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RPSA是胰腺癌（Pacabiomarker）的潜在预后生物标志物
PDAC（胰腺导管腺癌）代表90％的胰腺肿瘤。目前，PDAC的预后仍然很差。它的管理基于与新辅助和辅助化疗有关的早期手术。但是，大约80％的患者将在手术后复发。 PDAC缺乏有效的生物学生物标志物，尤其是对于预后。迄今为止，尽管CA19-9缺乏敏感性和特异性，但通常使用CA19-9。
核糖体蛋白SA（RPSA）是位于细胞表面但胞质和核区域的跨膜受体。 RPSA与细胞外基质（ECM）中的许多蛋白质相互作用，包括层粘连蛋白-1和弹性蛋白。参与不同细胞功能的RPSA，例如细胞粘附，迁移，增殖和分化。在包括乳腺癌，肺，前列腺，胰腺等的许多癌症中，RPSA的表达增加了。它可以代表肿瘤侵袭和转移能力的分子生物标志物。此外，可以在PDAC患者的血清中测量RPSA的浓度。最近的数据表明，RPSA浓度的修饰可能是PDAC的预后生物标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺导管腺癌（PDAC） | 其他：血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | RPSA是PDAC的潜在预后生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胰腺腺癌患者 患有胰腺导管腺癌的患者 | 其他：血液样本 血液样本 |
- RPSA血清浓度[时间范围：第0天]通过市售RPSA ELISA分析（MyBiosource -MBS9137288）评估RPSA血清浓度。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：让·巴蒂斯特·奥德（Jean-Baptiste Oudart） | 03 10 73 62 87 ext 0033 | joudart@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| 达米安·乔利（Damien Jolly） | |
| 雷姆斯，法国 | |
| 联系人：Jean-Baptiste Oudart 03 10 73 62 87 joudart@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RPSA血清浓度[时间范围：第0天] 通过市售RPSA ELISA分析（MyBiosource -MBS9137288）评估RPSA血清浓度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | RPSA是胰腺癌的潜在预后生物标志物 | ||||
| 官方标题ICMJE | RPSA是PDAC的潜在预后生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | PDAC（胰腺导管腺癌）代表90％的胰腺肿瘤。目前，PDAC的预后仍然很差。它的管理基于与新辅助和辅助化疗有关的早期手术。但是，大约80％的患者将在手术后复发。 PDAC缺乏有效的生物学生物标志物，尤其是对于预后。迄今为止，尽管CA19-9缺乏敏感性和特异性，但通常使用CA19-9。 核糖体蛋白SA（RPSA）是位于细胞表面但胞质和核区域的跨膜受体。 RPSA与细胞外基质（ECM）中的许多蛋白质相互作用，包括层粘连蛋白-1和弹性蛋白。参与不同细胞功能的RPSA，例如细胞粘附，迁移，增殖和分化。在包括乳腺癌，肺，前列腺，胰腺等的许多癌症中，RPSA的表达增加了。它可以代表肿瘤侵袭和转移能力的分子生物标志物。此外，可以在PDAC患者的血清中测量RPSA的浓度。最近的数据表明，RPSA浓度的修饰可能是PDAC的预后生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是探索RPSA作为PDAC的预后生物标志物的潜在影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胰腺导管腺癌（PDAC） | ||||
| 干预ICMJE | 其他：血液样本 血液样本 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：胰腺腺癌患者 患有胰腺导管腺癌的患者 干预：其他：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准 ： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575363 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PA20113 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chu de Reims | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
PDAC（胰腺导管腺癌）代表90％的胰腺肿瘤。目前，PDAC的预后仍然很差。它的管理基于与新辅助和辅助化疗有关的早期手术。但是，大约80％的患者将在手术后复发。 PDAC缺乏有效的生物学生物标志物，尤其是对于预后。迄今为止，尽管CA19-9缺乏敏感性和特异性，但通常使用CA19-9。
核糖体蛋白SA（RPSA）是位于细胞表面但胞质和核区域的跨膜受体。 RPSA与细胞外基质（ECM）中的许多蛋白质相互作用，包括层粘连蛋白-1和弹性蛋白。参与不同细胞功能的RPSA，例如细胞粘附，迁移，增殖和分化。在包括乳腺癌，肺，前列腺，胰腺等的许多癌症中，RPSA的表达增加了。它可以代表肿瘤侵袭和转移能力的分子生物标志物。此外，可以在PDAC患者的血清中测量RPSA的浓度。最近的数据表明，RPSA浓度的修饰可能是PDAC的预后生物标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺导管腺癌（PDAC） | 其他：血液样本 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | RPSA是PDAC的潜在预后生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胰腺腺癌患者 患有胰腺导管腺癌的患者 | 其他：血液样本 血液样本 |
- RPSA血清浓度[时间范围：第0天]通过市售RPSA ELISA分析（MyBiosource -MBS9137288）评估RPSA血清浓度。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：让·巴蒂斯特·奥德（Jean-Baptiste Oudart） | 03 10 73 62 87 ext 0033 | joudart@chu-reims.fr |
| 法国 | |
| 达米安·乔利（Damien Jolly） | |
| 雷姆斯，法国 | |
| 联系人：Jean-Baptiste Oudart 03 10 73 62 87 joudart@chu-reims.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RPSA血清浓度[时间范围：第0天] 通过市售RPSA ELISA分析（MyBiosource -MBS9137288）评估RPSA血清浓度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | RPSA是胰腺癌的潜在预后生物标志物 | ||||
| 官方标题ICMJE | RPSA是PDAC的潜在预后生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | PDAC（胰腺导管腺癌）代表90％的胰腺肿瘤。目前，PDAC的预后仍然很差。它的管理基于与新辅助和辅助化疗有关的早期手术。但是，大约80％的患者将在手术后复发。 PDAC缺乏有效的生物学生物标志物，尤其是对于预后。迄今为止，尽管CA19-9缺乏敏感性和特异性，但通常使用CA19-9。 核糖体蛋白SA（RPSA）是位于细胞表面但胞质和核区域的跨膜受体。 RPSA与细胞外基质（ECM）中的许多蛋白质相互作用，包括层粘连蛋白-1和弹性蛋白。参与不同细胞功能的RPSA，例如细胞粘附，迁移，增殖和分化。在包括乳腺癌，肺，前列腺，胰腺等的许多癌症中，RPSA的表达增加了。它可以代表肿瘤侵袭和转移能力的分子生物标志物。此外，可以在PDAC患者的血清中测量RPSA的浓度。最近的数据表明，RPSA浓度的修饰可能是PDAC的预后生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是探索RPSA作为PDAC的预后生物标志物的潜在影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胰腺导管腺癌（PDAC） | ||||
| 干预ICMJE | 其他：血液样本 血液样本 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：胰腺腺癌患者 患有胰腺导管腺癌的患者 干预：其他：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准 ： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575363 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PA20113 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chu de Reims | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
