| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 流体反应能力 | 诊断测试:被动腿抬高 | 不适用 |
知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。
临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。
根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。
使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月11日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:流体挑战响应者 如果被动腿升高后中风体积的比率变化相同或大于10%,则将患者分配给响应者组。 | 诊断测试:被动腿抬高 躺下时,以45度角抬起患者的下肢 |
| 实验:流体挑战无反应器 如果被动腿升高后中风量变化的比率小于10%,则将患者分配给响应者组。 | 诊断测试:被动腿抬高 躺下时,以45度角抬起患者的下肢 |
| 符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Youngwon Kim | 82-2072-3283 | youngwon.md@gmail.com |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 韩国首尔,韩国,共和国,03080 | |
| 联系人:Youngwon Kim,MD 82-2072-3283 Youngwon.md@gmail.com | |
| 首席研究员: | Jintae Kim,医学博士 | snuh |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 清晰的ppv [时间范围:诱导前,20分钟] 脉压变化通过清除系统动脉波形测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自发通风患者的流体反应能力 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是找出非侵入性动态参数是否可以预测自发呼吸患者的流体反应性。 | ||||
| 详细说明 | 知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。 临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。 根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。 使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 流体反应能力 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:被动腿抬高 躺下时,以45度角抬起患者的下肢 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04574011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-2010-013-1161 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Jin-Tae Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 流体反应能力 | 诊断测试:被动腿抬高 | 不适用 |
知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。
临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。
根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。
使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月11日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:流体挑战响应者 如果被动腿升高后中风体积的比率变化相同或大于10%,则将患者分配给响应者组。 | 诊断测试:被动腿抬高 躺下时,以45度角抬起患者的下肢 |
| 实验:流体挑战无反应器 如果被动腿升高后中风量变化的比率小于10%,则将患者分配给响应者组。 | 诊断测试:被动腿抬高 躺下时,以45度角抬起患者的下肢 |
| 符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 清晰的ppv [时间范围:诱导前,20分钟] 脉压变化通过清除系统动脉波形测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自发通风患者的流体反应能力 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自发呼吸患者中非侵入性动态参数的液体反应性预测 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是找出非侵入性动态参数是否可以预测自发呼吸患者的流体反应性。 | ||||
| 详细说明 | 知道何时向患者提供液体在液体疗法中非常重要。适合对患者的心脏输出量增加(液体反应性患者)的心脏输出量会增加。适当的液体给药可以通过血液动力学稳定患者的病情并减少不必要的液体给药,从而减少液体不足或施用过量液体时发生的并发症。 临床实践中最常用的动态变量是脉压变化(PPV),中风体积变化(SVV)和收缩压变化,可以通过浸润性动脉管插入获得。但是,最近在越来越多的区域中使用了一种非侵入性监测方法,在许多情况下,必须密切监测患者的血液动力学状态,而无需安装动脉导管。因此,如果通过非侵入性方法测量的变量可以在可靠水平上预测流体反应性,则将在临床实践中有很大帮助。 根据先前的研究,动态变量只能在接受机械通气的患者中相对准确地预测液体反应能力。但是,在实际诊所中,即使在不受机械正压通气的患者中,也有必要评估液体反应性。在恢复室中的脊柱麻醉下,应在手术期间或手术后进行准确的液体治疗。此外,在某些情况下,在自发呼吸的患者中,必须对动态变量进行非侵入性监测,即使在重症监护病房中也不会进行机械通气。 使用这种非侵入性监测方法来预测自发呼吸患者的液体反应能力在临床上有意义。但是,关于如何评估这些患者群体的液体反应能力的数据有限。因此,这项研究的目的是评估使用非侵入性动态变量自发呼吸患者中是否可以预测液体反应能力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 流体反应能力 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:被动腿抬高 躺下时,以45度角抬起患者的下肢 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04574011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-2010-013-1161 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Jin-Tae Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||