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出境医 / 临床实验 / 同一簇Covid-19（covidcollect）（covidcollect）内的生物剖面与临床发展之间的关系
同一簇Covid-19（covidcollect）（covidcollect）内的生物剖面与临床发展之间的关系
研究描述
简要摘要：
假设是，从由Covid-19的确认阳性病例及其接触病例定义的集群中，可以研究Covid-19感染的不同表达和临床演变，并探索与观察到的临床历史相关的生物学特征。某些生物学决定因素（病毒学，免疫学，微生物或绅士）确实可以与临床表现相关和/或对个性化护理有用。
主要目的是研究观察到的生物学特征与冠状病毒SARS-COV-2（阳性COVID-19病例和接触受试者）相同传播中观察到的生物学特征与临床演变之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19联系案例 | 生物学：带有鼻咽样品的生物收集，唾液，血液，粪便和尿液 | 不适用 |
详细说明：
将对患有COVID-19感染和THEI接触案例的受试者（根据健康保险标准识别，请参见“Améli.fr”）进行临床评估和生物样品的Takin，无论它们是医院还是通过门诊筛查渠道。
为了主要目的：在D0访问期间，同意参加该研究的受试者将根据标准化问卷和鼻咽拭子，唾液，血液，粪便和尿液进行临床评估。
对于次要目标：纵向随访将进行21天，用于指数案例和接触案例，无论是在D0上进行阳性还是负RT-PCR测试。最终咨询将在M3进行。 D10和D21将采集鼻咽样品，唾液，血液，粪便和尿液。将在M3进行血液检查以进行Covid-19血清学。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 生物收集，用于研究观察到的生物学特征与冠状病毒SARS-COV-2传播集群中观察到的生物学特征与临床演变之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：队列 鼻咽样品，唾液，血液，粪便和尿液的生物收集 | 生物学：带有鼻咽样品的生物收集，唾液，血液，粪便和尿液 患有19日感染的受试者及其接触病例（根据健康保险标准识别，请参见“Améli.fr”）进行临床评估和生物样品的TAKIN，无论是住院还是通过门诊筛查渠道。 为了主要目的：在Day0访问中，同意参加该研究的受试者将根据标准化问卷和鼻咽拭子，唾液，血液，粪便和尿液进行临床评估。 对于次要目标：纵向随访将进行21天，用于指数案例和接触案例，无论是在D0上进行阳性还是负RT-PCR测试。最终咨询将在M3进行。 D10和D21将采集鼻咽样品，唾液，血液，粪便和尿液。将在M3进行血液检查以进行Covid-19血清学。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 病毒概况[时间范围：第0天]RT-PCR在第0天，鼻咽SARS-COV-2病毒载荷（在log或Δct中）
- 病毒概况[时间范围：第10天]RT-PCR在第0天，鼻咽SARS-COV-2病毒载荷（在log或Δct中）
- 病毒概况[时间范围：第21天]RT-PCR在第0天，鼻咽SARS-COV-2病毒载荷（在log或Δct中）
- 病毒学特征（血清学）[时间范围：第0天]SARS-COV-2通过酶联免疫吸附测定或磁性化学发光酶免疫测定（IgG和IgM滴度）
- 病毒学特征（血清学）[时间范围：第10天]SARS-COV-2通过酶联免疫吸附测定或磁性化学发光酶免疫测定（IgG和IgM滴度）
- 病毒学特征（血清学）[时间范围：第21天]SARS-COV-2通过酶联免疫吸附测定或磁性化学发光酶免疫测定（IgG和IgM滴度）
- 免疫学特征与炎症标记的血液水平（细胞因子）[时间范围：第0天]通过流式细胞术或PG/mL中的酶联免疫吸附测定法进行细胞因子面板
- 免疫学特征与炎症标志物（细胞因子）的血液水平[时间范围：第10天]通过流式细胞术或PG/mL中的酶联免疫吸附测定法进行细胞因子面板
- 炎症标志物（细胞因子）的血液水平的免疫学特征[时间范围：第21天]通过流式细胞术或PG/mL中的酶联免疫吸附测定法进行细胞因子面板
- 炎症标志物具有血液水平的免疫学特征[时间范围：第0天]通过RT-PCR或CT值流式细胞术在免疫细胞亚群上的标记或％
- 炎症标志物具有血液水平的免疫学特征[时间范围：第10天]通过RT-PCR或CT值流式细胞术在免疫细胞亚群上的标记或％
- 炎症标志物具有血液水平的免疫学特征[时间范围：第21天]通过RT-PCR或CT值流式细胞术在免疫细胞亚群上的标记或％
- CRP的血液剂量[时间范围：第0天]Mg/L的CRP
- CRP的血液剂量[时间范围：第10天]Mg/L的CRP
- CRP的血液剂量[时间范围：第21天]Mg/L的CRP
- CRP的血液剂量[时间范围：第90天]Mg/L的CRP
- ASAT/ALAT的血液剂量[时间范围：0]u/l中的asat/alat
- ASAT/ALAT的血液剂量[时间范围：第10天]u/l中的asat/alat
- ASAT/ALAT的血液剂量[时间范围：第21天]u/l中的asat/alat
- ASAT/ALAT的血液剂量[时间范围：第90天]u/l中的asat/alat
- LDH的血液剂量[时间范围：第0天]LDH在U/L中
- LDH的血液剂量[时间范围：第10天]LDH在U/L中
- LDH的血液剂量[时间范围：第21天]LDH在U/L中
- LDH的血液剂量[时间范围：第90天]LDH在U/L中
- 乳酸血液剂量的生化谱[时间范围：第0天]Mg/L的乳酸
- 乳酸血液剂量的生化谱[时间范围：第10天]Mg/L的乳酸
- 乳酸血液剂量的生化谱[时间范围：第21天]Mg/L的乳酸
- 乳酸血液剂量的生化特征[时间范围：第90天]Mg/L的乳酸
- D-二聚体的血液剂量[时间范围：第0天]µg/l中的D-二聚体
- D-二聚体的血液剂量[时间范围：第10天]µg/l中的D-二聚体
- D-二聚体的血液剂量[时间范围：第21天]µg/l中的D-二聚体
- D-二聚体的血液剂量[时间范围：第90天]µg/l中的D-二聚体
- 肌钙蛋白的血液剂量[时间范围：第0天]µg/L中的肌钙蛋白
- 肌钙蛋白的血液剂量[时间范围：第10天]µg/L中的肌钙蛋白
- 肌钙蛋白的血液剂量[时间范围：第21天]µg/L中的肌钙蛋白
- 肌钙蛋白的血液剂量[时间范围：第90天]µg/L中的肌钙蛋白
- 铁蛋白的血液剂量[时间范围：第0天]µg/L的铁蛋白
- 铁蛋白的血液剂量[时间范围：第10天]µg/L的铁蛋白
- 铁蛋白的血液剂量[时间范围：第21天]µg/L的铁蛋白
- 愤怒的血液剂量[时间范围：第0天]PG/mg总蛋白中的酶联免疫吸附测定法（晚期末端糖化产物的受体）
- 愤怒的血液剂量[时间范围：第10天]PG/mg总蛋白中的酶联免疫吸附测定法（晚期末端糖化产物的受体）
- 愤怒的血液剂量[时间范围：第21天]PG/mg总蛋白中的酶联免疫吸附测定法（晚期末端糖化产物的受体）
- SUPAR的血液剂量[时间范围：第0天]Supar（可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体）通过酶联免疫吸附剂在PG/mg总蛋白中
- Supar的血液剂量[时间范围：第10天]Supar（可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体）通过酶联免疫吸附剂在PG/mg总蛋白中
- Supar的血液剂量[时间范围：第21天]Supar（可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体）通过酶联免疫吸附剂在PG/mg总蛋白中
- 白细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]giga/l的白细胞
- 白细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]giga/l的白细胞
- 白细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第21天]giga/l的白细胞
- 白细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第90天]giga/l的白细胞
- 红细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]TERA/L中的红细胞
- 红细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]TERA/L中的红细胞
- 红细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第21天]TERA/L中的红细胞
- 红细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第90天]TERA/L中的红细胞
- 血红蛋白血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]G/DL中的血红蛋白
- 血红蛋白血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]G/DL中的血红蛋白
- 血红蛋白血液剂量的血液学特征[时间范围：第21天]G/DL中的血红蛋白
- 血红蛋白血液剂量的血液学特征[时间范围：第90天]G/DL中的血红蛋白
- 血细胞比容血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]血细胞比容为％
- 血细胞比容血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]血细胞比容为％
- 血细胞比容血液剂量的血液学特征[时间范围：第21天]血细胞比容为％
- 血细胞比容血液剂量的血液学特征[时间范围：第90天]血细胞比容为％
- 血液剂量的血液剂量的平均体积量[时间范围：第0天]FL中的平均孢子体积
- 血液剂量的血液剂量平均肌肉体积[时间范围：第10天]FL中的平均孢子体积
- 血液剂量的血液剂量的平均体积量[时间范围：第21天]FL中的平均孢子体积
- 血液剂量的血液剂量的平均体积量[时间范围：第90天]FL中的平均孢子体积
- 血液剂量的血液学特征，平均红细胞血红蛋白[时间范围：第0天]PG中的平均红细胞血红蛋白
- 血液剂量的血液学特征，平均红细胞血红蛋白[时间范围：第10天]PG中的平均红细胞血红蛋白
- 血液剂量的血液学特征，平均红细胞血红蛋白[时间范围：第21天]PG中的平均红细胞血红蛋白
- 血液剂量的血液学特征，平均红细胞血红蛋白[时间范围：第90天]PG中的平均红细胞血红蛋白
- 血液剂量的血液剂量的血液剂量的血红蛋白浓度[时间范围：第0天]g/dL中血红蛋白的平均肺泡浓度
- 血液剂量的血液剂量的血液剂量的血红蛋白浓度[时间范围：第10天]g/dL中血红蛋白的平均肺泡浓度
- 血液剂量的血液剂量的血液剂量的血红蛋白浓度[时间范围：第21天]g/dL中血红蛋白的平均肺泡浓度
- 血液剂量的血液剂量的血液剂量的血红蛋白浓度[时间范围：第90天]g/dL中血红蛋白的平均肺泡浓度
- 多核嗜中性粒细胞的血液剂量[时间范围：第0天]GIGA/L中的多核中性粒细胞
- 多核嗜中性粒细胞的血液剂量[时间范围：第10天]GIGA/L中的多核中性粒细胞
- 多核嗜中性粒细胞的血液剂量[时间范围：第21天]GIGA/L中的多核中性粒细胞
- 多核嗜中性粒细胞的血液剂量[时间范围：第90天]GIGA/L中的多核中性粒细胞
- 多核嗜酸性粒细胞的血液剂量[时间范围：第0天]GIGA/L中的多核嗜酸性粒细胞
- 多核嗜酸性粒细胞的血液剂量[时间范围：第10天]GIGA/L中的多核嗜酸性粒细胞
- 多核嗜酸性粒细胞的血液剂量[时间范围：第21天]GIGA/L中的多核嗜酸性粒细胞
- 多核嗜酸性粒细胞的血液剂量[时间范围：第90天]GIGA/L中的多核嗜酸性粒细胞
- 多核嗜碱性粒细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]GIGA/L中的多核嗜碱性粒细胞
- 多核嗜碱性粒细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]GIGA/L中的多核嗜碱性粒细胞
- 多核嗜碱性粒细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第21天]GIGA/L中的多核嗜碱性粒细胞
- 多核嗜碱性粒细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第90天]GIGA/L中的多核嗜碱性粒细胞
- 淋巴细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]GIGA/L中的淋巴细胞
- 淋巴细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]GIGA/L中的淋巴细胞
- 血液学特征通过淋巴细胞的血液剂量[时间范围：第21天]GIGA/L中的淋巴细胞
- 血液学特征通过淋巴细胞的血液剂量[时间范围：第90天]GIGA/L中的淋巴细胞
- 单核细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第90天]giga/l的单核细胞
