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出境医 / 临床实验 / 室内刚度对高血压患者心肌工作的影响
室内刚度对高血压患者心肌工作的影响
研究描述
简要摘要：
高血压是对人类健康的严重威胁和全球的主要经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，以及识别可能发展为严重心脏损伤的人，可能在早期预防和由高血压引起的心力衰竭的控制中发挥积极作用。因此，本研究打算使用二维斑点跟踪技术，这是一种无创的方法来测量左心室压力 - 循环以定量反映心脏工作指数，研究不同的高血压患者，左心室射血分数正常，全球和局部心脏工作的变化以及动植物学对这些患者对心肌工作的影响，并探索他们与他们与他们与他们与他们与他们与他们的关系心室重塑和异常舒张功能。高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压;心脏病，高血压 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 |
详细说明：
高血压是对人类健康的严重威胁，又是全球经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。高血压患者的心室重塑是对持续升高的血压和心肌负荷增加的适应性和代偿反应。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，并确定可能发展为严重心脏损伤的个体，可能在早期预防和控制由高血压引起的心力衰竭的控制中起积极作用。要使用二维斑点跟踪技术，一种非侵入性方法来测量左心室压力应变环，以定量反映心脏工作指数，以研究患有正常左心室射血分数的不同高血压患者（包括没有心脏损伤的高血压，具有不同程度的心脏损伤，高血压，舒张功能障碍的高血压，心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的高血压）全球和局部心脏工作的变化以及动脉粥样硬化对患者对心肌的影响的影响，并探索他们与心室重塑的关系，并探索他们与室性重塑和异常的分解功能。提高理解f高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 左心室射血分数保留的高血压患者的动脉硬化与心肌工作之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的小组 收集了病史，基本检查和检查信息。超声心动图包括常规心脏超声，组织多普勒和二维斑点跟踪，以测量心肌菌株和非侵入性心肌检查，并平行测量臂轴 - 骨骼脉冲波速度。 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 |
| 预验证小组 收集了病史，基本检查和检查信息。超声心动图包括常规心脏超声，组织多普勒和二维斑点跟踪，以测量心肌菌株和非侵入性心肌检查，并平行测量臂轴 - 骨骼脉冲波速度。 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 |
| 高血压组 收集了病史，基本检查和检查信息。超声心动图包括常规心脏超声，组织多普勒和二维斑点跟踪，以测量心肌菌株和非侵入性心肌检查，并平行测量臂轴 - 骨骼脉冲波速度。 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌工作[时间范围：2020.09-2021.01]通过非侵入性左心室压力 - 循环测量的心肌功率（2D斑点跟踪超声心动图方法（使用GE Vivid E95超声系统）
次要结果度量 ：
- 臂轴 - 脉冲波速度[时间范围：2020.09-2021.01]由Omron BP-203RPEIII动脉硬化检测器测量的臂轴脉冲波速度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
高血压患者于2020年9月至2021年1月，通过超声心动图摄影中心的超声心动图中心评估。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Qin Duan | 8618623349865 | 570549500@126.com | |
| 联系人：Qian Duan | 8613608393056 |
位置
| 中国 | |
| 重庆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 中国重庆，400000 | |
| 联系人：Dongying Zhang，医生+8613608398395 zdy.chris@qq.com | |
| 联系人：QIN DUAN +861862349865 570549500@qq.com | |
赞助商和合作者
重庆医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Qin Duan | 重庆医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌工作[时间范围：2020.09-2021.01] 通过非侵入性左心室压力 - 循环测量的心肌功率（2D斑点跟踪超声心动图方法（使用GE Vivid E95超声系统） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 臂轴 - 脉冲波速度[时间范围：2020.09-2021.01] 由Omron BP-203RPEIII动脉硬化检测器测量的臂轴脉冲波速度 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 室内刚度对高血压患者心肌工作的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 左心室射血分数保留的高血压患者的动脉硬化与心肌工作之间的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 高血压是对人类健康的严重威胁和全球的主要经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，以及识别可能发展为严重心脏损伤的人，可能在早期预防和由高血压引起的心力衰竭的控制中发挥积极作用。因此，本研究打算使用二维斑点跟踪技术，这是一种无创的方法来测量左心室压力 - 循环以定量反映心脏工作指数，研究不同的高血压患者，左心室射血分数正常，全球和局部心脏工作的变化以及动植物学对这些患者对心肌工作的影响，并探索他们与他们与他们与他们与他们与他们与他们的关系心室重塑和异常舒张功能。高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。 | ||||||||
| 详细说明 | 高血压是对人类健康的严重威胁，又是全球经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。高血压患者的心室重塑是对持续升高的血压和心肌负荷增加的适应性和代偿反应。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，并确定可能发展为严重心脏损伤的个体，可能在早期预防和控制由高血压引起的心力衰竭的控制中起积极作用。要使用二维斑点跟踪技术，一种非侵入性方法来测量左心室压力应变环，以定量反映心脏工作指数，以研究患有正常左心室射血分数的不同高血压患者（包括没有心脏损伤的高血压，具有不同程度的心脏损伤，高血压，舒张功能障碍的高血压，心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的高血压）全球和局部心脏工作的变化以及动脉粥样硬化对患者对心肌的影响的影响，并探索他们与心室重塑的关系，并探索他们与室性重塑和异常的分解功能。提高理解f高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 高血压患者于2020年9月至2021年1月，通过超声心动图摄影中心的超声心动图中心评估。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压;心脏病，高血压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄18-65岁 高血压的诊断标准是血压收缩压≥140mmHg和/或诊所中的舒张压≥90mmHg或接受降压药治疗 高血压的正常高价值诊断标准是收缩压130-139mmHg和 /或舒张压85-90mmHg LVEF> 50％ 排除标准： 瓣膜心脏病 糖尿病 心房颤动 肾功能损坏 怀孕 恶性肿瘤的化学疗法 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04573257 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20200910 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 重庆医科大学Dongying Zhang | ||||||||
| 研究赞助商 | 重庆医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 重庆医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
高血压是对人类健康的严重威胁和全球的主要经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，以及识别可能发展为严重心脏损伤的人，可能在早期预防和由高血压引起的心力衰竭的控制中发挥积极作用。因此，本研究打算使用二维斑点跟踪技术，这是一种无创的方法来测量左心室压力 - 循环以定量反映心脏工作指数，研究不同的高血压患者，左心室射血分数正常，全球和局部心脏工作的变化以及动植物学对这些患者对心肌工作的影响，并探索他们与他们与他们与他们与他们与他们与他们的关系心室重塑和异常舒张功能。高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压;心脏病，高血压 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 |
详细说明：
高血压是对人类健康的严重威胁，又是全球经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。高血压患者的心室重塑是对持续升高的血压和心肌负荷增加的适应性和代偿反应。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，并确定可能发展为严重心脏损伤的个体，可能在早期预防和控制由高血压引起的心力衰竭的控制中起积极作用。要使用二维斑点跟踪技术，一种非侵入性方法来测量左心室压力应变环，以定量反映心脏工作指数，以研究患有正常左心室射血分数的不同高血压患者（包括没有心脏损伤的高血压，具有不同程度的心脏损伤，高血压，舒张功能障碍的高血压，心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的高血压）全球和局部心脏工作的变化以及动脉粥样硬化对患者对心肌的影响的影响，并探索他们与心室重塑的关系，并探索他们与室性重塑和异常的分解功能。提高理解f高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 左心室射血分数保留的高血压患者的动脉硬化与心肌工作之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的小组 收集了病史，基本检查和检查信息。超声心动图包括常规心脏超声，组织多普勒和二维斑点跟踪，以测量心肌菌株和非侵入性心肌检查，并平行测量臂轴 - 骨骼脉冲波速度。 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 |
| 预验证小组 收集了病史，基本检查和检查信息。超声心动图包括常规心脏超声，组织多普勒和二维斑点跟踪，以测量心肌菌株和非侵入性心肌检查，并平行测量臂轴 - 骨骼脉冲波速度。 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 |
| 高血压组 收集了病史，基本检查和检查信息。超声心动图包括常规心脏超声，组织多普勒和二维斑点跟踪，以测量心肌菌株和非侵入性心肌检查，并平行测量臂轴 - 骨骼脉冲波速度。 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌工作[时间范围：2020.09-2021.01]通过非侵入性左心室压力 - 循环测量的心肌功率（2D斑点跟踪超声心动图方法（使用GE Vivid E95超声系统）
次要结果度量 ：
- 臂轴 - 脉冲波速度[时间范围：2020.09-2021.01]由Omron BP-203RPEIII动脉硬化检测器测量的臂轴脉冲波速度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
高血压患者于2020年9月至2021年1月，通过超声心动图摄影中心的超声心动图中心评估。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌工作[时间范围：2020.09-2021.01] 通过非侵入性左心室压力 - 循环测量的心肌功率（2D斑点跟踪超声心动图方法（使用GE Vivid E95超声系统） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 臂轴 - 脉冲波速度[时间范围：2020.09-2021.01] 由Omron BP-203RPEIII动脉硬化检测器测量的臂轴脉冲波速度 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 室内刚度对高血压患者心肌工作的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 左心室射血分数保留的高血压患者的动脉硬化与心肌工作之间的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 高血压是对人类健康的严重威胁和全球的主要经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，以及识别可能发展为严重心脏损伤的人，可能在早期预防和由高血压引起的心力衰竭的控制中发挥积极作用。因此，本研究打算使用二维斑点跟踪技术，这是一种无创的方法来测量左心室压力 - 循环以定量反映心脏工作指数，研究不同的高血压患者，左心室射血分数正常，全球和局部心脏工作的变化以及动植物学对这些患者对心肌工作的影响，并探索他们与他们与他们与他们与他们与他们与他们的关系心室重塑和异常舒张功能。高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。 | ||||||||
| 详细说明 | 高血压是对人类健康的严重威胁，又是全球经济负担。智高血压会导致左心室重塑和功能丧失，最终导致心力衰竭。高血压患者的心室重塑是对持续升高的血压和心肌负荷增加的适应性和代偿反应。探索由高血压引起的左心室心脏功能的早期变化和机制，并确定可能发展为严重心脏损伤的个体，可能在早期预防和控制由高血压引起的心力衰竭的控制中起积极作用。要使用二维斑点跟踪技术，一种非侵入性方法来测量左心室压力应变环，以定量反映心脏工作指数，以研究患有正常左心室射血分数的不同高血压患者（包括没有心脏损伤的高血压，具有不同程度的心脏损伤，高血压，舒张功能障碍的高血压，心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的高血压）全球和局部心脏工作的变化以及动脉粥样硬化对患者对心肌的影响的影响，并探索他们与心室重塑的关系，并探索他们与室性重塑和异常的分解功能。提高理解f高血压，高血压心脏病和心力衰竭的病理生理学，并为早期预防和控制此类疾病提供科学支持。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 高血压患者于2020年9月至2021年1月，通过超声心动图摄影中心的超声心动图中心评估。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压;心脏病，高血压 | ||||||||
| 干涉 | 其他：超声心动图和脉搏波速度测量 超声心动图（常规超声成像，组织多普勒成像和非侵入性心肌功）和脉搏波速度测量 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄18-65岁 高血压的诊断标准是血压收缩压≥140mmHg和/或诊所中的舒张压≥90mmHg或接受降压药治疗 高血压的正常高价值诊断标准是收缩压130-139mmHg和 /或舒张压85-90mmHg LVEF> 50％ 排除标准： 瓣膜心脏病 糖尿病 心房颤动 肾功能损坏 怀孕 恶性肿瘤的化学疗法 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04573257 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20200910 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 重庆医科大学Dongying Zhang | ||||||||
| 研究赞助商 | 重庆医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 重庆医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
