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出境医 / 临床实验 / 治疗复杂区域疼痛综合征，长期随访（龙卷风）
治疗复杂区域疼痛综合征，长期随访（龙卷风）
研究描述
简要摘要：
复杂的区域疼痛综合征，CRPS是一种罕见的，但通常是非常残疾的慢性疼痛综合征，其特征是疼痛：感觉障碍，周围自主神经自主神经变化和炎症特征。该诊断被细分为1型CRP，在未鉴定出神经损伤的情况下，并且在验证重大神经损伤时CRPS 2。
体内暴露的结合，这是一种行为疗法的一种形式，其中患者逐渐面对避免运动和活动，而直接针对假设的皮质重组的干预措施是治疗CRP的一种有趣的新方法。
本研究包括（1）对10-15名受试者的定性访谈研究，以便更好地了解其治疗的经验和影响，以及（2）长期案例系列 - 5 - 8年前接受治疗的3-5名受试者，以研究治疗的长期影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的区域疼痛综合征慢性疼痛 | 行为：多模式康复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 复杂区域疼痛综合征的治疗，一项定性访谈研究和一项长期随访的病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CRPS | 行为：多模式康复 在体内暴露和干预措施的结合直接针对治疗CRP的皮质重组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断[时间范围：1天]该受试者是否仍然满足CRP的诊断标准
- 主观经验[时间范围：1天]针对受试者自己的治疗经验及其效果的定性访谈
次要结果度量 ：
- 疼痛水平[时间范围：1天]李克特级0-10（NRS）上的主观疼痛水平
- 生活质量的主观经验[时间范围：1天]兰德36（0-100，得分更高意味着更好的结果），生活质量的质量）
- 全球变化印象[时间范围：1天]通过一个问题测量的全球变化印象（0-6，得分较高意味着更好的结果）
- 接受疼痛[时间范围：1天（0-156，得分较高意味着更好的结果）]用慢性疼痛接受调查表测量的CPAQ（0-156，得分较高意味着更好的结果）
- 害怕疼痛[时间范围：1天（0-52，分数较低意味着更好的结果）]用运动恐惧症的坦帕量表测量，TSK（0-52，得分较低意味着更好的结果）
- 疼痛灾难性[时间范围：1天（0-52，分数较低意味着更好的结果）]用疼痛灾难量表测量的PC（0-52，分数较低意味着更好的结果）
- 避免活动[时间范围：1天（0-100，分数较低意味着更好的结果）]用照片系列的日常活动测量（0-100，得分较低意味着更好的结果）
- 忽视受影响的肢体[时间范围：1天（0-36，得分较低意味着更好的结果）]用五项问卷测量（0-36，分数较低意味着更好的结果）
- 生活质量的主观经验2 [时间范围：1天]EUROQOL 5D，EQ-5D（0-15，得分较高意味着更好的结果）
- 生活质量的主观经验3 [时间范围：1天]生活满意度问卷，LISAT 11（11-66，得分较高意味着更好的结果）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
CRPS 1或2的受试者根据布达佩斯标准被诊断为在乌普萨拉大学医院接受住院治疗，由体内分级暴露疗法组成，并结合针对皮质重组的方法。
标准
纳入标准：
- 已经参加了乌普萨拉大学医院的CRP的多模式治疗
排除标准：
- 其他严重的身体或精神状况
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 乌普萨拉大学 | |
| 乌普萨拉，瑞典，75185 | |
赞助商和合作者
乌普萨拉大学
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯托弗·博蒂利乌斯（Kristoffer Buthelius）博士 | 乌普萨拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 治疗复杂区域疼痛综合征，长期随访 | ||||
| 官方头衔 | 复杂区域疼痛综合征的治疗，一项定性访谈研究和一项长期随访的病例系列 | ||||
| 简要摘要 | 复杂的区域疼痛综合征，CRPS是一种罕见的，但通常是非常残疾的慢性疼痛综合征，其特征是疼痛：感觉障碍，周围自主神经自主神经变化和炎症特征。该诊断被细分为1型CRP，在未鉴定出神经损伤的情况下，并且在验证重大神经损伤时CRPS 2。 体内暴露的结合，这是一种行为疗法的一种形式，其中患者逐渐面对避免运动和活动，而直接针对假设的皮质重组的干预措施是治疗CRP的一种有趣的新方法。 本研究包括（1）对10-15名受试者的定性访谈研究，以便更好地了解其治疗的经验和影响，以及（2）长期案例系列 - 5 - 8年前接受治疗的3-5名受试者，以研究治疗的长期影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CRPS 1或2的受试者根据布达佩斯标准被诊断为在乌普萨拉大学医院接受住院治疗，由体内分级暴露疗法组成，并结合针对皮质重组的方法。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：多模式康复 在体内暴露和干预措施的结合直接针对治疗CRP的皮质重组。 | ||||
| 研究组/队列 | CRPS 干预：行为：多模式康复 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597866 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-03383 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
复杂的区域疼痛综合征，CRPS是一种罕见的，但通常是非常残疾的慢性疼痛综合征，其特征是疼痛：感觉障碍，周围自主神经自主神经变化和炎症特征。该诊断被细分为1型CRP，在未鉴定出神经损伤的情况下，并且在验证重大神经损伤时CRPS 2。
体内暴露的结合，这是一种行为疗法的一种形式，其中患者逐渐面对避免运动和活动，而直接针对假设的皮质重组的干预措施是治疗CRP的一种有趣的新方法。
本研究包括（1）对10-15名受试者的定性访谈研究，以便更好地了解其治疗的经验和影响，以及（2）长期案例系列 - 5 - 8年前接受治疗的3-5名受试者，以研究治疗的长期影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的区域疼痛综合征慢性疼痛 | 行为：多模式康复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 复杂区域疼痛综合征的治疗，一项定性访谈研究和一项长期随访的病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CRPS | 行为：多模式康复 在体内暴露和干预措施的结合直接针对治疗CRP的皮质重组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断[时间范围：1天]该受试者是否仍然满足CRP的诊断标准
- 主观经验[时间范围：1天]针对受试者自己的治疗经验及其效果的定性访谈
次要结果度量 ：
- 疼痛水平[时间范围：1天]李克特级0-10（NRS）上的主观疼痛水平
- 生活质量的主观经验[时间范围：1天]兰德36（0-100，得分更高意味着更好的结果），生活质量的质量）
- 全球变化印象[时间范围：1天]通过一个问题测量的全球变化印象（0-6，得分较高意味着更好的结果）
- 接受疼痛[时间范围：1天（0-156，得分较高意味着更好的结果）]用慢性疼痛接受调查表测量的CPAQ（0-156，得分较高意味着更好的结果）
- 害怕疼痛[时间范围：1天（0-52，分数较低意味着更好的结果）]用运动恐惧症的坦帕量表测量，TSK（0-52，得分较低意味着更好的结果）
- 疼痛灾难性[时间范围：1天（0-52，分数较低意味着更好的结果）]用疼痛灾难量表测量的PC（0-52，分数较低意味着更好的结果）
- 避免活动[时间范围：1天（0-100，分数较低意味着更好的结果）]用照片系列的日常活动测量（0-100，得分较低意味着更好的结果）
- 忽视受影响的肢体[时间范围：1天（0-36，得分较低意味着更好的结果）]用五项问卷测量（0-36，分数较低意味着更好的结果）
- 生活质量的主观经验2 [时间范围：1天]EUROQOL 5D，EQ-5D（0-15，得分较高意味着更好的结果）
- 生活质量的主观经验3 [时间范围：1天]生活满意度问卷，LISAT 11（11-66，得分较高意味着更好的结果）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
CRPS 1或2的受试者根据布达佩斯标准被诊断为在乌普萨拉大学医院接受住院治疗，由体内分级暴露疗法组成，并结合针对皮质重组的方法。
标准
纳入标准：
- 已经参加了乌普萨拉大学医院的CRP的多模式治疗
排除标准：
- 其他严重的身体或精神状况
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 乌普萨拉大学 | |
| 乌普萨拉，瑞典，75185 | |
赞助商和合作者
乌普萨拉大学
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯托弗·博蒂利乌斯（Kristoffer Buthelius）博士 | 乌普萨拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 治疗复杂区域疼痛综合征，长期随访 | ||||
| 官方头衔 | 复杂区域疼痛综合征的治疗，一项定性访谈研究和一项长期随访的病例系列 | ||||
| 简要摘要 | 复杂的区域疼痛综合征，CRPS是一种罕见的，但通常是非常残疾的慢性疼痛综合征，其特征是疼痛：感觉障碍，周围自主神经自主神经变化和炎症特征。该诊断被细分为1型CRP，在未鉴定出神经损伤的情况下，并且在验证重大神经损伤时CRPS 2。 体内暴露的结合，这是一种行为疗法的一种形式，其中患者逐渐面对避免运动和活动，而直接针对假设的皮质重组的干预措施是治疗CRP的一种有趣的新方法。 本研究包括（1）对10-15名受试者的定性访谈研究，以便更好地了解其治疗的经验和影响，以及（2）长期案例系列 - 5 - 8年前接受治疗的3-5名受试者，以研究治疗的长期影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CRPS 1或2的受试者根据布达佩斯标准被诊断为在乌普萨拉大学医院接受住院治疗，由体内分级暴露疗法组成，并结合针对皮质重组的方法。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：多模式康复 在体内暴露和干预措施的结合直接针对治疗CRP的皮质重组。 | ||||
| 研究组/队列 | CRPS 干预：行为：多模式康复 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04597866 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-03383 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