- 单核细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]giga/l的单核细胞
- 单核细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]giga/l的单核细胞
- 单核细胞血液剂量的血液学特征[时间范围：第21天]giga/l的单核细胞
- 血小板血液剂量的血液学特征[时间范围：第0天]giga/l的血小板
- 血小板血液剂量的血液学特征[时间范围：第10天]giga/l的血小板
- 血小板血液剂量的血液学特征[时间范围：第21天]giga/l的血小板
- 血小板血液剂量的血液学特征[时间范围：第90天]giga/l的血小板
- 血液剂量的血液学特征通过激活的部分凝血活蛋白的血液剂量[时间范围：第0天]第二/证人中激活的部分血栓形成时间
- 血液剂量通过激活的部分凝血活蛋白的血液剂量[时间范围：第10天]第二/证人中激活的部分血栓形成时间
- 血液剂量的血液学特征通过激活的部分凝血活蛋白的血液剂量[时间范围：第21天]第二/证人中激活的部分血栓形成时间
- 血液剂量的血液学特征通过激活的部分凝血活蛋白的血液剂量[时间范围：第90天]第二/证人中激活的部分血栓形成时间
- 血液学特征通过纤维蛋白原的血液剂量[时间范围：第0天]G/L中的纤维蛋白原
- 血液学特征通过纤维蛋白原的血液剂量[时间范围：第10天]G/L中的纤维蛋白原
- 血液学特征通过纤维蛋白原的血液剂量[时间范围：第21天]G/L中的纤维蛋白原
- 血液学特征通过纤维蛋白原的血液剂量[时间范围：第90天]G/L中的纤维蛋白原
- 因子V的血液剂量[时间范围：第0天]因子V％
- 因子V的血液剂量[时间范围：第10天]因子V％
- 因子V的血液剂量[时间范围：第21天]因子V％
- 因子V的血液剂量[时间范围：第90天]因子V％
次要结果度量 ：
- SARS-COV-2唾液病毒负载[时间范围：第0天]RT-PCR SARS-COV-2上的唾液中的ΔCT值或Log10副本每毫升
- SARS-COV-2唾液病毒负载[时间范围：第10天]RT-PCR SARS-COV-2上的唾液中的ΔCT值或Log10副本每毫升
- SARS-COV-2唾液病毒负载[时间范围：第21天]RT-PCR SARS-COV-2上的唾液中的ΔCT值或Log10副本每毫升
- 病毒序列的比较[时间范围：第0天]病毒序列的生物信息学和统计分析（任意单位和p值）
- 病毒序列的比较[时间范围：第10天]病毒序列的生物信息学和统计分析（任意单位和p值）
- 病毒序列的比较[时间范围：第21天]病毒序列的生物信息学和统计分析（任意单位和p值）
- 微生物群分析[时间范围：第0天]微生物群（任意单位和p值）的生物信息学和统计分析
- 微生物群分析[时间范围：第10天]微生物群（任意单位和p值）的生物信息学和统计分析
- 微生物群分析[时间范围：第21天]微生物群（任意单位和p值）的生物信息学和统计分析
- 环境和社会因素（Epice）[时间范围：第0天]第0天，第0天，考试中心健康中的epice评分（评估不平等和健康不平等）
- 环境和社会因素[时间范围：第0天]饮食习惯
- 环境和社会因素[时间范围：第10天]饮食习惯
- 环境和社会因素[时间范围：第21天]饮食习惯
- 环境和社会因素[时间范围：第90天]饮食习惯
- 环境和社会因素（SF-36）[时间范围：第0天]SF-36分数（园艺o的生活质量）从0到100
- 环境和社会因素（SF-36）[时间范围：第10天]SF-36分数（园艺o的生活质量）从0到100
- 环境和社会因素（SF-36）[时间范围：第21天]SF-36分数（园艺o的生活质量）从0到100
- 环境和社会因素（SF-36）[时间范围：第90天]SF-36分数（园艺o的生活质量）从0到100
- 环境和社会因素（体育活动）[时间范围：第0天]体育活动评分（由J. Ricci等人的成人Gagnon测试和儿童的Attifity测试）从0到100
- 环境和社会因素（体育活动）[时间范围：第10天]体育活动评分（由J. Ricci等人的成人Gagnon测试和儿童的Attifity测试）从0到100
- 环境和社会因素（体育活动）[时间范围：第21天]体育活动评分（由J. Ricci等人的成人Gagnon测试和儿童的Attifity测试）从0到100
- 环境和社会因素（体育活动）[时间范围：第90天]体育活动评分（由J. Ricci等人的成人Gagnon测试和儿童的Attifity测试）从0到100
- 体重[时间范围：第0天]公斤体重
- 体重[时间范围：第10天]公斤体重
- 体重[时间范围：第21天]公斤体重
- 体重[时间范围：第90天]公斤体重
- 氧饱和度[时间范围：第0天]％的氧饱和度
- 氧饱和度[时间范围：第10天]％的氧饱和度
- 氧饱和度[时间范围：第21天]％的氧饱和度
- 氧饱和度[时间范围：第90天]％的氧饱和度
- 呼吸率[时间范围：第0天]每分钟呼吸频率
- 呼吸率[时间范围：第10天]每分钟呼吸频率
- 呼吸率[时间范围：第21天]每分钟呼吸频率
- 呼吸率[时间范围：第90天]每分钟呼吸频率
- 心脏频率[时间范围：第0天]每分钟心脏频率
- 心脏频率[时间范围：第10天]每分钟心脏频率
- 心脏频率[时间范围：第21天]每分钟心脏频率
- 心脏频率[时间范围：第90天]每分钟心脏频率
- 肺损伤[时间范围：第0天]就存在/不存在而对听诊的肺损害
- 肺损伤[时间范围：第10天]就存在/不存在而对听诊的肺损害
- 肺损伤[时间范围：第21天]就存在/不存在而对听诊的肺损害
- 肺损伤[时间范围：第90天]就存在/不存在而对听诊的肺损害
- 肺部进化[时间范围：第90天]CT SAN就正常/异常（不关心儿童和孕妇）而言
- 血压[时间范围：第0天]MMHG的肿瘤/收缩压
- 血压[时间范围：第10天]MMHG的肿瘤/收缩压
- 血压[时间范围：第21天]MMHG的肿瘤/收缩压
- 血压[时间范围：第90天]MMHG的肿瘤/收缩压
- 体温[时间范围：第0天]体温在°C下
- 体温[时间范围：第10天]体温在°C下
- 体温[时间范围：第21天]体温在°C下
- 体温[时间范围：第90天]体温在°C下
- 临床检查（皮肤）[时间范围：第0天]在存在/不存在方面的皮肤斑点
- 临床检查（皮肤）[时间范围：第10天]在存在/不存在方面的皮肤斑点
- 临床检查（皮肤）[时间范围：第21天]在存在/不存在方面的皮肤斑点
- 临床检查（皮肤）[时间范围：第90天]在存在/不存在方面的皮肤斑点
- 临床检查（Polypnea）[时间范围：第0天]关于存在/不存在的息肉
- 临床检查（Polypnea）[时间范围：第10天]关于存在/不存在的息肉
- 临床检查（Polypnea）[时间范围：第21天]关于存在/不存在的息肉
- 临床检查（Polypnea）[时间范围：第90天]关于存在/不存在的息肉
- 剥夺[时间范围：第0天]在存在/不存在方面取消
- 剥夺[时间范围：第10天]在存在/不存在方面取消
- 剥夺[时间范围：第21天]在存在/不存在方面取消
- 剥夺[时间范围：第90天]在存在/不存在方面取消
- 抗生素治疗[时间范围：第0天]如有必要
- 抗生素治疗[时间范围：第10天]如有必要
- 抗生素治疗[时间范围：第21天]如有必要
- 抗生素治疗[时间范围：第90天]如有必要
- 类固醇抗炎处理[时间范围：第0天]如有必要
- 类固醇抗炎处理[时间范围：第10天]如有必要
- 类固醇抗炎处理[时间范围：第21天]如有必要
- 类固醇抗炎处理[时间范围：第90天]如有必要
- 抗糖尿病治疗[时间范围：第0天]在存在/不存在的情况下，必要的抗糖尿病治疗
- 抗糖尿病治疗[时间范围：第10天]在存在/不存在的情况下，必要的抗糖尿病治疗
- 抗糖尿病治疗[时间范围：第21天]在存在/不存在的情况下，必要的抗糖尿病治疗
- 抗糖尿病治疗[时间范围：第90天]在存在/不存在的情况下，必要的抗糖尿病治疗
- 胃保护剂治疗[时间范围：第0天]胃保护剂在存在/不存在的情况下，必要
- 胃保护剂治疗[时间范围：第10天]胃保护剂在存在/不存在的情况下，必要
- 胃保护剂治疗[时间范围：第21天]胃保护剂在存在/不存在的情况下，必要
- 胃保护剂治疗[时间范围：第90天]胃保护剂在存在/不存在的情况下，必要
- 寒意[时间范围：第0天]在存在/不存在方面发冷
- 寒意[时间范围：第10天]在存在/不存在方面发冷
- 寒意[时间范围：第21天]在存在/不存在方面发冷
- 寒意[时间范围：第90天]在存在/不存在方面发冷
- 肌痛[时间范围：第0天]在存在/不存在的肌痛
- 肌痛[时间范围：第10天]在存在/不存在的肌痛
- 肌痛[时间范围：第21天]在存在/不存在的肌痛
- 肌痛[时间范围：第90天]在存在/不存在的肌痛
- 厌食[时间范围：第0天]在存在/不存在方面厌食
- 厌食症[时间范围：第10天]在存在/不存在方面厌食
