病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多个肋骨骨折疼痛,急性塞拉图斯前平面块 | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 | 不适用 |
胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。
患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。
管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。
神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。
人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 62名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:连续的深层前平面块组 在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL麻醉皮肤后,在直接可视化的平面内引入了一个18号touhy针头,直接向前延伸到塞拉图斯前肌。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。 | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管 |
主动比较器:连续的浅表锯齿前平面块组 在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL拉开皮肤后,在直接可视化的平面内将18号touhy针头引入了直接浅表前肌肉前肌的平面。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。 | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Mohammed Mamdouh,大师 | +201011976368 | mamdouh372@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评分的变化[时间范围:在“ 30分钟”,“ 2小时”,“ 4小时”,“ 6小时”,“ 12小时”,“ 24小时”,“ 24小时”,“ 36小时”,“ 48小时”,“ 48小时”和“ 72Hours)”,“ 4小时”,“ 24小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 72小时”,“ 4小时”和“ 72HOURS) ” 患者报告数值评分量表(NRS)0到10,其中0是“无疼痛”,而10是“可想象的最严重的疼痛” | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面阻滞用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验 | ||||
简要摘要 | 本临床研究将进行评估,以评估超声引导的深层和浅表连续的塞拉图斯前平面阻滞,以用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理。 | ||||
详细说明 | 胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。 患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。 管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。 神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。 人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 62 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04575272 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Serratus平面块和MFRS | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 穆罕默德·穆罕默德·穆罕默德·马哈莫德(Assiut University) | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多个肋骨骨折疼痛,急性塞拉图斯前平面块 | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 | 不适用 |
胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。
患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。
管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。
神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。
人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 62名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:连续的深层前平面块组 | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管 |
主动比较器:连续的浅表锯齿前平面块组 | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评分的变化[时间范围:在“ 30分钟”,“ 2小时”,“ 4小时”,“ 6小时”,“ 12小时”,“ 24小时”,“ 24小时”,“ 36小时”,“ 48小时”,“ 48小时”和“ 72Hours)”,“ 4小时”,“ 24小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 72小时”,“ 4小时”和“ 72HOURS) ” 患者报告数值评分量表(NRS)0到10,其中0是“无疼痛”,而10是“可想象的最严重的疼痛” | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面阻滞用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验 | ||||
简要摘要 | 本临床研究将进行评估,以评估超声引导的深层和浅表连续的塞拉图斯前平面阻滞,以用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理。 | ||||
详细说明 | 胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。 患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。 管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。 神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。 人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 步骤:超声引导连续锯齿前平面块 局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 62 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04575272 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Serratus平面块和MFRS | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 穆罕默德·穆罕默德·穆罕默德·马哈莫德(Assiut University) | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |