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出境医 / 临床实验 / 老年人的初级疫苗接种

老年人的初级疫苗接种

研究描述
简要摘要:
疫苗可以预防tick传播脑炎(TBE)。疫苗失败被定义为TBE的情况,无论先前的疫苗接种如何,都已经描述过,并且随着年龄的增长而占主导地位,表明随着年龄的增长,免疫反应较低。实际上,先前的研究表明,与接种TBE接种疫苗时,与年轻人相比,老年人的抗体反应降低。结果,在瑞典,在初级疫苗时间表中建议对50岁以上的个体进行额外的疫苗剂量。此替代疫苗时间表尚未测试。该研究者的目标是测试> 50岁的初级疫苗时间表中的额外疫苗剂量是否可以改善免疫反应,并在接种疫苗后对年轻人提供相应的免疫力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
tick传播脑炎疫苗药物:FSME-Immun疫苗第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:老年人的初级疫苗接种
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:> 50年

> 50岁> 50岁的健康个体分为50-59岁,60-69岁,> 70岁,每组约有20名参与者。

根据瑞典的建议的原发性疫苗时间表,以> 50岁,时间0、1、2和7个月接种4剂FSME免疫成人肌内注射。

药物:FSME-Immun疫苗
0.5 mL肌肉注射安排在两个不同的手臂中

主动比较器:<40年
健康的个体<40岁。根据标准的时间0、1和7个月的标准初级疫苗,用3剂FSME免疫肌内注射疫苗接种。
药物:FSME-Immun疫苗
0.5 mL肌肉注射安排在两个不同的手臂中

结果措施
主要结果指标
  1. 初次疫苗接种后,疫苗接种疫苗的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的NT]
    与个人的比例相比,在第二次疫苗剂量之后,> 50年的个体> 50年的个体比例达到了额外的原发性疫苗剂量的保护水平。

  2. 全疫苗SCEHDULE之后对疫苗接种的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的时间范围:NT]
    与<40年(3剂)相比,在最终初级时间表(剂量4)之后(剂量4)达到保护性中和抗体的个人比例(3剂)。


次要结果度量
  1. 年轻和老年人的细胞免疫(免疫细胞表达)[时间框架:疫苗接种后7天测量]
    TBE疫苗接种后7天T和B细胞种群(流式细胞仪)

  2. 年轻和老年人的细胞免疫(细胞因子产生)[时间范围:疫苗接种后7天测量]
    疫苗接种后7天,细胞因子生产(Luminex)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成人≥50岁或在18 - 40年之间
  • 男人或女人
  • 上帝的健康
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 先前针对TBE的疫苗接种
  • 先前的感染
  • 对疫苗的任何物质过敏或过敏
  • 以前已知或怀疑会感染日本脑炎,登革热病毒,西尼罗河发烧或黄热病
  • 有关先前针对黄热病或日本脑炎的疫苗接种信息
  • 急性疾病,例如不适发烧
  • 免疫抑制,由于药物或疾病
  • 先前用利妥昔单抗或同等治疗
  • 自身免疫性疾病,包括糖尿病(接受良好代谢控制的饮食或片剂治疗的糖尿病,HBA1C <6%)
  • 肥胖,BMI> 40
  • 中度至重度肾衰竭,包括血液透析,估计GFR <30。
  • 输血或免疫球蛋白<3个月前
  • 怀孕
  • 研究人员认为该主题不适合研究的任何其他疾病
  • 研究主题不想参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Anja Rosdahl +46196021157 anja.rosdahl@regionorebrolan.se

位置
位置表的布局表
瑞典
区域ÖrebroLän
Örebro,瑞典,70185
赞助商和合作者
Örebro县地区
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 初次疫苗接种后,疫苗接种疫苗的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的NT]
    与个人的比例相比,在第二次疫苗剂量之后,> 50年的个体> 50年的个体比例达到了额外的原发性疫苗剂量的保护水平。
  • 全疫苗SCEHDULE之后对疫苗接种的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的时间范围:NT]
    与<40年(3剂)相比,在最终初级时间表(剂量4)之后(剂量4)达到保护性中和抗体的个人比例(3剂)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 年轻和老年人的细胞免疫(免疫细胞表达)[时间框架:疫苗接种后7天测量]
    TBE疫苗接种后7天T和B细胞种群(流式细胞仪)
  • 年轻和老年人的细胞免疫(细胞因子产生)[时间范围:疫苗接种后7天测量]
    疫苗接种后7天,细胞因子生产(Luminex)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的初级疫苗接种
官方标题ICMJE老年人的初级疫苗接种
简要摘要疫苗可以预防tick传播脑炎(TBE)。疫苗失败被定义为TBE的情况,无论先前的疫苗接种如何,都已经描述过,并且随着年龄的增长而占主导地位,表明随着年龄的增长,免疫反应较低。实际上,先前的研究表明,与接种TBE接种疫苗时,与年轻人相比,老年人的抗体反应降低。结果,在瑞典,在初级疫苗时间表中建议对50岁以上的个体进行额外的疫苗剂量。此替代疫苗时间表尚未测试。该研究者的目标是测试> 50岁的初级疫苗时间表中的额外疫苗剂量是否可以改善免疫反应,并在接种疫苗后对年轻人提供相应的免疫力。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • tick传播脑炎
  • 疫苗
干预ICMJE药物:FSME-Immun疫苗
0.5 mL肌肉注射安排在两个不同的手臂中
研究臂ICMJE
  • 实验:> 50年

