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出境医 / 临床实验 / 中国胃癌肝转移队列（记录）
中国胃癌肝转移队列（记录）
研究描述
简要摘要：
这项多机构回顾性队列研究旨在描述和分析中国胃癌肝转移（GCLM）的总体临床特征，治疗状态和预后模式。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肿瘤肿瘤转移 | 程序：胃切除术；肝切除术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性胃癌肝转移的多机构队列研究中国现实数据 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可切除组 | 程序：胃切除术；肝切除术 其他名称：
|
| 潜在的可切除组 | |
| 无法切除的组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1年整体生存[时间范围：2011/01/01-2020/12/31]胃癌转移患者的比例（％）在一年后的随访期内幸存。
- 三年整体生存[时间范围：2011/01/01-2021/12/31]胃癌转移患者的比例（％）在三年的随访期内幸存。
- 5年总生存期[时间范围：2011/01/01-2021/12/31]胃癌转移患者的比例（％）在五年的随访期内幸存。
次要结果度量 ：
- 胃癌转移病例的发生率[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]在研究期间，胃癌肝转移病例的所有胃癌病例均除以所有胃癌病例。
- 同步和常规肝转移病例的比例[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]在所有胃癌病例中，同步或异议性胃癌转移病例的比例（％）
- 接受不同治疗方法的患者的生存[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]在特定随访期之外幸存下来的不同疗法中的患者的比例（％）。
- 不同C-GCLM分类患者的预后预测价值[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]超出特定随访期的不同分类患者的比例（％）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有合格的院内胃癌肝转移病例。
标准
纳入标准：
- 胃癌肝转移病例年龄超过18岁；
- 原发性胃癌（包括不同的组织病理学类型）通过活检或手术（治疗前，治疗后）证实；
- 在2020/01/01至2019/12/3之间的医院病例中。
排除标准：
- 遵守治疗或失去随访；
- 临床数据的总损失。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yunhe Gao博士 | 86-18310858130 | yunhe_gao301@163.com | |
| 联系人：Qiuxia Cui，博士 | 86-15171431829 | cherishcqx@sina.cn |
位置
| 中国，北京 | |
| 中国PLA综合医院通用外科研究所 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100853 | |
| 联系人：Yunhe Gao博士86-010-66937164 gaoyunhe@301hospital.org | |
赞助商和合作者
中国PLA综合医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中国胃癌肝转移队列 | ||||||||
| 官方头衔 | 回顾性胃癌肝转移的多机构队列研究中国现实数据 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多机构回顾性队列研究旨在描述和分析中国胃癌肝转移（GCLM）的总体临床特征，治疗状态和预后模式。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有合格的院内胃癌肝转移病例。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：胃切除术；肝切除术 其他名称：
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | Zhang K，Chen L.中国对用肝转移诊断和治疗胃癌的共识。 ther Adv Med oncol。 2020年2月20日； 12：1758835920904803。 doi：10.1177/1758835920904803。 2020年环保。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04574245 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | S2020-381 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 林·陈（Lin Chen），中国PLA综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项多机构回顾性队列研究旨在描述和分析中国胃癌肝转移（GCLM）的总体临床特征，治疗状态和预后模式。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肿瘤肿瘤转移 | 程序：胃切除术；肝切除术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性胃癌肝转移的多机构队列研究中国现实数据 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可切除组 | 程序：胃切除术；肝切除术 其他名称：
|
| 潜在的可切除组 | |
| 无法切除的组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1年整体生存[时间范围：2011/01/01-2020/12/31]胃癌转移患者的比例（％）在一年后的随访期内幸存。
- 三年整体生存[时间范围：2011/01/01-2021/12/31]胃癌转移患者的比例（％）在三年的随访期内幸存。
- 5年总生存期[时间范围：2011/01/01-2021/12/31]胃癌转移患者的比例（％）在五年的随访期内幸存。
次要结果度量 ：
- 胃癌转移病例的发生率[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]在研究期间，胃癌肝转移病例的所有胃癌病例均除以所有胃癌病例。
- 同步和常规肝转移病例的比例[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]在所有胃癌病例中，同步或异议性胃癌转移病例的比例（％）
- 接受不同治疗方法的患者的生存[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]在特定随访期之外幸存下来的不同疗法中的患者的比例（％）。
- 不同C-GCLM分类患者的预后预测价值[时间范围：2010/01/01-2019/12/31]超出特定随访期的不同分类患者的比例（％）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有合格的院内胃癌肝转移病例。
标准
纳入标准：
- 胃癌肝转移病例年龄超过18岁；
- 原发性胃癌（包括不同的组织病理学类型）通过活检或手术（治疗前，治疗后）证实；
- 在2020/01/01至2019/12/3之间的医院病例中。
排除标准：
- 遵守治疗或失去随访；
- 临床数据的总损失。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中国胃癌肝转移队列 | ||||||||
| 官方头衔 | 回顾性胃癌肝转移的多机构队列研究中国现实数据 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多机构回顾性队列研究旨在描述和分析中国胃癌肝转移（GCLM）的总体临床特征，治疗状态和预后模式。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有合格的院内胃癌肝转移病例。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：胃切除术；肝切除术 其他名称：
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Zhang K，Chen L.中国对用肝转移诊断和治疗胃癌的共识。 ther Adv Med oncol。 2020年2月20日； 12：1758835920904803。 doi：10.1177/1758835920904803。 2020年环保。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04574245 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | S2020-381 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 林·陈（Lin Chen），中国PLA综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
