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出境医 / 临床实验 / 转移性乳腺癌（PDM-MBC）中的个性化疾病监测
转移性乳腺癌（PDM-MBC）中的个性化疾病监测
研究描述
简要摘要：
转移性乳腺癌患者可能对治疗的反应良好，转移量可以保持稳定数年。尽管个性化医学越来越多地用于诊断和治疗，但随访仍包括每3-4个月的放射学反应评估，这为患有长期稳定疾病的患者提供了大量的“不必要”检查。越来越多的证据表明，肿瘤标记如循环肿瘤DNA（CTDNA），胸苷激酶1（TK1）和癌症抗原15-3（CA15-3）可能对转移性环境中的疾病监测有用。但是，尚未开发出精确定义成像可以定义成像或在预测进展时重新构成的时间点的算法。这项研究将在所有成像时间点测量CTDNA，TK1和CA15-3。主要目的是基于这些生物标志物（单独或组合）开发算法，该算法具有足够的特异性和敏感性可以建议是否可以在特定时间点安全地接受扫描，以便使用AI接受第一线治疗的患者加上依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）。将存储其他样品，以便将来还可以测试新颖的生物标志物。将评估使用设计生物标志物协议的成本效益。
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌转移性雌激素受体阳性乳腺癌 |
详细说明：
一百例患有雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体阴性（HER2-）转移性或局部晚期乳腺癌的患者将包括使用AI + CDK4/ 6i的第一线内分泌治疗。患者将接受标准疗法（AI + CDK4/6I），随访将根据局部准则进行，即根据需要使用CT胸腔/腹部/骨盆+/- MRI进行跨截面成像，每3次分析CA 15-3第一年的循环，此后每3-4个周期。参与该研究将包括定制研究生物标志物的连续抽样。将根据常规成像测试做出关于进展的决策，随后将分析生物标志物。
研究者假设单独或合并的生物标志物CTDNA，TK1和CA15-3将与接受AI + CDK4/6I的疾病状态准确相关，以进行转移性乳腺癌，以便将常规成像延迟到预先确定的生物标志物进展水平。
主要目的：开发一种基于生物标志物的预测模型，用于转移性乳腺癌患者，接受AI和CDK4/6I接受第一线治疗，该模型为医生提供建议，无论是否需要放射学检查，扫描的可能性实际上显示出渐进疾病。
次要目标
- 定义生物标志物上升和随后进展的提前时间
- 定义定制生物标志物进行疾病监测的临床实用性
- 分析TK1“在CDK4/6i治疗中”与“ CDK4/6I治疗”进行疾病监测的相对价值
- 定义所选预测模型实施的经济影响
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用芳香酶抑制剂 +细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂作为ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的个性化疾病监测4/6抑制剂作为第一线内分泌疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- CTDNA，CA15-3和TK-1分析的血液水平从基线到疾病进展[时间范围：3-5年]CTDNA，CA15-3和TK-1分析将在基线，2周和每个成像时间点进行开发统计算法以预测疾病进展的情况下，可以在未来的研究中进行前瞻性测试。
次要结果度量 ：
- CDK4/6i治疗期间TK1分析的最佳时间（“治疗”与“关闭治疗”）[时间范围：3-5岁]分析TK1“在CDK4/6i治疗中”与“ CDK4/6I治疗”进行疾病监测的相对价值
- 所选预测模型实施的经济影响[时间范围：3-5年]使用预测模型对成本有效性分析
生物测量保留率：DNA样品
将使用突变面板分析存档的肿瘤组织，以制作循环肿瘤DNA（DTDNA）的个性化测定。 ctDNA将串行收集以进行后续分析。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
ER +/HER2-转移性或局部晚期乳腺癌的患者，不适合治疗手术，有资格接受芳香酶抑制剂（AI） + CDK4/6抑制剂（CDK4/6I）的第一线内分泌治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sacha Howell，医学博士，博士 | +44 161 446 8347 | sacha.howell@nhs.net | |
| 联系人：玛丽亚·埃克霍尔姆（Maria Ekholm），医学博士，博士 | maria.ekholm@gu.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院肿瘤学系 | 招募 |
| 哥德堡，瑞典 | |
| 联系人：Barbro Linderholm，医学博士，博士 | |
| 瑞霍夫医院肿瘤科 | 招募 |
| 瑞典乔恩·库平 | |
| 联系人：玛丽亚·埃克霍尔姆（Maria Ekholm），医学博士，博士 | |
| 卡尔马医院肿瘤学系 | 招募 |
| 瑞典的卡尔马 | |
| 联系人：Monika Uminska，医学博士 | |
| Linköping大学医院肿瘤学系 | 招募 |
| 瑞典林夫平 | |
| 联系人：医学博士艾哈迈德·阿尔伯·卡雷姆（Ahmed Albu-Kareem） | |
| 英国 | |
| Macclesfield地区总医院，东柴郡NHS Trust | 尚未招募 |
| 英国麦克斯菲尔德 | |
| 联系人：Lisa Barraclough | |
| 克里斯蒂NHS基金会信托 | 招募 |
| 英国曼彻斯特，M20 4BX | |
| 联系人：Sacha Howell，医学博士，博士sacha.howell@nhs.net | |
| 联系人：Amy Kavanagh a.kavanagh2@nhs.net | |
| Wigan医务室，Wrightington，Wigan和Leigh NHS基金会信托基金会 | 招募 |
| 威根，英国 | |
| 联系人：Elena Takeuchi | |
赞助商和合作者
克里斯蒂NHS基金会信托
瑞典Sahlgrenska大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sacha Howell博士 | 曼彻斯特大学和克里斯蒂NHS基金会信托基金会 | |
| 首席研究员： | 玛丽亚·埃克霍尔姆（Maria Ekholm），医学博士，博士 | 哥德堡大学和约恩科平地区 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CTDNA，CA15-3和TK-1分析的血液水平从基线到疾病进展[时间范围：3-5年] CTDNA，CA15-3和TK-1分析将在基线，2周和每个成像时间点进行开发统计算法以预测疾病进展的情况下，可以在未来的研究中进行前瞻性测试。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 转移性乳腺癌中的个性化疾病监测 | ||||||||
| 官方头衔 | 用芳香酶抑制剂 +细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂作为ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的个性化疾病监测4/6抑制剂作为第一线内分泌疗法 | ||||||||
| 简要摘要 | 转移性乳腺癌患者可能对治疗的反应良好，转移量可以保持稳定数年。尽管个性化医学越来越多地用于诊断和治疗，但随访仍包括每3-4个月的放射学反应评估，这为患有长期稳定疾病的患者提供了大量的“不必要”检查。越来越多的证据表明，肿瘤标记如循环肿瘤DNA（CTDNA），胸苷激酶1（TK1）和癌症抗原15-3（CA15-3）可能对转移性环境中的疾病监测有用。但是，尚未开发出精确定义成像可以定义成像或在预测进展时重新构成的时间点的算法。这项研究将在所有成像时间点测量CTDNA，TK1和CA15-3。主要目的是基于这些生物标志物（单独或组合）开发算法，该算法具有足够的特异性和敏感性可以建议是否可以在特定时间点安全地接受扫描，以便使用AI接受第一线治疗的患者加上依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）。将存储其他样品，以便将来还可以测试新颖的生物标志物。将评估使用设计生物标志物协议的成本效益。 | ||||||||
| 详细说明 | 一百例患有雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体阴性（HER2-）转移性或局部晚期乳腺癌的患者将包括使用AI + CDK4/ 6i的第一线内分泌治疗。患者将接受标准疗法（AI + CDK4/6I），随访将根据局部准则进行，即根据需要使用CT胸腔/腹部/骨盆+/- MRI进行跨截面成像，每3次分析CA 15-3第一年的循环，此后每3-4个周期。参与该研究将包括定制研究生物标志物的连续抽样。将根据常规成像测试做出关于进展的决策，随后将分析生物标志物。 研究者假设单独或合并的生物标志物CTDNA，TK1和CA15-3将与接受AI + CDK4/6I的疾病状态准确相关，以进行转移性乳腺癌，以便将常规成像延迟到预先确定的生物标志物进展水平。 主要目的：开发一种基于生物标志物的预测模型，用于转移性乳腺癌患者，接受AI和CDK4/6I接受第一线治疗，该模型为医生提供建议，无论是否需要放射学检查，扫描的可能性实际上显示出渐进疾病。 次要目标
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将使用突变面板分析存档的肿瘤组织，以制作循环肿瘤DNA（DTDNA）的个性化测定。 ctDNA将串行收集以进行后续分析。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | ER +/HER2-转移性或局部晚期乳腺癌的患者，不适合治疗手术，有资格接受芳香酶抑制剂（AI） + CDK4/6抑制剂（CDK4/6I）的第一线内分泌治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典，英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04597580 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CTFSP161 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
转移性乳腺癌患者可能对治疗的反应良好，转移量可以保持稳定数年。尽管个性化医学越来越多地用于诊断和治疗，但随访仍包括每3-4个月的放射学反应评估，这为患有长期稳定疾病的患者提供了大量的“不必要”检查。越来越多的证据表明，肿瘤标记如循环肿瘤DNA（CTDNA），胸苷激酶1（TK1）和癌症抗原15-3（CA15-3）可能对转移性环境中的疾病监测有用。但是，尚未开发出精确定义成像可以定义成像或在预测进展时重新构成的时间点的算法。这项研究将在所有成像时间点测量CTDNA，TK1和CA15-3。主要目的是基于这些生物标志物（单独或组合）开发算法，该算法具有足够的特异性和敏感性可以建议是否可以在特定时间点安全地接受扫描，以便使用AI接受第一线治疗的患者加上依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）。将存储其他样品，以便将来还可以测试新颖的生物标志物。将评估使用设计生物标志物协议的成本效益。
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌转移性雌激素受体阳性乳腺癌 |
详细说明：
一百例患有雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体阴性（HER2-）转移性或局部晚期乳腺癌的患者将包括使用AI + CDK4/ 6i的第一线内分泌治疗。患者将接受标准疗法（AI + CDK4/6I），随访将根据局部准则进行，即根据需要使用CT胸腔/腹部/骨盆+/- MRI进行跨截面成像，每3次分析CA 15-3第一年的循环，此后每3-4个周期。参与该研究将包括定制研究生物标志物的连续抽样。将根据常规成像测试做出关于进展的决策，随后将分析生物标志物。
研究者假设单独或合并的生物标志物CTDNA，TK1和CA15-3将与接受AI + CDK4/6I的疾病状态准确相关，以进行转移性乳腺癌，以便将常规成像延迟到预先确定的生物标志物进展水平。
主要目的：开发一种基于生物标志物的预测模型，用于转移性乳腺癌患者，接受AI和CDK4/6I接受第一线治疗，该模型为医生提供建议，无论是否需要放射学检查，扫描的可能性实际上显示出渐进疾病。
次要目标
- 定义生物标志物上升和随后进展的提前时间
- 定义定制生物标志物进行疾病监测的临床实用性
- 分析TK1“在CDK4/6i治疗中”与“ CDK4/6I治疗”进行疾病监测的相对价值
- 定义所选预测模型实施的经济影响
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用芳香酶抑制剂 +细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂作为ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的个性化疾病监测4/6抑制剂作为第一线内分泌疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年5月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- CTDNA，CA15-3和TK-1分析的血液水平从基线到疾病进展[时间范围：3-5年]CTDNA，CA15-3和TK-1分析将在基线，2周和每个成像时间点进行开发统计算法以预测疾病进展的情况下，可以在未来的研究中进行前瞻性测试。
次要结果度量 ：
- CDK4/6i治疗期间TK1分析的最佳时间（“治疗”与“关闭治疗”）[时间范围：3-5岁]分析TK1“在CDK4/6i治疗中”与“ CDK4/6I治疗”进行疾病监测的相对价值
- 所选预测模型实施的经济影响[时间范围：3-5年]使用预测模型对成本有效性分析
生物测量保留率：DNA样品
将使用突变面板分析存档的肿瘤组织，以制作循环肿瘤DNA（DTDNA）的个性化测定。 ctDNA将串行收集以进行后续分析。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
ER +/HER2-转移性或局部晚期乳腺癌的患者，不适合治疗手术，有资格接受芳香酶抑制剂（AI） + CDK4/6抑制剂（CDK4/6I）的第一线内分泌治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sacha Howell，医学博士，博士 | +44 161 446 8347 | sacha.howell@nhs.net | |
| 联系人：玛丽亚·埃克霍尔姆（Maria Ekholm），医学博士，博士 | maria.ekholm@gu.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院肿瘤学系 | 招募 |
| 哥德堡，瑞典 | |
| 联系人：Barbro Linderholm，医学博士，博士 | |
| 瑞霍夫医院肿瘤科 | 招募 |
| 瑞典乔恩·库平 | |
| 联系人：玛丽亚·埃克霍尔姆（Maria Ekholm），医学博士，博士 | |
| 卡尔马医院肿瘤学系 | 招募 |
| 瑞典的卡尔马 | |
| 联系人：Monika Uminska，医学博士 | |
| Linköping大学医院肿瘤学系 | 招募 |
| 瑞典林夫平 | |
| 联系人：医学博士艾哈迈德·阿尔伯·卡雷姆（Ahmed Albu-Kareem） | |
| 英国 | |
| Macclesfield地区总医院，东柴郡NHS Trust | 尚未招募 |
| 英国麦克斯菲尔德 | |
| 联系人：Lisa Barraclough | |
| 克里斯蒂NHS基金会信托 | 招募 |
| 英国曼彻斯特，M20 4BX | |
| 联系人：Sacha Howell，医学博士，博士sacha.howell@nhs.net | |
| 联系人：Amy Kavanagh a.kavanagh2@nhs.net | |
| Wigan医务室，Wrightington，Wigan和Leigh NHS基金会信托基金会 | 招募 |
| 威根，英国 | |
| 联系人：Elena Takeuchi | |
赞助商和合作者
克里斯蒂NHS基金会信托
瑞典Sahlgrenska大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sacha Howell博士 | 曼彻斯特大学和克里斯蒂NHS基金会信托基金会 | |
| 首席研究员： | 玛丽亚·埃克霍尔姆（Maria Ekholm），医学博士，博士 | 哥德堡大学和约恩科平地区 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CTDNA，CA15-3和TK-1分析的血液水平从基线到疾病进展[时间范围：3-5年] CTDNA，CA15-3和TK-1分析将在基线，2周和每个成像时间点进行开发统计算法以预测疾病进展的情况下，可以在未来的研究中进行前瞻性测试。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 转移性乳腺癌中的个性化疾病监测 | ||||||||
| 官方头衔 | 用芳香酶抑制剂 +细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂作为ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的个性化疾病监测4/6抑制剂作为第一线内分泌疗法 | ||||||||
| 简要摘要 | 转移性乳腺癌患者可能对治疗的反应良好，转移量可以保持稳定数年。尽管个性化医学越来越多地用于诊断和治疗，但随访仍包括每3-4个月的放射学反应评估，这为患有长期稳定疾病的患者提供了大量的“不必要”检查。越来越多的证据表明，肿瘤标记如循环肿瘤DNA（CTDNA），胸苷激酶1（TK1）和癌症抗原15-3（CA15-3）可能对转移性环境中的疾病监测有用。但是，尚未开发出精确定义成像可以定义成像或在预测进展时重新构成的时间点的算法。这项研究将在所有成像时间点测量CTDNA，TK1和CA15-3。主要目的是基于这些生物标志物（单独或组合）开发算法，该算法具有足够的特异性和敏感性可以建议是否可以在特定时间点安全地接受扫描，以便使用AI接受第一线治疗的患者加上依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）。将存储其他样品，以便将来还可以测试新颖的生物标志物。将评估使用设计生物标志物协议的成本效益。 | ||||||||
| 详细说明 | 一百例患有雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体阴性（HER2-）转移性或局部晚期乳腺癌的患者将包括使用AI + CDK4/ 6i的第一线内分泌治疗。患者将接受标准疗法（AI + CDK4/6I），随访将根据局部准则进行，即根据需要使用CT胸腔/腹部/骨盆+/- MRI进行跨截面成像，每3次分析CA 15-3第一年的循环，此后每3-4个周期。参与该研究将包括定制研究生物标志物的连续抽样。将根据常规成像测试做出关于进展的决策，随后将分析生物标志物。 研究者假设单独或合并的生物标志物CTDNA，TK1和CA15-3将与接受AI + CDK4/6I的疾病状态准确相关，以进行转移性乳腺癌，以便将常规成像延迟到预先确定的生物标志物进展水平。 主要目的：开发一种基于生物标志物的预测模型，用于转移性乳腺癌患者，接受AI和CDK4/6I接受第一线治疗，该模型为医生提供建议，无论是否需要放射学检查，扫描的可能性实际上显示出渐进疾病。 次要目标
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将使用突变面板分析存档的肿瘤组织，以制作循环肿瘤DNA（DTDNA）的个性化测定。 ctDNA将串行收集以进行后续分析。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | ER +/HER2-转移性或局部晚期乳腺癌的患者，不适合治疗手术，有资格接受芳香酶抑制剂（AI） + CDK4/6抑制剂（CDK4/6I）的第一线内分泌治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典，英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04597580 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CTFSP161 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
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| PRS帐户 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
