• 行为不集中测试（位）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  1.从基线变更：行为不注意测试（位）。用于评估LHSN认知和行为症状的电池
• CatherineBergegò量表（CBS）[时间范围：基线后21天和最多90天随访]
  2.从基线变更：凯瑟琳·贝尔格加量表（CBS）。用于评估日常生活活动中LHSN症状的电池。
• 注意性能测试（TAP/TEA）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  3.从基线更改：注意力表现测试（TAP/TEA）。两个子测验将执行“警觉性”和“视野/忽视”，以评估关注的功能
• 功能独立度量（FIM）[时间范围：基线后21天，最多90天随访]
  4.从基线变化：功能独立度量（FIM）。将执行电动机量表以评估电动机独立性
• Motricity指数（MI）[时间范围：基线后21天和最多90天随访]
  5.从基线变化：Motricity指数（MI）。评估中风患者运动障碍的测试
• 躯干控制测试（TCT）[时间范围：基线后最多21天，最多90天随访]
  6.从基线更改：中继控制测试（TCT）。测试评估中风后控制躯干的能力。
• 半球间传输时间（IHTT）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  7.从基线变化：半球间传输时间（IHTT）。半球间传播时间的心理生理指数。
• 认知功能水平（LCF）[时间范围：基线后21天，最多90天随访]
  8.从基线变化：认知功能的水平（LCF）。评估一般认知功能的测试。

背景：遭受创伤性脑损伤（TBI）的人经常遭受损害，剩下半空间忽视（LHSN）。 LHSN是一种空间专注综合症，其特征是在没有主要感觉不足的情况下，参加，感知和有意识地代表左侧的偏见空间的能力降低。 LHSN患者未能参加左空间的任何刺激，这可能会影响执行许多日常任务的能力，例如步行，饮食，阅读和穿衣服。作为脑损伤和LHSN的直接结果，这些患者也经常受到偏瘫和LHSN的障碍性影响，而LHSN缺乏对运动和认知缺陷的认识。这种情况阻碍了运动和认知恢复，易于跌倒并降低了独立性。此外，在TBI LHSN中，通常与注意力，记忆，执行功能和处理速度缺陷的混合物有关，导致复杂的认知和行为图片，甚至可能干扰LHSN的标准认知治疗方法（IE视觉扫描方案或视觉扫描方案或棱镜适应）。众所周知，1 Hz抑制性重复的经颅磁刺激（RTMS）在未受影响的LHSN的患者的右半球病变引起的LHSN患者的未受影响的半球的后顶皮层（PPC）施加了两周，可引起大量改善RTMS治疗后15天持续存在的视觉空间症状。可以解释这些结果，考虑到由于右脑动脉领土中风引起的LHSN的空间注意力不足与神经系统的异常激活有关，神经系统的异常激活介导了健康大脑中的空间易粒手术。在LHSN中，右PPC的病变和半球间的连通性会导致左半球的过度活跃性导致半球间活性的不平衡，从而导致对ipsilesiquiles空间的偏见分配。结果，对这种多动症的抑制可能会产生重新平衡效果，从而减少了LHSN的左空间注意力不足。实际上，中风的最新研究还表明，如果后者在未受影响的半球上抑制了抑制性RTM，则可能提高标准认知治疗方法（即视觉扫描）的功效。尚不清楚的是，在LHSN中是否由于TBI，左PPC上的抑制性RTM，然后是视觉扫描协议可能是一种有效的治疗方法，例如在右半球中风，考虑到TBI在TBI中，损害通常比在右半球中更广泛和多范围。前条件。

目标：

• 为了比较旨在减少LHSN认知症状的联合R-TMS和CCT干预的功效，在RCT的背景下，LHSN的样本中的LHSN的认知症状。
• 评估干预措施的长期影响并评估干预措施对多种临床措施（日常生活，专注和运动功能的活动）以及心理生理指数的影响

方法：随机控制器试验，对预测试，帖子和3个月的随访进行了盲目评估。

人口：LHSN临床证据的TBI患者。干预：左顶叶皮层上的抑制低频R-TMS与常规认知治疗（视觉扫描训练）结合2周。

对照：具有安慰剂R-TMS刺激的假小组与视觉扫描训练2周相结合。

结果：临床和心理生理指数的多学科评估。主要终点是基于视觉诱发电位（VEP）的心理生理指数。特别是，我们将重点放在N1成分上，即后验负性，在LHSN人群中的潜伏期和振幅方面发生了变化。为了研究R-TMS在半球间顶途径中的影响，我们将提取半球间传输时间（IHTT）对N1潜伏期和空间注意偏置对N1振幅（VABI）的指标。次要结果将考虑干预对其他认知和运动障碍的临床措施以及日常生活活动的影响。

预期结果：本项目的主要预期结果将为LHSN认知症状的明确性间官能功能提供证据。它将指出RTMS方案对侧球间失衡的特定影响。在详细信息上，我们希望在RTMS组中观察到比对照组更大的重新平衡效果，如心理生理指数所证明的那样，随访时的效果持续存在。此外，我们期望与对照组相比，RTMS诱导的LHSN的认知和行为症状有更大的改善，这是通过在临床测试和电池上更好地表现的。

随机分组：为了确保每个臂都包含相等数量的个体，符合条件的受试者将被随机分配给两个组之一，其基于4个块大小为4。

评估者和患者失明：为了确保双盲评估，将在随机分组之前进行预处理评估。评估者不知道患者随机分组将进行治疗后和随访评估。同样，视觉扫描方案将由治疗师不了解患者随机分组，并指示患者本身不要透露有关接受的脑刺激治疗的任何信息。

案例报告和数据监视：评估中每项测试的特定案例报告表（CRF）已经可用并且将被使用。在治疗期间，负责任的医生将报告治疗-CRF中的任何不良事件。所有信息和结果将立即在电子数据库上报告。研究人员将负责电子数据库，数据分析，并在所有程序的末尾起草单个患者记录。如果丢失了后续行动，则将考虑到那一刻可用的信息。如果参与者在随访中丢失，将根据“对待”原则进行分析。最后，退出研究的原因将报告为每个参与者在随访时丢失。

样本量：使用以下公式计算样本量：

https://www.dropbox.com/s/y56umrt7z93en1w/simple%20size%20formula.docx？ DL = 0由VABI计算的公式产生的样本量为24。因此，达到主要目的的最小样本是，假设大约有28名受试者（14 x组）招募了28名受试者（14 x组）。在三年内。

数据分析：将使用具有2x3设计的混合模型ANCOVA对每种度量进行协方差分析，其中“之间”因子在随机组（RTMS，SHAM）中表示“之间”因子，而“内部”因素是评估时间是评估时间（T0，T1，T2）。数据分析将使用MATLAB和SPSS软件进行。

• 感知障碍
• 创伤性脑损伤

• 设备：抑制重复的经颅磁刺激

  R-TMS参数：目标区域位置的国际10/20系统（左顶层皮层）60％功率频率：1 Hz 90脉冲火车，每个脉冲均具有10个脉冲（总900刺激），导致总刺激周期为15分钟。

