4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
CapsovisionCapsocam®SV-3胶囊内窥镜系统的验证
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠道疾病炎症性肠病克罗恩病溃疡腹腔疾病 | 设备：SV-3胶囊内窥镜检查 | 不适用 |
该研究的目的是验证Capsocam®SV-3内窥镜系统品牌Capsocam Plus™的更新版本，就该系统的可重复性捕获和下载小肠图像以符合谓语Capsococcam®的方式捕获和下载小肠图像SV-2和SV-3胶囊内窥镜系统。
该系统要验证由Capsocam®SV-3视频胶囊内窥镜，Capsoview®CVV软件，CapSoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）和CapSoretrieve®胶囊检索套件的更新版本组成。囊胶囊胶囊。
小肠的捕获的Capsocam®SV-3胶囊图像将通过Capsoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）下载到计算机，并使用专有Capsoview®CVV软件来审查胶囊图像。 Capsoview®软件将显示视频，并采用各种图像增强，视频播放和图像分析功能，以促进医师对捕获图像的评论。该软件允许医生有效地注释视频中的单个帧并编译一份程序报告，这有助于诊断。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 84名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | CapsovisionCapsocam®SV-3胶囊内窥镜系统的验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：SV-3胶囊内窥镜检查 Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统将以与Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统的性能一致的方式执行。 | 设备：SV-3胶囊内窥镜检查 这项研究的目的是验证Capsocam SV-3内窥镜系统的更新版本，以与系统的可重复性捕获和下载小肠图像，以与谓词Capsocam SV-3 Capsule内窥镜检查相一致。 其他名称：胶囊内窥镜系统 |
- 捕获图像的能力[时间范围：2周]图像在整个小肠考试中都被捕获，完整的小肠考试定义为胶囊在仍记录图像的同时到达盲肠的能力。
- 能够下载图像[时间范围：2周]使用Capsoaccess胶囊数据访问系统（CDAAS3）正确下载图像。
- 图像的诊断质量[时间范围：2周]诊断质量的小肠图像可以使用Capsoview CVV软件进行审查，并确定研究人员确定对诊断目的有效。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，加利福尼亚 | |
| Capsovision，Inc。 | |
| 美国加利福尼亚州萨拉托加，美国95070 | |
| 首席研究员： | 大卫·希尔兹（David Shields），医学博士 | Capsovision Research Center |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | CapsovisionCapsocam®SV-3胶囊内窥镜系统的验证 | ||||||
| 官方标题ICMJE | CapsovisionCapsocam®SV-3胶囊内窥镜系统的验证 | ||||||
| 简要摘要 | 要验证Capsocam®SV-3内窥镜系统品牌Capsocam Plus™的更新版本，就系统的可重复性而言，以符合谓词Capsocam®SV-2和SV-3的方式捕获和下载小肠图像胶囊内窥镜系统。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是验证Capsocam®SV-3内窥镜系统品牌Capsocam Plus™的更新版本，就该系统的可重复性捕获和下载小肠图像以符合谓语Capsococcam®的方式捕获和下载小肠图像SV-2和SV-3胶囊内窥镜系统。 该系统要验证由Capsocam®SV-3视频胶囊内窥镜，Capsoview®CVV软件，CapSoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）和CapSoretrieve®胶囊检索套件的更新版本组成。囊胶囊胶囊。 小肠的捕获的Capsocam®SV-3胶囊图像将通过Capsoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）下载到计算机，并使用专有Capsoview®CVV软件来审查胶囊图像。 Capsoview®软件将显示视频，并采用各种图像增强，视频播放和图像分析功能，以促进医师对捕获图像的评论。该软件允许医生有效地注释视频中的单个帧并编译一份程序报告，这有助于诊断。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 设备：SV-3胶囊内窥镜检查 这项研究的目的是验证Capsocam SV-3内窥镜系统的更新版本，以与系统的可重复性捕获和下载小肠图像，以与谓词Capsocam SV-3 Capsule内窥镜检查相一致。 其他名称：胶囊内窥镜系统 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：SV-3胶囊内窥镜检查 Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统将以与Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统的性能一致的方式执行。 干预：设备：SV-3胶囊内窥镜检查 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 84 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04573959 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CVI-006 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Capso Vision，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Capso Vision，Inc。 | ||||||
| 合作者ICMJE | 通用设备咨询公司 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Capso Vision，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠道疾病炎症性肠病克罗恩病溃疡腹腔疾病 | 设备：SV-3胶囊内窥镜检查 | 不适用 |
该研究的目的是验证Capsocam®SV-3内窥镜系统品牌Capsocam Plus™的更新版本，就该系统的可重复性捕获和下载小肠图像以符合谓语Capsococcam®的方式捕获和下载小肠图像SV-2和SV-3胶囊内窥镜系统。
该系统要验证由Capsocam®SV-3视频胶囊内窥镜，Capsoview®CVV软件，CapSoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）和CapSoretrieve®胶囊检索套件的更新版本组成。囊胶囊胶囊。
小肠的捕获的Capsocam®SV-3胶囊图像将通过Capsoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）下载到计算机，并使用专有Capsoview®CVV软件来审查胶囊图像。 Capsoview®软件将显示视频，并采用各种图像增强，视频播放和图像分析功能，以促进医师对捕获图像的评论。该软件允许医生有效地注释视频中的单个帧并编译一份程序报告，这有助于诊断。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 84名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | CapsovisionCapsocam®SV-3胶囊内窥镜系统的验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月11日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：SV-3胶囊内窥镜检查 Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统将以与Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统的性能一致的方式执行。 | 设备：SV-3胶囊内窥镜检查 这项研究的目的是验证Capsocam SV-3内窥镜系统的更新版本，以与系统的可重复性捕获和下载小肠图像，以与谓词Capsocam SV-3 Capsule内窥镜检查相一致。 其他名称：胶囊内窥镜系统 |
- 捕获图像的能力[时间范围：2周]图像在整个小肠考试中都被捕获，完整的小肠考试定义为胶囊在仍记录图像的同时到达盲肠的能力。
- 能够下载图像[时间范围：2周]使用Capsoaccess胶囊数据访问系统（CDAAS3）正确下载图像。
- 图像的诊断质量[时间范围：2周]诊断质量的小肠图像可以使用Capsoview CVV软件进行审查，并确定研究人员确定对诊断目的有效。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，加利福尼亚 | |
| Capsovision，Inc。 | |
| 美国加利福尼亚州萨拉托加，美国95070 | |
| 首席研究员： | 大卫·希尔兹（David Shields），医学博士 | Capsovision Research Center |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | CapsovisionCapsocam®SV-3胶囊内窥镜系统的验证 | ||||||
| 官方标题ICMJE | CapsovisionCapsocam®SV-3胶囊内窥镜系统的验证 | ||||||
| 简要摘要 | 要验证Capsocam®SV-3内窥镜系统品牌Capsocam Plus™的更新版本，就系统的可重复性而言，以符合谓词Capsocam®SV-2和SV-3的方式捕获和下载小肠图像胶囊内窥镜系统。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是验证Capsocam®SV-3内窥镜系统品牌Capsocam Plus™的更新版本，就该系统的可重复性捕获和下载小肠图像以符合谓语Capsococcam®的方式捕获和下载小肠图像SV-2和SV-3胶囊内窥镜系统。 该系统要验证由Capsocam®SV-3视频胶囊内窥镜，Capsoview®CVV软件，CapSoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）和CapSoretrieve®胶囊检索套件的更新版本组成。囊胶囊胶囊。 小肠的捕获的Capsocam®SV-3胶囊图像将通过Capsoaccess®胶囊数据访问系统（CDAS3）下载到计算机，并使用专有Capsoview®CVV软件来审查胶囊图像。 Capsoview®软件将显示视频，并采用各种图像增强，视频播放和图像分析功能，以促进医师对捕获图像的评论。该软件允许医生有效地注释视频中的单个帧并编译一份程序报告，这有助于诊断。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 设备：SV-3胶囊内窥镜检查 这项研究的目的是验证Capsocam SV-3内窥镜系统的更新版本，以与系统的可重复性捕获和下载小肠图像，以与谓词Capsocam SV-3 Capsule内窥镜检查相一致。 其他名称：胶囊内窥镜系统 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：SV-3胶囊内窥镜检查 Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统将以与Capsocam SV-3胶囊内窥镜系统的性能一致的方式执行。 干预：设备：SV-3胶囊内窥镜检查 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 84 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04573959 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CVI-006 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Capso Vision，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Capso Vision，Inc。 | ||||||
| 合作者ICMJE | 通用设备咨询公司 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Capso Vision，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
