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出境医 / 临床实验 / Mavipan：我的生活和共同19岁大流行
Mavipan：我的生活和共同19岁大流行
研究描述
简要摘要：
Covid-19造成的健康危机迫使全球重大的社会重组将对我们的社会产生深远的影响。目前，世界人口中有三分之一（约30亿个人）生活在某种孤立或隔离措施下，导致前所未有的迅速发展的社会心理危机。
这场健康危机的社会心理后果将在取消限制措施并且大流行结束后持续很长时间。这种影响对于面临独特背景或挑战的个人（例如，老年人，残疾人，贫困家庭）的个人将是重要的，并且很可能会加剧健康和人类发展中现有的社会和性别不平等。
迫切需要有关我们人群使用的健康和应对策略的社会心理维度发展以及我们的健康和社会服务结构的信息的信息。因此，这项研究旨在加快健康和社会服务结构中高质量，实时证据的可用性，以解决，支持和最小化COVID-19的大流行的心理社会后果。通过不断发展的研究问题，响应大流行进化的过程，快速系统的转换和服务的适应以及知识使用者（KUS）需求，Mavipan的目标是解决，记录，监视和评估以下内容：
- 个人和家庭的调整和缓解策略，特别是对于被认为是脆弱和高风险环境的人。
- 医疗保健和社会服务工作者以及经理的调整和缓解策略。
- 服务结构的组织。
- 社会和经济反应。
为了实现这些目标，我们使用混合方法研究设计，将定量问卷和定性访谈结合在一起，以加深我们对大流行期间使用的应对策略等元素的理解。在锁定期间以及3个月后的随访中采取了第一个措施。另一项后续活动将在7个月后进行。在整个研究过程中，每年至少进行一次随访（5年）。可以根据大流行的演变以及当局采取的卫生措施采取其他措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19大流行的社会心理影响 | 其他：没有干预，这是一项观察性研究，使用经过验证的问卷和定性访谈。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MAVIPAN方案：为对全球健康企业施加的限制性措施的心理社会后果的结构化响应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年4月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月29日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 抑郁，焦虑和压力量表21（DASS-21）[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]DASS-21是抑郁，焦虑和压力症状的量度。每个子量表上的分数从0到21不等。较高的分数意味着更高的症状水平。
- 抑郁，焦虑和压力量表21（DASS-21）[时间范围：3个月]DASS-21是抑郁，焦虑和压力症状的量度。每个子量表上的分数从0到21不等。较高的分数意味着更高的症状水平。
- 抑郁，焦虑和压力量表21（DASS-21）[时间范围：7个月]DASS-21是抑郁，焦虑和压力症状的量度。每个子量表上的分数从0到21不等。较高的分数意味着更高的症状水平。
- 失眠严重程度指数[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]分数在0到28之间各不相同。较高的分数意味着更大的失眠严重程度。
- 失眠严重程度指数[时间范围：3个月]分数在0到28之间各不相同。较高的分数意味着更大的失眠严重程度。
- 失眠严重程度指数[时间范围：7个月]分数在0到28之间各不相同。较高的分数意味着更大的失眠严重程度。
- 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]分数范围从7到35，得分较高，表明较高的正福利。
- 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围：3个月]分数范围从7到35，得分较高，表明较高的正福利。
- 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围：7个月]分数范围从7到35，得分较高，表明较高的正福利。
- 敌对量表 - 症状清单-90改革[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]仅使用衡量愤怒特征的思想，感觉和行动特征的敌对量表。分数范围为6至24，得分范围更高表示敌意水平更高
- 敌对量表 - 症状清单-90改革[时间范围：3个月]仅使用衡量愤怒特征的思想，感觉和行动特征的敌对量表。分数范围为6至24，得分范围更高表示敌意水平更高
- 敌对量表 - 症状清单-90改革[时间范围：7个月]仅使用衡量愤怒特征的思想，感觉和行动特征的敌对量表。分数范围为6至24，得分范围更高表示敌意水平更高
- 物质使用[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]这些是自我报告的问题，可以衡量不同物质的消费水平的变化，例如Alcool，处方药和锁定后的非法药物。
- 药物使用[时间范围：3个月]这些是自我报告的问题，可以衡量不同物质的消费水平的变化，例如Alcool，处方药和锁定后的非法药物。
- 药物使用[时间范围：7个月]这些是自我报告的问题，可以衡量不同物质的消费水平的变化，例如Alcool，处方药和锁定后的非法药物。
- 简短的应对[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用从简短的应对中提取的一部分问题，以衡量应对策略。
- 二元调节量表[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用从二元调节量表中提取的一部分问题，这些问题衡量了夫妇满意度。
- 父母应力指数[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们仅使用互动量表，该量表量表衡量父母认为孩子没有达到期望的程度，并发现与孩子的互动并没有加强他的育儿角色。
- 儿童冲突战术量表[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用一部分问题，这些问题可以衡量微小的身体虐待以及心理虐待的存在。
- 优势和困难问卷[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用旨在衡量不同儿童行为和人格过性能的一部分问题。
- 医疗工人适应[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用一系列问题来评估他们工作中可能发生的不同变化，以及他们对工作和患者/客户可能持有的一系列信念。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Mavipan：我的生活和共同19岁大流行 | ||||||||
| 官方头衔 | MAVIPAN方案：为对全球健康企业施加的限制性措施的心理社会后果的结构化响应 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19造成的健康危机迫使全球重大的社会重组将对我们的社会产生深远的影响。目前，世界人口中有三分之一（约30亿个人）生活在某种孤立或隔离措施下，导致前所未有的迅速发展的社会心理危机。 这场健康危机的社会心理后果将在取消限制措施并且大流行结束后持续很长时间。这种影响对于面临独特背景或挑战的个人（例如，老年人，残疾人，贫困家庭）的个人将是重要的，并且很可能会加剧健康和人类发展中现有的社会和性别不平等。 迫切需要有关我们人群使用的健康和应对策略的社会心理维度发展以及我们的健康和社会服务结构的信息的信息。因此，这项研究旨在加快健康和社会服务结构中高质量，实时证据的可用性，以解决，支持和最小化COVID-19的大流行的心理社会后果。通过不断发展的研究问题，响应大流行进化的过程，快速系统的转换和服务的适应以及知识使用者（KUS）需求，Mavipan的目标是解决，记录，监视和评估以下内容：
为了实现这些目标，我们使用混合方法研究设计，将定量问卷和定性访谈结合在一起，以加深我们对大流行期间使用的应对策略等元素的理解。在锁定期间以及3个月后的随访中采取了第一个措施。另一项后续活动将在7个月后进行。在整个研究过程中，每年至少进行一次随访（5年）。可以根据大流行的演变以及当局采取的卫生措施采取其他措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Mavipan向魁北克省14岁及以上的任何个人开放。我们特别投资于招募弱势群体（例如，老年人，残疾人或慢性或精神健康状况，儿童保护家庭，生活在机构环境中的个人）和由于COVID-19的情况而变得脆弱的人群（例如，医疗保健和社会服务工作者，青少年，看护人）。 | ||||||||
| 健康）状况 | COVID-19大流行的社会心理影响 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预，这是一项观察性研究，使用经过验证的问卷和定性访谈。 没有干预，这是一项观察性研究，使用经过验证的问卷和定性访谈。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04575571 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 分配 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 拉瓦尔大学安妮·勒布朗 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Covid-19造成的健康危机迫使全球重大的社会重组将对我们的社会产生深远的影响。目前，世界人口中有三分之一（约30亿个人）生活在某种孤立或隔离措施下，导致前所未有的迅速发展的社会心理危机。
这场健康危机的社会心理后果将在取消限制措施并且大流行结束后持续很长时间。这种影响对于面临独特背景或挑战的个人（例如，老年人，残疾人，贫困家庭）的个人将是重要的，并且很可能会加剧健康和人类发展中现有的社会和性别不平等。
迫切需要有关我们人群使用的健康和应对策略的社会心理维度发展以及我们的健康和社会服务结构的信息的信息。因此，这项研究旨在加快健康和社会服务结构中高质量，实时证据的可用性，以解决，支持和最小化COVID-19的大流行的心理社会后果。通过不断发展的研究问题，响应大流行进化的过程，快速系统的转换和服务的适应以及知识使用者（KUS）需求，Mavipan的目标是解决，记录，监视和评估以下内容：
- 个人和家庭的调整和缓解策略，特别是对于被认为是脆弱和高风险环境的人。
- 医疗保健和社会服务工作者以及经理的调整和缓解策略。
- 服务结构的组织。
- 社会和经济反应。
为了实现这些目标，我们使用混合方法研究设计，将定量问卷和定性访谈结合在一起，以加深我们对大流行期间使用的应对策略等元素的理解。在锁定期间以及3个月后的随访中采取了第一个措施。另一项后续活动将在7个月后进行。在整个研究过程中，每年至少进行一次随访（5年）。可以根据大流行的演变以及当局采取的卫生措施采取其他措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19大流行的社会心理影响 | 其他：没有干预，这是一项观察性研究，使用经过验证的问卷和定性访谈。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MAVIPAN方案：为对全球健康企业施加的限制性措施的心理社会后果的结构化响应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年4月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月29日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 抑郁，焦虑和压力量表21（DASS-21）[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]DASS-21是抑郁，焦虑和压力症状的量度。每个子量表上的分数从0到21不等。较高的分数意味着更高的症状水平。
- 抑郁，焦虑和压力量表21（DASS-21）[时间范围：3个月]DASS-21是抑郁，焦虑和压力症状的量度。每个子量表上的分数从0到21不等。较高的分数意味着更高的症状水平。
- 抑郁，焦虑和压力量表21（DASS-21）[时间范围：7个月]DASS-21是抑郁，焦虑和压力症状的量度。每个子量表上的分数从0到21不等。较高的分数意味着更高的症状水平。
