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冷漠对不同形式疲劳的影响（fame1）
将在尼斯大学医院和尼斯大学医院的“脆弱的大学医院”中招募60名患有光神经认知障碍（30个冷漠，30个非环理）的参与者。
在调查员验证后，如果他们符合纳入标准并签署知情同意书，则参与者将不得不佩戴一个星期的行为，以衡量其活动水平。
之后，参与者将必须完成评估和问卷调查以评估冷漠（冷漠动机指数，冷漠库存），感知到感知的疲劳（疲劳严重程度，BORG量表），疲劳性（6分钟步行测试，等值力强度测试，双重任务），双重任务），双重任务，双重任务），两次应力水平（感知压力量表）和抑郁症（老年抑郁量表）。
关于活动水平，还将要求他们执行任务以评估其运动学运动（通过Actigraph），以及他们对努力和奖励的特殊敏感性（通过认真的游戏“ Tap-Piscine”）。
评估的总持续时间最多为2小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冷漠疲劳 | 其他：跟进和评估 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 名望1：冷漠对不同形式疲劳的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：疲劳严重程度量表评分评估 疲劳严重程度量表评分评估 | 其他：跟进和评估 每个患者都应在一周内佩戴Actigraph，并将在2小时（6分钟步行，冷漠库存，疲劳严重程度等级等）进行一些测试...） |
- 疲劳严重程度量表的比较，冷漠和非表达受试者之间的评分。 [时间范围：包含]最低分数为9（结果差），最高分数为63（更好的结果）
| 符合研究资格的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：菲利普·罗伯特（Philippe Robert），pu-ph | 0492034770 | philippe.robert@univ-cotedazur.fr | |
| 联系人：ValériaManera，博士 | 0492034770 | valeria.manera@unice.fr |
| 法国 | |
| 中心回忆录Ressources et recherche，Chu de Nice | |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：Valeria Manera，PhD valeria.manera@unice.fr | |
| 首席研究员：菲利普·罗伯特（Philippe Robert），博士 | |
| 首席研究员： | 菲利普·罗伯特（Phippe Robert），pu-ph | Chu de Nice，中心MémoireRessources et recherches |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疲劳严重程度量表的比较，冷漠和非表达受试者之间的评分。 [时间范围：包含] 最低分数为9（结果差），最高分数为63（更好的结果） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疲劳严重程度量表的比较，冷漠和非表达受试者之间的评分。 [时间范围：包含] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 冷漠对不同形式疲劳的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 名望1：冷漠对不同形式疲劳的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 将在尼斯大学医院和尼斯大学医院的“脆弱的大学医院”中招募60名患有光神经认知障碍（30个冷漠，30个非环理）的参与者。 在调查员验证后，如果他们符合纳入标准并签署知情同意书，则参与者将不得不佩戴一个星期的行为，以衡量其活动水平。 之后，参与者将必须完成评估和问卷调查以评估冷漠（冷漠动机指数，冷漠库存），感知到感知的疲劳（疲劳严重程度，BORG量表），疲劳性（6分钟步行测试，等值力强度测试，双重任务），双重任务），双重任务，双重任务），两次应力水平（感知压力量表）和抑郁症（老年抑郁量表）。 关于活动水平，还将要求他们执行任务以评估其运动学运动（通过Actigraph），以及他们对努力和奖励的特殊敏感性（通过认真的游戏“ Tap-Piscine”）。 评估的总持续时间最多为2小时。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：跟进和评估 每个患者都应在一周内佩戴Actigraph，并将在2小时（6分钟步行，冷漠库存，疲劳严重程度等级等）进行一些测试...） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：疲劳严重程度量表评分评估 疲劳严重程度量表评分评估 干预：其他：跟进和评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
对于“冷漠”群体： - 冷漠/情绪症状的存在：根据冷漠的诊断标准至少2个标准，在MBI情感维度中得分高于8.5。 对于“非表达”群体： - 缺乏冷漠/情绪症状：根据冷漠的诊断标准，没有标准，在MBI情感维度中的得分小于8.5。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至85岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04573712 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-PP-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
将在尼斯大学医院和尼斯大学医院的“脆弱的大学医院”中招募60名患有光神经认知障碍（30个冷漠，30个非环理）的参与者。
在调查员验证后，如果他们符合纳入标准并签署知情同意书，则参与者将不得不佩戴一个星期的行为，以衡量其活动水平。
之后，参与者将必须完成评估和问卷调查以评估冷漠（冷漠动机指数，冷漠库存），感知到感知的疲劳（疲劳严重程度，BORG量表），疲劳性（6分钟步行测试，等值力强度测试，双重任务），双重任务），双重任务，双重任务），两次应力水平（感知压力量表）和抑郁症（老年抑郁量表）。
关于活动水平，还将要求他们执行任务以评估其运动学运动（通过Actigraph），以及他们对努力和奖励的特殊敏感性（通过认真的游戏“ Tap-Piscine”）。
评估的总持续时间最多为2小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 冷漠疲劳 | 其他：跟进和评估 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 名望1：冷漠对不同形式疲劳的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：疲劳严重程度量表评分评估 疲劳严重程度量表评分评估 | 其他：跟进和评估 每个患者都应在一周内佩戴Actigraph，并将在2小时（6分钟步行，冷漠库存，疲劳严重程度等级等）进行一些测试...） |
- 疲劳严重程度量表的比较，冷漠和非表达受试者之间的评分。 [时间范围：包含]最低分数为9（结果差），最高分数为63（更好的结果）
| 符合研究资格的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：菲利普·罗伯特（Philippe Robert），pu-ph | 0492034770 | philippe.robert@univ-cotedazur.fr | |
| 联系人：ValériaManera，博士 | 0492034770 | valeria.manera@unice.fr |
| 法国 | |
| 中心回忆录Ressources et recherche，Chu de Nice | |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：Valeria Manera，PhD valeria.manera@unice.fr | |
| 首席研究员：菲利普·罗伯特（Philippe Robert），博士 | |
| 首席研究员： | 菲利普·罗伯特（Phippe Robert），pu-ph | Chu de Nice，中心MémoireRessources et recherches |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疲劳严重程度量表的比较，冷漠和非表达受试者之间的评分。 [时间范围：包含] 最低分数为9（结果差），最高分数为63（更好的结果） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疲劳严重程度量表的比较，冷漠和非表达受试者之间的评分。 [时间范围：包含] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 冷漠对不同形式疲劳的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 名望1：冷漠对不同形式疲劳的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 将在尼斯大学医院和尼斯大学医院的“脆弱的大学医院”中招募60名患有光神经认知障碍（30个冷漠，30个非环理）的参与者。 在调查员验证后，如果他们符合纳入标准并签署知情同意书，则参与者将不得不佩戴一个星期的行为，以衡量其活动水平。 之后，参与者将必须完成评估和问卷调查以评估冷漠（冷漠动机指数，冷漠库存），感知到感知的疲劳（疲劳严重程度，BORG量表），疲劳性（6分钟步行测试，等值力强度测试，双重任务），双重任务），双重任务，双重任务），两次应力水平（感知压力量表）和抑郁症（老年抑郁量表）。 关于活动水平，还将要求他们执行任务以评估其运动学运动（通过Actigraph），以及他们对努力和奖励的特殊敏感性（通过认真的游戏“ Tap-Piscine”）。 评估的总持续时间最多为2小时。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：跟进和评估 每个患者都应在一周内佩戴Actigraph，并将在2小时（6分钟步行，冷漠库存，疲劳严重程度等级等）进行一些测试...） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：疲劳严重程度量表评分评估 疲劳严重程度量表评分评估 干预：其他：跟进和评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
对于“冷漠”群体： - 冷漠/情绪症状的存在：根据冷漠的诊断标准至少2个标准，在MBI情感维度中得分高于8.5。 对于“非表达”群体： - 缺乏冷漠/情绪症状：根据冷漠的诊断标准，没有标准，在MBI情感维度中的得分小于8.5。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至85岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04573712 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-PP-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
