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出境医 / 临床实验 / 非侵入性通气（NIV）运动过程中COPD患者的呼吸驱动反应。 （HFNIV）
非侵入性通气（NIV）运动过程中COPD患者的呼吸驱动反应。 （HFNIV）
研究描述
简要摘要：
在一组基础状态（自发呼吸）的一组慢性阻塞性肺部疾病患者中，将在10分钟内进行持续的负荷运动；在无创掩模通风和高流量鼻套管下。为了减少呼吸困难，增加运动耐受性和卸载呼吸道肌肉，将根据呼吸道肌肉的使用和用疗法肌电图测量的神经驱动来比较三个运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部疾病，慢性阻塞性 | 其他：自发通风运动。设备：使用NIV设备锻炼：与HFNC锻炼 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 运动过程中慢性阻塞性肺部疾病（COPD）的神经毒性偶联（COPD）的非侵入通气（NIV）影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列 将对所有患者进行一项基础测试，该测试包括在恒定载荷下以自发呼吸的连续循环测试运动，此后将在非侵入性通风（NIV测试）下进行相同的运动方案。参数将被滴定。 最后，在高流量氧疗法（HFNC测试）下，患者将在恒定负载下进行相同的运动。 | 其他：自发通风运动。 患者将进行10分钟，恒定负荷，在环溶力计中进行运动。要设置负载，先前将进行基线增量测试（访问1）。 然后，在单独的一天（访问2）中，受试者将以10分钟的速度进行10分钟的骑自行车，每分钟以30至35的踏板旋转速度，自发呼吸，恒定速度为13％。经过调整的常规鼻套管的低流量氧，以达到92至94％之间的SPO2 设备：NIV锻炼 访问2非侵入性面罩通风：在自发呼吸运动结束时，将在自由骑自行车期间滴定参数。然后，在单独的一天（访问3），具有相同的恒定负载，循环节奏，在NIV下，患者将进行10分钟的骑自行车。 设备：HFNC锻炼 恒定流量为50 LPM，并根据SPO2调整FIO2，以获得92％至94％的恒定饱和度。将保持相同的踏板载荷和频率，并收集相似的变量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经呼吸机（NVU）（％）的变化[时间范围：24小时48小时，72小时]最大肌肉活性（基线）的峰值（基线）（MV中的均方根EMG值），diaphragmantic（EMGDIMAX）和MáximumAirmantal Nimime有意通气和最大启动峰（MIP）中的峰值值（EMGDIMAX）和parasternal（EMGPARAMAX）。该值将100％考虑，基于此平均值，将计算出每种通风状况（自发通风或NIV下）的归一化EMGDI（RMS）和副深处的EMG。在每个努力点（在练习方案的每一分钟中），归一化的EMG值（胸骨胸腔和diaphragmatic）与潮汐体积（通过流量信号的积分通过与VM -IN NIV- niv- niv- niv- niv-的气通学获得的潮汐量之间的关系或Oronasal Hermetic面膜-IN VESP）。为了促进过期电视的解释，在气动扫描仪之前，将使用无故意泄漏的掩模。
次要结果度量 ：
- Borg量表呼吸困难进化（点）[时间范围：练习期间第1天和每60秒的基础值]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- BORG量表呼吸困难进化（点）[时间范围：每60秒练习期间第1天（第2天）24小时]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- BORG量表呼吸困难进化（点）[时间范围：48小时比第1天（第3天）每60秒（第3天）]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- Borg量表呼吸困难进化（点）[时间范围：每60秒练习期间第1天（第4天）迟72小时]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：练习期间第1天的基础值]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天晚48小时）]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 总训练时间（踏板，分钟）[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]患者仍在踩踏的总时间
- 总训练时间（踏板，分钟）[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天晚48小时）]患者仍在踩踏的总时间
- 总训练时间（踏板，分钟）[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]患者仍在踩踏的总时间
- 停止（n）[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]患者在测试期间执行的停止次数
- 停止（n）[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天迟48小时）]患者在测试期间执行的停止次数
- 停止（n）[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]患者在测试期间执行的停止次数
- 无效的努力％[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]运动过程中无效的努力
- 无效的努力％[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天迟48小时）]运动过程中无效的努力
- 无效的努力％[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]运动过程中无效的努力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者将从医院的肺部门诊诊所中撤离12八岁
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士哈维尔·萨亚斯（Javier Sayas） | 913908000 EXT 1776 | javier.sayas@salud.madrid.org | |
| 联系人：Marta Corral Blanco，医学博士 | 913908000 EXT 1219 | marta.corral@salud.madrid.org |
位置
| 西班牙 | |
| 哈维尔·萨斯·加泰罗尼亚人 | 招募 |
| 西班牙马德里，28041 | |
| 联系人：Javier Sayas，MD 0034913908000 Ext 1776 Javier.sayas@salud.madrid.org | |
赞助商和合作者
医院英国人12 de Octubre
调查人员
| 首席研究员： | 哈维尔·赛萨斯（Javier Sayas） | 医院12 de Octubre |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 神经呼吸机（NVU）（％）的变化[时间范围：24小时48小时，72小时] 最大肌肉活性（基线）的峰值（基线）（MV中的均方根EMG值），diaphragmantic（EMGDIMAX）和MáximumAirmantal Nimime有意通气和最大启动峰（MIP）中的峰值值（EMGDIMAX）和parasternal（EMGPARAMAX）。该值将100％考虑，基于此平均值，将计算出每种通风状况（自发通风或NIV下）的归一化EMGDI（RMS）和副深处的EMG。在每个努力点（在练习方案的每一分钟中），归一化的EMG值（胸骨胸腔和diaphragmatic）与潮汐体积（通过流量信号的积分通过与VM -IN NIV- niv- niv- niv- niv-的气通学获得的潮汐量之间的关系或Oronasal Hermetic面膜-IN VESP）。为了促进过期电视的解释，在气动扫描仪之前，将使用无故意泄漏的掩模。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 非侵入性通气（NIV）运动过程中COPD患者的呼吸驱动反应。 | ||||||||
| 官方头衔 | 运动过程中慢性阻塞性肺部疾病（COPD）的神经毒性偶联（COPD）的非侵入通气（NIV）影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在一组基础状态（自发呼吸）的一组慢性阻塞性肺部疾病患者中，将在10分钟内进行持续的负荷运动；在无创掩模通风和高流量鼻套管下。为了减少呼吸困难，增加运动耐受性和卸载呼吸道肌肉，将根据呼吸道肌肉的使用和用疗法肌电图测量的神经驱动来比较三个运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺部疾病的运动受到动态过度充电和呼吸肌肉超负荷为严重呼吸困难的限制。在运动过程中，神经呼吸驱动的增加是值得注意的，可以符合通气需求，这与呼吸困难相关。非侵入性通气可以改善神经呼吸驱动的解偶联和运动耐受性。这项研究的目的将证明，如果运动过程中的非侵入性通气和高流量鼻套管减少神经呼吸驱动并改善呼吸困难，并用心肌肌电图测量 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者将从医院的肺部门诊诊所中撤离12八岁 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺部疾病，慢性阻塞性 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 队列 将对所有患者进行一项基础测试，该测试包括在恒定载荷下以自发呼吸的连续循环测试运动，此后将在非侵入性通风（NIV测试）下进行相同的运动方案。参数将被滴定。 最后，在高流量氧疗法（HFNC测试）下，患者将在恒定负载下进行相同的运动。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 14 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04597606 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NIV和HFNC练习COPD | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 哈维尔·萨亚斯·加泰罗尼亚（Javier Sayas Catalan） | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院英国人12 de Octubre | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 医院英国人12 de Octubre | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在一组基础状态（自发呼吸）的一组慢性阻塞性肺部疾病患者中，将在10分钟内进行持续的负荷运动；在无创掩模通风和高流量鼻套管下。为了减少呼吸困难，增加运动耐受性和卸载呼吸道肌肉，将根据呼吸道肌肉的使用和用疗法肌电图测量的神经驱动来比较三个运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部疾病，慢性阻塞性 | 其他：自发通风运动。设备：使用NIV设备锻炼：与HFNC锻炼 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 运动过程中慢性阻塞性肺部疾病（COPD）的神经毒性偶联（COPD）的非侵入通气（NIV）影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列 将对所有患者进行一项基础测试，该测试包括在恒定载荷下以自发呼吸的连续循环测试运动，此后将在非侵入性通风（NIV测试）下进行相同的运动方案。参数将被滴定。 最后，在高流量氧疗法（HFNC测试）下，患者将在恒定负载下进行相同的运动。 | 其他：自发通风运动。 患者将进行10分钟，恒定负荷，在环溶力计中进行运动。要设置负载，先前将进行基线增量测试（访问1）。 然后，在单独的一天（访问2）中，受试者将以10分钟的速度进行10分钟的骑自行车，每分钟以30至35的踏板旋转速度，自发呼吸，恒定速度为13％。经过调整的常规鼻套管的低流量氧，以达到92至94％之间的SPO2 设备：NIV锻炼 访问2非侵入性面罩通风：在自发呼吸运动结束时，将在自由骑自行车期间滴定参数。然后，在单独的一天（访问3），具有相同的恒定负载，循环节奏，在NIV下，患者将进行10分钟的骑自行车。 设备：HFNC锻炼 恒定流量为50 LPM，并根据SPO2调整FIO2，以获得92％至94％的恒定饱和度。将保持相同的踏板载荷和频率，并收集相似的变量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经呼吸机（NVU）（％）的变化[时间范围：24小时48小时，72小时]最大肌肉活性（基线）的峰值（基线）（MV中的均方根EMG值），diaphragmantic（EMGDIMAX）和MáximumAirmantal Nimime有意通气和最大启动峰（MIP）中的峰值值（EMGDIMAX）和parasternal（EMGPARAMAX）。该值将100％考虑，基于此平均值，将计算出每种通风状况（自发通风或NIV下）的归一化EMGDI（RMS）和副深处的EMG。在每个努力点（在练习方案的每一分钟中），归一化的EMG值（胸骨胸腔和diaphragmatic）与潮汐体积（通过流量信号的积分通过与VM -IN NIV- niv- niv- niv- niv-的气通学获得的潮汐量之间的关系或Oronasal Hermetic面膜-IN VESP）。为了促进过期电视的解释，在气动扫描仪之前，将使用无故意泄漏的掩模。
次要结果度量 ：
- Borg量表呼吸困难进化（点）[时间范围：练习期间第1天和每60秒的基础值]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- BORG量表呼吸困难进化（点）[时间范围：每60秒练习期间第1天（第2天）24小时]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- BORG量表呼吸困难进化（点）[时间范围：48小时比第1天（第3天）每60秒（第3天）]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- Borg量表呼吸困难进化（点）[时间范围：每60秒练习期间第1天（第4天）迟72小时]呼吸困难程度将由该验证的量表确定，结果在1到10点之间。0：完全不是：非常非常轻（几乎不明显）1：非常轻，2：轻，3：中等，中等，4：有点强烈，5：强烈，6：在5到7、7之间：非常激烈，8：7至9、9之间：非常非常非常激烈（几乎最大），10：最大
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：练习期间第1天的基础值]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天晚48小时）]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 经皮PCO2最终 - 非事物（MMHG）[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]经皮监视器使用一种非侵入性技术来测量二氧化碳（PTCCO2）的皮肤表面部分压
- 总训练时间（踏板，分钟）[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]患者仍在踩踏的总时间
- 总训练时间（踏板，分钟）[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天晚48小时）]患者仍在踩踏的总时间
- 总训练时间（踏板，分钟）[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]患者仍在踩踏的总时间
- 停止（n）[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]患者在测试期间执行的停止次数
- 停止（n）[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天迟48小时）]患者在测试期间执行的停止次数
- 停止（n）[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]患者在测试期间执行的停止次数
- 无效的努力％[时间范围：在第2天的练习期间（比第1天迟24小时）]运动过程中无效的努力
- 无效的努力％[时间范围：在第3天的练习期间（比第1天迟48小时）]运动过程中无效的努力
- 无效的努力％[时间范围：在第4天的练习期间（比第1天迟72小时）]运动过程中无效的努力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者将从医院的肺部门诊诊所中撤离12八岁
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士哈维尔·萨亚斯（Javier Sayas） | 913908000 EXT 1776 | javier.sayas@salud.madrid.org | |
| 联系人：Marta Corral Blanco，医学博士 | 913908000 EXT 1219 | marta.corral@salud.madrid.org |
位置
| 西班牙 | |
| 哈维尔·萨斯·加泰罗尼亚人 | 招募 |
| 西班牙马德里，28041 | |
| 联系人：Javier Sayas，MD 0034913908000 Ext 1776 Javier.sayas@salud.madrid.org | |
赞助商和合作者
医院英国人12 de Octubre
调查人员
| 首席研究员： | 哈维尔·赛萨斯（Javier Sayas） | 医院12 de Octubre |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 神经呼吸机（NVU）（％）的变化[时间范围：24小时48小时，72小时] 最大肌肉活性（基线）的峰值（基线）（MV中的均方根EMG值），diaphragmantic（EMGDIMAX）和MáximumAirmantal Nimime有意通气和最大启动峰（MIP）中的峰值值（EMGDIMAX）和parasternal（EMGPARAMAX）。该值将100％考虑，基于此平均值，将计算出每种通风状况（自发通风或NIV下）的归一化EMGDI（RMS）和副深处的EMG。在每个努力点（在练习方案的每一分钟中），归一化的EMG值（胸骨胸腔和diaphragmatic）与潮汐体积（通过流量信号的积分通过与VM -IN NIV- niv- niv- niv- niv-的气通学获得的潮汐量之间的关系或Oronasal Hermetic面膜-IN VESP）。为了促进过期电视的解释，在气动扫描仪之前，将使用无故意泄漏的掩模。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 非侵入性通气（NIV）运动过程中COPD患者的呼吸驱动反应。 | ||||||||
| 官方头衔 | 运动过程中慢性阻塞性肺部疾病（COPD）的神经毒性偶联（COPD）的非侵入通气（NIV）影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在一组基础状态（自发呼吸）的一组慢性阻塞性肺部疾病患者中，将在10分钟内进行持续的负荷运动；在无创掩模通风和高流量鼻套管下。为了减少呼吸困难，增加运动耐受性和卸载呼吸道肌肉，将根据呼吸道肌肉的使用和用疗法肌电图测量的神经驱动来比较三个运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 慢性阻塞性肺部疾病的运动受到动态过度充电和呼吸肌肉超负荷为严重呼吸困难的限制。在运动过程中，神经呼吸驱动的增加是值得注意的，可以符合通气需求，这与呼吸困难相关。非侵入性通气可以改善神经呼吸驱动的解偶联和运动耐受性。这项研究的目的将证明，如果运动过程中的非侵入性通气和高流量鼻套管减少神经呼吸驱动并改善呼吸困难，并用心肌肌电图测量 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者将从医院的肺部门诊诊所中撤离12八岁 | ||||||||
| 健康）状况 | 肺部疾病，慢性阻塞性 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 队列 将对所有患者进行一项基础测试，该测试包括在恒定载荷下以自发呼吸的连续循环测试运动，此后将在非侵入性通风（NIV测试）下进行相同的运动方案。参数将被滴定。 最后，在高流量氧疗法（HFNC测试）下，患者将在恒定负载下进行相同的运动。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 14 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04597606 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NIV和HFNC练习COPD | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哈维尔·萨亚斯·加泰罗尼亚（Javier Sayas Catalan） | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院英国人12 de Octubre | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院英国人12 de Octubre | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
