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出境医 / 临床实验 / 结直肠癌患者(ABICOL)基于接受的干预

结直肠癌患者(ABICOL)基于接受的干预

研究描述
简要摘要:
考虑到结直肠癌患者通常需要进行的主要肿瘤手术的不可避免的作用,以及公认的手术治疗的心理和功能性后遗症对其状态,我们将评估所提供的心理干预措施的影响,称为基于接受性干预的影响在术前环境中的那些患者。减少干预后心理和功能恢复指标的焦虑和评估将是研究的主要目标。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠肿瘤接受过程疼痛,程序性行为:基于接受的干预不适用

详细说明:

简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。

目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。

方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响
实际学习开始日期 2020年6月22日
估计初级完成日期 2021年6月22日
估计 学习完成日期 2022年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阿比科尔
手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。
行为:基于接受的干预
手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。

没有干预:控制
不会应用与患者的恐惧和担忧有关的基于接受的干预或其他讨论。
结果措施
主要结果指标
  1. 通过VAS评分测量的术后疼痛[时间范围:第三次术后日]
    视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量被认为可以跨越值的特征或态度,并且不能轻易直接测量。疼痛VAS是疼痛强度的一维度量,已被广泛用于成年人种群中。最简单的VAS是一条固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端定义为要测量的参数的极限,从左侧(最差)到右侧(最佳)。


次要结果度量
  1. 通过“维护功能”量表(MFS)测量的功能状态[时间范围:术后第三天]
    “维护功能”量表是经过验证的5项总结。每个项目都始于词干,“您知道或能够知道或可以评估工作和社交活动等日常生活功能的方面。响应是从0 =“完全自信”到4 =“完全自信”的5级Likert量表。我们没有包含“不适用”响应选项。自我效能得分范围在0到20之间,得分较高,表明维持功能的自我效能更好。

  2. 通过短暂疾病感知问卷(简短的IPQ)[时间范围:第三次术后日]来衡量的焦虑和抑郁症
    简短的疾病感知问卷(简短IPQ)是一份9项问卷,旨在快速评估疾病的认知和情感表征。简短的IPQ使用单项量表方法来评估0-10响应量表的感知。简介IBQ包括5个关于疾病感知的认知表示:后果,时间表,个人控制,治疗控制和身份。情绪表达有2个项目:关注和情感。一项是关于疾病的可理解性。最后一项是关于疾病的感知原因,在该原因中,受访者列出了疾病中最重要的三个因果因素。

  3. 通过国家特征焦虑(STAI)问卷测量的焦虑和抑郁症[时间范围:术后第三天]
    州特征焦虑量表(STAI)是基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑,对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。较高的分数与较高水平的焦虑呈正相关。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 诊断时转移
  • 诊断时复发
  • 其他恶性肿瘤的历史
  • 智力低下
  • 耳聋
  • 文盲
  • ASA得分> 3
  • 性能状况差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:乔治E theodoropoulos +306945463593 georgetheocrs@live.com

位置
位置表的布局表
希腊
Nkuathens招募
雅典,希腊,11528
联系人:George Theodoropoulos 6945463593 Georgetheocrs@live.com
赞助商和合作者
雅典国立和卡普迪斯特里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:乔治E theodoropoulos副教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月22日
估计初级完成日期2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
通过VAS评分测量的术后疼痛[时间范围:第三次术后日]
视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量被认为可以跨越值的特征或态度,并且不能轻易直接测量。疼痛VAS是疼痛强度的一维度量,已被广泛用于成年人种群中。最简单的VAS是一条固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端定义为要测量的参数的极限,从左侧(最差)到右侧(最佳)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 通过“维护功能”量表(MFS)测量的功能状态[时间范围:术后第三天]
    “维护功能”量表是经过验证的5项总结。每个项目都始于词干,“您知道或能够知道或可以评估工作和社交活动等日常生活功能的方面。响应是从0 =“完全自信”到4 =“完全自信”的5级Likert量表。我们没有包含“不适用”响应选项。自我效能得分范围在0到20之间,得分较高,表明维持功能的自我效能更好。
  • 通过短暂疾病感知问卷(简短的IPQ)[时间范围:第三次术后日]来衡量的焦虑和抑郁症
    简短的疾病感知问卷(简短IPQ)是一份9项问卷,旨在快速评估疾病的认知和情感表征。简短的IPQ使用单项量表方法来评估0-10响应量表的感知。简介IBQ包括5个关于疾病感知的认知表示:后果,时间表,个人控制,治疗控制和身份。情绪表达有2个项目:关注和情感。一项是关于疾病的可理解性。最后一项是关于疾病的感知原因,在该原因中,受访者列出了疾病中最重要的三个因果因素。
  • 通过国家特征焦虑(STAI)问卷测量的焦虑和抑郁症[时间范围:术后第三天]
    州特征焦虑量表(STAI)是基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑,对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。较高的分数与较高水平的焦虑呈正相关。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE直肠癌患者的基于接受性干预
官方标题ICMJE基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响
简要摘要考虑到结直肠癌患者通常需要进行的主要肿瘤手术的不可避免的作用,以及公认的手术治疗的心理和功能性后遗症对其状态,我们将评估所提供的心理干预措施的影响,称为基于接受性干预的影响在术前环境中的那些患者。减少干预后心理和功能恢复指标的焦虑和评估将是研究的主要目标。
详细说明

简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。

目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。

方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 结直肠肿瘤
  • 接受过程
  • 疼痛,程序性
干预ICMJE行为:基于接受的干预
手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。
研究臂ICMJE
  • 实验:阿比科尔
    手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。
    干预:行为:基于接受的干预
  • 没有干预:控制
    不会应用与患者的恐惧和担忧有关的基于接受的干预或其他讨论。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月20日
估计初级完成日期2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 诊断时转移
  • 诊断时复发
  • 其他恶性肿瘤的历史
  • 智力低下
  • 耳聋
  • 文盲
  • ASA得分> 3
  • 性能状况差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:乔治E theodoropoulos +306945463593 georgetheocrs@live.com
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04573088
其他研究ID编号ICMJE IRB6/26-2-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:与其他专业组织和研究人员共享临床试验数据将是支持我们临床试验中最佳实践原则的重要因素。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:完成研究和结果分析时
访问标准:如果要求进行类似临床试验的研究人员的要求,请要求通用前瞻性注册出版
责任方乔治·西奥多普洛斯(George Theodoropoulos),国家和卡普迪斯特里大学雅典大学
研究赞助商ICMJE雅典国立和卡普迪斯特里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:乔治E theodoropoulos副教授
PRS帐户雅典国立和卡普迪斯特里大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
考虑到结直肠癌患者通常需要进行的主要肿瘤手术的不可避免的作用,以及公认的手术治疗的心理和功能性后遗症对其状态,我们将评估所提供的心理干预措施的影响,称为基于接受性干预的影响在术前环境中的那些患者。减少干预后心理和功能恢复指标的焦虑和评估将是研究的主要目标。

病情或疾病 干预/治疗阶段
结直肠肿瘤接受过程疼痛,程序性行为:基于接受的干预不适用

详细说明:

简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。

目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。

方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响
实际学习开始日期 2020年6月22日
估计初级完成日期 2021年6月22日
估计 学习完成日期 2022年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阿比科尔
手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。
行为:基于接受的干预
手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。

没有干预:控制
不会应用与患者的恐惧和担忧有关的基于接受的干预或其他讨论。
结果措施
主要结果指标
  1. 通过VAS评分测量的术后疼痛[时间范围:第三次术后日]
    视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量被认为可以跨越值的特征或态度,并且不能轻易直接测量。疼痛VAS是疼痛强度的一维度量,已被广泛用于成年人种群中。最简单的VAS是一条固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端定义为要测量的参数的极限,从左侧(最差)到右侧(最佳)。


次要结果度量
  1. 通过“维护功能”量表(MFS)测量的功能状态[时间范围:术后第三天]
    “维护功能”量表是经过验证的5项总结。每个项目都始于词干,“您知道或能够知道或可以评估工作和社交活动等日常生活功能的方面。响应是从0 =“完全自信”到4 =“完全自信”的5级Likert量表。我们没有包含“不适用”响应选项。自我效能得分范围在0到20之间,得分较高,表明维持功能的自我效能更好。

  2. 通过短暂疾病感知问卷(简短的IPQ)[时间范围:第三次术后日]来衡量的焦虑和抑郁症
    简短的疾病感知问卷(简短IPQ)是一份9项问卷,旨在快速评估疾病的认知和情感表征。简短的IPQ使用单项量表方法来评估0-10响应量表的感知。简介IBQ包括5个关于疾病感知的认知表示:后果,时间表,个人控制,治疗控制和身份。情绪表达有2个项目:关注和情感。一项是关于疾病的可理解性。最后一项是关于疾病的感知原因,在该原因中,受访者列出了疾病中最重要的三个因果因素。

  3. 通过国家特征焦虑(STAI)问卷测量的焦虑和抑郁症[时间范围:术后第三天]
    州特征焦虑量表(STAI)是基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑,对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。较高的分数与较高水平的焦虑呈正相关。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 诊断时转移
  • 诊断时复发
  • 其他恶性肿瘤的历史
  • 智力低下
  • 耳聋
  • 文盲
  • ASA得分> 3
  • 性能状况差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:乔治E theodoropoulos +306945463593 georgetheocrs@live.com

位置
位置表的布局表
希腊
Nkuathens招募
雅典,希腊,11528
联系人:George Theodoropoulos 6945463593 Georgetheocrs@live.com
赞助商和合作者
雅典国立和卡普迪斯特里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:乔治E theodoropoulos副教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月5日
最后更新发布日期2020年10月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月22日
估计初级完成日期2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
通过VAS评分测量的术后疼痛[时间范围:第三次术后日]
视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量被认为可以跨越值的特征或态度,并且不能轻易直接测量。疼痛VAS是疼痛强度的一维度量,已被广泛用于成年人种群中。最简单的VAS是一条固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端定义为要测量的参数的极限,从左侧(最差)到右侧(最佳)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月1日)
  • 通过“维护功能”量表(MFS)测量的功能状态[时间范围:术后第三天]
    “维护功能”量表是经过验证的5项总结。每个项目都始于词干,“您知道或能够知道或可以评估工作和社交活动等日常生活功能的方面。响应是从0 =“完全自信”到4 =“完全自信”的5级Likert量表。我们没有包含“不适用”响应选项。自我效能得分范围在0到20之间,得分较高,表明维持功能的自我效能更好。
  • 通过短暂疾病感知问卷(简短的IPQ)[时间范围:第三次术后日]来衡量的焦虑和抑郁症
    简短的疾病感知问卷(简短IPQ)是一份9项问卷,旨在快速评估疾病的认知和情感表征。简短的IPQ使用单项量表方法来评估0-10响应量表的感知。简介IBQ包括5个关于疾病感知的认知表示:后果,时间表,个人控制,治疗控制和身份。情绪表达有2个项目:关注和情感。一项是关于疾病的可理解性。最后一项是关于疾病的感知原因,在该原因中,受访者列出了疾病中最重要的三个因果因素。
  • 通过国家特征焦虑(STAI)问卷测量的焦虑和抑郁症[时间范围:术后第三天]
    州特征焦虑量表(STAI)是基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑,对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。较高的分数与较高水平的焦虑呈正相关。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE直肠癌患者的基于接受性干预
官方标题ICMJE基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响
简要摘要考虑到结直肠癌患者通常需要进行的主要肿瘤手术的不可避免的作用,以及公认的手术治疗的心理和功能性后遗症对其状态,我们将评估所提供的心理干预措施的影响,称为基于接受性干预的影响在术前环境中的那些患者。减少干预后心理和功能恢复指标的焦虑和评估将是研究的主要目标。
详细说明

简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。

目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。

方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 结直肠肿瘤
  • 接受过程
  • 疼痛,程序性
干预ICMJE行为:基于接受的干预
手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。
研究臂ICMJE
  • 实验:阿比科尔
    手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。
    干预:行为:基于接受的干预
  • 没有干预:控制
    不会应用与患者的恐惧和担忧有关的基于接受的干预或其他讨论。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月1日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月20日
估计初级完成日期2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 诊断时转移
  • 诊断时复发
  • 其他恶性肿瘤的历史
  • 智力低下
  • 耳聋
  • 文盲
  • ASA得分> 3
  • 性能状况差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:乔治E theodoropoulos +306945463593 georgetheocrs@live.com
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04573088
其他研究ID编号ICMJE IRB6/26-2-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:与其他专业组织和研究人员共享临床试验数据将是支持我们临床试验中最佳实践原则的重要因素。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:完成研究和结果分析时
访问标准:如果要求进行类似临床试验的研究人员的要求,请要求通用前瞻性注册出版
责任方乔治·西奥多普洛斯(George Theodoropoulos),国家和卡普迪斯特里大学雅典大学
研究赞助商ICMJE雅典国立和卡普迪斯特里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:乔治E theodoropoulos副教授
PRS帐户雅典国立和卡普迪斯特里大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院