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末期肾脏疾病中的心肌灌注和收缩储备
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 末期肾脏疾病心血管疾病 | 诊断测试：心肌灌注闪烁显像 |
末期肾脏疾病（ESRD）是一个危急状况，具有心血管事件的高风险。但是，鉴定冠状动脉血管病患者的临床算法仍未定义和标准化。在此类患者中，可以使用心肌灌注闪烁显像（MPS）或多丁胺胁迫超声心动图（DSE）的非侵入性成像，但是，尚不清楚这些是否提供了补充或相同的信息，并且该信息与冠状血管造影相关。这些成像方法的直接比较，在冠状动脉疾病中得到了良好验证，尚未在明确和大型ESRD患者中描述。
因此，研究人员通过377例高度选择且特征良好的终末期肾病患者进行了一项大型前瞻性试验，没有已知的冠状动脉疾病，与标准化MPS和DSE的性能进行了比较。在这里，我们第一次描述了在MPS和DSE中具有相互矛盾发现的ESRD患者，及其与侵入性冠状动脉血管造影的相关性暗示了这两种方式之间的互补信息，而不是相同的信息。这是将未来研究的良好基础比较MPS与DSE与MPS/DSE合并方法的预后价值。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 377名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 末期肾脏疾病的心肌灌注和收缩储备：一项前瞻性研究，结合了心肌灌注和多巴达胺应力超声心动图 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2013年六月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2013年六月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 由MPS和DSE评估的377名患者 | 诊断测试：心肌灌注闪烁显像 其他名称：多巴达胺压力超声心动图 |
- 缺血[时间范围：2010年1月 - 2013年6月]在压力超声心动图中，心肌灌注或壁运动异常的可逆灌注缺陷的患者数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- GFR低于20 mL/min/1.73m²
排除标准：
- 孩子们
- 孕
| 首席研究员： | MichaelSchäfers教授 | 大学医院核医学系明斯特 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2013年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血[时间范围：2010年1月 - 2013年6月] 在压力超声心动图中，心肌灌注或壁运动异常的可逆灌注缺陷的患者数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 缺血[时间范围：2010年1月 - 2013年6月] 可逆的灌注缺陷或壁运动异常 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 末期肾脏疾病中的心肌灌注和收缩储备 | ||||
| 官方头衔 | 末期肾脏疾病的心肌灌注和收缩储备：一项前瞻性研究，结合了心肌灌注和多巴达胺应力超声心动图 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员前瞻性地招募了2010年1月至2013年7月在我们的中心之间评估肾脏移植的377例ESRD患者。参与的标准为20 mL/min/1.73m²或血液透析和年龄≥18岁的GFR。 323例常规透析患者，剩下的54例患者正在准备即将透析的患者。该研究排除了已知缺血性心脏病的患者。所有患者都基于与医生的结构化访谈，健康记录，血脂水平和常规MPS的结构化访谈，对心血管危险因素进行了系统的分析。此外，230名ESRD患者（61％）接受了标准化的DSE。根据临床理由评估了MPS和/或DSE缺血症状的患者的冠状动脉血管造影。 | ||||
| 详细说明 | 末期肾脏疾病（ESRD）是一个危急状况，具有心血管事件的高风险。但是，鉴定冠状动脉血管病患者的临床算法仍未定义和标准化。在此类患者中，可以使用心肌灌注闪烁显像（MPS）或多丁胺胁迫超声心动图（DSE）的非侵入性成像，但是，尚不清楚这些是否提供了补充或相同的信息，并且该信息与冠状血管造影相关。这些成像方法的直接比较，在冠状动脉疾病中得到了良好验证，尚未在明确和大型ESRD患者中描述。 因此，研究人员通过377例高度选择且特征良好的终末期肾病患者进行了一项大型前瞻性试验，没有已知的冠状动脉疾病，与标准化MPS和DSE的性能进行了比较。在这里，我们第一次描述了在MPS和DSE中具有相互矛盾发现的ESRD患者，及其与侵入性冠状动脉血管造影的相关性暗示了这两种方式之间的互补信息，而不是相同的信息。这是将未来研究的良好基础比较MPS与DSE与MPS/DSE合并方法的预后价值。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 377例ESRD患者在2010年1月至2013年7月之间在我们的中心评估了肾脏移植。参与的标准为20 mL/min/1.73m²或血液透析和年龄≥18岁的GFR。 323例常规透析患者，剩下的54例患者正在准备即将透析的患者。该研究排除了已知缺血性心脏病的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：心肌灌注闪烁显像 其他名称：多巴达胺压力超声心动图 | ||||
| 研究组/队列 | 由MPS和DSE评估的377名患者 干预：诊断测试：心肌灌注闪烁显像 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 377 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2013年六月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2013年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04172064 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2008-564-FS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
