病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
CKD糖尿病脚 | 诊断测试:肾功能测试 |
慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。
Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6)
这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 58名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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1-病例:CKD的糖尿病患者。 根据Kidgo 2012分类,根据估计的GFR分为5个阶段。 | 诊断测试:肾功能测试 实验室和成像 其他名称:
|
2-对照:没有CKD的糖尿病患者。 定义为患有正常肾功能检查,正常尿液分析和正常超声检查结果的患者。 | 诊断测试:肾功能测试 实验室和成像 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
这项研究包括从内科部门招募的Assiut University Hospitals(肾脏和透析单元以及糖尿病和内分泌中心)招募的患者,分为两组:
纳入标准:
根据Kidgo 2012分类,根据估计GFR分为5个阶段的糖尿病CKD患者:
第1阶段CKD:EGFR 90或更大的阶段2 CKD:60至89阶段3 CKD之间的EGFR:30至59阶段4 CKD之间的EGFR:EGFR:15至29阶段5 CKD:EGFR:EGFR在透析上小于15 Etheir(SATGE 5 D D D D d d d d d d d d d )是否(第5阶段非D)
排除标准:
联系人:MBBCH USRA MO FARRAG | 01013460518 | usramohamed24@gmail.com | |
联系人:Effat AB Toni,教授 | 01097330309 | effattoni@gmail.com |
首席研究员: | USRA MO FARRAG,MBBCH | Eygpt |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 糖尿病CKD患者的脚部异常百分比[时间范围:1年] 根据Kidgo 2012分类,糖尿病性CKD患者的脚部异常百分比在不同阶段 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 糖尿病CKD患者的脚部异常 | ||||||||
官方头衔 | 艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究 | ||||||||
简要摘要 |
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详细说明 | 慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。 Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6) 这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 |
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健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:肾功能测试 实验室和成像 其他名称:
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研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 58 | ||||||||
原始估计注册 | 100 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04572945 | ||||||||
其他研究ID编号 | CKD患者的糖尿病脚 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿西特大学的Usra Mohamed Farrag Ahmed | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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CKD糖尿病脚 | 诊断测试:肾功能测试 |
慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。
Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎' target='_blank'>关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6)
这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 58名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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1-病例:CKD的糖尿病患者。 根据Kidgo 2012分类,根据估计的GFR分为5个阶段。 | 诊断测试:肾功能测试 实验室和成像 其他名称:
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2-对照:没有CKD的糖尿病患者。 定义为患有正常肾功能检查,正常尿液分析和正常超声检查结果的患者。 | 诊断测试:肾功能测试 实验室和成像 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
这项研究包括从内科部门招募的Assiut University Hospitals(肾脏和透析单元以及糖尿病和内分泌中心)招募的患者,分为两组:
纳入标准:
根据Kidgo 2012分类,根据估计GFR分为5个阶段的糖尿病CKD患者:
第1阶段CKD:EGFR 90或更大的阶段2 CKD:60至89阶段3 CKD之间的EGFR:30至59阶段4 CKD之间的EGFR:EGFR:15至29阶段5 CKD:EGFR:EGFR在透析上小于15 Etheir(SATGE 5 D D D D d d d d d d d d d )是否(第5阶段非D)
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 糖尿病CKD患者的脚部异常百分比[时间范围:1年] 根据Kidgo 2012分类,糖尿病性CKD患者的脚部异常百分比在不同阶段 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 糖尿病CKD患者的脚部异常 | ||||||||
官方头衔 | 艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究 | ||||||||
简要摘要 | |||||||||
详细说明 | 慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。 Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎' target='_blank'>关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6) 这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 |
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健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:肾功能测试 实验室和成像 其他名称:
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 58 | ||||||||
原始估计注册 | 100 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04572945 | ||||||||
其他研究ID编号 | CKD患者的糖尿病脚 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿西特大学的Usra Mohamed Farrag Ahmed | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |