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出境医 / 临床实验 / 体重的有效性支持中风患者的跑步机训练

体重的有效性支持中风患者的跑步机训练

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,研究人员旨在评估运动对中风患者体重支持的跑步机对步态参数,活动,身体功能和生活质量的影响常规疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风脑血管事故步态疾病,神经系统步行,难度行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)行为:常规康复不适用

详细说明:

该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。

在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。

传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。

在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。

一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规康复行为:常规康复
传统的康复计划包括姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动和增强范围,平衡协调练习以及在光滑的表面上与物理治疗师一起行走。

实验:体重支持跑步机训练行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)
在BWSTT组中,将通过要求患者尽可能快地在跑步机上行走而进行步行训练,而不会根据BORG量表超过中等强度。体重支持将根据患者的耐受性逐渐降低。

结果措施
主要结果指标
  1. Tinetti平衡和步态评估评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
    Tinetti评估工具是一种简单,易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡。该测试是根据居民执行特定任务的能力进行评分的。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。步态组件的最大分数为12分。余额组件的最大分数为16分。最高总分为28分。通常,得分低于19岁的居民跌倒风险很高。得分范围为19-24分的居民表明居民有跌倒的风险。


次要结果度量
  1. 在10米步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    10米步行测试是一种性能度量,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。

  2. Rivermead Mobility指数评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
    Rivermead移动性指数是一个一维指数,侧重于衡量出行状态并包括基本的移动活动。它由14个问题和一个观察组成,其中包括一系列从床到跑步到跑步的分层活动。

  3. 在6分钟步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    6分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的亚最大运动测试。在6分钟的时间内覆盖的距离被用作比较性能能力变化的结果。

  4. 中风特定的生活质量量表得分[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行)
    中风特定的生活质量量表是衡量中风患者生活质量的最全面的尺度之一。它由49个问题(每个问题都以5分的评分,1-5评分),涵盖12个领域(移动性,上肢功能,社会角色,能量,自我保健,家庭角色,工作产生性,语言,情绪,情绪,情绪,个性,思维和视野)。每个域分数都是通过采取未加权的相关问题的手段来计算的,而所有域的未加权平均值用于计算总分数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有缺血性或出血性中风的患者
  • 脑血管事件的历史
  • 有或没有辅助装置和 /或矫形器的10米的患者(根据Brunnstrom分期,下肢运动功能高于2的患者)
  • 舒适的步行速度<1.0 m / s的患者
  • 可以遵循口头警告的患者(小精神测试评分> 19的患者)

排除标准:

  • 中风的患者不到一个月
  • 患有0阶段(非功能性行动)和第1阶段(人的手动支持)的患者根据功能性能量表
  • 存在严重的心血管或呼吸系统疾病,以防止运动
  • 存在不受控制的代谢疾病(不受控制的糖尿病)
  • 上个月参加一项密集的康复计划,并继续
  • 下肢存在关节炎或严重染色,可能会影响行走
  • 存在其他随附的神经肌肉疾病(例如帕金森氏病)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士ElifTarihçi +902124142000 EXT 31737 eliftarihci@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系招募
伊斯坦布尔,法蒂尔,土耳其,34093
联系人:ElifTarihçi,医学博士+902124142000 EXT 31737 eliftarihci@hotmail.com
首席研究员:医学博士ElifTarihçi
首席研究员:教授AyşeYalıman
首席研究员:Ekin I Ozgorgu Sen,医学博士
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士ElifTarihçi伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
Tinetti平衡和步态评估评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
Tinetti评估工具是一种简单,易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡。该测试是根据居民执行特定任务的能力进行评分的。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。步态组件的最大分数为12分。余额组件的最大分数为16分。最高总分为28分。通常,得分低于19岁的居民跌倒风险很高。得分范围为19-24分的居民表明居民有跌倒的风险。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 在10米步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    10米步行测试是一种性能度量,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。
  • Rivermead Mobility指数评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
    Rivermead移动性指数是一个一维指数,侧重于衡量出行状态并包括基本的移动活动。它由14个问题和一个观察组成,其中包括一系列从床到跑步到跑步的分层活动。
  • 在6分钟步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    6分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的亚最大运动测试。在6分钟的时间内覆盖的距离被用作比较性能能力变化的结果。
  • 中风特定的生活质量量表得分[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行)
    中风特定的生活质量量表是衡量中风患者生活质量的最全面的尺度之一。它由49个问题(每个问题都以5分的评分,1-5评分),涵盖12个领域(移动性,上肢功能,社会角色,能量,自我保健,家庭角色,工作产生性,语言,情绪,情绪,情绪,个性,思维和视野)。每个域分数都是通过采取未加权的相关问题的手段来计算的,而所有域的未加权平均值用于计算总分数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE体重的有效性支持中风患者的跑步机训练
官方标题ICMJE体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究
简要摘要在这项研究中,研究人员旨在评估运动对中风患者体重支持的跑步机对步态参数,活动,身体功能和生活质量的影响常规疗法。
详细说明

该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。

在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。

传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。

在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。

一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 脑血管事故
  • 步态障碍,神经系统
  • 步行,困难
干预ICMJE
  • 行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)
    在BWSTT组中,将通过要求患者尽可能快地在跑步机上行走而进行步行训练,而不会根据BORG量表超过中等强度。体重支持将根据患者的耐受性逐渐降低。
  • 行为:常规康复
    传统的康复计划包括姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动和增强范围,平衡协调练习以及在光滑的表面上与物理治疗师一起行走。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规康复
    干预:行为:常规康复
  • 实验:体重支持跑步机训练
    干预:行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)
出版物 *
  • Middleton A,Merlo-Rains A,Peters DM,Greene JV,Blanck EL,Moran R,Fritz SL。体重支持的跑步机训练比慢性中风的个体:一项随机对照试验的地面训练更好。上风康复。 2014年11月; 21(6):462-76。 doi:10.1310/tsr2106-462。
  • Gama GL,Celestino ML,Barela JA,Forrester L,Whitall J,Barela AM。步态训练具有体重支持对跑步机的影响与中风的个体相对于地面的影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年4月; 98(4):738-745。 doi:10.1016/j.apmr.2016.11.022。 Epub 2016 12月27日。
  • Combs-Miller SA,Kalpathi Parameswaran A,Colburn D,Ertel T,Harmeyer A,Tucker L,Schmid AA。体重支持的跑步机训练与慢性中风患者的地面步行训练:飞行员随机对照试验。临床康复。 2014年9月; 28(9):873-84。 doi:10.1177/0269215514520773。 EPUB 2014年2月11日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有缺血性或出血性中风的患者
  • 脑血管事件的历史
  • 有或没有辅助装置和 /或矫形器的10米的患者(根据Brunnstrom分期,下肢运动功能高于2的患者)
  • 舒适的步行速度<1.0 m / s的患者
  • 可以遵循口头警告的患者(小精神测试评分> 19的患者)

排除标准:

  • 中风的患者不到一个月
  • 患有0阶段(非功能性行动)和第1阶段(人的手动支持)的患者根据功能性能量表
  • 存在严重的心血管或呼吸系统疾病,以防止运动
  • 存在不受控制的代谢疾病(不受控制的糖尿病)
  • 上个月参加一项密集的康复计划,并继续
  • 下肢存在关节炎或严重染色,可能会影响行走
  • 存在其他随附的神经肌肉疾病(例如帕金森氏病)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士ElifTarihçi +902124142000 EXT 31737 eliftarihci@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04597658
其他研究ID编号ICMJE ITF,PMR
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔大学埃利夫·塔利赫西(ElifTarihçi)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士ElifTarihçi伊斯坦布尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,研究人员旨在评估运动对中风患者体重支持的跑步机对步态参数,活动,身体功能和生活质量的影响常规疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风脑血管事故步态疾病,神经系统步行,难度行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)行为:常规康复不适用

详细说明:

该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。

在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。

传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。

在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。

一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规康复行为:常规康复
传统的康复计划包括姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动和增强范围,平衡协调练习以及在光滑的表面上与物理治疗师一起行走。

实验:体重支持跑步机训练行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)
在BWSTT组中,将通过要求患者尽可能快地在跑步机上行走而进行步行训练,而不会根据BORG量表超过中等强度。体重支持将根据患者的耐受性逐渐降低。

结果措施
主要结果指标
  1. Tinetti平衡和步态评估评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
    Tinetti评估工具是一种简单,易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡。该测试是根据居民执行特定任务的能力进行评分的。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。步态组件的最大分数为12分。余额组件的最大分数为16分。最高总分为28分。通常,得分低于19岁的居民跌倒风险很高。得分范围为19-24分的居民表明居民有跌倒的风险。


次要结果度量
  1. 在10米步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    10米步行测试是一种性能度量,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。

  2. Rivermead Mobility指数评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
    Rivermead移动性指数是一个一维指数,侧重于衡量出行状态并包括基本的移动活动。它由14个问题和一个观察组成,其中包括一系列从床到跑步到跑步的分层活动。

  3. 在6分钟步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    6分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的亚最大运动测试。在6分钟的时间内覆盖的距离被用作比较性能能力变化的结果。

  4. 中风特定的生活质量量表得分[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行)
    中风特定的生活质量量表是衡量中风患者生活质量的最全面的尺度之一。它由49个问题(每个问题都以5分的评分,1-5评分),涵盖12个领域(移动性,上肢功能,社会角色,能量,自我保健,家庭角色,工作产生性,语言,情绪,情绪,情绪,个性,思维和视野)。每个域分数都是通过采取未加权的相关问题的手段来计算的,而所有域的未加权平均值用于计算总分数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有缺血性或出血性中风的患者
  • 脑血管事件的历史
  • 有或没有辅助装置和 /或矫形器的10米的患者(根据Brunnstrom分期,下肢运动功能高于2的患者)
  • 舒适的步行速度<1.0 m / s的患者
  • 可以遵循口头警告的患者(小精神测试评分> 19的患者)

排除标准:

  • 中风的患者不到一个月
  • 患有0阶段(非功能性行动)和第1阶段(人的手动支持)的患者根据功能性能量表
  • 存在严重的心血管或呼吸系统疾病,以防止运动
  • 存在不受控制的代谢疾病(不受控制的糖尿病)
  • 上个月参加一项密集的康复计划,并继续
  • 下肢存在关节炎' target='_blank'>关节炎或严重染色,可能会影响行走
  • 存在其他随附的神经肌肉疾病(例如帕金森氏病)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士ElifTarihçi +902124142000 EXT 31737 eliftarihci@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系招募
伊斯坦布尔,法蒂尔,土耳其,34093
联系人:ElifTarihçi,医学博士+902124142000 EXT 31737 eliftarihci@hotmail.com
首席研究员:医学博士ElifTarihçi
首席研究员:教授AyşeYalıman
首席研究员:Ekin I Ozgorgu Sen,医学博士
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士ElifTarihçi伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月22日
最后更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
Tinetti平衡和步态评估评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
Tinetti评估工具是一种简单,易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡。该测试是根据居民执行特定任务的能力进行评分的。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。步态组件的最大分数为12分。余额组件的最大分数为16分。最高总分为28分。通常,得分低于19岁的居民跌倒风险很高。得分范围为19-24分的居民表明居民有跌倒的风险。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月20日)
  • 在10米步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    10米步行测试是一种性能度量,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。
  • Rivermead Mobility指数评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即]
    Rivermead移动性指数是一个一维指数,侧重于衡量出行状态并包括基本的移动活动。它由14个问题和一个观察组成,其中包括一系列从床到跑步到跑步的分层活动。
  • 在6分钟步行测试[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行更改]
    6分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的亚最大运动测试。在6分钟的时间内覆盖的距离被用作比较性能能力变化的结果。
  • 中风特定的生活质量量表得分[时间范围:基线(干预之前),干预后立即进行)
    中风特定的生活质量量表是衡量中风患者生活质量的最全面的尺度之一。它由49个问题(每个问题都以5分的评分,1-5评分),涵盖12个领域(移动性,上肢功能,社会角色,能量,自我保健,家庭角色,工作产生性,语言,情绪,情绪,情绪,个性,思维和视野)。每个域分数都是通过采取未加权的相关问题的手段来计算的,而所有域的未加权平均值用于计算总分数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE体重的有效性支持中风患者的跑步机训练
官方标题ICMJE体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究
简要摘要在这项研究中,研究人员旨在评估运动对中风患者体重支持的跑步机对步态参数,活动,身体功能和生活质量的影响常规疗法。
详细说明

该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。

在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。

传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。

在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。

一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 脑血管事故
  • 步态障碍,神经系统
  • 步行,困难
干预ICMJE
  • 行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)
    在BWSTT组中,将通过要求患者尽可能快地在跑步机上行走而进行步行训练,而不会根据BORG量表超过中等强度。体重支持将根据患者的耐受性逐渐降低。
  • 行为:常规康复
    传统的康复计划包括姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动和增强范围,平衡协调练习以及在光滑的表面上与物理治疗师一起行走。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规康复
    干预:行为:常规康复
  • 实验:体重支持跑步机训练
    干预:行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)
出版物 *
  • Middleton A,Merlo-Rains A,Peters DM,Greene JV,Blanck EL,Moran R,Fritz SL。体重支持的跑步机训练比慢性中风的个体:一项随机对照试验的地面训练更好。上风康复。 2014年11月; 21(6):462-76。 doi:10.1310/tsr2106-462。
  • Gama GL,Celestino ML,Barela JA,Forrester L,Whitall J,Barela AM。步态训练具有体重支持对跑步机的影响与中风的个体相对于地面的影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年4月; 98(4):738-745。 doi:10.1016/j.apmr.2016.11.022。 Epub 2016 12月27日。
  • Combs-Miller SA,Kalpathi Parameswaran A,Colburn D,Ertel T,Harmeyer A,Tucker L,Schmid AA。体重支持的跑步机训练与慢性中风患者的地面步行训练:飞行员随机对照试验。临床康复。 2014年9月; 28(9):873-84。 doi:10.1177/0269215514520773。 EPUB 2014年2月11日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月20日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有缺血性或出血性中风的患者
  • 脑血管事件的历史
  • 有或没有辅助装置和 /或矫形器的10米的患者(根据Brunnstrom分期,下肢运动功能高于2的患者)
  • 舒适的步行速度<1.0 m / s的患者
  • 可以遵循口头警告的患者(小精神测试评分> 19的患者)

排除标准:

  • 中风的患者不到一个月
  • 患有0阶段(非功能性行动)和第1阶段(人的手动支持)的患者根据功能性能量表
  • 存在严重的心血管或呼吸系统疾病,以防止运动
  • 存在不受控制的代谢疾病(不受控制的糖尿病)
  • 上个月参加一项密集的康复计划,并继续
  • 下肢存在关节炎' target='_blank'>关节炎或严重染色,可能会影响行走
  • 存在其他随附的神经肌肉疾病(例如帕金森氏病)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士ElifTarihçi +902124142000 EXT 31737 eliftarihci@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04597658
其他研究ID编号ICMJE ITF,PMR
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔大学埃利夫·塔利赫西(ElifTarihçi)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士ElifTarihçi伊斯坦布尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素