  视觉扫描视觉空间训练；阅读和复制培训；在DOT矩阵上复制线图。弹幕

• 设备：假小组
  假刺激和视觉扫描训练干预措施：设备：假手术

• 实验：R-TMS组
  干预措施的总管理时间为每天75分钟。对于RTMS刺激，线圈将切入目标区域。每个RTMS会议将持续15分钟，并将每隔一天进行一次（例如星期一至周五，星期一至周一至周五，星期一，星期一）。 CCT（即视觉扫描治疗）涉及治疗师的存在，该治疗师管理各种视觉扫描任务，用于提高患者的意识并教授提高空间探索能力的策略。培训包括三个增加的难度水平（9可能的组合）。每个难度水平都将进行，直到患者达到75％的准确性水平。 CCT将在50分钟的课程中进行5天（共15天）（总共11个会话）。在也给予RTMS的日子里，CCT的给药将立即跟随大脑刺激。
  干预：设备：抑制重复的经颅磁刺激
• 假比较器：假小组
  假刺激和视觉扫描训练。在对照组中，R-TMS的线圈将位于目标区域的90°处，因此不会实施特定的皮质调节（假刺激）。对于假手术组，CCT协议将以与实验组相同的方式和时间范围进行管理。
  干预：设备：假组

纳入标准：

1. 诊断TBI；
2. 通过特定的评估测试（线一分解测试和 /或Star取消测试）诊断LHSN；
3. 院内康复环境（普通住院或DH）；
4. 年龄在18至80岁之间；
5. 受伤三周至1年后的时间；
6. 认知功能水平（LCF≥5）
7. 足够的语言理解

排除标准：

1. 入学时的临床不稳定（例如，发烧，急性国际条件等）；
2. 对脑电图和 /或先前的癫痫发作的癫痫发生改变；
3. 存在金属材料的颅内植入物；
4. 可以通过RTMS改变的设备，例如起搏器，心室 - 腹膜衍生物，Baclofen泵；
5. 急性神经外科手术，包括减压颅骨切开术；
6. 调节意识 - 维格状态的药物，例如苯二氮卓类药物；
7. 皮质失明和 /或视觉上的不适；
8. 伴随精神疾病和 /或药物滥用史；
9. 创伤后搅动
10. 创伤后并发症（即脑积水）

• 法比奥·拉波塔（Fabio La Porta）
• Francesco di Gregorio
• 罗伯托·派珀诺（Roberto Piperno）
• Emanuela Casanova

• 行为不集中测试（位）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  1.从基线变更：行为不注意测试（位）。用于评估LHSN认知和行为症状的电池
• CatherineBergegò量表（CBS）[时间范围：基线后21天和最多90天随访]
  2.从基线变更：凯瑟琳·贝尔格加量表（CBS）。用于评估日常生活活动中LHSN症状的电池。
• 注意性能测试（TAP/TEA）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  3.从基线更改：注意力表现测试（TAP/TEA）。两个子测验将执行“警觉性”和“视野/忽视”，以评估关注的功能
• 功能独立度量（FIM）[时间范围：基线后21天，最多90天随访]
  4.从基线变化：功能独立度量（FIM）。将执行电动机量表以评估电动机独立性
• Motricity指数（MI）[时间范围：基线后21天和最多90天随访]
  5.从基线变化：Motricity指数（MI）。评估中风患者运动障碍' target='_blank'>运动障碍的测试
• 躯干控制测试（TCT）[时间范围：基线后最多21天，最多90天随访]
  6.从基线更改：中继控制测试（TCT）。测试评估中风后控制躯干的能力。
• 半球间传输时间（IHTT）[时间范围：基线后长达21天，最多90天随访]
  7.从基线变化：半球间传输时间（IHTT）。半球间传播时间的心理生理指数。
• 认知功能水平（LCF）[时间范围：基线后21天，最多90天随访]
  8.从基线变化：认知功能的水平（LCF）。评估一般认知功能的测试。

背景：遭受创伤性脑损伤（TBI）的人经常遭受损害，剩下半空间忽视（LHSN）。 LHSN是一种空间专注综合症，其特征是在没有主要感觉不足的情况下，参加，感知和有意识地代表左侧的偏见空间的能力降低。 LHSN患者未能参加左空间的任何刺激，这可能会影响执行许多日常任务的能力，例如步行，饮食，阅读和穿衣服。作为脑损伤和LHSN的直接结果，这些患者也经常受到偏瘫和LHSN的障碍性影响，而LHSN缺乏对运动和认知缺陷的认识。这种情况阻碍了运动和认知恢复，易于跌倒并降低了独立性。此外，在TBI LHSN中，通常与注意力，记忆，执行功能和处理速度缺陷的混合物有关，导致复杂的认知和行为图片，甚至可能干扰LHSN的标准认知治疗方法（IE视觉扫描方案或视觉扫描方案或棱镜适应）。众所周知，1 Hz抑制性重复的经颅磁刺激（RTMS）在未受影响的LHSN的患者的右半球病变引起的LHSN患者的未受影响的半球的后顶皮层（PPC）施加了两周，可引起大量改善RTMS治疗后15天持续存在的视觉空间症状。可以解释这些结果，考虑到由于右脑动脉领土中风引起的LHSN的空间注意力不足与神经系统的异常激活有关，神经系统的异常激活介导了健康大脑中的空间易粒手术。在LHSN中，右PPC的病变和半球间的连通性会导致左半球的过度活跃性导致半球间活性的不平衡，从而导致对ipsilesiquiles空间的偏见分配。结果，对这种多动症的抑制可能会产生重新平衡效果，从而减少了LHSN的左空间注意力不足。实际上，中风的最新研究还表明，如果后者在未受影响的半球上抑制了抑制性RTM，则可能提高标准认知治疗方法（即视觉扫描）的功效。尚不清楚的是，在LHSN中是否由于TBI，左PPC上的抑制性RTM，然后是视觉扫描协议可能是一种有效的治疗方法，例如在右半球中风，考虑到TBI在TBI中，损害通常比在右半球中更广泛和多范围。前条件。

目标：

• 为了比较旨在减少LHSN认知症状的联合R-TMS和CCT干预的功效，在RCT的背景下，LHSN的样本中的LHSN的认知症状。
• 评估干预措施的长期影响并评估干预措施对多种临床措施（日常生活，专注和运动功能的活动）以及心理生理指数的影响

方法：随机控制器试验，对预测试，帖子和3个月的随访进行了盲目评估。

人口：LHSN临床证据的TBI患者。干预：左顶叶皮层上的抑制低频R-TMS与常规认知治疗（视觉扫描训练）结合2周。

对照：具有安慰剂R-TMS刺激的假小组与视觉扫描训练2周相结合。

结果：临床和心理生理指数的多学科评估。主要终点是基于视觉诱发电位（VEP）的心理生理指数。特别是，我们将重点放在N1成分上，即后验负性，在LHSN人群中的潜伏期和振幅方面发生了变化。为了研究R-TMS在半球间顶途径中的影响，我们将提取半球间传输时间（IHTT）对N1潜伏期和空间注意偏置对N1振幅（VABI）的指标。次要结果将考虑干预对其他认知和运动障碍' target='_blank'>运动障碍的临床措施以及日常生活活动的影响。

预期结果：本项目的主要预期结果将为LHSN认知症状的明确性间官能功能提供证据。它将指出RTMS方案对侧球间失衡的特定影响。在详细信息上，我们希望在RTMS组中观察到比对照组更大的重新平衡效果，如心理生理指数所证明的那样，随访时的效果持续存在。此外，我们期望与对照组相比，RTMS诱导的LHSN的认知和行为症状有更大的改善，这是通过在临床测试和电池上更好地表现的。

随机分组：为了确保每个臂都包含相等数量的个体，符合条件的受试者将被随机分配给两个组之一，其基于4个块大小为4。

评估者和患者失明：为了确保双盲评估，将在随机分组之前进行预处理评估。评估者不知道患者随机分组将进行治疗后和随访评估。同样，视觉扫描方案将由治疗师不了解患者随机分组，并指示患者本身不要透露有关接受的脑刺激治疗的任何信息。

