| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复原 | 其他:12周的自行车运动 | 不适用 |
研究表明,包括运动和患者教育在内的肺康复是对肺部疾病患者的宝贵疗法。实际上,已知患者出院后不久就进行了肺康复,从而在患者预后产生重大改善。具体而言,研究表明,这种干预措施将在明年降低30-70%。此外,这种疗法可提高运动耐受性,日常生活任务的执行以及患者的健康感。一项研究甚至表明,这种疗法的有效性是支气管扩张剂治疗,可改善患者预后。
然而,令人惊讶的是,很少有肺部患者接受肺部康复。最近的研究表明,有94-98%的肺部患者未能接受这种疗法。这种模式已被证明在整个美国都存在,没有状态显示这种疗法的使用更大。此外,对于少数族裔(只有1%的肺部康复)和农村人群,例如肯塔基州南部和东部的患者,使用这种疗法甚至更糟。几个因素是由于这种未能雇用肺部康复的原因,包括:(a)很少有中心,患者由于距离而无法实际前往现有中心,(b)这种形式的康复昂贵(每次课程30-50美元,总计为一个典型的12周计划总计1800美元),这是许多患者负担不起的,(c)中心仅开放,只有限制时间,工作患者不能错过工作来进行康复工作, (d)患者仅有资格参加36个治疗课程。
本项目的目的是定义一个新的家庭锻炼计划,该计划应提供比传统的砖和砂浆康复计划更好或更好的运动训练。研究人员将利用基于家庭运动设备的技术进步来精确地衡量参与者的锻炼和评估随着时间的推移的生理改进。该技术还将减少监督参与者培训所需的费用,与传统中心计划相比,大幅降低了成本。此外,由于计划是基于家庭的,因此调查人员可以为农村地区的参与者提供访问权限,减少旅行,并轻松扩大培训课程的便利和时间表,以适应参与者的生活方式。尽管最近有几次尝试提供家庭肺部康复计划(例如VA Rural Health,Alabama Southern Consortium),这些其他计划并未提供当前项目中新范式的培训强度具有与常规中心康复相同的有益效果,并具有更高的人员成本,使长期的财务生存能力不确定。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 12名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 单臂飞行员研究评估家庭康复前后的健身 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 自适应家庭肺电锻炼(AHTE)的试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:远程运动 受试者将使用自行车进行12周的家庭锻炼/周的三场课程 | 其他:12周的自行车运动 受试者将进行受监控的运动,每周三个课程,持续12周。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Gerald S Supinski | 859 494 3480 | gsupi2@email.uky.edu |
| 美国,肯塔基州 | |
| 钱德勒医院 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦,40536 | |
| 联系人:Gerald Supinski,MD 859-494-3480 gsupi2@email.uky.edu | |
| 首席研究员:医学博士Gerald Supinski | |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 80%的工作率测试[时间范围:这将在基线,6周和12周时测量。要评估的主要结果指标是在初始评估和12周评估之间的80%工作率测试时间的变化。这是给予的 这将衡量受试者可以以最大工作率的80%行使的时间变化。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自适应家居肺电锻炼 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 自适应家庭肺电锻炼(AHTE)的试点研究 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的目的是确定家庭自行车运动计划是否可以显着提高运动耐受性和肺门诊病人的健康状况。调查人员将使用基于计算机的监视系统,使我们能够与参与者,查看参与者进行交谈,并跟踪患者的自行车活动(速度,运动时间,工作率)。调查人员计划让参与者每周进行三场远程监控运动课程,为期12周,作为该计划的一部分。调查人员将在计划开始时评估自行车上的运动率,称为工作率测试,然后在计划开始的6周零12周,以确定该计划是否可以在临床上显着改善工作率测试绩效(即以80%的工作率增加了运动持续时间的1.15分钟)。研究人员还将在基线,第6周和12周时评估参与者CRQ,SPPB分数和SF36分数(患者健康状况指数),以确定练习计划是否会增加这些指数。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 研究表明,包括运动和患者教育在内的肺康复是对肺部疾病患者的宝贵疗法。实际上,已知患者出院后不久就进行了肺康复,从而在患者预后产生重大改善。具体而言,研究表明,这种干预措施将在明年降低30-70%。此外,这种疗法可提高运动耐受性,日常生活任务的执行以及患者的健康感。一项研究甚至表明,这种疗法的有效性是支气管扩张剂治疗,可改善患者预后。 然而,令人惊讶的是,很少有肺部患者接受肺部康复。最近的研究表明,有94-98%的肺部患者未能接受这种疗法。这种模式已被证明在整个美国都存在,没有状态显示这种疗法的使用更大。此外,对于少数族裔(只有1%的肺部康复)和农村人群,例如肯塔基州南部和东部的患者,使用这种疗法甚至更糟。几个因素是由于这种未能雇用肺部康复的原因,包括:(a)很少有中心,患者由于距离而无法实际前往现有中心,(b)这种形式的康复昂贵(每次课程30-50美元,总计为一个典型的12周计划总计1800美元),这是许多患者负担不起的,(c)中心仅开放,只有限制时间,工作患者不能错过工作来进行康复工作, (d)患者仅有资格参加36个治疗课程。 本项目的目的是定义一个新的家庭锻炼计划,该计划应提供比传统的砖和砂浆康复计划更好或更好的运动训练。研究人员将利用基于家庭运动设备的技术进步来精确地衡量参与者的锻炼和评估随着时间的推移的生理改进。该技术还将减少监督参与者培训所需的费用,与传统中心计划相比,大幅降低了成本。此外,由于计划是基于家庭的,因此调查人员可以为农村地区的参与者提供访问权限,减少旅行,并轻松扩大培训课程的便利和时间表,以适应参与者的生活方式。尽管最近有几次尝试提供家庭肺部康复计划(例如VA Rural Health,Alabama Southern Consortium),这些其他计划并未提供当前项目中新范式的培训强度具有与常规中心康复相同的有益效果,并具有更高的人员成本,使长期的财务生存能力不确定。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单臂飞行员研究评估家庭康复前后的健身 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 复原 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他:12周的自行车运动 受试者将进行受监控的运动,每周三个课程,持续12周。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:远程运动 受试者将使用自行车进行12周的家庭锻炼/周的三场课程 干预:其他:12周的自行车运动 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575220 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 58756 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 肯塔基大学杰拉尔德·苏平斯基(Gerald Supinski) | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰拉尔德·苏平斯基(Gerald Supinski) | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复原 | 其他:12周的自行车运动 | 不适用 |
研究表明,包括运动和患者教育在内的肺康复是对肺部疾病患者的宝贵疗法。实际上,已知患者出院后不久就进行了肺康复,从而在患者预后产生重大改善。具体而言,研究表明,这种干预措施将在明年降低30-70%。此外,这种疗法可提高运动耐受性,日常生活任务的执行以及患者的健康感。一项研究甚至表明,这种疗法的有效性是支气管扩张剂治疗,可改善患者预后。
然而,令人惊讶的是,很少有肺部患者接受肺部康复。最近的研究表明,有94-98%的肺部患者未能接受这种疗法。这种模式已被证明在整个美国都存在,没有状态显示这种疗法的使用更大。此外,对于少数族裔(只有1%的肺部康复)和农村人群,例如肯塔基州南部和东部的患者,使用这种疗法甚至更糟。几个因素是由于这种未能雇用肺部康复的原因,包括:(a)很少有中心,患者由于距离而无法实际前往现有中心,(b)这种形式的康复昂贵(每次课程30-50美元,总计为一个典型的12周计划总计1800美元),这是许多患者负担不起的,(c)中心仅开放,只有限制时间,工作患者不能错过工作来进行康复工作, (d)患者仅有资格参加36个治疗课程。
本项目的目的是定义一个新的家庭锻炼计划,该计划应提供比传统的砖和砂浆康复计划更好或更好的运动训练。研究人员将利用基于家庭运动设备的技术进步来精确地衡量参与者的锻炼和评估随着时间的推移的生理改进。该技术还将减少监督参与者培训所需的费用,与传统中心计划相比,大幅降低了成本。此外,由于计划是基于家庭的,因此调查人员可以为农村地区的参与者提供访问权限,减少旅行,并轻松扩大培训课程的便利和时间表,以适应参与者的生活方式。尽管最近有几次尝试提供家庭肺部康复计划(例如VA Rural Health,Alabama Southern Consortium),这些其他计划并未提供当前项目中新范式的培训强度具有与常规中心康复相同的有益效果,并具有更高的人员成本,使长期的财务生存能力不确定。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 12名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 单臂飞行员研究评估家庭康复前后的健身 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 自适应家庭肺电锻炼(AHTE)的试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:远程运动 受试者将使用自行车进行12周的家庭锻炼/周的三场课程 | 其他:12周的自行车运动 受试者将进行受监控的运动,每周三个课程,持续12周。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Gerald S Supinski | 859 494 3480 | gsupi2@email.uky.edu |
| 美国,肯塔基州 | |
| 钱德勒医院 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦,40536 | |
| 联系人:Gerald Supinski,MD 859-494-3480 gsupi2@email.uky.edu | |
| 首席研究员:医学博士Gerald Supinski | |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 80%的工作率测试[时间范围:这将在基线,6周和12周时测量。要评估的主要结果指标是在初始评估和12周评估之间的80%工作率测试时间的变化。这是给予的 这将衡量受试者可以以最大工作率的80%行使的时间变化。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自适应家居肺电锻炼 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 自适应家庭肺电锻炼(AHTE)的试点研究 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的目的是确定家庭自行车运动计划是否可以显着提高运动耐受性和肺门诊病人的健康状况。调查人员将使用基于计算机的监视系统,使我们能够与参与者,查看参与者进行交谈,并跟踪患者的自行车活动(速度,运动时间,工作率)。调查人员计划让参与者每周进行三场远程监控运动课程,为期12周,作为该计划的一部分。调查人员将在计划开始时评估自行车上的运动率,称为工作率测试,然后在计划开始的6周零12周,以确定该计划是否可以在临床上显着改善工作率测试绩效(即以80%的工作率增加了运动持续时间的1.15分钟)。研究人员还将在基线,第6周和12周时评估参与者CRQ,SPPB分数和SF36分数(患者健康状况指数),以确定练习计划是否会增加这些指数。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 研究表明,包括运动和患者教育在内的肺康复是对肺部疾病患者的宝贵疗法。实际上,已知患者出院后不久就进行了肺康复,从而在患者预后产生重大改善。具体而言,研究表明,这种干预措施将在明年降低30-70%。此外,这种疗法可提高运动耐受性,日常生活任务的执行以及患者的健康感。一项研究甚至表明,这种疗法的有效性是支气管扩张剂治疗,可改善患者预后。 然而,令人惊讶的是,很少有肺部患者接受肺部康复。最近的研究表明,有94-98%的肺部患者未能接受这种疗法。这种模式已被证明在整个美国都存在,没有状态显示这种疗法的使用更大。此外,对于少数族裔(只有1%的肺部康复)和农村人群,例如肯塔基州南部和东部的患者,使用这种疗法甚至更糟。几个因素是由于这种未能雇用肺部康复的原因,包括:(a)很少有中心,患者由于距离而无法实际前往现有中心,(b)这种形式的康复昂贵(每次课程30-50美元,总计为一个典型的12周计划总计1800美元),这是许多患者负担不起的,(c)中心仅开放,只有限制时间,工作患者不能错过工作来进行康复工作, (d)患者仅有资格参加36个治疗课程。 本项目的目的是定义一个新的家庭锻炼计划,该计划应提供比传统的砖和砂浆康复计划更好或更好的运动训练。研究人员将利用基于家庭运动设备的技术进步来精确地衡量参与者的锻炼和评估随着时间的推移的生理改进。该技术还将减少监督参与者培训所需的费用,与传统中心计划相比,大幅降低了成本。此外,由于计划是基于家庭的,因此调查人员可以为农村地区的参与者提供访问权限,减少旅行,并轻松扩大培训课程的便利和时间表,以适应参与者的生活方式。尽管最近有几次尝试提供家庭肺部康复计划(例如VA Rural Health,Alabama Southern Consortium),这些其他计划并未提供当前项目中新范式的培训强度具有与常规中心康复相同的有益效果,并具有更高的人员成本,使长期的财务生存能力不确定。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单臂飞行员研究评估家庭康复前后的健身 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 复原 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他:12周的自行车运动 受试者将进行受监控的运动,每周三个课程,持续12周。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:远程运动 受试者将使用自行车进行12周的家庭锻炼/周的三场课程 干预:其他:12周的自行车运动 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04575220 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 58756 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 肯塔基大学杰拉尔德·苏平斯基(Gerald Supinski) | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰拉尔德·苏平斯基(Gerald Supinski) | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||