这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。
这项研究的目的是评估饮食中补充剂含有毛果(Vazguard®)植物体的聚苯酚多酚分数(Pycrinil®,Cynara cardunculus)和与高辅酶Q10 Bioavaimabilability(Q10 Bioavaimability(Q10 Bioavail)相关的影响, phytosome®Ubiqsome)和锌,与安慰剂相比,LDL胆固醇血症的受试者的糖代谢结构相比。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
高胆固醇血症 | 饮食补充剂:Eufortyn Colesterolo加饮食补充剂:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用Eufortyn Colestreolo加食物补充对多基质高胆固醇血症受试者的LDL胆固醇血症的调节的评估:两臂双盲,安慰剂,随机,随机,随机,临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月14日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:坚果 1片Eufortyn coletretolo Plus每天 +标准饮食8周 | 饮食补充:Eufortyn Colestretolo Plus 食物补充组合含有Bergamot(Vazguard®)植物体多酚分数,与标准化的朝鲜蓟提取物(Pycrinil®,Cynara cardunculus l)和Cynara Scolimus相关,与高坐标Q10 Bioavailability(Q10Phytosome®Ubiqsome)和Zincs和Zins和Zincs和Zincs和Zins。 |
安慰剂比较器:安慰剂 每天1片安慰剂 +标准饮食8周 | 饮食补充剂:安慰剂 安慰剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:马里兰州阿里戈·西塞罗(Arrigo Cicero) | ++ 39 512142224 | arrigo.cicero@unibo.it |
意大利 | |
Aou Policlinico S.orsola-Malpighi | 招募 |
意大利博洛尼亚 | |
联系人:Arrigo Cicero,MD arrigo.cicero@unibo.it |
首席研究员: | 马里兰州Arrigo Cicero | 博洛尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要目的是将8周治疗后对总胆固醇的影响与安慰剂(仅标准饮食)的联合食物补充剂进行比较。 [时间范围:8周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多基质高胆固醇血症的受试者中使用Eufortyn Colestretolo Plus的食物补充剂Plus进行LDL调制 | ||||
官方标题ICMJE | 用Eufortyn Colestreolo加食物补充对多基质高胆固醇血症受试者的LDL胆固醇血症的调节的评估:两臂双盲,安慰剂,随机,随机,随机,临床试验。 | ||||
简要摘要 | 这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。 这项研究的目的是评估饮食中补充剂含有毛果(Vazguard®)植物体的聚苯酚多酚分数(Pycrinil®,Cynara cardunculus)和与高辅酶Q10 Bioavaimabilability(Q10 Bioavaimability(Q10 Bioavail)相关的影响, phytosome®Ubiqsome)和锌,与安慰剂相比,LDL胆固醇血症的受试者的糖代谢结构相比。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,研究人员)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 高胆固醇血症 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04574505 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SCH 01/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 博洛尼亚大学Arrigo FG Cicero | ||||
研究赞助商ICMJE | 博洛尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | Scharper Spa | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 博洛尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。
这项研究的目的是评估饮食中补充剂含有毛果(Vazguard®)植物体的聚苯酚多酚分数(Pycrinil®,Cynara cardunculus)和与高辅酶Q10 Bioavaimabilability(Q10 Bioavaimability(Q10 Bioavail)相关的影响, phytosome®Ubiqsome)和锌,与安慰剂相比,LDL胆固醇血症的受试者的糖代谢结构相比。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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高胆固醇血症 | 饮食补充剂:Eufortyn Colesterolo加饮食补充剂:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用Eufortyn Colestreolo加食物补充对多基质高胆固醇血症受试者的LDL胆固醇血症的调节的评估:两臂双盲,安慰剂,随机,随机,随机,临床试验。 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月14日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:坚果 1片Eufortyn coletretolo Plus每天 +标准饮食8周 | 饮食补充:Eufortyn Colestretolo Plus 食物补充组合含有Bergamot(Vazguard®)植物体多酚分数,与标准化的朝鲜蓟提取物(Pycrinil®,Cynara cardunculus l)和Cynara Scolimus相关,与高坐标Q10 Bioavailability(Q10Phytosome®Ubiqsome)和Zincs和Zins和Zincs和Zincs和Zins。 |
安慰剂比较器:安慰剂 每天1片安慰剂 +标准饮食8周 | 饮食补充剂:安慰剂 安慰剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:马里兰州阿里戈·西塞罗(Arrigo Cicero) | ++ 39 512142224 | arrigo.cicero@unibo.it |
意大利 | |
Aou Policlinico S.orsola-Malpighi | 招募 |
意大利博洛尼亚 | |
联系人:Arrigo Cicero,MD arrigo.cicero@unibo.it |
首席研究员: | 马里兰州Arrigo Cicero | 博洛尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要目的是将8周治疗后对总胆固醇的影响与安慰剂(仅标准饮食)的联合食物补充剂进行比较。 [时间范围:8周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多基质高胆固醇血症的受试者中使用Eufortyn Colestretolo Plus的食物补充剂Plus进行LDL调制 | ||||
官方标题ICMJE | 用Eufortyn Colestreolo加食物补充对多基质高胆固醇血症受试者的LDL胆固醇血症的调节的评估:两臂双盲,安慰剂,随机,随机,随机,临床试验。 | ||||
简要摘要 | 这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。 这项研究的目的是评估饮食中补充剂含有毛果(Vazguard®)植物体的聚苯酚多酚分数(Pycrinil®,Cynara cardunculus)和与高辅酶Q10 Bioavaimabilability(Q10 Bioavaimability(Q10 Bioavail)相关的影响, phytosome®Ubiqsome)和锌,与安慰剂相比,LDL胆固醇血症的受试者的糖代谢结构相比。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项在意大利进行的两臂随机,安慰剂对照,双盲,单中心平行组的临床研究。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,研究人员)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 高胆固醇血症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04574505 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | SCH 01/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 博洛尼亚大学Arrigo FG Cicero | ||||
研究赞助商ICMJE | 博洛尼亚大学 | ||||
合作者ICMJE | Scharper Spa | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 博洛尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |