• RSBDQ（REM睡眠行为障碍筛查问卷）[时间范围：48周]
  从基线到治疗结束的变化如RSBDQ测量
• MDS-UPDRS第三部分总分（MOTOR分数）[时间范围：48周]
  从基线到治疗结束的变化，如MDS-UPDRS III Part III总分（MOTOR评分）所测量
• MOCA（蒙特利尔认知评估）[时间范围：48周]
  从基线到治疗结束的变化如MOCA测量

纳入标准：

• 先前完成参与ANAVEX2-73-PDD-001研究。
• 护理人员和受试者（或法律代表）必须理解并已签署批准的知情同意书。
• 护理人员和受试者（或法律代表）必须能够理解研究要求并愿意遵守指示。
• 抗原病药物的稳定方案（包括左旋多巴，多巴胺激动剂，MAO-B抑制剂或COMT抑制剂Entacapone），在基线之前至少稳定了4周。
• 如果在加入这项研究之前，将允许使用胆碱酯酶抑制剂（Rivastigmine，多奈替嗪和Galantamine（Exelon®，Aricept®或Reminyl®）进行治疗，只要剂量至少稳定8周。
• 如果控制抑郁症，并且在基线前≥8周，抗抑郁药的稳定剂量≥8周，抗抑郁药抑郁史的受试者将允许使用抗抑郁药。
• 避孕：生育潜力的妇女必须在研究药物给药前4周开始使用可接受的避孕方法，并在研究完成后至少4周。否则，妇女必须是绝经后（至少没有阴道出血或斑点一年），这是由FSH确认的，大于或等于40 miU/ml或40 iu/l或40 IU/L或手术无菌。
• 具有潜在肥沃伴侣的男性必须具有输精管切除术，或者在研究期间和研究药物停用后的3个月内愿意使用可接受的避孕方法。

排除标准：

• 除PD以外的任何重要神经系统或精神障碍的病史都可能导致认知障碍。
• 在筛查或基线时，任何其他关于身体或神经系统检查，医学和精神病史的临床明显异常发现，该发现将使研究人员认为该学科不适合研究。
• 认知障碍的潜在症状原因包括但不限于
• 筛查时甲状腺功能异常（TSH）
• 筛查时的B12水平异常
• MRI发现（按历史）指出了认知功能障碍的潜在症状原因，包括显着的血管变化或通信脑积水。
• 美金刚或金刚氨酸治疗。如果适当，可以在入学前至少停止4周停止药物。
• 通过筛查时贝克抑郁量表评分> 17，抑郁症的病史。
• 在筛查前4周内，用任何其他研究药物或设备进行治疗。
• 每天吸烟> 1包香烟（如筛查前4周评估）。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 对Anavex2-73或其任何组件的已知过敏或敏感性。
• 在过去6个月中，哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）或任何自杀行为的自杀式意见。类型4表示主动自杀构想，而没有特定计划的意图行动。类型5表示具有特定计划和意图的主动自杀构想。
• 在入学前的4周内使用中央作用的抗胆碱能药物。
• 如果该方案在入学前4周内稳定，则允许用于过度活动的药物。
• 除低剂量喹硫平（≤50毫克/天）外，用任何多巴胺受体阻断药物进行治疗。 pimavanserin（≤34mg/天）将被允许。
• PD的神经外科干预史（例如，深脑刺激）。
• 不可预测的电动机波动会干扰ON状态下的认知评估。

• Anavex Australia Pty Ltd.
• Anavex德国GmbH

• RSBDQ（REM睡眠行为障碍筛查问卷）[时间范围：48周]
  从基线到治疗结束的变化如RSBDQ测量
• MDS-UPDRS第三部分总分（MOTOR分数）[时间范围：48周]
  从基线到治疗结束的变化，如MDS-UPDRS III Part III总分（MOTOR评分）所测量
• MOCA（蒙特利尔认知评估）[时间范围：48周]
  从基线到治疗结束的变化如MOCA测量

纳入标准：

• 先前完成参与ANAVEX2-73-PDD-001研究。
• 护理人员和受试者（或法律代表）必须理解并已签署批准的知情同意书。
• 护理人员和受试者（或法律代表）必须能够理解研究要求并愿意遵守指示。
• 抗原病药物的稳定方案（包括左旋多巴，多巴胺激动剂，MAO-B抑制剂或COMT抑制剂Entacapone），在基线之前至少稳定了4周。
• 如果在加入这项研究之前，将允许使用胆碱酯酶抑制剂（mine' target='_blank'>Rivastigmine，多奈替嗪和mine' target='_blank'>Galantamine（Exelon®，Aricept®或Reminyl®）进行治疗，只要剂量至少稳定8周。
• 如果控制抑郁症，并且在基线前≥8周，抗抑郁药的稳定剂量≥8周，抗抑郁药抑郁史的受试者将允许使用抗抑郁药。
• 避孕：生育潜力的妇女必须在研究药物给药前4周开始使用可接受的避孕方法，并在研究完成后至少4周。否则，妇女必须是绝经后（至少没有阴道出血或斑点一年），这是由FSH确认的，大于或等于40 miU/ml或40 iu/l或40 IU/L或手术无菌。
• 具有潜在肥沃伴侣的男性必须具有输精管切除术，或者在研究期间和研究药物停用后的3个月内愿意使用可接受的避孕方法。

排除标准：

• 除PD以外的任何重要神经系统或精神障碍的病史都可能导致认知障碍。
• 在筛查或基线时，任何其他关于身体或神经系统检查，医学和精神病史的临床明显异常发现，该发现将使研究人员认为该学科不适合研究。
• 认知障碍的潜在症状原因包括但不限于
• 筛查时甲状腺功能异常（TSH）
• 筛查时的B12水平异常
• MRI发现（按历史）指出了认知功能障碍的潜在症状原因，包括显着的血管变化或通信脑积水。
• 美金刚或金刚氨酸治疗。如果适当，可以在入学前至少停止4周停止药物。
• 通过筛查时贝克抑郁量表评分> 17，抑郁症的病史。
• 在筛查前4周内，用任何其他研究药物或设备进行治疗。
• 每天吸烟> 1包香烟（如筛查前4周评估）。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 对Anavex2-73或其任何组件的已知过敏或敏感性。
• 在过去6个月中，哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）或任何自杀行为的自杀式意见。类型4表示主动自杀构想，而没有特定计划的意图行动。类型5表示具有特定计划和意图的主动自杀构想。
• 在入学前的4周内使用中央作用的抗胆碱能药物。
• 如果该方案在入学前4周内稳定，则允许用于过度活动的药物。
• 除低剂量喹硫平（≤50毫克/天）外，用任何多巴胺受体阻断药物进行治疗。 pimavanserin（≤34mg/天）将被允许。
• PD的神经外科干预史（例如，深脑刺激）。
• 不可预测的电动机波动会干扰ON状态下的认知评估。

• Anavex Australia Pty Ltd.
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