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出境医 / 临床实验 / (成功)势力切除术后(胸部)的(成功)血栓切除术后的脑血液动力学(胸部)

(成功)势力切除术后(胸部)的(成功)血栓切除术后的脑血液动力学(胸部)

研究描述
简要摘要:
这是一项具有前瞻性观察设计的概念验证研究,其中将研究亚急性中风患者的垂直水平与脑血流速度(超声)与健康受试者之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
中风健康过程:垂直化

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: (成功的)血栓切除术后脑血流动力学在中风后(成功)
实际学习开始日期 2020年9月2日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
中风主题过程:垂直化
垂直渐进水平

健康过程:垂直化
垂直渐进水平

结果措施
主要结果指标
  1. 血流速度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    用经颅多普勒超声测量的脑血流速度


次要结果度量
  1. 血压[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    收缩压和舒张压

  2. 心率[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    每分钟心脏的收缩数(节拍)

  3. 氧饱和度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    血液中氧浓度的相对度量

  4. 中风引起的损害[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    国立卫生研究院中风量表 - NIHSS(最高分42-分数较高意味着较差的结果)

  5. 神经系统状况[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    格拉斯哥昏迷量表 - GCS(最高分数15-更高分数意味着更好的结果)

  6. 不良事件[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    头痛,局灶性水肿,癫痫发作,出血转化


其他结果措施:
  1. 血栓切除术后的再灌注[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    脑梗塞的修饰溶栓

  2. 灌注成像[时间范围:血栓切除术后24小时内]
    脑血流

  3. 残疾[时间范围:中风后3个月]
    修改后的Rankin量表-MRS(最高分数6-更高分数意味着较差的结果)

  4. 与健康有关的质量[时间范围:中风后3个月]
    患者报告的结果测量信息系统®29

  5. 步态独立[时间范围:中风后3个月]
    功能性行动类别(最高分数5-更高分数意味着更好的结果)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
•首先在中部动脉(MCA)领土的缺血性中风(MCA)
标准

纳入标准:

  • 首先在中部动脉(MCA)领土上的缺血性中风(MCA)
  • 机械血栓切除术后≤12小时
  • 有意识的
  • 血液动力学稳定
  • 18岁以上
  • 患者和/或法律代表的知情同意

排除标准:

  • 根据治疗医师不允许垂直化
  • 已知的中风前疾病影响脑血流
  • 暂时的骨窗不足以实现超声渗透
  • 预期或发生插管
  • 静脉血栓栓塞
  • 有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:耶利米持有博士0442555645分机41 Jeremia.held@uzh.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学医院招募
苏黎世,苏黎世,瑞士,8091
联系人:Jeremia HIB,博士学位0442555645 EXT 41 Jeremia.held@uzh.ch.ch
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Andreas Luft苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月3日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期2020年9月2日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月1日)
血流速度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
用经颅多普勒超声测量的脑血流速度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月1日)
  • 血压[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    收缩压和舒张压
  • 心率[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    每分钟心脏的收缩数(节拍)
  • 氧饱和度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    血液中氧浓度的相对度量
  • 中风引起的损害[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    国立卫生研究院中风量表 - NIHSS(最高分42-分数较高意味着较差的结果)
  • 神经系统状况[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    格拉斯哥昏迷量表 - GCS(最高分数15-更高分数意味着更好的结果)
  • 不良事件[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    头痛,局灶性水肿,癫痫发作,出血转化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月1日)
  • 血栓切除术后的再灌注[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    脑梗塞的修饰溶栓
  • 灌注成像[时间范围:血栓切除术后24小时内]
    脑血流
  • 残疾[时间范围:中风后3个月]
    修改后的Rankin量表-MRS(最高分数6-更高分数意味着较差的结果)
  • 与健康有关的质量[时间范围:中风后3个月]
    患者报告的结果测量信息系统®29
  • 步态独立[时间范围:中风后3个月]
    功能性行动类别(最高分数5-更高分数意味着更好的结果)
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题(成功的)血栓切除术后脑血流动力学在中风后(成功)
官方头衔(成功的)血栓切除术后脑血流动力学在中风后(成功)
简要摘要这是一项具有前瞻性观察设计的概念验证研究,其中将研究亚急性中风患者的垂直水平与脑血流速度(超声)与健康受试者之间的关联。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群•首先在中部动脉(MCA)领土的缺血性中风(MCA)
健康)状况
  • 中风
  • 健康
干涉过程:垂直化
垂直渐进水平
研究组/队列
  • 中风主题
    干预:程序:垂直化
  • 健康
    干预:程序:垂直化
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月1日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 首先在中部动脉(MCA)领土上的缺血性中风(MCA)
  • 机械血栓切除术后≤12小时
  • 有意识的
  • 血液动力学稳定
  • 18岁以上
  • 患者和/或法律代表的知情同意

排除标准:

  • 根据治疗医师不允许垂直化
  • 已知的中风前疾病影响脑血流
  • 暂时的骨窗不足以实现超声渗透
  • 预期或发生插管
  • 静脉血栓栓塞
  • 有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:耶利米持有博士0442555645分机41 Jeremia.held@uzh.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04573114
其他研究ID编号2020-01732
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方苏黎世大学
研究赞助商苏黎世大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Andreas Luft苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
这是一项具有前瞻性观察设计的概念验证研究,其中将研究亚急性中风患者的垂直水平与脑血流速度(超声)与健康受试者之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
中风健康过程:垂直化

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: (成功的)血栓切除术后脑血流动力学在中风后(成功)
实际学习开始日期 2020年9月2日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
中风主题过程:垂直化
垂直渐进水平

健康过程:垂直化
垂直渐进水平

结果措施
主要结果指标
  1. 血流速度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    用经颅多普勒超声测量的脑血流速度


次要结果度量
  1. 血压[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    收缩压和舒张压

  2. 心率[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    每分钟心脏的收缩数(节拍)

  3. 氧饱和度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    血液中氧浓度的相对度量

  4. 中风引起的损害[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    国立卫生研究院中风量表 - NIHSS(最高分42-分数较高意味着较差的结果)

  5. 神经系统状况[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    格拉斯哥昏迷量表 - GCS(最高分数15-更高分数意味着更好的结果)

  6. 不良事件[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    头痛,局灶性水肿,癫痫发作,出血转化


其他结果措施:
  1. 血栓切除术后的再灌注[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    脑梗塞的修饰溶栓

  2. 灌注成像[时间范围:血栓切除术后24小时内]
    脑血流

  3. 残疾[时间范围:中风后3个月]
    修改后的Rankin量表-MRS(最高分数6-更高分数意味着较差的结果)

  4. 与健康有关的质量[时间范围:中风后3个月]
    患者报告的结果测量信息系统®29

  5. 步态独立[时间范围:中风后3个月]
    功能性行动类别(最高分数5-更高分数意味着更好的结果)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
•首先在中部动脉(MCA)领土的缺血性中风(MCA)
标准

纳入标准:

  • 首先在中部动脉(MCA)领土上的缺血性中风(MCA)
  • 机械血栓切除术后≤12小时
  • 有意识的
  • 血液动力学稳定
  • 18岁以上
  • 患者和/或法律代表的知情同意

排除标准:

  • 根据治疗医师不允许垂直化
  • 已知的中风前疾病影响脑血流
  • 暂时的骨窗不足以实现超声渗透
  • 预期或发生插管
  • 静脉血栓栓塞
  • 有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:耶利米持有博士0442555645分机41 Jeremia.held@uzh.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学医院招募
苏黎世,苏黎世,瑞士,8091
联系人:Jeremia HIB,博士学位0442555645 EXT 41 Jeremia.held@uzh.ch.ch
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Andreas Luft苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月3日
第一个发布日期2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期2020年9月2日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月1日)
血流速度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
用经颅多普勒超声测量的脑血流速度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月1日)
  • 血压[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    收缩压和舒张压
  • 心率[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    每分钟心脏的收缩数(节拍)
  • 氧饱和度[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    血液中氧浓度的相对度量
  • 中风引起的损害[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    国立卫生研究院中风量表 - NIHSS(最高分42-分数较高意味着较差的结果)
  • 神经系统状况[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    格拉斯哥昏迷量表 - GCS(最高分数15-更高分数意味着更好的结果)
  • 不良事件[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    头痛,局灶性水肿,癫痫发作,出血转化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月1日)
  • 血栓切除术后的再灌注[时间范围:血栓切除术后12小时内]
    脑梗塞的修饰溶栓
  • 灌注成像[时间范围:血栓切除术后24小时内]
    脑血流
  • 残疾[时间范围:中风后3个月]
    修改后的Rankin量表-MRS(最高分数6-更高分数意味着较差的结果)
  • 与健康有关的质量[时间范围:中风后3个月]
    患者报告的结果测量信息系统®29
  • 步态独立[时间范围:中风后3个月]
    功能性行动类别(最高分数5-更高分数意味着更好的结果)
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题(成功的)血栓切除术后脑血流动力学在中风后(成功)
官方头衔(成功的)血栓切除术后脑血流动力学在中风后(成功)
简要摘要这是一项具有前瞻性观察设计的概念验证研究,其中将研究亚急性中风患者的垂直水平与脑血流速度(超声)与健康受试者之间的关联。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群•首先在中部动脉(MCA)领土的缺血性中风(MCA)
健康)状况
  • 中风
  • 健康
干涉过程:垂直化
垂直渐进水平
研究组/队列
  • 中风主题
    干预:程序:垂直化
  • 健康
    干预:程序:垂直化
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月1日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 首先在中部动脉(MCA)领土上的缺血性中风(MCA)
  • 机械血栓切除术后≤12小时
  • 有意识的
  • 血液动力学稳定
  • 18岁以上
  • 患者和/或法律代表的知情同意

排除标准:

  • 根据治疗医师不允许垂直化
  • 已知的中风前疾病影响脑血流
  • 暂时的骨窗不足以实现超声渗透
  • 预期或发生插管
  • 静脉血栓栓塞
  • 有症状的内出血' target='_blank'>颅内出血
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:耶利米持有博士0442555645分机41 Jeremia.held@uzh.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04573114
其他研究ID编号2020-01732
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方苏黎世大学
研究赞助商苏黎世大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Andreas Luft苏黎世大学
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年9月