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出境医 / 临床实验 / 超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面阻滞用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理

超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面阻滞用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理

研究描述
简要摘要:
本临床研究将进行评估,以评估超声引导的深层和浅表连续的塞拉图斯前平面阻滞,以用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多个肋骨骨折疼痛,急性塞拉图斯前平面块步骤:超声引导连续锯齿前平面块不适用

详细说明:

胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。

患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。

管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。

神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。

人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 62名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验
估计研究开始日期 2021年1月10日
估计初级完成日期 2022年10月10日
估计 学习完成日期 2022年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:连续的深层前平面块组
在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL麻醉皮肤后,在直接可视化的平面内引入了一个18号touhy针头,直接向前延伸到塞拉图斯前肌。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
步骤:超声引导连续锯齿前平面块
局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管

主动比较器:连续的浅表锯齿前平面块组
在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL拉开皮肤后,在直接可视化的平面内将18号touhy针头引入了直接浅表前肌肉前肌的平面。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
步骤:超声引导连续锯齿前平面块
局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛评分的变化[时间范围:在“ 30分钟”,“ 2小时”,“ 4小时”,“ 6小时”,“ 12小时”,“ 24小时”,“ 24小时”,“ 36小时”,“ 48小时”,“ 48小时”和“ 72Hours)”,“ 4小时”,“ 24小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 72小时”,“ 4小时”和“ 72HOURS) ”
    患者报告数值评分量表(NRS)0到10,其中0是“无疼痛”,而10是“可想象的最严重的疼痛”


次要结果度量
  1. 更改灵感量(ML)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每个“ 12小时”持续3天]
    记录在单次使用激励液体设备时记录的最大灵感呼吸量(以ML测量)

  2. 第一次救援镇痛药和总镇痛药的时间[时间范围:第0天,第1天第2天,第3天]
    当NRS超过4时,将给出30毫克的IV酮,并记录其时间,将记录总剂量到24小时,将记录3天

  3. 更改血清β-内啡肽水平[时间范围:手术前和手术后24小时时]
    我们将使用放射免疫测定测量血浆β-内啡肽级

  4. 肺超声评分(LUSS)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每次“ 24小时” 3天]
    我们将根据建议使用完整的八区肺超声检查的技术肺部超声进行基于国际证据的建议,使用的技术建议,记录每个区域中观察到的最差的超声模式,并用于计算计算的总和。分数(总分= 24)。

  5. 住院[时间范围:出院日,评估长达14天]
    填写排放条件的时间

  6. 平均动脉血压[时间范围:每2小时盖3天之前和之后]
    通过非侵袭性血压监测的平均动脉血压

  7. 心率[时间范围:在块之前和之后每2小时持续3天]
    心电图的心率

  8. 周围动脉氧饱和度(SPO2)[时间框架:在块之前和之后,每个“ 2小时”持续3天]
    通过脉搏血氧饱和度测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 具有三个或更多单侧骨折肋骨并接受创伤ICU的成年性行为患者,X射线和CT扫描读数证实了肋骨骨折

排除标准:

  • 头部重大损伤和无意识(GC少于14)
  • 其他受伤严重疼痛的患者
  • 病理肥胖(体重指数≥35)
  • 药物过敏的局部麻醉史
  • 注射现场的局部感染
  • 无法从患者或替代物获得同意,患者拒绝
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohammed Mamdouh,大师+201011976368 mamdouh372@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年12月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月10日
估计初级完成日期2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
疼痛评分的变化[时间范围:在“ 30分钟”,“ 2小时”,“ 4小时”,“ 6小时”,“ 12小时”,“ 24小时”,“ 24小时”,“ 36小时”,“ 48小时”,“ 48小时”和“ 72Hours)”,“ 4小时”,“ 24小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 72小时”,“ 4小时”和“ 72HOURS) ”
患者报告数值评分量表(NRS)0到10,其中0是“无疼痛”,而10是“可想象的最严重的疼痛”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 更改灵感量(ML)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每个“ 12小时”持续3天]
    记录在单次使用激励液体设备时记录的最大灵感呼吸量(以ML测量)
  • 第一次救援镇痛药和总镇痛药的时间[时间范围:第0天,第1天第2天,第3天]
    当NRS超过4时,将给出30毫克的IV酮,并记录其时间,将记录总剂量到24小时,将记录3天
  • 更改血清β-内啡肽水平[时间范围:手术前和手术后24小时时]
    我们将使用放射免疫测定测量血浆β-内啡肽级
  • 肺超声评分(LUSS)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每次“ 24小时” 3天]
    我们将根据建议使用完整的八区肺超声检查的技术肺部超声进行基于国际证据的建议,使用的技术建议,记录每个区域中观察到的最差的超声模式,并用于计算计算的总和。分数(总分= 24)。
  • 住院[时间范围:出院日,评估长达14天]
    填写排放条件的时间
  • 平均动脉血压[时间范围:每2小时盖3天之前和之后]
    通过非侵袭性血压监测的平均动脉血压
  • 心率[时间范围:在块之前和之后每2小时持续3天]
    心电图的心率
  • 周围动脉氧饱和度(SPO2)[时间框架:在块之前和之后,每个“ 2小时”持续3天]
    通过脉搏血氧饱和度测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面阻滞用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理
官方标题ICMJE超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验
简要摘要本临床研究将进行评估,以评估超声引导的深层和浅表连续的塞拉图斯前平面阻滞,以用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理。
详细说明

胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。

患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。

管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。

神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。

人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE步骤:超声引导连续锯齿前平面块
局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管
研究臂ICMJE
  • 实验:连续的深层前平面块组
    在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL麻醉皮肤后,在直接可视化的平面内引入了一个18号touhy针头,直接向前延伸到塞拉图斯前肌。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
    干预:步骤:超声引导连续的锯齿前平面块
  • 主动比较器:连续的浅表锯齿前平面块组
    在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL拉开皮肤后,在直接可视化的平面内将18号touhy针头引入了直接浅表前肌肉前肌的平面。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
    干预:步骤:超声引导连续的锯齿前平面块
出版物 *
  • May L,Hillermann C,Patil S.肋骨断裂管理。 Bja教育。 2016年1月1日; 16(1):26-32。
  • Chien Cy,Chen YH,Han St,Blaney GN,Huang TS,Chen KF。移位肋骨骨折的数量更可预测胸部创伤患者的并发症。扫描J创伤苏联出口药。 2017年2月28日; 25(1):19。 doi:10.1186/s13049-017-0368-y。
  • Lotfipour S,Kaku SK,Vaca FE,Patel C,Anderson CL,Ahmed SS,Menchine MD。与孤立钝胸部创伤的老年人并发症有关的因素。 West J Emerm Med。 2009年5月; 10(2):79-84。
  • Vasigh A,Jaafarpour M,Khajavikhan J,Khani A. Gabapentin Plus Celecoxib对椎板切除术后疼痛和相关并发症的影响。 J Clin诊断。 2016年3月; 10(3):UC04-8。 doi:10.7860/jcdr/2016/17923.7346。 Epub 2016 3月1日。
  • Khalil AE,Abdallah NM,Bashandy GM,Kaddah TA。超声引导的塞拉图斯前平面块与胸硬膜外镇痛治疗胸腔切开术疼痛。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2017年2月; 31(1):152-158。 doi:10.1053/j.jvca.2016.08.023。 EPUB 2016 8月21日。
  • Hernandez N,De Haan J,Clendeninn D,Meyer DE,Ghebremichael S,Artime C,Williams G,Eltzschig H,Sen S. Serratus平面块对疼痛评分的影响和胸部创伤后的疼痛螺旋体和激励螺旋体的影响。当地的Reg Anesth。 2019年8月2日; 12:59-66。 doi:10.2147/lra.s207791。 2019年环保。
  • ÖkmenK,ÖkmenBM。 Serratus前平面阻滞在镇痛中的功效:胸腔切开术:一项回顾性研究。 J Anesth。 2017年8月; 31(4):579-585。 doi:10.1007/s00540-017-2364-9。 EPUB 2017年4月26日。
  • Beard L,Hillermann C,Beard E,Millerchip S,Sachdeva R,Gao Smith F,Veenith T.多中心纵向横截面研究比较了塞拉图斯前平面,副毛皮和胸外表相的有效性,用于多肋骨液术的分析。 reg anesth Pain Med。 2020年5月; 45(5):351-356。 doi:10.1136/RAPM-2019-101119。 EPUB 2020 3月11日。
  • Blanco R,Parras T,McDonnell JG,Prats-Galino A. Serratus平面块:一种新颖的超声引导胸腔神经阻滞。麻醉。 2013年11月; 68(11):1107-13。 doi:10.1111/anae.12344。 EPUB 2013 8月7日。
  • Durant E,Dixon B,Luftig J,Mantuani D,Herring A.超声引导的Serratus平面块,用于ED肋骨断裂疼痛控制。 Am J Emerm Med。 2017年1月; 35(1):197.E3-197.E6。 doi:10.1016/j.ajem.2016.07.021。 EPUB 2016年7月19日。
  • Piracha MM,Thorp SL,Puttanniah V,Gulati A.“两个平面的故事”:乳房切除术后疼痛综合征的深层锯齿平面块。 reg anesth Pain Med。 2017年3月/4月; 42(2):259-262。 doi:10.1097/aap.0000000000000555。
  • Zocca JA,Chen GH,Puttanniah VG,Hung JC,GulatiA。超声引导的Serratus平面阻滞用于治疗乳腺癌患者的乳房切除术后疼痛综合征:病例系列。疼痛实践。 2017年1月; 17(1):141-146。 doi:10.1111/papr.12482。 EPUB 2016年9月2日。
  • Bhoi D,Selvam V,Yadav P,TalawarP。两种不同的塞拉图斯前平面块技术的比较:临床体验。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2018年4月; 34(2):251-253。 doi:10.4103/joacp.joacp_294_16。
  • Faul F,Erdfelder E,Lang AG,BuchnerA。行为方法。 2007年5月; 39(2):175-91。
  • Volpicelli G,Mussa A,Garofalo G,Cardinale L,Casoli G,Perotto F,Fava C,FrasciscoM。在评估肺泡菌度综合综合征的评估中,床边肺超声超声。 Am J Emerm Med。 2006年10月; 24(6):689-96。
  • Volpicelli G,Elbarbary M,Blaivas M,Lichtenstein DA,Mathis G,Kirkpatrick AW,Melniker L,Gargani L,Gargani L,Noble VE,Vian A,Dean A,Tsung JW,Tsung JW,Soldati G,Copetti R,Copetti R,Copetti R,Bouhemad B,Reissig A,Reissig A,Reissig A,Reissig A,Reissig A,Reissig A,Agricola EE, ,Rouby JJ,Arbelot C,Liteplo A,Sargsyan A,Silva F,Hoppmann R,Breitkreutz R,Seibel A,Neri L,Neri L,Storti E,Storti E,Petrovic T;国际肺部超声联络委员会(ILC-LUS)国际共识会议(ICC-LUS)。国际循证肺肺超声建议。重症监护医学。 2012年4月; 38(4):577-91。 doi:10.1007/s00134-012-2513-4。 EPUB 2012年3月6日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
62
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月10日
估计初级完成日期2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有三个或更多单侧骨折肋骨并接受创伤ICU的成年性行为患者,X射线和CT扫描读数证实了肋骨骨折

排除标准:

  • 头部重大损伤和无意识(GC少于14)
  • 其他受伤严重疼痛的患者
  • 病理肥胖(体重指数≥35)
  • 药物过敏的局部麻醉史
  • 注射现场的局部感染
  • 无法从患者或替代物获得同意,患者拒绝
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mohammed Mamdouh,大师+201011976368 mamdouh372@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04575272
其他研究ID编号ICMJE Serratus平面块和MFRS
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·穆罕默德·穆罕默德·马哈莫德(Assiut University)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
本临床研究将进行评估,以评估超声引导的深层和浅表连续的塞拉图斯前平面阻滞,以用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多个肋骨骨折疼痛,急性塞拉图斯前平面块步骤:超声引导连续锯齿前平面块不适用

详细说明:

胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。

患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。

管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。

神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。

人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 62名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验
估计研究开始日期 2021年1月10日
估计初级完成日期 2022年10月10日
估计 学习完成日期 2022年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:连续的深层前平面块组
在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL麻醉皮肤后,在直接可视化的平面内引入了一个18号touhy针头,直接向前延伸到塞拉图斯前肌。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
步骤:超声引导连续锯齿前平面块
局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管

主动比较器:连续的浅表锯齿前平面块组
在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL拉开皮肤后,在直接可视化的平面内将18号touhy针头引入了直接浅表前肌肉前肌的平面。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
步骤:超声引导连续锯齿前平面块
局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛评分的变化[时间范围:在“ 30分钟”,“ 2小时”,“ 4小时”,“ 6小时”,“ 12小时”,“ 24小时”,“ 24小时”,“ 36小时”,“ 48小时”,“ 48小时”和“ 72Hours)”,“ 4小时”,“ 24小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 72小时”,“ 4小时”和“ 72HOURS) ”
    患者报告数值评分量表(NRS)0到10,其中0是“无疼痛”,而10是“可想象的最严重的疼痛”


次要结果度量
  1. 更改灵感量(ML)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每个“ 12小时”持续3天]
    记录在单次使用激励液体设备时记录的最大灵感呼吸量(以ML测量)

  2. 第一次救援镇痛药和总镇痛药的时间[时间范围:第0天,第1天第2天,第3天]
    当NRS超过4时,将给出30毫克的IV酮,并记录其时间,将记录总剂量到24小时,将记录3天

  3. 更改血清β-内啡肽水平[时间范围:手术前和手术后24小时时]
    我们将使用放射免疫测定测量血浆β-内啡肽级

  4. 肺超声评分(LUSS)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每次“ 24小时” 3天]
    我们将根据建议使用完整的八区肺超声检查的技术肺部超声进行基于国际证据的建议,使用的技术建议,记录每个区域中观察到的最差的超声模式,并用于计算计算的总和。分数(总分= 24)。

  5. 住院[时间范围:出院日,评估长达14天]
    填写排放条件的时间

  6. 平均动脉血压[时间范围:每2小时盖3天之前和之后]
    通过非侵袭性血压监测的平均动脉血压

  7. 心率[时间范围:在块之前和之后每2小时持续3天]
    心电图的心率

  8. 周围动脉氧饱和度(SPO2)[时间框架:在块之前和之后,每个“ 2小时”持续3天]
    通过脉搏血氧饱和度测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 具有三个或更多单侧骨折肋骨并接受创伤ICU的成年性行为患者,X射线和CT扫描读数证实了肋骨骨折

排除标准:

  • 头部重大损伤和无意识(GC少于14)
  • 其他受伤严重疼痛的患者
  • 病理肥胖(体重指数≥35)
  • 药物过敏的局部麻醉
  • 注射现场的局部感染
  • 无法从患者或替代物获得同意,患者拒绝
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohammed Mamdouh,大师+201011976368 mamdouh372@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年12月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月10日
估计初级完成日期2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
疼痛评分的变化[时间范围:在“ 30分钟”,“ 2小时”,“ 4小时”,“ 6小时”,“ 12小时”,“ 24小时”,“ 24小时”,“ 36小时”,“ 48小时”,“ 48小时”和“ 72Hours)”,“ 4小时”,“ 24小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 4小时”,“ 72小时”,“ 4小时”和“ 72HOURS) ”
患者报告数值评分量表(NRS)0到10,其中0是“无疼痛”,而10是“可想象的最严重的疼痛”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 更改灵感量(ML)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每个“ 12小时”持续3天]
    记录在单次使用激励液体设备时记录的最大灵感呼吸量(以ML测量)
  • 第一次救援镇痛药和总镇痛药的时间[时间范围:第0天,第1天第2天,第3天]
    当NRS超过4时,将给出30毫克的IV酮,并记录其时间,将记录总剂量到24小时,将记录3天
  • 更改血清β-内啡肽水平[时间范围:手术前和手术后24小时时]
    我们将使用放射免疫测定测量血浆β-内啡肽级
  • 肺超声评分(LUSS)[时间范围:在“ 90分钟”之前和之后,每次“ 24小时” 3天]
    我们将根据建议使用完整的八区肺超声检查的技术肺部超声进行基于国际证据的建议,使用的技术建议,记录每个区域中观察到的最差的超声模式,并用于计算计算的总和。分数(总分= 24)。
  • 住院[时间范围:出院日,评估长达14天]
    填写排放条件的时间
  • 平均动脉血压[时间范围:每2小时盖3天之前和之后]
    通过非侵袭性血压监测的平均动脉血压
  • 心率[时间范围:在块之前和之后每2小时持续3天]
    心电图的心率
  • 周围动脉氧饱和度(SPO2)[时间框架:在块之前和之后,每个“ 2小时”持续3天]
    通过脉搏血氧饱和度测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面阻滞用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理
官方标题ICMJE超声引导的深层和浅表连续的锯齿前平面块用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理:随机双盲临床试验
简要摘要本临床研究将进行评估,以评估超声引导的深层和浅表连续的塞拉图斯前平面阻滞,以用于多个肋骨骨折患者的疼痛管理。
详细说明

胸骨钝性创伤,尤其是当相关的多个肋骨骨折时,由于隐含的严重疼痛而导致管理和引起明显的发病率。

患者可以出现呼吸折衷,因为他们扩大胸部的能力受到疼痛的限制。结果,他们有肺不张和肺炎的高风险。

管理的关键目的是使用了足够的镇痛和肺体积扩展,以治疗这种疼痛的各种策略已被利用,包括区域镇痛(胸膜内,肋间间脊椎神经阻滞)和神经痛镇痛(胸外性镇痛(胸腔镇痛)(TEA),静脉内阿片类阿片类)。

神经镇痛在多发性肌中的使用通常受到侵略性静脉血栓栓塞(VTE)预防的需要,而患者的定位可能是不可能的。

人们对探索侵入性不如EA的治疗越来越兴趣,并且可以针对与神经镇痛无比的患者进行。超声引导的塞拉图斯前平面(SAP)块是最新技术,最初由Blanco等人描述。 2013年,通过将肋间神经的外侧分支从T2到L2,这为胸壁提供了镇痛。这是一个安全,易于执行的障碍,没有明显的禁忌症或副作用。他描述了2个潜在空间,一个浅表,另一个对Serratus深处。 SAPB已有效地用于治疗肋骨骨折,胸腔镜手术,胸腔手术,乳房手术和术后切除术后疼痛综合征的疼痛,很少有研究比较两种方法,并且尚未研究它们之间的差异在多个肋骨骨折的患者中。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
数据收集中包括的患者或研究者都不知道执行的块类型或组分配
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE步骤:超声引导连续锯齿前平面块
局部麻醉性输注虽然位于第五肋骨水平的丝肌前肌相关的外周神经导管
研究臂ICMJE
  • 实验:连续的深层前平面块组
    在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL麻醉皮肤后,在直接可视化的平面内引入了一个18号touhy针头,直接向前延伸到塞拉图斯前肌。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
    干预:步骤:超声引导连续的锯齿前平面块
  • 主动比较器:连续的浅表锯齿前平面块组
    在中颌线中第五肋骨的水平。在用2 ml的利多卡因2%的2 mL拉开皮肤后,在直接可视化的平面内将18号touhy针头引入了直接浅表前肌肉前肌的平面。负抽吸后,将注射35毫升布比卡因0.25%。之后,将螺纹将20个规格的周围神经导管穿到空间中。然后,将启动布比卡因0.125%的输注,以5 mL/h的速度通过输注注射泵开始。
    干预:步骤:超声引导连续的锯齿前平面块
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
62
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月10日
估计初级完成日期2022年10月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有三个或更多单侧骨折肋骨并接受创伤ICU的成年性行为患者,X射线和CT扫描读数证实了肋骨骨折

排除标准:

  • 头部重大损伤和无意识(GC少于14)
  • 其他受伤严重疼痛的患者
  • 病理肥胖(体重指数≥35)
  • 药物过敏的局部麻醉
  • 注射现场的局部感染
  • 无法从患者或替代物获得同意,患者拒绝
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Mohammed Mamdouh,大师+201011976368 mamdouh372@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04575272
其他研究ID编号ICMJE Serratus平面块和MFRS
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·穆罕默德·穆罕默德·马哈莫德(Assiut University)
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素