病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
跨性化学栓塞肝细胞癌 | 药物:ctace-haic | 阶段2 |
这是一项非随机,开放的单臂临床研究。患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,raltitrexed)治疗,为期6-8周,为期6-8周,直到疾病进展,无法忍受的毒性发生,患者因随访或死亡而失去了治疗方法,或者由研究人员判断的其他情况应为治疗的其他情况。停了下来。
患者人数:66例患者终点:主要终点:安全,客观反应率,疾病控制率,无进展的无生存率,第二端,第二点:总生存率包括标准:
排除标准:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 66名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 跨性别化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC)的II期临床研究,搭配奥沙利铂和raltitrex,用于巴塞罗那阶段C肝癌(HCC) |
估计研究开始日期 : | 2020年10月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Ctace-Haic(Oxaliptin和Raltitrexed) 患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,Raltitrexed)治疗,为6-8周 | 药物:ctace-haic 跨性化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC),用奥沙利铂和Raltitrexed用于巴塞罗那阶段C肝细胞癌(HCC) 其他名称:奥克斯利 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xu Zhu | 86-01088196059 | drzhuxu@163.com | |
联系人:Baojiang Liu | 86-01088196059 | lbjjrk@163.com |
首席研究员: | Xu Zhu | 北京癌症医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 总生存期,OS [时间范围:25个月] 总体生存(OS)定义为启动治疗的时间与死亡或最后一次随访评估之间的间隔 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | TACE PLUS HAIC带有奥沙利铂和Raltitrex,用于BCLC阶段C HCC | ||||||||
官方标题ICMJE | 跨性别化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC)的II期临床研究,搭配奥沙利铂和raltitrex,用于巴塞罗那阶段C肝癌(HCC) | ||||||||
简要摘要 | 目的:探索跨性化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC)的有效性和安全性,用奥沙利铂和raltitrexed进行了巴塞罗那阶段C肝细胞癌(HCC) | ||||||||
详细说明 | 这是一项非随机,开放的单臂临床研究。患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,raltitrexed)治疗,为期6-8周,为期6-8周,直到疾病进展,无法忍受的毒性发生,患者因随访或死亡而失去了治疗方法,或者由研究人员判断的其他情况应为治疗的其他情况。停了下来。 患者人数:66例患者终点:主要终点:安全,客观反应率,疾病控制率,无进展的无生存率,第二端,第二点:总生存率包括标准:
排除标准:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:ctace-haic 跨性化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC),用奥沙利铂和Raltitrexed用于巴塞罗那阶段C肝细胞癌(HCC) 其他名称:奥克斯利 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Ctace-Haic(Oxaliptin和Raltitrexed) 患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,Raltitrexed)治疗,为6-8周 干预:药物:Ctace-Haic | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04597970 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020yjz41 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 朱徐,北京癌症医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京癌症医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 北京癌症医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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跨性化学栓塞肝细胞癌 | 药物:ctace-haic | 阶段2 |
这是一项非随机,开放的单臂临床研究。患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,raltitrexed)治疗,为期6-8周,为期6-8周,直到疾病进展,无法忍受的毒性发生,患者因随访或死亡而失去了治疗方法,或者由研究人员判断的其他情况应为治疗的其他情况。停了下来。
患者人数:66例患者终点:主要终点:安全,客观反应率,疾病控制率,无进展的无生存率,第二端,第二点:总生存率包括标准:
排除标准:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 66名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 跨性别化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC)的II期临床研究,搭配奥沙利铂和raltitrex,用于巴塞罗那阶段C肝癌(HCC) |
估计研究开始日期 : | 2020年10月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Ctace-Haic(Oxaliptin和Raltitrexed) 患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,Raltitrexed)治疗,为6-8周 | 药物:ctace-haic 其他名称:奥克斯利 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 总生存期,OS [时间范围:25个月] 总体生存(OS)定义为启动治疗的时间与死亡或最后一次随访评估之间的间隔 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | TACE PLUS HAIC带有奥沙利铂和Raltitrex,用于BCLC阶段C HCC | ||||||||
官方标题ICMJE | 跨性别化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC)的II期临床研究,搭配奥沙利铂和raltitrex,用于巴塞罗那阶段C肝癌(HCC) | ||||||||
简要摘要 | 目的:探索跨性化学栓塞(TACE)加上肝动脉输注化学疗法(HAIC)的有效性和安全性,用奥沙利铂和raltitrexed进行了巴塞罗那阶段C肝细胞癌(HCC) | ||||||||
详细说明 | 这是一项非随机,开放的单臂临床研究。患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,raltitrexed)治疗,为期6-8周,为期6-8周,直到疾病进展,无法忍受的毒性发生,患者因随访或死亡而失去了治疗方法,或者由研究人员判断的其他情况应为治疗的其他情况。停了下来。 患者人数:66例患者终点:主要终点:安全,客观反应率,疾病控制率,无进展的无生存率,第二端,第二点:总生存率包括标准:
排除标准:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:ctace-haic 其他名称:奥克斯利 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Ctace-Haic(Oxaliptin和Raltitrexed) 患者接受CTACE+HAIC(Oxaliptin,Raltitrexed)治疗,为6-8周 干预:药物:Ctace-Haic | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04597970 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020yjz41 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 朱徐,北京癌症医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京癌症医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京癌症医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |