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出境医 / 临床实验 / 自发通风患者的流体反应能力

自发通风患者的流体反应能力

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是找出非侵入性动态参数是否可以预测自发呼吸患者的流体反应性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
流体反应能力诊断测试:被动腿抬高不适用

详细说明:

知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。

临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。

根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。

使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:诊断
官方标题:自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测
估计研究开始日期 2021年3月5日
估计初级完成日期 2021年6月11日
估计 学习完成日期 2021年7月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:流体挑战响应者
如果被动腿升高后中风体积的比率变化相同或大于10%,则将患者分配给响应者组。
诊断测试:被动腿抬高
躺下时,以45度角抬起患者的下肢

实验:流体挑战无反应器
如果被动腿升高后中风量变化的比率小于10%,则将患者分配给响应者组。
诊断测试:被动腿抬高
躺下时,以45度角抬起患者的下肢

结果措施
主要结果指标
  1. 清晰的ppv [时间范围:诱导前,20分钟]
    脉压变化通过清除系统动脉波形测量


次要结果度量
  1. ClearSight SVV [时间范围:诱导前,20分钟]
    通过清除系统测量的中风量变化

  2. 正常通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △正常通风的IVC直径变化

  3. 增强通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △增强通风的IVC直径变化

  4. 正常通风△pop(脉搏血氧仪散布)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出正常通风

  5. 增强通风△pop(脉搏血氧仪体积学)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出增强通风


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 对于在实际脊柱麻醉下接受手术的患者,其手术期间估计失血为中等至高(例如,总膝关节置换术,全髋关节置换术)
  • 患有脑血管疾病史的患者
  • 患有1或2血管病史的患者
  • 左心室射血分数(LVEF)患者中有30%或更少55%
  • 手术过程中需要密切血液动力学监测的患者
  • ASA(美国麻醉学会)身体状态分类系统I,II,III
  • 被动腿部抬高动作没有困难

排除标准:

  • 患者无法交流
  • 在PLR(被动腿部抬起)操纵中无法或难以遇到困难的患者(由于下肢的创伤而导致PLR时引起疼痛的患者,脊柱疾病的患者在PLR期间引起疼痛,并且患者由于骨折而施加了夹板下肢)
  • 患者无法将透明系统的手指袖带固定在双手的一根手指上。 (由于上肢的骨折等因骨折而施用夹板的患者)
  • 无法进行经胸腔超声检查的患者(多个创伤患者肋骨骨折等)
  • 由于周围血管灌注较差(不受控制的糖尿病患者,外周血血管疾病等),由于较差的外周血管灌注而获得血压波形的患者难以获得血压波形。
  • 心律不齐的患者中度或更高风险,例如心房颤动或心房颤动
  • 心力衰竭患者的左心室射血分数(LVEF)占超声心动图或中度至重度左心室壁运动功能障碍或患有3血管疾病心血管疾病的患者的30%的心力衰竭患者
  • 其他不适合参加研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Youngwon Kim 82-2072-3283 youngwon.md@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔国立大学医院
韩国首尔,韩国,共和国,03080
联系人:Youngwon Kim,MD 82-2072-3283 Youngwon.md@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jintae Kim,医学博士snuh
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月5日
估计初级完成日期2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月28日)
清晰的ppv [时间范围:诱导前,20分钟]
脉压变化通过清除系统动脉波形测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月28日)
  • ClearSight SVV [时间范围:诱导前,20分钟]
    通过清除系统测量的中风量变化
  • 正常通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △正常通风的IVC直径变化
  • 增强通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △增强通风的IVC直径变化
  • 正常通风△pop(脉搏血氧仪散布)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出正常通风
  • 增强通风△pop(脉搏血氧仪体积学)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出增强通风
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE自发通风患者的流体反应能力
官方标题ICMJE自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测
简要摘要这项研究的目的是找出非侵入性动态参数是否可以预测自发呼吸患者的流体反应性。
详细说明

知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。

临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。

根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。

使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:诊断
条件ICMJE流体反应能力
干预ICMJE诊断测试:被动腿抬高
躺下时,以45度角抬起患者的下肢
研究臂ICMJE
  • 实验:流体挑战响应者
    如果被动腿升高后中风体积的比率变化相同或大于10%,则将患者分配给响应者组。
    干预:诊断测试:被动腿升高
  • 实验:流体挑战无反应器
    如果被动腿升高后中风量变化的比率小于10%,则将患者分配给响应者组。
    干预:诊断测试:被动腿升高
出版物 *
  • Cavallaro F,Sandroni C,Antonelli M.流体反应性的功能性血液动力学监测和动态指数。密涅瓦麻醉。 2008年4月; 74(4):123-35。 EPUB 2008年1月24日。评论。
  • Drvar Z,Pavlek M,Drvar V,TomasevićB,Baronica R,PerićM。 ACTA MED CROATICA。 2013年12月; 67(5):407-14。克罗地亚人。
  • Cecconi M,MongeGarcíaMi,Gracia Romero M,Mellinghoff J,Caliandro F,Grounds RM,Rhodes A.使用脉搏压力变化和中风体积的使用自发呼吸患者以评估动态动脉弹性并预测对动脉压力的动脉压力的响应行政。 Anesth肛门。 2015年1月; 120(1):76-84。 doi:10.1213/ane.0000000000000442。
  • Slagt C,Malagon I,Groeneveld AB。对未校准的动脉压波形分析进行系统的审查,以确定心输出量和中风体积变化。 Br J Anaesth。 2014年4月; 112(4):626-37。 doi:10.1093/bja/aet429。 EPUB 2014年1月14日。评论。
  • VOS JJ,Poterman M,Salm PP,Van Amsterdam K,Struys MM,Scheeren TW,Kalmar AF。无创脉压变化和中风体积变化以预测多个阈值的流体反应性:一项前瞻性观察性研究。可以吗? 2015年11月; 62(11):1153-60。 doi:10.1007/s12630-015-0464-2。 EPUB 2015年9月3日。
  • Thiel SW,Kollef MH,Isakow W.非侵入性中风体积测量和被动腿部提升预测医学ICU患者的体积反应能力:一项观察群研究。残疾人护理。 2009; 13(4):R111。 doi:10.1186/cc7955。 Epub 2009年7月8日。
  • Chaves RCF,CorrêaTD,Neto AS,Bravim BA,Cordioli RL,Moreira FT,Timenetsky KT,DeAssunçãoMSC。评估自发呼吸患者的液体反应能力:文献进行系统评价。 Ann重症监护。 2018年2月9日; 8(1):21。 doi:10.1186/s13613-018-0365-y。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月21日
估计初级完成日期2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 对于在实际脊柱麻醉下接受手术的患者,其手术期间估计失血为中等至高(例如,总膝关节置换术,全髋关节置换术)
  • 患有脑血管疾病史的患者
  • 患有1或2血管病史的患者
  • 左心室射血分数(LVEF)患者中有30%或更少55%
  • 手术过程中需要密切血液动力学监测的患者
  • ASA(美国麻醉学会)身体状态分类系统I,II,III
  • 被动腿部抬高动作没有困难

排除标准:

  • 患者无法交流
  • 在PLR(被动腿部抬起)操纵中无法或难以遇到困难的患者(由于下肢的创伤而导致PLR时引起疼痛的患者,脊柱疾病的患者在PLR期间引起疼痛,并且患者由于骨折而施加了夹板下肢)
  • 患者无法将透明系统的手指袖带固定在双手的一根手指上。 (由于上肢的骨折等因骨折而施用夹板的患者)
  • 无法进行经胸腔超声检查的患者(多个创伤患者肋骨骨折等)
  • 由于周围血管灌注较差(不受控制的糖尿病患者,外周血血管疾病等),由于较差的外周血管灌注而获得血压波形的患者难以获得血压波形。
  • 心律不齐的患者中度或更高风险,例如心房颤动或心房颤动
  • 心力衰竭患者的左心室射血分数(LVEF)占超声心动图或中度至重度左心室壁运动功能障碍或患有3血管疾病心血管疾病的患者的30%的心力衰竭患者
  • 其他不适合参加研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Youngwon Kim 82-2072-3283 youngwon.md@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04574011
其他研究ID编号ICMJE H-2010-013-1161
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院Jin-Tae Kim
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jintae Kim,医学博士snuh
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是找出非侵入性动态参数是否可以预测自发呼吸患者的流体反应性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
流体反应能力诊断测试:被动腿抬高不适用

详细说明:

知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。

临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。

根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。

使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:诊断
官方标题:自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测
估计研究开始日期 2021年3月5日
估计初级完成日期 2021年6月11日
估计 学习完成日期 2021年7月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:流体挑战响应者
如果被动腿升高后中风体积的比率变化相同或大于10%,则将患者分配给响应者组。
诊断测试:被动腿抬高
躺下时,以45度角抬起患者的下肢

实验:流体挑战无反应器
如果被动腿升高后中风量变化的比率小于10%,则将患者分配给响应者组。
诊断测试:被动腿抬高
躺下时,以45度角抬起患者的下肢

结果措施
主要结果指标
  1. 清晰的ppv [时间范围:诱导前,20分钟]
    脉压变化通过清除系统动脉波形测量


次要结果度量
  1. ClearSight SVV [时间范围:诱导前,20分钟]
    通过清除系统测量的中风量变化

  2. 正常通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △正常通风的IVC直径变化

  3. 增强通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △增强通风的IVC直径变化

  4. 正常通风△pop(脉搏血氧仪散布)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出正常通风

  5. 增强通风△pop(脉搏血氧仪体积学)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出增强通风


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 对于在实际脊柱麻醉下接受手术的患者,其手术期间估计失血为中等至高(例如,总膝关节置换术,全髋关节置换术)
  • 患有脑血管疾病史的患者
  • 患有1或2血管病史的患者
  • 左心室射血分数(LVEF)患者中有30%或更少55%
  • 手术过程中需要密切血液动力学监测的患者
  • ASA(美国麻醉学会)身体状态分类系统I,II,III
  • 被动腿部抬高动作没有困难

排除标准:

  • 患者无法交流
  • 在PLR(被动腿部抬起)操纵中无法或难以遇到困难的患者(由于下肢的创伤而导致PLR时引起疼痛的患者,脊柱疾病的患者在PLR期间引起疼痛,并且患者由于骨折而施加了夹板下肢)
  • 患者无法将透明系统的手指袖带固定在双手的一根手指上。 (由于上肢的骨折等因骨折而施用夹板的患者)
  • 无法进行经胸腔超声检查的患者(多个创伤患者肋骨骨折等)
  • 由于周围血管灌注较差(不受控制的糖尿病患者,外周血血管疾病等),由于较差的外周血管灌注而获得血压波形的患者难以获得血压波形。
  • 心律不齐的患者中度或更高风险,例如心房颤动或心房颤动
  • 心力衰竭患者的左心室射血分数(LVEF)占超声心动图或中度至重度左心室壁运动功能障碍或患有3血管疾病心血管疾病的患者的30%的心力衰竭患者
  • 其他不适合参加研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Youngwon Kim 82-2072-3283 youngwon.md@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔国立大学医院
韩国首尔,韩国,共和国,03080
联系人:Youngwon Kim,MD 82-2072-3283 Youngwon.md@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jintae Kim,医学博士snuh
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2021年3月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月5日
估计初级完成日期2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月28日)
清晰的ppv [时间范围:诱导前,20分钟]
脉压变化通过清除系统动脉波形测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月28日)
  • ClearSight SVV [时间范围:诱导前,20分钟]
    通过清除系统测量的中风量变化
  • 正常通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △正常通风的IVC直径变化
  • 增强通风△IVC(下腔静脉)直径[时间范围:诱导前,20分钟]
    △增强通风的IVC直径变化
  • 正常通风△pop(脉搏血氧仪散布)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出正常通风
  • 增强通风△pop(脉搏血氧仪体积学)[时间范围:诱导前,20分钟]
    △弹出增强通风
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE自发通风患者的流体反应能力
官方标题ICMJE自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测
简要摘要这项研究的目的是找出非侵入性动态参数是否可以预测自发呼吸患者的流体反应性。
详细说明

知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。

临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。

根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。

使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:诊断
条件ICMJE流体反应能力
干预ICMJE诊断测试:被动腿抬高
躺下时,以45度角抬起患者的下肢
研究臂ICMJE
  • 实验:流体挑战响应者
    如果被动腿升高后中风体积的比率变化相同或大于10%,则将患者分配给响应者组。
    干预:诊断测试:被动腿升高
  • 实验:流体挑战无反应器
    如果被动腿升高后中风量变化的比率小于10%,则将患者分配给响应者组。
    干预:诊断测试:被动腿升高
出版物 *
  • Cavallaro F,Sandroni C,Antonelli M.流体反应性的功能性血液动力学监测和动态指数。密涅瓦麻醉。 2008年4月; 74(4):123-35。 EPUB 2008年1月24日。评论。
  • Drvar Z,Pavlek M,Drvar V,TomasevićB,Baronica R,PerićM。 ACTA MED CROATICA。 2013年12月; 67(5):407-14。克罗地亚人。
  • Cecconi M,MongeGarcíaMi,Gracia Romero M,Mellinghoff J,Caliandro F,Grounds RM,Rhodes A.使用脉搏压力变化和中风体积的使用自发呼吸患者以评估动态动脉弹性并预测对动脉压力的动脉压力的响应行政。 Anesth肛门。 2015年1月; 120(1):76-84。 doi:10.1213/ane.0000000000000442。
  • Slagt C,Malagon I,Groeneveld AB。对未校准的动脉压波形分析进行系统的审查,以确定心输出量和中风体积变化。 Br J Anaesth。 2014年4月; 112(4):626-37。 doi:10.1093/bja/aet429。 EPUB 2014年1月14日。评论。
  • VOS JJ,Poterman M,Salm PP,Van Amsterdam K,Struys MM,Scheeren TW,Kalmar AF。无创脉压变化和中风体积变化以预测多个阈值的流体反应性:一项前瞻性观察性研究。可以吗? 2015年11月; 62(11):1153-60。 doi:10.1007/s12630-015-0464-2。 EPUB 2015年9月3日。
  • Thiel SW,Kollef MH,Isakow W.非侵入性中风体积测量和被动腿部提升预测医学ICU患者的体积反应能力:一项观察群研究。残疾人护理。 2009; 13(4):R111。 doi:10.1186/cc7955。 Epub 2009年7月8日。
  • Chaves RCF,CorrêaTD,Neto AS,Bravim BA,Cordioli RL,Moreira FT,Timenetsky KT,DeAssunçãoMSC。评估自发呼吸患者的液体反应能力:文献进行系统评价。 Ann重症监护。 2018年2月9日; 8(1):21。 doi:10.1186/s13613-018-0365-y。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月21日
估计初级完成日期2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 对于在实际脊柱麻醉下接受手术的患者,其手术期间估计失血为中等至高(例如,总膝关节置换术,全髋关节置换术)
  • 患有脑血管疾病史的患者
  • 患有1或2血管病史的患者
  • 左心室射血分数(LVEF)患者中有30%或更少55%
  • 手术过程中需要密切血液动力学监测的患者
  • ASA(美国麻醉学会)身体状态分类系统I,II,III
  • 被动腿部抬高动作没有困难

排除标准:

  • 患者无法交流
  • 在PLR(被动腿部抬起)操纵中无法或难以遇到困难的患者(由于下肢的创伤而导致PLR时引起疼痛的患者,脊柱疾病的患者在PLR期间引起疼痛,并且患者由于骨折而施加了夹板下肢)
  • 患者无法将透明系统的手指袖带固定在双手的一根手指上。 (由于上肢的骨折等因骨折而施用夹板的患者)
  • 无法进行经胸腔超声检查的患者(多个创伤患者肋骨骨折等)
  • 由于周围血管灌注较差(不受控制的糖尿病患者,外周血血管疾病等),由于较差的外周血管灌注而获得血压波形的患者难以获得血压波形。
  • 心律不齐的患者中度或更高风险,例如心房颤动或心房颤动
  • 心力衰竭患者的左心室射血分数(LVEF)占超声心动图或中度至重度左心室壁运动功能障碍或患有3血管疾病心血管疾病的患者的30%的心力衰竭患者
  • 其他不适合参加研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Youngwon Kim 82-2072-3283 youngwon.md@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04574011
其他研究ID编号ICMJE H-2010-013-1161
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院Jin-Tae Kim
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jintae Kim,医学博士snuh
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素