病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胶质母细胞瘤 | 辐射:剂量强化放疗药物:替莫唑胺药物:辅助替莫唑胺 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对新诊断的胶质母细胞瘤患者的多参数MR引导高剂量适应放射疗法的II期研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月4日 |
估计初级完成日期 : | 2024年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:新诊断的胶质母细胞瘤的患者 患者将接受剂量强大的自适应光子辐射疗法 | 辐射:剂量强化放疗 适应性,剂量强化放射疗法针对先进的成像特征,靶标的标称放射疗法剂量为80 Gy。 药物:替莫唑胺 Temozolomide化学疗法(每天75 mg/m2持续6周) 药物:辅助替莫唑胺 辅助替莫唑胺将以6个周期为150-200 mg/m2天的1-5天1-5,并由研究人员酌情交付。 |
失败模式(肿瘤生长)将分类如下:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Michelle Kim | 734-936-4300 | michekim@med.umich.edu |
美国密歇根州 | |
密歇根大学罗杰尔癌症中心 | 招募 |
美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
联系人:医学博士Michelle Kim |
首席研究员: | 米歇尔·金(Michelle Kim),医学博士 | 密歇根大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 12个月的总生存率[时间范围:放射治疗后12个月(RT)] 研究参与者的12个月总生存率(因任何原因而定为死亡) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新诊断的胶质母细胞瘤患者的多参照MR引导高剂量适应放射疗法与替莫唑胺的同时替莫唑胺 | ||||
官方标题ICMJE | 对新诊断的胶质母细胞瘤患者的多参数MR引导高剂量适应放射疗法的II期研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究将调查在放射治疗过程中适应高危,耐药性肿瘤区域的加强放射治疗是否会改善与常规化学放疗相比,新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的总生存率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:新诊断的胶质母细胞瘤的患者 患者将接受剂量强大的自适应光子辐射疗法 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04574856 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2020.033 HUM00179427(其他标识符:密歇根大学) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胶质母细胞瘤 | 辐射:剂量强化放疗药物:替莫唑胺药物:辅助替莫唑胺 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对新诊断的胶质母细胞瘤患者的多参数MR引导高剂量适应放射疗法的II期研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月4日 |
估计初级完成日期 : | 2024年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:新诊断的胶质母细胞瘤的患者 患者将接受剂量强大的自适应光子辐射疗法 | 辐射:剂量强化放疗 适应性,剂量强化放射疗法针对先进的成像特征,靶标的标称放射疗法剂量为80 Gy。 药物:替莫唑胺 Temozolomide化学疗法(每天75 mg/m2持续6周) 药物:辅助替莫唑胺 辅助替莫唑胺将以6个周期为150-200 mg/m2天的1-5天1-5,并由研究人员酌情交付。 |
失败模式(肿瘤生长)将分类如下:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Michelle Kim | 734-936-4300 | michekim@med.umich.edu |
美国密歇根州 | |
密歇根大学罗杰尔癌症中心 | 招募 |
美国密歇根州安阿伯,美国48109 | |
联系人:医学博士Michelle Kim |
首席研究员: | 米歇尔·金(Michelle Kim),医学博士 | 密歇根大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 12个月的总生存率[时间范围:放射治疗后12个月(RT)] 研究参与者的12个月总生存率(因任何原因而定为死亡) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新诊断的胶质母细胞瘤患者的多参照MR引导高剂量适应放射疗法与替莫唑胺的同时替莫唑胺 | ||||
官方标题ICMJE | 对新诊断的胶质母细胞瘤患者的多参数MR引导高剂量适应放射疗法的II期研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究将调查在放射治疗过程中适应高危,耐药性肿瘤区域的加强放射治疗是否会改善与常规化学放疗相比,新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的总生存率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:新诊断的胶质母细胞瘤的患者 患者将接受剂量强大的自适应光子辐射疗法 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04574856 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2020.033 HUM00179427(其他标识符:密歇根大学) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |