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出境医 / 临床实验 / 偏头痛患者的听觉功能

偏头痛患者的听觉功能

研究描述
简要摘要:
偏头痛是一种与皮质兴奋性改变有关的神经系统疾病偏头痛的患病率是10.5%的成年人在阿西特省中的患病率,并且在具有高等教育水平的女性和个人中更为常见。有证据表明,偏头痛患者可以表现出认知缺陷,是受影响的功能记忆,处理信息速度和注意力。发现Alquseir中偏头痛的患病率为4.8/100,是成年早期(18-40岁)年龄的最高数字。发现偏头痛的患者在持续时间模式测试(DPT),非语言中的表现明显较差DiCOTOTIOT测试,噪声(自旋)测试中的语音,发现较长的p300频率刺激潜伏期表明存在认知和中央听觉处理功能障碍

病情或疾病 干预/治疗
偏头痛诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /设备:双频段纯音调听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。

详细说明:

中央听觉处理上限的定义基于听觉功能。中央听觉处理上限涉及大量技能,这些技能高度依赖于从外耳到听觉皮层的听觉途径的设定完整性。这些技能包括听觉选择性关注,声音检测和本地化,隔离和顺序声音的歧视以及语音识别,听觉理解和记忆。

中央听觉处理帽是研究中枢神经系统功能的必不可少的工具。听觉处理的损害可能会在复杂的聆听情况下造成困难,例如在后台噪声中了解语音,迅速或退化的语音以及理解口头指示的问题。

中央听觉感知(CAP)可以通过行为测试来评估,这表明与电生理测度良好相关。记录事件相关电位(ERP),由于其客观性和无创特征,它提出了研究参与特定认知功能的神经底物和脑区域中最有用的工具之一。它意味着在认知任务中记录大脑活动。

在ERP的组成部分中,TheP300无疑是研究在各种神经疾病过程中评估脑信息处理时研究最多的大脑波,因为其易于记录和可靠性。如果受试者积极参与检测目标的任务,则P300会开发。

波的幅度随目标的不可能和潜伏期而变化,难以区分目标刺激与标准刺激。典型的峰值延迟p300潜伏期反映了心理过程的时机,而延迟的增加表示处理时间的延长

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:患有偏头痛的患者的中央听觉和认知功能
估计研究开始日期 2021年10月1日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2023年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
根据国际头痛分类,它将由120名患有偏头痛的患者组成
诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /

中央听觉功能评估包括:

  • 持续时间模式测试(DPT)旨在测试时间订购能力。
  • Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。
  • 听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。
  • 测试中的语音评估中央听觉功能。

设备:双频带纯音听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。

认知功能评估包括:

- 对事件相关电位(ERP)的记录通过使用奇数范式AuditoryP300波来评估脑信息处理。

设备:

  • 双带纯音听力计(轨道992)。
  • 阻抗听力计(235h)。
  • 声音处理的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)
  • 松下立体声CD播放器SA-AK 240。

结果措施
主要结果指标
  1. 确定偏头痛患者的中央听觉处理[时间范围:一年]

    通过使用偏头痛患者的听觉功能的评估

    持续时间模式测试(DPT)旨在测试时间订购能力。 Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。测试中的语音评估中央听觉功能。


  2. 确定偏头痛患者的认知功能[时间范围:一年]
    通过记录事件相关电位(ERP)的偏头痛患者的认知功能,通过使用奇数球范式Auditoryp300波来评估脑信息处理


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
偏头痛的患者作为研究组,正常人作为对照组
标准

纳入标准:

  • 根据国际头痛分类,它将由100名患有偏头痛的患者组成。
  • 他们的年龄范围从(18-40)岁的年龄范围为最常见的年龄段,
  • 两性将包括在内。
  • 研究小组将进一步分为有或没有光环的两个主要类别。

排除标准:

  • 有系统性,神经或精神病病史的患者。
  • 患有其他类型头痛的患者。
  • 听力损失的患者。
  • 患有头部外伤,手术或耳毒性药物治疗的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年9月28日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2021年2月1日
估计研究开始日期2021年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月28日)
  • 确定偏头痛患者的中央听觉处理[时间范围:一年]
    使用持续时间模式测试(DPT)评估偏头痛患者的听觉功能,旨在测试时间订购能力。 Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。测试中的语音评估中央听觉功能。
  • 确定偏头痛患者的认知功能[时间范围:一年]
    通过记录事件相关电位(ERP)的偏头痛患者的认知功能,通过使用奇数球范式Auditoryp300波来评估脑信息处理
原始主要结果指标
(提交:2020年10月2日)
  • 评估偏头痛患者的中央听觉处理[时间范围:一年]
    通过使用持续时间模式测试(DPT)来比较偏头痛和正常人之间的听觉功能,旨在测试时间订购能力。 Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。测试中的语音评估中央听觉功能。
  • 评估偏头痛患者的认知功能[时间范围:一年]
    通过记录事件相关电位(ERP)的偏头痛和正常人患者的认知功能,通过使用奇数球范式AUDITARP300波在评估脑信息处理中进行比较
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题偏头痛患者的听觉功能
官方头衔患有偏头痛的患者的中央听觉和认知功能
简要摘要偏头痛是一种与皮质兴奋性改变有关的神经系统疾病偏头痛的患病率是10.5%的成年人在阿西特省中的患病率,并且在具有高等教育水平的女性和个人中更为常见。有证据表明,偏头痛患者可以表现出认知缺陷,是受影响的功能记忆,处理信息速度和注意力。发现Alquseir中偏头痛的患病率为4.8/100,是成年早期(18-40岁)年龄的最高数字。发现偏头痛的患者在持续时间模式测试(DPT),非语言中的表现明显较差DiCOTOTIOT测试,噪声(自旋)测试中的语音,发现较长的p300频率刺激潜伏期表明存在认知和中央听觉处理功能障碍
详细说明

中央听觉处理上限的定义基于听觉功能。中央听觉处理上限涉及大量技能,这些技能高度依赖于从外耳到听觉皮层的听觉途径的设定完整性。这些技能包括听觉选择性关注,声音检测和本地化,隔离和顺序声音的歧视以及语音识别,听觉理解和记忆。

中央听觉处理帽是研究中枢神经系统功能的必不可少的工具。听觉处理的损害可能会在复杂的聆听情况下造成困难,例如在后台噪声中了解语音,迅速或退化的语音以及理解口头指示的问题。

中央听觉感知(CAP)可以通过行为测试来评估,这表明与电生理测度良好相关。记录事件相关电位(ERP),由于其客观性和无创特征,它提出了研究参与特定认知功能的神经底物和脑区域中最有用的工具之一。它意味着在认知任务中记录大脑活动。

在ERP的组成部分中,TheP300无疑是研究在各种神经疾病过程中评估脑信息处理时研究最多的大脑波,因为其易于记录和可靠性。如果受试者积极参与检测目标的任务,则P300会开发。

波的幅度随目标的不可能和潜伏期而变化,难以区分目标刺激与标准刺激。典型的峰值延迟p300潜伏期反映了心理过程的时机,而延迟的增加表示处理时间的延长

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群偏头痛的患者作为研究组,正常人作为对照组
健康)状况偏头痛
干涉
  • 诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /

    中央听觉功能评估包括:

    • 持续时间模式测试(DPT)旨在测试时间订购能力。
    • Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。
    • 听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。
    • 测试中的语音评估中央听觉功能。
  • 设备:双频带纯音听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。

    认知功能评估包括:

    - 对事件相关电位(ERP)的记录通过使用奇数范式AuditoryP300波来评估脑信息处理。

    设备:

    • 双带纯音听力计(轨道992)。
    • 阻抗听力计(235h)。
    • 声音处理的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)
    • 松下立体声CD播放器SA-AK 240。
研究组/队列学习小组
根据国际头痛分类,它将由120名患有偏头痛的患者组成
干预措施:
  • 诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /
  • 设备:双频带纯音听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月28日)
120
原始估计注册
(提交:2020年10月2日)
180
估计学习完成日期2023年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据国际头痛分类,它将由100名患有偏头痛的患者组成。
  • 他们的年龄范围从(18-40)岁的年龄范围为最常见的年龄段,
  • 两性将包括在内。
  • 研究小组将进一步分为有或没有光环的两个主要类别。

排除标准:

  • 有系统性,神经或精神病病史的患者。
  • 患有其他类型头痛的患者。
  • 听力损失的患者。
  • 患有头部外伤,手术或耳毒性药物治疗的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04575623
其他研究ID编号偏头痛患者
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Weaam Noaman Mohamed Aziz Aldin,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
偏头痛是一种与皮质兴奋性改变有关的神经系统疾病偏头痛的患病率是10.5%的成年人在阿西特省中的患病率,并且在具有高等教育水平的女性和个人中更为常见。有证据表明,偏头痛患者可以表现出认知缺陷,是受影响的功能记忆,处理信息速度和注意力。发现Alquseir中偏头痛的患病率为4.8/100,是成年早期(18-40岁)年龄的最高数字。发现偏头痛的患者在持续时间模式测试(DPT),非语言中的表现明显较差DiCOTOTIOT测试,噪声(自旋)测试中的语音,发现较长的p300频率刺激潜伏期表明存在认知和中央听觉处理功能障碍

病情或疾病 干预/治疗
偏头痛诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /设备:双频段纯音调听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。

详细说明:

中央听觉处理上限的定义基于听觉功能。中央听觉处理上限涉及大量技能,这些技能高度依赖于从外耳到听觉皮层的听觉途径的设定完整性。这些技能包括听觉选择性关注,声音检测和本地化,隔离和顺序声音的歧视以及语音识别,听觉理解和记忆。

中央听觉处理帽是研究中枢神经系统功能的必不可少的工具。听觉处理的损害可能会在复杂的聆听情况下造成困难,例如在后台噪声中了解语音,迅速或退化的语音以及理解口头指示的问题。

中央听觉感知(CAP)可以通过行为测试来评估,这表明与电生理测度良好相关。记录事件相关电位(ERP),由于其客观性和无创特征,它提出了研究参与特定认知功能的神经底物和脑区域中最有用的工具之一。它意味着在认知任务中记录大脑活动。

在ERP的组成部分中,TheP300无疑是研究在各种神经疾病过程中评估脑信息处理时研究最多的大脑波,因为其易于记录和可靠性。如果受试者积极参与检测目标的任务,则P300会开发。

波的幅度随目标的不可能和潜伏期而变化,难以区分目标刺激与标准刺激。典型的峰值延迟p300潜伏期反映了心理过程的时机,而延迟的增加表示处理时间的延长

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:患有偏头痛的患者的中央听觉和认知功能
估计研究开始日期 2021年10月1日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2023年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
根据国际头痛分类,它将由120名患有偏头痛的患者组成
诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /

中央听觉功能评估包括:

  • 持续时间模式测试(DPT)旨在测试时间订购能力。
  • Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。
  • 听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。
  • 测试中的语音评估中央听觉功能。

设备:双频带纯音听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。

认知功能评估包括:

- 对事件相关电位(ERP)的记录通过使用奇数范式AuditoryP300波来评估脑信息处理。

设备:

  • 双带纯音听力计(轨道992)。
  • 阻抗听力计(235h)。
  • 声音处理的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)
  • 松下立体声CD播放器SA-AK 240。

结果措施
主要结果指标
  1. 确定偏头痛患者的中央听觉处理[时间范围:一年]

    通过使用偏头痛患者的听觉功能的评估

    持续时间模式测试(DPT)旨在测试时间订购能力。 Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。测试中的语音评估中央听觉功能。


  2. 确定偏头痛患者的认知功能[时间范围:一年]
    通过记录事件相关电位(ERP)的偏头痛患者的认知功能,通过使用奇数球范式Auditoryp300波来评估脑信息处理


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
偏头痛的患者作为研究组,正常人作为对照组
标准

纳入标准:

  • 根据国际头痛分类,它将由100名患有偏头痛的患者组成。
  • 他们的年龄范围从(18-40)岁的年龄范围为最常见的年龄段,
  • 两性将包括在内。
  • 研究小组将进一步分为有或没有光环的两个主要类别。

排除标准:

  • 有系统性,神经或精神病病史的患者。
  • 患有其他类型头痛的患者。
  • 听力损失的患者。
  • 患有头部外伤,手术或耳毒性药物治疗的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年9月28日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2021年2月1日
估计研究开始日期2021年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月28日)
  • 确定偏头痛患者的中央听觉处理[时间范围:一年]
    使用持续时间模式测试(DPT)评估偏头痛患者的听觉功能,旨在测试时间订购能力。 Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。测试中的语音评估中央听觉功能。
  • 确定偏头痛患者的认知功能[时间范围:一年]
    通过记录事件相关电位(ERP)的偏头痛患者的认知功能,通过使用奇数球范式Auditoryp300波来评估脑信息处理
原始主要结果指标
(提交:2020年10月2日)
  • 评估偏头痛患者的中央听觉处理[时间范围:一年]
    通过使用持续时间模式测试(DPT)来比较偏头痛和正常人之间的听觉功能,旨在测试时间订购能力。 Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。测试中的语音评估中央听觉功能。
  • 评估偏头痛患者的认知功能[时间范围:一年]
    通过记录事件相关电位(ERP)的偏头痛和正常人患者的认知功能,通过使用奇数球范式AUDITARP300波在评估脑信息处理中进行比较
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题偏头痛患者的听觉功能
官方头衔患有偏头痛的患者的中央听觉和认知功能
简要摘要偏头痛是一种与皮质兴奋性改变有关的神经系统疾病偏头痛的患病率是10.5%的成年人在阿西特省中的患病率,并且在具有高等教育水平的女性和个人中更为常见。有证据表明,偏头痛患者可以表现出认知缺陷,是受影响的功能记忆,处理信息速度和注意力。发现Alquseir中偏头痛的患病率为4.8/100,是成年早期(18-40岁)年龄的最高数字。发现偏头痛的患者在持续时间模式测试(DPT),非语言中的表现明显较差DiCOTOTIOT测试,噪声(自旋)测试中的语音,发现较长的p300频率刺激潜伏期表明存在认知和中央听觉处理功能障碍
详细说明

中央听觉处理上限的定义基于听觉功能。中央听觉处理上限涉及大量技能,这些技能高度依赖于从外耳到听觉皮层的听觉途径的设定完整性。这些技能包括听觉选择性关注,声音检测和本地化,隔离和顺序声音的歧视以及语音识别,听觉理解和记忆。

中央听觉处理帽是研究中枢神经系统功能的必不可少的工具。听觉处理的损害可能会在复杂的聆听情况下造成困难,例如在后台噪声中了解语音,迅速或退化的语音以及理解口头指示的问题。

中央听觉感知(CAP)可以通过行为测试来评估,这表明与电生理测度良好相关。记录事件相关电位(ERP),由于其客观性和无创特征,它提出了研究参与特定认知功能的神经底物和脑区域中最有用的工具之一。它意味着在认知任务中记录大脑活动。

在ERP的组成部分中,TheP300无疑是研究在各种神经疾病过程中评估脑信息处理时研究最多的大脑波,因为其易于记录和可靠性。如果受试者积极参与检测目标的任务,则P300会开发。

波的幅度随目标的不可能和潜伏期而变化,难以区分目标刺激与标准刺激。典型的峰值延迟p300潜伏期反映了心理过程的时机,而延迟的增加表示处理时间的延长

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群偏头痛的患者作为研究组,正常人作为对照组
健康)状况偏头痛
干涉
  • 诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /

    中央听觉功能评估包括:

    • 持续时间模式测试(DPT)旨在测试时间订购能力。
    • Dichotic Digits测试(DDT)它评估了双耳整合技能。
    • 听觉融合测试重新定义(ART-R)以测量时间分辨率。
    • 测试中的语音评估中央听觉功能。
  • 设备:双频带纯音听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。

    认知功能评估包括:

    - 对事件相关电位(ERP)的记录通过使用奇数范式AuditoryP300波来评估脑信息处理。

    设备:

    • 双带纯音听力计(轨道992)。
    • 阻抗听力计(235h)。
    • 声音处理的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)
    • 松下立体声CD播放器SA-AK 240。
研究组/队列学习小组
根据国际头痛分类,它将由120名患有偏头痛的患者组成
干预措施:
  • 诊断测试:持续时间模式测试(DPT) /Dichotic Digits测试(DDT) /听觉融合测试重新定义(ART-R) /
  • 设备:双频带纯音听力计(Orbiter 992)。 - 阻抗听力计(235h)。 - 调用的展位(工业声学公司IAC 1602-AT)-Panasonic立体声CD播放器SA-AK 240。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月28日)
120
原始估计注册
(提交:2020年10月2日)
180
估计学习完成日期2023年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据国际头痛分类,它将由100名患有偏头痛的患者组成。
  • 他们的年龄范围从(18-40)岁的年龄范围为最常见的年龄段,
  • 两性将包括在内。
  • 研究小组将进一步分为有或没有光环的两个主要类别。

排除标准:

  • 有系统性,神经或精神病病史的患者。
  • 患有其他类型头痛的患者。
  • 听力损失的患者。
  • 患有头部外伤,手术或耳毒性药物治疗的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04575623
其他研究ID编号偏头痛患者
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Weaam Noaman Mohamed Aziz Aldin,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月