- 厌食症[时间范围：第21天]在存在/不存在方面厌食
- 厌食症[时间范围：第90天]在存在/不存在方面厌食
- 鼻炎[时间范围：第0天]在存在/不存在方面的鼻炎
- 鼻炎[时间范围：第10天]在存在/不存在方面的鼻炎
- 鼻炎[时间范围：第21天]在存在/不存在方面的鼻炎
- 鼻炎[时间范围：第90天]在存在/不存在方面的鼻炎
- 混乱[时间范围：第0天]在存在/不存在方面的混乱
- 混乱[时间范围：第10天]在存在/不存在方面的混乱
- 混乱[时间范围：第21天]在存在/不存在方面的混乱
- 混乱[时间范围：第90天]在存在/不存在方面的混乱
- hatthenia [时间范围：第0天]在存在/不存在方面
- 小说[时间范围：第10天]在存在/不存在方面
- 小说[时间范围：第21天]在存在/不存在方面
- hatthenia [时间范围：第90天]在存在/不存在方面
- 跌倒在家[时间范围：第0天]就在场/缺席而言掉落在家
- 跌倒在家[时间范围：第10天]就在场/缺席而言掉落在家
- 跌倒在家[时间范围：第21天]就在场/缺席而言掉落在家
- 跌倒在家[时间范围：第90天]就在场/缺席而言掉落在家
- 失眠[时间范围：第0天]在存在/不存在方面失眠
- 失眠[时间范围：第10天]在存在/不存在方面失眠
- 失眠[时间范围：第21天]在存在/不存在方面失眠
- 失眠[时间范围：第90天]在存在/不存在方面失眠
- 心绞痛[时间范围：第0天]心绞痛在存在/不存在方面
- 心绞痛[时间范围：第10天]心绞痛在存在/不存在方面
- 心绞痛[时间范围：第21天]心绞痛在存在/不存在方面
- 心绞痛[时间范围：第90天]心绞痛在存在/不存在方面
- ageusia [时间范围：第0天]在存在/不存在的情况下
- ageusia [时间范围：第10天]在存在/不存在的情况下
- ageusia [时间范围：第21天]在存在/不存在的情况下
- ageusia [时间范围：第90天]在存在/不存在的情况下
- 呼吸投诉[时间范围：第0天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 呼吸投诉[时间范围：第2天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 呼吸投诉[时间范围：第4天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 呼吸投诉[时间范围：第6天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 呼吸投诉[时间范围：第8天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 呼吸投诉[时间范围：第10天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 呼吸投诉[时间范围：第21天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 呼吸投诉[时间范围：第90天]SRIPR分数的呼吸投诉从0到100
- 传输速率[时间范围：第0天]通过生物信息学和统计分析确定的病毒传播速率为％
- 传输速率[时间范围：第10天]通过生物信息学和统计分析确定的病毒传播速率为％
- 传输速率[时间范围：第21天]通过生物信息学和统计分析确定的病毒传播速率为％
- 长时间的病毒脱落[时间范围：第0天至第21天之间]长时间的病毒脱落通过RT-PCR评估（CT值或Log10副本，每毫升）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 儿童或成人，没有年龄限制
- 能够给予知情同意参加研究
- 如果是未成年人：法律代表的同意
- 如果已确认的病例Covid-19（有症状或无症状）：实验室结果将RT-PCR或血清学证实SARS-COV-2的感染
- 如果联系案件：根据“amélie.fr”健康保险的标准，被确定为风险联系人的人
排除标准：
- 根据教导，策展人身份，剥夺自由，司法保障的臣民
- 拒绝孩子
- 拒绝参与
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 同一群集Covid-19（CovidCollect）内的生物剖面与临床演变之间的关系 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 生物收集，用于研究观察到的生物学特征与冠状病毒SARS-COV-2传播集群中观察到的生物学特征与临床演变之间的关系 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 假设是，从由Covid-19的确认阳性病例及其接触病例定义的集群中，可以研究Covid-19感染的不同表达和临床演变，并探索与观察到的临床历史相关的生物学特征。某些生物学决定因素（病毒学，免疫学，微生物或绅士）确实可以与临床表现相关和/或对个性化护理有用。 主要目的是研究观察到的生物学特征与冠状病毒SARS-COV-2（阳性COVID-19病例和接触受试者）相同传播中观察到的生物学特征与临床演变之间的关系。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 将对患有COVID-19感染和THEI接触案例的受试者（根据健康保险标准识别，请参见“Améli.fr”）进行临床评估和生物样品的Takin，无论它们是医院还是通过门诊筛查渠道。 为了主要目的：在D0访问期间，同意参加该研究的受试者将根据标准化问卷和鼻咽拭子，唾液，血液，粪便和尿液进行临床评估。 对于次要目标：纵向随访将进行21天，用于指数案例和接触案例，无论是在D0上进行阳性还是负RT-PCR测试。最终咨询将在M3进行。 D10和D21将采集鼻咽样品，唾液，血液，粪便和尿液。将在M3进行血液检查以进行Covid-19血清学。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 生物学：带有鼻咽样品的生物收集，唾液，血液，粪便和尿液 患有19日感染的受试者及其接触病例（根据健康保险标准识别，请参见“Améli.fr”）进行临床评估和生物样品的TAKIN，无论是住院还是通过门诊筛查渠道。 为了主要目的：在Day0访问中，同意参加该研究的受试者将根据标准化问卷和鼻咽拭子，唾液，血液，粪便和尿液进行临床评估。 对于次要目标：纵向随访将进行21天，用于指数案例和接触案例，无论是在D0上进行阳性还是负RT-PCR测试。最终咨询将在M3进行。 D10和D21将采集鼻咽样品，唾液，血液，粪便和尿液。将在M3进行血液检查以进行Covid-19血清学。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：队列 鼻咽样品，唾液，血液，粪便和尿液的生物收集 干预：生物学：带有鼻咽样品的生物收集，唾液，血液，粪便和尿液 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04597736 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBPH 2020 Henquell 2020-A02381-38（其他标识符：ANSM） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 研究描述 简要摘要： 假设是，从由Covid-19的确认阳性病例及其接触病例定义的集群中，可以研究Covid-19感染的不同表达和临床演变，并探索与观察到的临床历史相关的生物学特征。某些生物学决定因素（病毒学，免疫学，微生物或绅士）确实可以与临床表现相关和/或对个性化护理有用。 主要目的是研究观察到的生物学特征与冠状病毒SARS-COV-2（阳性COVID-19病例和接触受试者）相同传播中观察到的生物学特征与临床演变之间的关系。
详细说明： 将对患有COVID-19感染和THEI接触案例的受试者（根据健康保险标准识别，请参见“Améli.fr”）进行临床评估和生物样品的Takin，无论它们是医院还是通过门诊筛查渠道。 为了主要目的：在D0访问期间，同意参加该研究的受试者将根据标准化问卷和鼻咽拭子，唾液，血液，粪便和尿液进行临床评估。 对于次要目标：纵向随访将进行21天，用于指数案例和接触案例，无论是在D0上进行阳性还是负RT-PCR测试。最终咨询将在M3进行。 D10和D21将采集鼻咽样品，唾液，血液，粪便和尿液。将在M3进行血液检查以进行Covid-19血清学。 学习规划
武器和干预措施
结果措施 主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
标准 纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
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