧合,尤其是在移植物吻合期间。
我们研究的目的是评估吸入的伊洛前列素对接受异质动脉冠状动脉旁路移植手术的患者的血液动力学稳定性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉盲 | 药物:伊洛列前药物:对照(正常盐水) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将患者分为2组,他们通过连接到呼吸系统的灵感肢体或同时和以相同方式的呼吸系统肢体或相同量的正常盐水施用的雾化器给药。 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 掩盖说明: | 参与者,所有护理提供者,调查人员和成果均不知道治疗分配。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 术中腹股前列素吸入剂对接受异性冠状动脉搭桥移植手术的患者血液动力学稳定性的影响:一项随机,盲目的临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:对照组 该组的参与者被给予吸入正常盐水。 | 药物:对照(正常盐水) 当进行内部乳腺动脉收获时,将通过与呼吸系统的灵感肢相连的雾化器在15分钟内通过雾化5 mL正常盐水进行雾化5 mL的参与者。 |
| 实验:伊洛列前列素组 该组的参与者被给予吸入伊洛列前列素。 | 药物:伊洛前列素 当完成乳腺动脉内部收获时,将通过连接到呼吸系统的吸气肢,在15分钟内通过雾化器在15分钟内通过雾化20μgIloprost给予雾化20μgIloprost。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Jae Kwang Shim | 82-22228-8516 | aneshim@yuhs.ac |
| 韩国,共和国 | |
| Yonsei遣散医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Jae Kwang Shim 82-22228-8516 aneshim@yuhs.ac | |
| 首席研究员: | Jae Kwang Shim | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 术中腹股前前剂吸入剂对接受异臀冠状动脉搭桥手术外科手术的患者血流动力学稳定性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术中腹股前列素吸入剂对接受异性冠状动脉搭桥移植手术的患者血液动力学稳定性的影响:一项随机,盲目的临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 考虑到OPCAB期间的血液动力学不稳定的原因与肺动脉高压症与右心室功能障碍密切相关,在接受OPCAB的患者中,使用吸入的伊洛洛素(一种选择性的肺血管扩张剂)可能对血液动力学管理有益。先前的研究表明,吸入的伊洛前列素降低了肺动脉压和肺血管耐药性。因此,通过在移植吻合术之前给予吸入伊洛列素,可以改善心脏输出,混合的静脉血氧饱和度和手术期间肺氧合,尤其是在移植物吻合期间。 我们研究的目的是评估吸入的伊洛前列素对接受异质动脉冠状动脉旁路移植手术的患者的血液动力学稳定性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将患者分为2组,他们通过连接到呼吸系统的灵感肢体或同时和以相同方式的呼吸系统肢体或相同量的正常盐水施用的雾化器给药。 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)掩盖说明: 参与者,所有护理提供者,调查人员和成果均不知道治疗分配。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 冠状动脉盲 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04598191 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2020-0907 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
考虑到OPCAB期间的血液动力学不稳定的原因与肺动脉高压症与右心室功能障碍密切相关,在接受OPCAB的患者中,使用吸入的伊洛洛素(一种选择性的肺血管扩张剂)可能对血液动力学管理有益。先前的研究表明,吸入的伊洛前列素降低了肺动脉压和肺血管耐药性。因此,通过在移植吻合术之前给予吸入伊洛列素,可以改善心脏输出,混合的静脉血氧饱和度和手术期间肺氧合,尤其是在移植物吻合期间。
我们研究的目的是评估吸入的伊洛前列素对接受异质动脉冠状动脉旁路移植手术的患者的血液动力学稳定性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冠状动脉盲 | 药物:伊洛列前药物:对照(正常盐水) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将患者分为2组,他们通过连接到呼吸系统的灵感肢体或同时和以相同方式的呼吸系统肢体或相同量的正常盐水施用的雾化器给药。 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 掩盖说明: | 参与者,所有护理提供者,调查人员和成果均不知道治疗分配。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 术中腹股前列素吸入剂对接受异性冠状动脉搭桥移植手术的患者血液动力学稳定性的影响:一项随机,盲目的临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:对照组 该组的参与者被给予吸入正常盐水。 | 药物:对照(正常盐水) 当进行内部乳腺动脉收获时,将通过与呼吸系统的灵感肢相连的雾化器在15分钟内通过雾化5 mL正常盐水进行雾化5 mL的参与者。 |
| 实验:伊洛列前列素组 该组的参与者被给予吸入伊洛列前列素。 | 药物:伊洛前列素 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Jae Kwang Shim | 82-22228-8516 | aneshim@yuhs.ac |
| 韩国,共和国 | |
| Yonsei遣散医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Jae Kwang Shim 82-22228-8516 aneshim@yuhs.ac | |
| 首席研究员: | Jae Kwang Shim | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 术中腹股前前剂吸入剂对接受异臀冠状动脉搭桥手术外科手术的患者血流动力学稳定性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术中腹股前列素吸入剂对接受异性冠状动脉搭桥移植手术的患者血液动力学稳定性的影响:一项随机,盲目的临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 考虑到OPCAB期间的血液动力学不稳定的原因与肺动脉高压症与右心室功能障碍密切相关,在接受OPCAB的患者中,使用吸入的伊洛洛素(一种选择性的肺血管扩张剂)可能对血液动力学管理有益。先前的研究表明,吸入的伊洛前列素降低了肺动脉压和肺血管耐药性。因此,通过在移植吻合术之前给予吸入伊洛列素,可以改善心脏输出,混合的静脉血氧饱和度和手术期间肺氧合,尤其是在移植物吻合期间。 我们研究的目的是评估吸入的伊洛前列素对接受异质动脉冠状动脉旁路移植手术的患者的血液动力学稳定性的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将患者分为2组,他们通过连接到呼吸系统的灵感肢体或同时和以相同方式的呼吸系统肢体或相同量的正常盐水施用的雾化器给药。 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)掩盖说明: 参与者,所有护理提供者,调查人员和成果均不知道治疗分配。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 冠状动脉盲 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04598191 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2020-0907 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||