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出境医 / 临床实验 / 68GA-PSMA PET/MRI的有效性可改善PI-RADS评分3的病变中CSPCA的检测
68GA-PSMA PET/MRI的有效性可改善PI-RADS评分3的病变中CSPCA的检测
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索68GA-PSMA PET/MRI在PI-RADS分数的病变中改善CSPCA检测的有效性3。这项研究是一项前瞻性，观察性研究，单中心研究。在招募怀疑前列腺癌的患者以mpmri pi-rads版本2分为3并愿意进行前列腺活检以识别诊断的患者，将进行68GA-PSMA PET/MRI。病变将根据PET/MRI发现重新审查，并将其与病理结果进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前列腺肿瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 68GA-PSMA PET/MRI在前列腺成像报告和数据系统评分的病变中改善临床明显前列腺癌检测的有效性3 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测率[时间范围：一年]CSPCA的检测率
次要结果度量 ：
- 检测率[时间范围：一年]非CSPCA的检测率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
社区居民
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hongqian Guo | 13605171690 EXT 13605171690 | ghq@nju.edu.cn |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京大学南京大学医学院泌尿外科医院泌尿外科系 | 招募 |
| Nanjing，江苏，中国，210000 | |
| 联系人：Jingyan Shi，MD 18260098653 EXT 18260098653 18260098653@163.com | |
赞助商和合作者
南京大学医学院的南京鼓塔医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 检测率[时间范围：一年] CSPCA的检测率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 检测率[时间范围：一年] 非CSPCA的检测率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 68GA-PSMA PET/MRI的有效性可改善PI-RADS评分3的病变中CSPCA的检测 | ||||
| 官方头衔 | 68GA-PSMA PET/MRI在前列腺成像报告和数据系统评分的病变中改善临床明显前列腺癌检测的有效性3 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索68GA-PSMA PET/MRI在PI-RADS分数的病变中改善CSPCA检测的有效性3。这项研究是一项前瞻性，观察性研究，单中心研究。在招募怀疑前列腺癌的患者以mpmri pi-rads版本2分为3并愿意进行前列腺活检以识别诊断的患者，将进行68GA-PSMA PET/MRI。病变将根据PET/MRI发现重新审查，并将其与病理结果进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 社区居民 | ||||
| 健康）状况 | 前列腺肿瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04573179 | ||||
| 其他研究ID编号 | AF/SQ-05/30 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hongqian Guo，南京大学医学院附属的南京鼓塔医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索68GA-PSMA PET/MRI在PI-RADS分数的病变中改善CSPCA检测的有效性3。这项研究是一项前瞻性，观察性研究，单中心研究。在招募怀疑前列腺癌的患者以mpmri pi-rads版本2分为3并愿意进行前列腺活检以识别诊断的患者，将进行68GA-PSMA PET/MRI。病变将根据PET/MRI发现重新审查，并将其与病理结果进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前列腺肿瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 68GA-PSMA PET/MRI在前列腺成像报告和数据系统评分的病变中改善临床明显前列腺癌检测的有效性3 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测率[时间范围：一年]CSPCA的检测率
次要结果度量 ：
- 检测率[时间范围：一年]非CSPCA的检测率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
社区居民
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hongqian Guo | 13605171690 EXT 13605171690 | ghq@nju.edu.cn |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京大学南京大学医学院泌尿外科医院泌尿外科系 | 招募 |
| Nanjing，江苏，中国，210000 | |
| 联系人：Jingyan Shi，MD 18260098653 EXT 18260098653 18260098653@163.com | |
赞助商和合作者
南京大学医学院的南京鼓塔医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 检测率[时间范围：一年] CSPCA的检测率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 检测率[时间范围：一年] 非CSPCA的检测率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 68GA-PSMA PET/MRI的有效性可改善PI-RADS评分3的病变中CSPCA的检测 | ||||
| 官方头衔 | 68GA-PSMA PET/MRI在前列腺成像报告和数据系统评分的病变中改善临床明显前列腺癌检测的有效性3 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索68GA-PSMA PET/MRI在PI-RADS分数的病变中改善CSPCA检测的有效性3。这项研究是一项前瞻性，观察性研究，单中心研究。在招募怀疑前列腺癌的患者以mpmri pi-rads版本2分为3并愿意进行前列腺活检以识别诊断的患者，将进行68GA-PSMA PET/MRI。病变将根据PET/MRI发现重新审查，并将其与病理结果进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 社区居民 | ||||
| 健康）状况 | 前列腺肿瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04573179 | ||||
| 其他研究ID编号 | AF/SQ-05/30 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hongqian Guo，南京大学医学院附属的南京鼓塔医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京大学医学院的南京鼓塔医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