案例报告和数据监视：评估中每项测试的特定案例报告表（CRF）已经可用并且将被使用。在治疗期间，负责任的医生将报告治疗-CRF中的任何不良事件。所有信息和结果将立即在电子数据库上报告。研究人员将负责电子数据库，数据分析，并在所有程序的末尾起草单个患者记录。如果丢失了后续行动，则将考虑到那一刻可用的信息。如果参与者在随访中丢失，将根据“对待”原则进行分析。最后，退出研究的原因将报告为每个参与者在随访时丢失。

样本量：使用以下公式计算样本量：

https://www.dropbox.com/s/y56umrt7z93en1w/simple%20size%20formula.docx？ DL = 0由VABI计算的公式产生的样本量为24。因此，达到主要目的的最小样本是，假设大约有28名受试者（14 x组）招募了28名受试者（14 x组）。在三年内。

数据分析：将使用具有2x3设计的混合模型ANCOVA对每种度量进行协方差分析，其中“之间”因子在随机组（RTMS，SHAM）中表示“之间”因子，而“内部”因素是评估时间是评估时间（T0，T1，T2）。数据分析将使用MATLAB和SPSS软件进行。

• 感知障碍
• 创伤性脑损伤

• 设备：抑制重复的经颅磁刺激

  R-TMS参数：目标区域位置的国际10/20系统（左顶层皮层）60％功率频率：1 Hz 90脉冲火车，每个脉冲均具有10个脉冲（总900刺激），导致总刺激周期为15分钟。

  视觉扫描视觉空间训练；阅读和复制培训；在DOT矩阵上复制线图。弹幕

• 设备：假小组
  假刺激和视觉扫描训练干预措施：设备：假手术

• 实验：R-TMS组
  干预措施的总管理时间为每天75分钟。对于RTMS刺激，线圈将切入目标区域。每个RTMS会议将持续15分钟，并将每隔一天进行一次（例如星期一至周五，星期一至周一至周五，星期一，星期一）。 CCT（即视觉扫描治疗）涉及治疗师的存在，该治疗师管理各种视觉扫描任务，用于提高患者的意识并教授提高空间探索能力的策略。培训包括三个增加的难度水平（9可能的组合）。每个难度水平都将进行，直到患者达到75％的准确性水平。 CCT将在50分钟的课程中进行5天（共15天）（总共11个会话）。在也给予RTMS的日子里，CCT的给药将立即跟随大脑刺激。
  干预：设备：抑制重复的经颅磁刺激
• 假比较器：假小组
  假刺激和视觉扫描训练。在对照组中，R-TMS的线圈将位于目标区域的90°处，因此不会实施特定的皮质调节（假刺激）。对于假手术组，CCT协议将以与实验组相同的方式和时间范围进行管理。
  干预：设备：假组

纳入标准：

1. 诊断TBI；
2. 通过特定的评估测试（线一分解测试和 /或Star取消测试）诊断LHSN；
3. 院内康复环境（普通住院或DH）；
4. 年龄在18至80岁之间；
5. 受伤三周至1年后的时间；
6. 认知功能水平（LCF≥5）
7. 足够的语言理解

排除标准：

1. 入学时的临床不稳定（例如，发烧，急性国际条件等）；
2. 对脑电图和 /或先前的癫痫发作的癫痫发生改变；
3. 存在金属材料的颅内植入物；
4. 可以通过RTMS改变的设备，例如起搏器，心室 - 腹膜衍生物，Baclofen泵；
5. 急性神经外科手术，包括减压颅骨切开术；
6. 调节意识 - 维格状态的药物，例如苯二氮卓类药物；
7. 皮质失明和 /或视觉上的不适；
8. 伴随精神疾病和 /或药物滥用史；
9. 创伤后搅动
10. 创伤后并发症（即脑积水）

• 法比奥·拉波塔（Fabio La Porta）
• Francesco di Gregorio
• 罗伯托·派珀诺（Roberto Piperno）
• Emanuela Casanova