- 失眠严重程度指数[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]分数在0到28之间各不相同。较高的分数意味着更大的失眠严重程度。
- 失眠严重程度指数[时间范围：3个月]分数在0到28之间各不相同。较高的分数意味着更大的失眠严重程度。
- 失眠严重程度指数[时间范围：7个月]分数在0到28之间各不相同。较高的分数意味着更大的失眠严重程度。
- 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]分数范围从7到35，得分较高，表明较高的正福利。
- 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围：3个月]分数范围从7到35，得分较高，表明较高的正福利。
- 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围：7个月]分数范围从7到35，得分较高，表明较高的正福利。
- 敌对量表 - 症状清单-90改革[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]仅使用衡量愤怒特征的思想，感觉和行动特征的敌对量表。分数范围为6至24，得分范围更高表示敌意水平更高
- 敌对量表 - 症状清单-90改革[时间范围：3个月]仅使用衡量愤怒特征的思想，感觉和行动特征的敌对量表。分数范围为6至24，得分范围更高表示敌意水平更高
- 敌对量表 - 症状清单-90改革[时间范围：7个月]仅使用衡量愤怒特征的思想，感觉和行动特征的敌对量表。分数范围为6至24，得分范围更高表示敌意水平更高
- 物质使用[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]这些是自我报告的问题，可以衡量不同物质的消费水平的变化，例如Alcool，处方药和锁定后的非法药物。
- 药物使用[时间范围：3个月]这些是自我报告的问题，可以衡量不同物质的消费水平的变化，例如Alcool，处方药和锁定后的非法药物。
- 药物使用[时间范围：7个月]这些是自我报告的问题，可以衡量不同物质的消费水平的变化，例如Alcool，处方药和锁定后的非法药物。
- 简短的应对[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用从简短的应对中提取的一部分问题，以衡量应对策略。
- 二元调节量表[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用从二元调节量表中提取的一部分问题，这些问题衡量了夫妇满意度。
- 父母应力指数[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们仅使用互动量表，该量表量表衡量父母认为孩子没有达到期望的程度，并发现与孩子的互动并没有加强他的育儿角色。
- 儿童冲突战术量表[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用一部分问题，这些问题可以衡量微小的身体虐待以及心理虐待的存在。
- 优势和困难问卷[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用旨在衡量不同儿童行为和人格过性能的一部分问题。
- 医疗工人适应[时间范围：基线（在2020年3月的锁定期间测量）]我们使用一系列问题来评估他们工作中可能发生的不同变化，以及他们对工作和患者/客户可能持有的一系列信念。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Mavipan：我的生活和共同19岁大流行 | ||||||||
| 官方头衔 | MAVIPAN方案：为对全球健康企业施加的限制性措施的心理社会后果的结构化响应 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19造成的健康危机迫使全球重大的社会重组将对我们的社会产生深远的影响。目前，世界人口中有三分之一（约30亿个人）生活在某种孤立或隔离措施下，导致前所未有的迅速发展的社会心理危机。 这场健康危机的社会心理后果将在取消限制措施并且大流行结束后持续很长时间。这种影响对于面临独特背景或挑战的个人（例如，老年人，残疾人，贫困家庭）的个人将是重要的，并且很可能会加剧健康和人类发展中现有的社会和性别不平等。 迫切需要有关我们人群使用的健康和应对策略的社会心理维度发展以及我们的健康和社会服务结构的信息的信息。因此，这项研究旨在加快健康和社会服务结构中高质量，实时证据的可用性，以解决，支持和最小化COVID-19的大流行的心理社会后果。通过不断发展的研究问题，响应大流行进化的过程，快速系统的转换和服务的适应以及知识使用者（KUS）需求，Mavipan的目标是解决，记录，监视和评估以下内容：
为了实现这些目标，我们使用混合方法研究设计，将定量问卷和定性访谈结合在一起，以加深我们对大流行期间使用的应对策略等元素的理解。在锁定期间以及3个月后的随访中采取了第一个措施。另一项后续活动将在7个月后进行。在整个研究过程中，每年至少进行一次随访（5年）。可以根据大流行的演变以及当局采取的卫生措施采取其他措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Mavipan向魁北克省14岁及以上的任何个人开放。我们特别投资于招募弱势群体（例如，老年人，残疾人或慢性或精神健康状况，儿童保护家庭，生活在机构环境中的个人）和由于COVID-19的情况而变得脆弱的人群（例如，医疗保健和社会服务工作者，青少年，看护人）。 | ||||||||
| 健康）状况 | COVID-19大流行的社会心理影响 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预，这是一项观察性研究，使用经过验证的问卷和定性访谈。 没有干预，这是一项观察性研究，使用经过验证的问卷和定性访谈。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04575571 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 分配 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉瓦尔大学安妮·勒布朗 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
