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出境医 / 临床实验 / 氧化锆冠可以成为初级牙齿的首选吗?

氧化锆冠可以成为初级牙齿的首选吗?

研究描述
简要摘要:

目的:早期因龋齿引起的原发性牙齿丧失,可能导致阻塞障碍,美学问题,营养问题,语言习惯异常,言语障碍和心理问题暂时或永久性。这项研究的目的是评估使用预制的美学冠恢复过多的牙齿脱落的成功。

研究设计:在这项随机的非盲临床研究中,总共包括45颗牙齿,原发性磨牙和前牙,并在根管处理后需要恢复。不锈钢(SCC),氧化锆(ZC)和条带(S)在随访期间在临床,射线照相和牙周上进行了6个月的比较。要求父母在第一个和六个月填写问卷,以评估满意度。此外,使用视觉模拟量表(VAS)量表评估患者的疼痛和不适水平。


病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童龋齿其他:牙冠不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:锆冠可以成为牙髓治疗后的第一个恢复性选择吗?
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2018年3月9日
实际 学习完成日期 2019年9月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:第1组
氧化锆皇冠前(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

主动比较器:第2组
氧化锆皇冠后(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

主动比较器:第3组
不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

主动比较器:第4组
Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉检查[时间范围:6个月的随访]
    冠状保留,牙龈指数,边缘冠定位的发生率

  2. 影像学评估[时间范围:6个月的随访]
    根尖膜:射线透过的速率。根据该指数,每颗牙齿被归类为正常的根尖结构(得分1),骨结构的较小变化(分数2),骨骼结构的变化,一定矿物质损失(得分3),牙周炎,具有明确定义的辐射区域(分数4)或具有加重特征的严重顶端牙周炎(得分5)


次要结果度量
  1. 问题[时间范围:6个月的随访]
    视觉模拟量表(VAS):无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和剧烈疼痛(75-100毫米)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 没有全身性疾病的患者美国麻醉师学会(ASA)1-2,
  2. 10岁以下的患者进行牙髓治疗以进行足够的根部支持
  3. 临床和射线照相确认的牙齿龋齿得分国际龋齿检测和评估系统(ICDAS)标准4-5
  4. 病人/父母批准

排除标准:

  1. 患有系统性和精神疾病的患者
  2. 急性脓肿或流动性
  3. 内部或外部吸收
  4. 口服健康动机后,口腔卫生不足,无所适从的根管治疗
  5. 需要预防性心内膜炎
  6. 颞下颌关节(TMJ)疾病,磨牙症
  7. 缺乏拮抗牙齿
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Erciyes大学
土耳其Kayserİ,38039
赞助商和合作者
TC Erciyes大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月1日
实际的初级完成日期2018年3月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 视觉检查[时间范围:6个月的随访]
    冠状保留,牙龈指数,边缘冠定位的发生率
  • 影像学评估[时间范围:6个月的随访]
    根尖膜:射线透过的速率。根据该指数,每颗牙齿被归类为正常的根尖结构(得分1),骨结构的较小变化(分数2),骨骼结构的变化,一定矿物质损失(得分3),牙周炎,具有明确定义的辐射区域(分数4)或具有加重特征的严重顶端牙周炎(得分5)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
问题[时间范围:6个月的随访]
视觉模拟量表(VAS):无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和剧烈疼痛(75-100毫米)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE氧化锆冠可以成为初级牙齿的首选吗?
官方标题ICMJE锆冠可以成为牙髓治疗后的第一个恢复性选择吗?
简要摘要

目的:早期因龋齿引起的原发性牙齿丧失,可能导致阻塞障碍,美学问题,营养问题,语言习惯异常,言语障碍和心理问题暂时或永久性。这项研究的目的是评估使用预制的美学冠恢复过多的牙齿脱落的成功。

研究设计:在这项随机的非盲临床研究中,总共包括45颗牙齿,原发性磨牙和前牙,并在根管处理后需要恢复。不锈钢(SCC),氧化锆(ZC)和条带(S)在随访期间在临床,射线照相和牙周上进行了6个月的比较。要求父母在第一个和六个月填写问卷,以评估满意度。此外,使用视觉模拟量表(VAS)量表评估患者的疼痛和不适水平。

详细说明

牙冠的颜色使得在临床评估中不可能盲目。因此,这项研究是一项非盲人,随机和前瞻性临床试验。

样本量:这项研究包括20个上颌前牙和25个后牙,由于物质损失过多而需要恢复。研究小组是:

用根管处理(n = 10)在初级中央和侧牙上修复锆冠(ZC),带根管处理(n = 10)的主要中央和侧齿上的带状冠(s)恢复(ZC)(ZC) )用根管处理(n = 12)在原发牙上恢复,并在原始牙齿上修复根管治疗(n = 13)。

临床程序:

评估

临床评估:表1牙龈分数:Löe和Silness牙龈指数(GI)[Löe,1967]。

根本放射学评估:术前和每次随访。 (射线照相评估:表2)

口腔内照片(标准方法):治疗前,治疗后和每次随访。

冠状恢复:进行局部麻醉和适当隔离后,所有龋齿均已去除。氢氧化钙/碘型糊(vitapex®)根据该指南进行。用复合树脂Nova树脂(Imicryl®,Konya,Turkey)和玻璃离子体水泥(Meron®,Dermany,德国)恢复牙齿。带状冠状表格(3M-ESPE,美国明尼苏达州,美国明尼苏达州)用于恢复SC的牙齿组。 ZC Group(美国德克萨斯州休斯顿)和SCC(美国明尼苏达州3M ESPE)使用。

视觉模拟量表(VAS):0-2:无疼痛/不适4-6:中度8-10:高痛/不适。

该孩子被要求在手术后和后续约会后选择对牙齿的感受。要求父母完成其满意度调查,包括后OP和6个月的控制措施以进行患者满意度评估。

统计方法:

IBM®SPSS®统计信息V23分析了数据。 Mann-Whitney U和卡方检验用于前后区域内的组间比较。 Friedman和Cochrane Q测试用于组内时间比较。分析结果表示为中位数(Q1-Q3)和频率(百分比)。 p <0.05被认为具有统计学意义。

表1:临床评估

皇冠保留0 =是1 =否

个体修饰的牙龈指数0 =健康1 =乳头状的轻度牙龈出血2 =严重的炎症

斑块索引0 =无斑块

  1. =在牙龈边缘的斑块作为膜的存在
  2. =中等斑块的存在
  3. =覆盖大量表面的斑块

颜色更改0 =无着色

  1. =较小的着色
  2. =明显的着色

颊条冠表0 =无损失1 =小于50%损失2 =超过50%损失4 =整个表面的损失

拮抗剂牙齿的表面磨损0 =无磨损

  1. 磨损从桶的切牙表面开始
  2. 磨损比盖薪还多

牙冠的位置在牙龈边缘0 =尺寸

1 =上空

闭塞0 =接触(标记或表面)1 =无接触

拮抗牙齿0 =天然牙齿

  1. 修复的牙齿
  2. 不锈钢冠
  3. 美学冠

位置在拱曲线0 =正常对齐

  1. 旋转
  2. 位置错误

近端接触0 =好(牙线通过)

1 =弱,没有接触

表2.术后射线照相评估标准和评分冠边缘的射线照相评估0 =良好适应,皇冠收缩的连续性

  1. 恢复下的射线透明区域
  2. 巨大的开口
  3. 失去恢复

射线照相评估0 =健康,没有病理

  1. 存在不需要立即治疗的病理
  2. 需要立即治疗的病理学

牙髓治疗的放射学评估0 =适当的根处理

  1. 短或溢出的根处理
  2. 牙髓治疗失败
  3. 没有牙髓治疗的牙齿
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE儿童龋齿
干预ICMJE其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:第1组
    氧化锆皇冠前(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
    干预:其他:牙冠
  • 主动比较器:第2组
    氧化锆皇冠后(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
    干预:其他:牙冠
  • 主动比较器:第3组
    不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
    干预:其他:牙冠
  • 主动比较器:第4组
    Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
    干预:其他:牙冠
出版物 *
  • Walia T,Brigi C,Khirallah Armm。后原发锆冠的表面粗糙度的比较评估。 EUR ARCH PAEDIATR DENT。 2019年2月; 20(1):33-40。 doi:10.1007/s40368-018-0382-4。 EPUB 2018 10月20日。
  • Seminario AL,Garcia M,Spiekerman C,Rajanbabu P,Donly KJ,Harbert P.氧化锆冠的生存在12、24和36个月的随访中。 pediatr凹痕。 2019年9月15日; 41(5):385-390。
  • El Makawi Y,Khattab N.在肺炎原代磨牙中脱硫酸锂内co的断裂性内co和预制的锆冠的体外比较分析。开放访问Maced J Med Sci。 2019年12月13日; 7(23):4094-4100。 doi:10.3889/oamjms.2019.864。 2019年12月15日的环保。
  • Sonbol Hn,Al-Bitar ZB,Shraideh AZ,Al-Omiri MK。父母保养者对儿童口腔健康相关的生活质量的感知和保育原发前牙齿的未固定后的生活质量。 EUR J PAEDIATR DENT。 2018年3月; 19(1):21-28。 doi:10.23804/ejpd.2018.19.01.04。
  • 李JH。儿科锆冠的指导牙齿制备。 J Am Dent Assoc。 2018年3月; 149(3):202-208.e2。 doi:10.1016/j.adaj.2017.08.048。 EPUB 2018 2月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
22
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月9日
实际的初级完成日期2018年3月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 没有全身性疾病的患者美国麻醉师学会(ASA)1-2,
  2. 10岁以下的患者进行牙髓治疗以进行足够的根部支持
  3. 临床和射线照相确认的牙齿龋齿得分国际龋齿检测和评估系统(ICDAS)标准4-5
  4. 病人/父母批准

排除标准:

  1. 患有系统性和精神疾病的患者
  2. 急性脓肿或流动性
  3. 内部或外部吸收
  4. 口服健康动机后,口腔卫生不足,无所适从的根管治疗
  5. 需要预防性心内膜炎
  6. 颞下颌关节(TMJ)疾病,磨牙症
  7. 缺乏拮抗牙齿
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04574180
其他研究ID编号ICMJE TSA-2017-6723
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:基于结果的个人参与者数据(IPD)
责任方ZeynepAslıGüçlü,TC Erciyes大学
研究赞助商ICMJE TC Erciyes大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户TC Erciyes大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:早期因龋齿引起的原发性牙齿丧失,可能导致阻塞障碍,美学问题,营养问题,语言习惯异常,言语障碍和心理问题暂时或永久性。这项研究的目的是评估使用预制的美学冠恢复过多的牙齿脱落的成功。

研究设计:在这项随机的非盲临床研究中,总共包括45颗牙齿,原发性磨牙和前牙,并在根管处理后需要恢复。不锈钢(SCC),氧化锆(ZC)和条带(S)在随访期间在临床,射线照相和牙周上进行了6个月的比较。要求父母在第一个和六个月填写问卷,以评估满意度。此外,使用视觉模拟量表(VAS)量表评估患者的疼痛和不适水平。


病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童龋齿其他:牙冠不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:锆冠可以成为牙髓治疗后的第一个恢复性选择吗?
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2018年3月9日
实际 学习完成日期 2019年9月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:第1组
氧化锆皇冠前(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

主动比较器:第2组
氧化锆皇冠后(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

主动比较器:第3组
不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

主动比较器:第4组
Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉检查[时间范围:6个月的随访]
    冠状保留,牙龈指数,边缘冠定位的发生率

  2. 影像学评估[时间范围:6个月的随访]
    根尖膜:射线透过的速率。根据该指数,每颗牙齿被归类为正常的根尖结构(得分1),骨结构的较小变化(分数2),骨骼结构的变化,一定矿物质损失(得分3),牙周炎,具有明确定义的辐射区域(分数4)或具有加重特征的严重顶端牙周炎(得分5)


次要结果度量
  1. 问题[时间范围:6个月的随访]
    视觉模拟量表(VAS):无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和剧烈疼痛(75-100毫米)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 没有全身性疾病的患者美国麻醉师学会(ASA)1-2,
  2. 10岁以下的患者进行牙髓治疗以进行足够的根部支持
  3. 临床和射线照相确认的牙齿龋齿得分国际龋齿检测和评估系统(ICDAS)标准4-5
  4. 病人/父母批准

排除标准:

  1. 患有系统性和精神疾病的患者
  2. 急性脓肿或流动性
  3. 内部或外部吸收
  4. 口服健康动机后,口腔卫生不足,无所适从的根管治疗
  5. 需要预防性心内膜炎
  6. 颞下颌关节(TMJ)疾病,磨牙症
  7. 缺乏拮抗牙齿
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Erciyes大学
土耳其Kayserİ,38039
赞助商和合作者
TC Erciyes大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月1日
实际的初级完成日期2018年3月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 视觉检查[时间范围:6个月的随访]
    冠状保留,牙龈指数,边缘冠定位的发生率
  • 影像学评估[时间范围:6个月的随访]
    根尖膜:射线透过的速率。根据该指数,每颗牙齿被归类为正常的根尖结构(得分1),骨结构的较小变化(分数2),骨骼结构的变化,一定矿物质损失(得分3),牙周炎,具有明确定义的辐射区域(分数4)或具有加重特征的严重顶端牙周炎(得分5)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
问题[时间范围:6个月的随访]
视觉模拟量表(VAS):无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和剧烈疼痛(75-100毫米)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE氧化锆冠可以成为初级牙齿的首选吗?
官方标题ICMJE锆冠可以成为牙髓治疗后的第一个恢复性选择吗?
简要摘要

目的:早期因龋齿引起的原发性牙齿丧失,可能导致阻塞障碍,美学问题,营养问题,语言习惯异常,言语障碍和心理问题暂时或永久性。这项研究的目的是评估使用预制的美学冠恢复过多的牙齿脱落的成功。

研究设计:在这项随机的非盲临床研究中,总共包括45颗牙齿,原发性磨牙和前牙,并在根管处理后需要恢复。不锈钢(SCC),氧化锆(ZC)和条带(S)在随访期间在临床,射线照相和牙周上进行了6个月的比较。要求父母在第一个和六个月填写问卷,以评估满意度。此外,使用视觉模拟量表(VAS)量表评估患者的疼痛和不适水平。

详细说明

牙冠的颜色使得在临床评估中不可能盲目。因此,这项研究是一项非盲人,随机和前瞻性临床试验。

样本量:这项研究包括20个上颌前牙和25个后牙,由于物质损失过多而需要恢复。研究小组是:

用根管处理(n = 10)在初级中央和侧牙上修复锆冠(ZC),带根管处理(n = 10)的主要中央和侧齿上的带状冠(s)恢复(ZC)(ZC) )用根管处理(n = 12)在原发牙上恢复,并在原始牙齿上修复根管治疗(n = 13)。

临床程序:

评估

临床评估:表1牙龈分数:Löe和Silness牙龈指数(GI)[Löe,1967]。

根本放射学评估:术前和每次随访。 (射线照相评估:表2)

口腔内照片(标准方法):治疗前,治疗后和每次随访。

冠状恢复:进行局部麻醉和适当隔离后,所有龋齿均已去除。氢氧化钙/碘型糊(vitapex®)根据该指南进行。用复合树脂Nova树脂(Imicryl®,Konya,Turkey)和玻璃离子体水泥(Meron®,Dermany,德国)恢复牙齿。带状冠状表格(3M-ESPE,美国明尼苏达州,美国明尼苏达州)用于恢复SC的牙齿组。 ZC Group(美国德克萨斯州休斯顿)和SCC(美国明尼苏达州3M ESPE)使用。

视觉模拟量表(VAS):0-2:无疼痛/不适4-6:中度8-10:高痛/不适。

该孩子被要求在手术后和后续约会后选择对牙齿的感受。要求父母完成其满意度调查,包括后OP和6个月的控制措施以进行患者满意度评估。

统计方法:

IBM®SPSS®统计信息V23分析了数据。 Mann-Whitney U和卡方检验用于前后区域内的组间比较。 Friedman和Cochrane Q测试用于组内时间比较。分析结果表示为中位数(Q1-Q3)和频率(百分比)。 p <0.05被认为具有统计学意义。

表1:临床评估

皇冠保留0 =是1 =否

个体修饰的牙龈指数0 =健康1 =乳头状的轻度牙龈出血2 =严重的炎症

斑块索引0 =无斑块

  1. =在牙龈边缘的斑块作为膜的存在
  2. =中等斑块的存在
  3. =覆盖大量表面的斑块

颜色更改0 =无着色

  1. =较小的着色
  2. =明显的着色

颊条冠表0 =无损失1 =小于50%损失2 =超过50%损失4 =整个表面的损失

拮抗剂牙齿的表面磨损0 =无磨损

  1. 磨损从桶的切牙表面开始
  2. 磨损比盖薪还多

牙冠的位置在牙龈边缘0 =尺寸

1 =上空

闭塞0 =接触(标记或表面)1 =无接触

拮抗牙齿0 =天然牙齿

  1. 修复的牙齿
  2. 不锈钢冠
  3. 美学冠

位置在拱曲线0 =正常对齐

  1. 旋转
  2. 位置错误

近端接触0 =好(牙线通过)

1 =弱,没有接触

表2.术后射线照相评估标准和评分冠边缘的射线照相评估0 =良好适应,皇冠收缩的连续性

  1. 恢复下的射线透明区域
  2. 巨大的开口
  3. 失去恢复

射线照相评估0 =健康,没有病理

  1. 存在不需要立即治疗的病理
  2. 需要立即治疗的病理学

牙髓治疗的放射学评估0 =适当的根处理

  1. 短或溢出的根处理
  2. 牙髓治疗失败
  3. 没有牙髓治疗的牙齿
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE儿童龋齿
干预ICMJE其他:牙冠
小儿大小的牙冠;将受损的牙齿恢复为正常形状,大小和功能。
其他名称:
  • 氧化锆皇冠(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)
  • 不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
  • Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:第1组
    氧化锆皇冠前(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
    干预:其他:牙冠
  • 主动比较器:第2组
    氧化锆皇冠后(美国休斯顿,美国德克萨斯州休斯敦)。
    干预:其他:牙冠
  • 主动比较器:第3组
    不锈钢冠(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
    干预:其他:牙冠
  • 主动比较器:第4组
    Strip Crown(3M-ESPE,圣保罗,明尼苏达州,美国)
    干预:其他:牙冠
出版物 *
  • Walia T,Brigi C,Khirallah Armm。后原发锆冠的表面粗糙度的比较评估。 EUR ARCH PAEDIATR DENT。 2019年2月; 20(1):33-40。 doi:10.1007/s40368-018-0382-4。 EPUB 2018 10月20日。
  • Seminario AL,Garcia M,Spiekerman C,Rajanbabu P,Donly KJ,Harbert P.氧化锆冠的生存在12、24和36个月的随访中。 pediatr凹痕。 2019年9月15日; 41(5):385-390。
  • El Makawi Y,Khattab N.在肺炎原代磨牙中脱硫酸锂内co的断裂性内co和预制的锆冠的体外比较分析。开放访问Maced J Med Sci。 2019年12月13日; 7(23):4094-4100。 doi:10.3889/oamjms.2019.864。 2019年12月15日的环保。
  • Sonbol Hn,Al-Bitar ZB,Shraideh AZ,Al-Omiri MK。父母保养者对儿童口腔健康相关的生活质量的感知和保育原发前牙齿的未固定后的生活质量。 EUR J PAEDIATR DENT。 2018年3月; 19(1):21-28。 doi:10.23804/ejpd.2018.19.01.04。
  • 李JH。儿科锆冠的指导牙齿制备。 J Am Dent Assoc。 2018年3月; 149(3):202-208.e2。 doi:10.1016/j.adaj.2017.08.048。 EPUB 2018 2月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
22
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月9日
实际的初级完成日期2018年3月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 没有全身性疾病的患者美国麻醉师学会(ASA)1-2,
  2. 10岁以下的患者进行牙髓治疗以进行足够的根部支持
  3. 临床和射线照相确认的牙齿龋齿得分国际龋齿检测和评估系统(ICDAS)标准4-5
  4. 病人/父母批准

排除标准:

  1. 患有系统性和精神疾病的患者
  2. 急性脓肿或流动性
  3. 内部或外部吸收
  4. 口服健康动机后,口腔卫生不足,无所适从的根管治疗
  5. 需要预防性心内膜炎
  6. 颞下颌关节(TMJ)疾病,磨牙症
  7. 缺乏拮抗牙齿
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04574180
其他研究ID编号ICMJE TSA-2017-6723
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:基于结果的个人参与者数据(IPD)
责任方ZeynepAslıGüçlü,TC Erciyes大学
研究赞助商ICMJE TC Erciyes大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户TC Erciyes大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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