病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
结直肠肿瘤接受过程疼痛,程序性 | 行为:基于接受的干预 | 不适用 |
简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。
目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。
方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:阿比科尔 手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。 | 行为:基于接受的干预 手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。 |
没有干预:控制 不会应用与患者的恐惧和担忧有关的基于接受的干预或其他讨论。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:乔治E theodoropoulos | +306945463593 | georgetheocrs@live.com |
希腊 | |
Nkuathens | 招募 |
雅典,希腊,11528 | |
联系人:George Theodoropoulos 6945463593 Georgetheocrs@live.com |
首席研究员: | 乔治E theodoropoulos | 副教授 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过VAS评分测量的术后疼痛[时间范围:第三次术后日] 视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量被认为可以跨越值的特征或态度,并且不能轻易直接测量。疼痛VAS是疼痛强度的一维度量,已被广泛用于成年人种群中。最简单的VAS是一条固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端定义为要测量的参数的极限,从左侧(最差)到右侧(最佳)。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 结直肠癌患者的基于接受性干预 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响 | ||||||||||||||
简要摘要 | 考虑到结直肠癌患者通常需要进行的主要肿瘤手术的不可避免的作用,以及公认的手术治疗的心理和功能性后遗症对其状态,我们将评估所提供的心理干预措施的影响,称为基于接受性干预的影响在术前环境中的那些患者。减少干预后心理和功能恢复指标的焦虑和评估将是研究的主要目标。 | ||||||||||||||
详细说明 | 简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。 目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。 方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:基于接受的干预 手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月20日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04573088 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB6/26-2-2019 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔治·西奥多普洛斯(George Theodoropoulos),国家和卡普迪斯特里大学雅典大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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结直肠肿瘤接受过程疼痛,程序性 | 行为:基于接受的干预 | 不适用 |
简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。
目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。
方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:阿比科尔 手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。 | 行为:基于接受的干预 手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。 |
没有干预:控制 不会应用与患者的恐惧和担忧有关的基于接受的干预或其他讨论。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过VAS评分测量的术后疼痛[时间范围:第三次术后日] 视觉模拟量表(VAS)是一种测量仪器,试图测量被认为可以跨越值的特征或态度,并且不能轻易直接测量。疼痛VAS是疼痛强度的一维度量,已被广泛用于成年人种群中。最简单的VAS是一条固定长度的直线直线,通常是100 mm。末端定义为要测量的参数的极限,从左侧(最差)到右侧(最佳)。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 结直肠癌患者的基于接受性干预 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 基于围手术期接受的干预对结直肠癌患者的早期心理和粉丝恢复的影响 | ||||||||||||||
简要摘要 | 考虑到结直肠癌患者通常需要进行的主要肿瘤手术的不可避免的作用,以及公认的手术治疗的心理和功能性后遗症对其状态,我们将评估所提供的心理干预措施的影响,称为基于接受性干预的影响在术前环境中的那些患者。减少干预后心理和功能恢复指标的焦虑和评估将是研究的主要目标。 | ||||||||||||||
详细说明 | 简介:不确定性,恐惧和焦虑是对结直肠癌患者的结肠切除术的常见反应,不仅与癌症疾病有关,而且与结肠解剖结构的必然变化有关,影响其术前的心理和功能状况及其后外科治疗。 目的:我们旨在评估基于接受性的护理干预措施后进行结肠切除术的大肠癌患者的心理和功能恢复。这种简短的术前干预措施的范围是使患者能够更有效地应对即将进行的手术及其健康状况,因为预计将减轻焦虑症' target='_blank'>焦虑症并对术后心理和功能恢复产生积极影响。 方法:该研究包括组织学诊断的结直肠癌患者,无论阶段如何,他们计划进行结肠切除术。患者将分为两组 - 实验组和对照组简单的随机分组。两组都将完成一组有关生活质量,睡眠,焦虑,抑郁和功能状况的相同问卷。然后,对照组中的患者将接受治疗,而实验组中的患者也将在手术前接受基于接受的干预措施。术后,对于两组,除了自我报告的症状外,我们还将评估客观恢复因素,例如术后并发症 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:基于接受的干预 手术前24小时,患者接受了基于接受的干预措施,结合了他们对手术的主观看法,受到影响的生活领域以及对手术的期望以及对生活的影响。他们将被要求表达自己对自己的状况的恐惧和担忧,并将讨论遭受术后疼痛的可能性。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月20日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04573088 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB6/26-2-2019 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔治·西奥多普洛斯(George Theodoropoulos),国家和卡普迪斯特里大学雅典大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雅典国立和卡普迪斯特里大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |