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出境医 / 临床实验 / 一项关于慢性胰腺炎自然病程的观察性研究

一项关于慢性胰腺炎自然病程的观察性研究

研究描述
简要摘要:
探索对临床表现的遗传和环境因素的影响,以及胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的进展,包括胰腺功能不全和其他并发症的发展。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎遗传突变吸烟,烟草饮用,酒精行为:吸烟和酒精假设诊断测试:遗传测序

详细说明:
本研究是一项观察性研究,旨在探索遗传因素(CP的罕见致病变异)和环境因素(吸烟和酒精假设)对CP临床表现和进展的影响。观察项目包括疼痛模式,CP并发症的发生率,胰腺癌和死亡。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 965名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:遗传和环境因素对胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎进展的影响:一项观察性研究
实际学习开始日期 2011年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
估计 学习完成日期 2030年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. CP的并发症[时间范围:20年]
    自CP发作以来并发症的发展,包括糖尿病,脂肪肝,假囊肿,胆汁普通导管狭窄等。


次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:20年]
    全因死亡


生物测量保留率:DNA样品
实验室检查后仍保留的外周血样本。

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月27日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月30日)
CP的并发症[时间范围:20年]
自CP发作以来并发症的发展,包括糖尿病,脂肪肝,假囊肿,胆汁普通导管狭窄等。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月30日)
死亡[时间范围:20年]
全因死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项关于胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎自然病程的观察性研究
官方头衔遗传和环境因素对胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎进展的影响:一项观察性研究
简要摘要探索对临床表现的遗传和环境因素的影响,以及胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的进展,包括胰腺功能不全和其他并发症的发展。
详细说明本研究是一项观察性研究,旨在探索遗传因素(CP的罕见致病变异)和环境因素(吸烟和酒精假设)对CP临床表现和进展的影响。观察项目包括疼痛模式,CP并发症的发生率,胰腺癌和死亡。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
实验室检查后仍保留的外周血样本。
采样方法概率样本
研究人群因此在2011年至2015年之间在Changhai医院诊断为CP的患者
健康)状况
干涉
  • 行为:吸烟和酒精假设
    记录随访期间吸烟和饮酒状况的变化
  • 诊断测试:遗传测序
    测序CP的易感基因,包括丝氨酸蛋白酶抑制剂Kazal 1型,阳离子胰蛋白酶原,囊性纤维化跨膜电导调节剂,Chymotrypsin C等。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年9月30日)
965
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的患者
  • 同意加入研究并提供知情同意

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04574297
其他研究ID编号CP-2011
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方若恩·洛(Zhuan Liao),长海医院
研究赞助商Changhai医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Changhai医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
探索对临床表现的遗传和环境因素的影响,以及胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的进展,包括胰腺功能不全和其他并发症的发展。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎遗传突变吸烟,烟草饮用,酒精行为:吸烟和酒精假设诊断测试:遗传测序

详细说明:
本研究是一项观察性研究,旨在探索遗传因素(CP的罕见致病变异)和环境因素(吸烟和酒精假设)对CP临床表现和进展的影响。观察项目包括疼痛模式,CP并发症的发生率,胰腺癌和死亡。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 965名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:遗传和环境因素对胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎进展的影响:一项观察性研究
实际学习开始日期 2011年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月31日
估计 学习完成日期 2030年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. CP的并发症[时间范围:20年]
    自CP发作以来并发症的发展,包括糖尿病,脂肪肝,假囊肿,胆汁普通导管狭窄等。


次要结果度量
  1. 死亡[时间范围:20年]
    全因死亡


生物测量保留率:DNA样品
实验室检查后仍保留的外周血样本。

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月27日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月30日)
CP的并发症[时间范围:20年]
自CP发作以来并发症的发展,包括糖尿病,脂肪肝,假囊肿,胆汁普通导管狭窄等。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月30日)
死亡[时间范围:20年]
全因死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项关于胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎自然病程的观察性研究
官方头衔遗传和环境因素对胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎进展的影响:一项观察性研究
简要摘要探索对临床表现的遗传和环境因素的影响,以及胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的进展,包括胰腺功能不全和其他并发症的发展。
详细说明本研究是一项观察性研究,旨在探索遗传因素(CP的罕见致病变异)和环境因素(吸烟和酒精假设)对CP临床表现和进展的影响。观察项目包括疼痛模式,CP并发症的发生率,胰腺癌和死亡。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
实验室检查后仍保留的外周血样本。
采样方法概率样本
研究人群因此在2011年至2015年之间在Changhai医院诊断为CP的患者
健康)状况
干涉
  • 行为:吸烟和酒精假设
    记录随访期间吸烟和饮酒状况的变化
  • 诊断测试:遗传测序
    测序CP的易感基因,包括丝氨酸蛋白酶抑制剂Kazal 1型,阳离子胰蛋白酶原,囊性纤维化跨膜电导调节剂,Chymotrypsin C等。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年9月30日)
965
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的患者
  • 同意加入研究并提供知情同意

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04574297
其他研究ID编号CP-2011
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方若恩·洛(Zhuan Liao),长海医院
研究赞助商Changhai医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Changhai医院
验证日期2020年10月

治疗医院