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出境医 / 临床实验 / 慢性呼吸呼吸困难
慢性呼吸呼吸困难
研究描述
简要摘要：
可行性RCT包括两组：
- 干预（除了标准NHS护理外，自刷）
- 对照组（标准 /当前可用的NHS护理）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症COPD哮喘支气管扩张成人间质性肺疾病囊性纤维化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭镰状细胞疾病肾功能衰竭肝衰竭，呼吸困难 | 其他：自我 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 可行性RCT包括两组：
|
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 针对患有慢性呼吸困难患者的自我指导性，基于互联网的干预（自我呼吸）：可行性随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性：在12个月内招募到这项研究的患者人数[时间范围：12个月]在12个月内招募到这项研究的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人≥18岁，能够阅读和输入英语
- 访问计算机，平板电脑或智能手机，具有互联网访问以及通过电子邮件发送的能力
- 慢性呼吸困难（CB）被定义为；尽管对潜在疾病的最佳药理治疗，包括癌症，慢性阻塞性肺部疾病（COPD），哮喘，间质性肺疾病（ILD），支气管扩张，囊性纤维化（CF）心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（CF），慢性心脏衰竭（CHF），镰状（CHF），镰状（CHF），镰状（CHF），酵母（COF）细胞疾病，慢性肾脏/肝衰竭或Covid-19
- 休息或劳累时慢性呼吸困难； MRC呼吸困难得分> 2
- 愿意参与短期自我引导的基于Internet的呼吸困难干预措施（自花）
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 未知原因的呼吸困难
- 慢性高换气综合征的主要诊断
- 目前正在参加康复计划，例如肺/心脏康复
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性：在12个月内招募到这项研究的患者人数[时间范围：12个月] 在12个月内招募到这项研究的患者人数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性呼吸呼吸困难 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针对患有慢性呼吸困难患者的自我指导性，基于互联网的干预（自我呼吸）：可行性随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 可行性RCT包括两组：
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 可行性RCT包括两组：
掩盖说明： 单盲 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：自我 针对患有慢性呼吸困难的患者的自我指导，基于互联网的干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04574050 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRAS 285303 20/lo/1108（其他标识符：rec/hra） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
可行性RCT包括两组：
- 干预（除了标准NHS护理外，自刷）
- 对照组（标准 /当前可用的NHS护理）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症COPD哮喘支气管扩张成人间质性肺疾病囊性纤维化心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭镰状细胞疾病肾功能衰竭肝衰竭，呼吸困难 | 其他：自我 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 可行性RCT包括两组：
|
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单盲 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 针对患有慢性呼吸困难患者的自我指导性，基于互联网的干预（自我呼吸）：可行性随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性：在12个月内招募到这项研究的患者人数[时间范围：12个月]在12个月内招募到这项研究的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人≥18岁，能够阅读和输入英语
- 访问计算机，平板电脑或智能手机，具有互联网访问以及通过电子邮件发送的能力
- 慢性呼吸困难（CB）被定义为；尽管对潜在疾病的最佳药理治疗，包括癌症，慢性阻塞性肺部疾病（COPD），哮喘，间质性肺疾病（ILD），支气管扩张，囊性纤维化（CF）心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（CF），慢性心脏衰竭（CHF），镰状（CHF），镰状（CHF），镰状（CHF），酵母（COF）细胞疾病，慢性肾脏/肝衰竭或Covid-19
- 休息或劳累时慢性呼吸困难； MRC呼吸困难得分> 2
- 愿意参与短期自我引导的基于Internet的呼吸困难干预措施（自花）
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 未知原因的呼吸困难
- 慢性高换气综合征的主要诊断
- 目前正在参加康复计划，例如肺/心脏康复
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性：在12个月内招募到这项研究的患者人数[时间范围：12个月] 在12个月内招募到这项研究的患者人数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性呼吸呼吸困难 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针对患有慢性呼吸困难患者的自我指导性，基于互联网的干预（自我呼吸）：可行性随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 可行性RCT包括两组：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 可行性RCT包括两组：
掩盖说明： 单盲 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：自我 针对患有慢性呼吸困难的患者的自我指导，基于互联网的干预 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04574050 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRAS 285303 20/lo/1108（其他标识符：rec/hra） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 合作者ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
