| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风脑血管事故步态疾病,神经系统步行,难度 | 行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)行为:常规康复 | 不适用 |
该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。
在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。
传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。
在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。
一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:常规康复 | 行为:常规康复 传统的康复计划包括姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动和增强范围,平衡协调练习以及在光滑的表面上与物理治疗师一起行走。 |
| 实验:体重支持跑步机训练 | 行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT) 在BWSTT组中,将通过要求患者尽可能快地在跑步机上行走而进行步行训练,而不会根据BORG量表超过中等强度。体重支持将根据患者的耐受性逐渐降低。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至95年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士ElifTarihçi | +902124142000 EXT 31737 | eliftarihci@hotmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理与康复系 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,法蒂尔,土耳其,34093 | |
| 联系人:ElifTarihçi,医学博士+902124142000 EXT 31737 eliftarihci@hotmail.com | |
| 首席研究员:医学博士ElifTarihçi | |
| 首席研究员:教授AyşeYalıman | |
| 首席研究员:Ekin I Ozgorgu Sen,医学博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士ElifTarihçi | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Tinetti平衡和步态评估评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即] Tinetti评估工具是一种简单,易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡。该测试是根据居民执行特定任务的能力进行评分的。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。步态组件的最大分数为12分。余额组件的最大分数为16分。最高总分为28分。通常,得分低于19岁的居民跌倒风险很高。得分范围为19-24分的居民表明居民有跌倒的风险。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 体重的有效性支持中风患者的跑步机训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,研究人员旨在评估运动对中风患者体重支持的跑步机对步态参数,活动,身体功能和生活质量的影响常规疗法。 | ||||
| 详细说明 | 该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。 在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。 传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。 在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。 一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至95年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04597658 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ITF,PMR | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学埃利夫·塔利赫西(ElifTarihçi) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风脑血管事故步态疾病,神经系统步行,难度 | 行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT)行为:常规康复 | 不适用 |
该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。
在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。
传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。
在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。
一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:常规康复 | 行为:常规康复 传统的康复计划包括姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动和增强范围,平衡协调练习以及在光滑的表面上与物理治疗师一起行走。 |
| 实验:体重支持跑步机训练 | 行为:体重支持的跑步机训练(BWSTT) 在BWSTT组中,将通过要求患者尽可能快地在跑步机上行走而进行步行训练,而不会根据BORG量表超过中等强度。体重支持将根据患者的耐受性逐渐降低。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至95年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 首席研究员: | 医学博士ElifTarihçi | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Tinetti平衡和步态评估评分的变化[时间范围:基线(干预之前),干预后立即] Tinetti评估工具是一种简单,易于管理的测试,可测量居民的步态和平衡。该测试是根据居民执行特定任务的能力进行评分的。 TINETTI评估工具的评分是在三分序尺度上完成的,范围为0到2。分数为0表示最大的损害,而得分为2表示独立性。然后将单个分数合并成三个措施;步态评估得分和总体余额评估得分的总体步态和平衡评分。步态组件的最大分数为12分。余额组件的最大分数为16分。最高总分为28分。通常,得分低于19岁的居民跌倒风险很高。得分范围为19-24分的居民表明居民有跌倒的风险。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 体重的有效性支持中风患者的跑步机训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 体重的有效性支持中风患者的跑步机训练:随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,研究人员旨在评估运动对中风患者体重支持的跑步机对步态参数,活动,身体功能和生活质量的影响常规疗法。 | ||||
| 详细说明 | 该研究计划是一项开放的,前瞻性的,随机的,单盲的研究,研究人员计划包括30名中风患者,这些患者适用于伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔大学神经病学门诊诊所,伊斯坦布尔医学院,物理治疗系,和康复。据计划,在研究纳入研究之前将在研究中签署研究之前准备的“知情同意书”,并且患者评估和随访表将在治疗前后填写。 在研究开始时符合纳入标准的患者将根据应用程序的顺序进行编号,并随机分为两组计算机程序。组1号跑步机具有重量支持;第2组将被确定为常规康复小组。除了向两组的传统康复计划和康复计划外,还将为一组体重支持和跑步机疗法提供。该治疗将每周5天应用为15次课程。 传统的康复计划将适用于两组。将应用姿势和呼吸练习,下肢拉伸,主动辅助运动范围和增强运动。电刺激不会传递到下肢。平衡协调练习 - 坐在椅子上(根据患者的平衡单独形状),如有必要,将其固定在安全的位置;站在没有支撑的情况下,安静地站立,脚跟尖,站在一条腿上,握住椅子)。如果有的话,将要求患者使用物理治疗师在公司的表面光滑的表面上行走。康复计划计划总共持续30分钟。 在将应用体重支撑的跑步机的组中,将要求患者尽快在跑步机上行走,而不会根据Borg量表超过中等强度。 - 博格量表上的感知疲劳非常温和10-12。 (最大心率的40-50%)。应注意患者在步行过程中穿合适的鞋子和衣服。 一开始,整个体重的30%不会加载。根据患者的耐受性,体重支持将降低至15%。稍后,当患者可以忍受2公里 /小时的速度时,他们在30分钟的会议期间将不超过两次休息时间,并且当他们能够执行最佳步行而无需至少需要至少需要时,将应用0%的支持5分钟的监视支持。在应在物理治疗师的指导下进行的治疗,对骨盆,躯干和/或偏度的手动干预将纠正步态模式。同时,口头刺激将确保步态的时间特征(例如步长和步行速度)是合适的,同时又有动机。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至95年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04597658 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ITF,PMR | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学埃利夫·塔利赫西(ElifTarihçi) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||