    > 50岁> 50岁的健康个体分为50-59岁,60-69岁,> 70岁,每组约有20名参与者。

    根据瑞典的建议的原发性疫苗时间表,以> 50岁,时间0、1、2和7个月接种4剂FSME免疫成人肌内注射。

    干预:药物:FSME-IMMMUN疫苗
  • 主动比较器:<40年
    健康的个体<40岁。根据标准的时间0、1和7个月的标准初级疫苗,用3剂FSME免疫肌内注射疫苗接种。
    干预:药物:FSME-IMMMUN疫苗
出版物 *
  • Lindquist L,Vapalahti O. tick传播脑炎。柳叶刀。 2008年5月31日; 371(9627):1861-71。 doi:10.1016/s0140-6736(08)60800-4。审查。
  • Prymula R,PöllabauerEM,Pavlova BG,Löw-Baselli A,Fritsch S,Angermayr R,Geisberger A,Barrett PN,Ehrlich HJ。两次疫苗接种后使用FSME-IMMUN®Junior或Encepur®儿童进行抗体持久性,然后是第三次接种FSME-IMMUN®Junior。嗡嗡声疫苗免疫。 2012年6月; 8(6):736-42。 doi:10.4161/hv.20058。 Epub 2012年6月1日。
  • JílkováE,VejvalkováP,StiborováI,SkorkovskýJ,KrálV。老年人在一项观察性研究中对老年人疫苗接种的血清学反应。专家Opin Biol Ther。 2009年7月; 9(7):797-803。 doi:10.1517/14712590903066711。
  • Hainz U,Jenewein B,Asch E,Pfeiffer KP,Berger P,Grubeck-Loebenstein B. Tetanus和TBE疫苗对健康的老年人的保护不足。疫苗。 2005年5月9日; 23(25):3232-5。
  • Hansson Ke,Rosdahl A,Insulander M,Vene S,Lindquist L,Gredmark-Russ S,Askling HH。 tick传播脑炎疫苗失败:一项为期10年的回顾性研究,支持该基本原理,以增加50岁以下的个体中额外的启动剂量。临床感染。 2020年1月2日; 70(2):245-251。 doi:10.1093/cid/ciz176。
  • Lindblom P,Wilhelmsson P,Fryland L,Matussek A,Haglund M,SjöwallJ,Vene S,Nyman D,Forsberg P,Lindgren PE。确定对老年人tick传播脑炎病毒的免疫反应的因素。 PLOS ONE。 2014年6月26日; 9(6):E100860。 doi:10.1371/journal.pone.0100860。 2014年环保。
  • Stiasny K,Aberle JH,Keller M,Grubeck-Loebenstein B,Heinz FX。年龄会影响疫苗接种后用灭活的黄病毒疫苗接种tick传播脑炎的抗体反应的数量,但不会影响抗体反应的质量。 PLOS ONE。 2012; 7(3):E34145。 doi:10.1371/journal.pone.0034145。 Epub 2012 3月26日。
  • Weinberger B,Keller M,Fischer KH,Stiasny K,Neuner C,Heinz FX,Grubeck-LoebensteinB。降低了50-90岁的Tick传播脑炎疫苗的抗体滴度和增强反应。疫苗。 2010年4月30日; 28(20):3511-5。 doi:10.1016/j.vaccine.2010.03.024。 Epub 2010 3月21日。
  • Askling HH,Rombo L,Van Vollenhoven R,HallénI,ThörnerÅ,Nordin M,Herzog C,KanteleA。用于免疫抑制的类风湿关节炎患者的乙型肝炎:一种前瞻性,开放性的,开放式的,单位的,多中心研究。旅行医学感染疾病。 2014 Mar-Apr; 12(2):134-42。 doi:10.1016/j.tmaid.2014.01.005。 EPUB 2014年1月29日。
  • Wagner A,Garner-Spitzer E,Jasinska J,Kollaritsch H,Stiasny K,Kundi M,Wiedermann U.在初次免疫后与年龄相关的体液和细胞免疫反应的差异:分层疫苗计划的指示。 SciRep。2018Jun 29; 8(1):9825。 doi:10.1038/s41598-018-28111-8。
  • Hopf S,Garner-Spitzer E,Hofer M,Kundi M,WiedermannU。可比的免疫反应性,但在皮下和肌内给药后的反应生成性增加了tick虫脑炎(TBE)疫苗。疫苗。 2016年4月12日; 34(17):2027-34。 doi:10.1016/j.vaccine.2015.12.057。 EPUB 2016 JAN 6。
  • Garner-Spitzer E,Seidl-Friedrich C,Zwazl I,Hofer M,Kinaciyan T,Jarisch R,Stiasny K,Stiasny K,Zlabinger GJ,Kundi M,Wiedermann U.患有和没有过敏蛋白特异性免疫治疗的过敏患者,可保护对tick的免疫免疫反应 - 在没有增强的副作用或传播其Th2偏见的情况下,传播脑炎疫苗接种。疫苗。 2018年5月11日; 36(20):2816-2824。 doi:10.1016/j.vaccine.2018.03.076。 EPUB 2018 APR 16。
  • Garner-Spitzer E,Wagner A,Paulke-Korinek M,Kollaritsch H,Heinz FX,Redlberger-Fritz M,Stiasny K,Fischer GF,Kundi M,Wiedermann U. tick-Borne脑炎(TBE)和肝炎b nimnisocic b nimanologic compondis bemnogunologic compondis componders benimunologic compodical inspondisic binnisogicic compondisic binnisogicic compondisic binnimologicic compoint响应TBE和流感疫苗接种的机制与调节性T和B细胞的参与以及IL-10。 J免疫。 2013年9月1日; 191(5):2426-36。 doi:10.4049/jimmunol.1300293。 EPUB 2013年7月19日。
  • Svahn A,Linde A,Thorstensson R,KarlénK,Andersson L,Gaines H.在活化的全血中的特定细胞介导的免疫反应的流动 - 介导测定和评估,以检测细胞介导的对Varicella-Zoster的免疫力病毒。 J免疫方法。 2003 Jun 1; 277(1-2):17-25。
  • Eliasson H,OlcénP,SjöstedtA,Jurstrand M,BäckE,Andersson S.与Tularemia相关的免疫反应的动力学:比较酶连接的免疫吸附测定法,试管凝集试验和新型全囊淋巴细胞刺激测试。临床疫苗免疫。 2008年8月; 15(8):1238-43。 doi:10.1128/cvi.00434-07。 Epub 2008年6月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人≥50岁或在18 - 40年之间
  • 男人或女人
  • 上帝的健康
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 先前针对TBE的疫苗接种
  • 先前的感染
  • 对疫苗的任何物质过敏或过敏
  • 以前已知或怀疑会感染日本脑炎,登革热病毒,西尼罗河发烧或黄热病
  • 有关先前针对黄热病或日本脑炎的疫苗接种信息
  • 急性疾病,例如不适发烧
  • 免疫抑制,由于药物或疾病
  • 先前用利妥昔单抗或同等治疗
  • 自身免疫性疾病,包括糖尿病(接受良好代谢控制的饮食或片剂治疗的糖尿病,HBA1C <6%)
  • 肥胖,BMI> 40
  • 中度至重度肾衰竭,包括血液透析,估计GFR <30。
  • 输血或免疫球蛋白<3个月前
  • 怀孕
  • 研究人员认为该主题不适合研究的任何其他疾病
  • 研究主题不想参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Anja Rosdahl +46196021157 anja.rosdahl@regionorebrolan.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04573205
其他研究ID编号ICMJE O2019-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方安贾·罗斯达尔(Anja Rosdahl),Örebro县地区
研究赞助商ICMJE Örebro县地区
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Örebro县地区
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
疫苗可以预防tick传播脑炎(TBE)。疫苗失败被定义为TBE的情况,无论先前的疫苗接种如何,都已经描述过,并且随着年龄的增长而占主导地位,表明随着年龄的增长,免疫反应较低。实际上,先前的研究表明,与接种TBE接种疫苗时,与年轻人相比,老年人的抗体反应降低。结果,在瑞典,在初级疫苗时间表中建议对50岁以上的个体进行额外的疫苗剂量。此替代疫苗时间表尚未测试。该研究者的目标是测试> 50岁的初级疫苗时间表中的额外疫苗剂量是否可以改善免疫反应,并在接种疫苗后对年轻人提供相应的免疫力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
tick传播脑炎疫苗药物:FSME-Immun疫苗第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:老年人的初级疫苗接种
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:> 50年

> 50岁> 50岁的健康个体分为50-59岁,60-69岁,> 70岁,每组约有20名参与者。

根据瑞典的建议的原发性疫苗时间表,以> 50岁,时间0、1、2和7个月接种4剂FSME免疫成人肌内注射。

药物:FSME-Immun疫苗
0.5 mL肌肉注射安排在两个不同的手臂中

主动比较器:<40年
健康的个体<40岁。根据标准的时间0、1和7个月的标准初级疫苗,用3剂FSME免疫肌内注射疫苗接种。
药物:FSME-Immun疫苗
0.5 mL肌肉注射安排在两个不同的手臂中

结果措施
主要结果指标
  1. 初次疫苗接种后,疫苗接种疫苗的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的NT]
    与个人的比例相比,在第二次疫苗剂量之后,> 50年的个体> 50年的个体比例达到了额外的原发性疫苗剂量的保护水平。

  2. 全疫苗SCEHDULE之后对疫苗接种的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的时间范围:NT]
    与<40年(3剂)相比,在最终初级时间表(剂量4)之后(剂量4)达到保护性中和抗体的个人比例(3剂)。


次要结果度量
  1. 年轻和老年人的细胞免疫(免疫细胞表达)[时间框架:疫苗接种后7天测量]
    TBE疫苗接种后7天T和B细胞种群(流式细胞仪)

  2. 年轻和老年人的细胞免疫(细胞因子产生)[时间范围:疫苗接种后7天测量]
    疫苗接种后7天,细胞因子生产(Luminex)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成人≥50岁或在18 - 40年之间
  • 男人或女人
  • 上帝的健康
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 先前针对TBE的疫苗接种
  • 先前的感染
  • 对疫苗的任何物质过敏或过敏
  • 以前已知或怀疑会感染日本脑炎,登革热病毒,西尼罗河发烧或黄热病
  • 有关先前针对黄热病或日本脑炎的疫苗接种信息
  • 急性疾病,例如不适发烧
  • 免疫抑制,由于药物或疾病
  • 先前用利妥昔单抗或同等治疗
  • 自身免疫性疾病,包括糖尿病(接受良好代谢控制的饮食或片剂治疗的糖尿病,HBA1C <6%)
  • 肥胖,BMI> 40
  • 中度至重度肾衰竭,包括血液透析,估计GFR <30。
  • 输血或免疫球蛋白<3个月前
  • 怀孕
  • 研究人员认为该主题不适合研究的任何其他疾病
  • 研究主题不想参加
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Anja Rosdahl +46196021157 anja.rosdahl@regionorebrolan.se

位置
位置表的布局表
瑞典
区域ÖrebroLän
Örebro,瑞典,70185
赞助商和合作者
Örebro县地区
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月21日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 初次疫苗接种后,疫苗接种疫苗的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的NT]
    与个人的比例相比,在第二次疫苗剂量之后,> 50年的个体> 50年的个体比例达到了额外的原发性疫苗剂量的保护水平。
  • 全疫苗SCEHDULE之后对疫苗接种的血清学反应[疫苗接种后1个月测量的时间范围:NT]
    与<40年(3剂)相比,在最终初级时间表(剂量4)之后(剂量4)达到保护性中和抗体的个人比例(3剂)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 年轻和老年人的细胞免疫(免疫细胞表达)[时间框架:疫苗接种后7天测量]
    TBE疫苗接种后7天T和B细胞种群(流式细胞仪)
  • 年轻和老年人的细胞免疫(细胞因子产生)[时间范围:疫苗接种后7天测量]
    疫苗接种后7天,细胞因子生产(Luminex)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的初级疫苗接种
官方标题ICMJE老年人的初级疫苗接种
简要摘要疫苗可以预防tick传播脑炎(TBE)。疫苗失败被定义为TBE的情况,无论先前的疫苗接种如何,都已经描述过,并且随着年龄的增长而占主导地位,表明随着年龄的增长,免疫反应较低。实际上,先前的研究表明,与接种TBE接种疫苗时,与年轻人相比,老年人的抗体反应降低。结果,在瑞典,在初级疫苗时间表中建议对50岁以上的个体进行额外的疫苗剂量。此替代疫苗时间表尚未测试。该研究者的目标是测试> 50岁的初级疫苗时间表中的额外疫苗剂量是否可以改善免疫反应,并在接种疫苗后对年轻人提供相应的免疫力。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • tick传播脑炎
  • 疫苗
干预ICMJE药物:FSME-Immun疫苗
0.5 mL肌肉注射安排在两个不同的手臂中
研究臂ICMJE
  • 实验:> 50年

    > 50岁> 50岁的健康个体分为50-59岁,60-69岁,> 70岁,每组约有20名参与者。

    根据瑞典的建议的原发性疫苗时间表,以> 50岁,时间0、1、2和7个月接种4剂FSME免疫成人肌内注射。

    干预:药物:FSME-IMMMUN疫苗
  • 主动比较器:<40年
    健康的个体<40岁。根据标准的时间0、1和7个月的标准初级疫苗,用3剂FSME免疫肌内注射疫苗接种。
    干预:药物:FSME-IMMMUN疫苗
出版物 *
  • Lindquist L,Vapalahti O. tick传播脑炎。柳叶刀。 2008年5月31日; 371(9627):1861-71。 doi:10.1016/s0140-6736(08)60800-4。审查。
  • Prymula R,PöllabauerEM,Pavlova BG,Löw-Baselli A,Fritsch S,Angermayr R,Geisberger A,Barrett PN,Ehrlich HJ。两次疫苗接种后使用FSME-IMMUN®Junior或Encepur®儿童进行抗体持久性,然后是第三次接种FSME-IMMUN®Junior。嗡嗡声疫苗免疫。 2012年6月; 8(6):736-42。 doi:10.4161/hv.20058。 Epub 2012年6月1日。
  • JílkováE,VejvalkováP,StiborováI,SkorkovskýJ,KrálV。老年人在一项观察性研究中对老年人疫苗接种的血清学反应。专家Opin Biol Ther。 2009年7月; 9(7):797-803。 doi:10.1517/14712590903066711。
  • Hainz U,Jenewein B,Asch E,Pfeiffer KP,Berger P,Grubeck-Loebenstein B. Tetanus和TBE疫苗对健康的老年人的保护不足。疫苗。 2005年5月9日; 23(25):3232-5。
  • Hansson Ke,Rosdahl A,Insulander M,Vene S,Lindquist L,Gredmark-Russ S,Askling HH。 tick传播脑炎疫苗失败:一项为期10年的回顾性研究,支持该基本原理,以增加50岁以下的个体中额外的启动剂量。临床感染。 2020年1月2日; 70(2):245-251。 doi:10.1093/cid/ciz176。
  • Lindblom P,Wilhelmsson P,Fryland L,Matussek A,Haglund M,SjöwallJ,Vene S,Nyman D,Forsberg P,Lindgren PE。确定对老年人tick传播脑炎病毒的免疫反应的因素。 PLOS ONE。 2014年6月26日; 9(6):E100860。 doi:10.1371/journal.pone.0100860。 2014年环保。
  • Stiasny K,Aberle JH,Keller M,Grubeck-Loebenstein B,Heinz FX。年龄会影响疫苗接种后用灭活的黄病毒疫苗接种tick传播脑炎的抗体反应的数量,但不会影响抗体反应的质量。 PLOS ONE。 2012; 7(3):E34145。 doi:10.1371/journal.pone.0034145。 Epub 2012 3月26日。
  • Weinberger B,Keller M,Fischer KH,Stiasny K,Neuner C,Heinz FX,Grubeck-LoebensteinB。降低了50-90岁的Tick传播脑炎疫苗的抗体滴度和增强反应。疫苗。 2010年4月30日; 28(20):3511-5。 doi:10.1016/j.vaccine.2010.03.024。 Epub 2010 3月21日。
  • Askling HH,Rombo L,Van Vollenhoven R,HallénI,ThörnerÅ,Nordin M,Herzog C,KanteleA。用于免疫抑制的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的乙型肝炎:一种前瞻性,开放性的,开放式的,单位的,多中心研究。旅行医学感染疾病。 2014 Mar-Apr; 12(2):134-42。 doi:10.1016/j.tmaid.2014.01.005。 EPUB 2014年1月29日。
  • Wagner A,Garner-Spitzer E,Jasinska J,Kollaritsch H,Stiasny K,Kundi M,Wiedermann U.在初次免疫后与年龄相关的体液和细胞免疫反应的差异:分层疫苗计划的指示。 SciRep。2018Jun 29; 8(1):9825。 doi:10.1038/s41598-018-28111-8。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人≥50岁或在18 - 40年之间
  • 男人或女人
  • 上帝的健康
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 先前针对TBE的疫苗接种
  • 先前的感染
  • 对疫苗的任何物质过敏或过敏
  • 以前已知或怀疑会感染日本脑炎,登革热病毒,西尼罗河发烧或黄热病
  • 有关先前针对黄热病或日本脑炎的疫苗接种信息
  • 急性疾病,例如不适发烧
  • 免疫抑制,由于药物或疾病
  • 先前用利妥昔单抗或同等治疗
  • 自身免疫性疾病,包括糖尿病(接受良好代谢控制的饮食或片剂治疗的糖尿病,HBA1C <6%)
  • 肥胖,BMI> 40
  • 中度至重度肾衰竭,包括血液透析,估计GFR <30。
  • 输血或免疫球蛋白<3个月前
  • 怀孕
  • 研究人员认为该主题不适合研究的任何其他疾病
  • 研究主题不想参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Anja Rosdahl +46196021157 anja.rosdahl@regionorebrolan.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04573205
其他研究ID编号ICMJE O2019-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方安贾·罗斯达尔(Anja Rosdahl),Örebro县地区
研究赞助商ICMJE Örebro县地区
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Örebro县地区
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素