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出境医 / 临床实验 / 糖尿病CKD患者的脚部异常

糖尿病CKD患者的脚部异常

研究描述
简要摘要:
  1. 为了找到CKD的不同阶段与CKD糖尿病患者的脚类型和严重程度之间的相关性。
  2. 评估可能通过测量血清钙,磷,甲状旁腺激素,白蛋白,尿酸等来评估CKD糖尿病患者的脚部异常的因素。

病情或疾病 干预/治疗
CKD糖尿病脚诊断测试:肾功能测试

详细说明:

慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。

Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6)

这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 58名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
1-病例:CKD的糖尿病患者。
根据Kidgo 2012分类,根据估计的GFR分为5个阶段。
诊断测试:肾功能测试
实验室和成像
其他名称:
  • HB A1C
  • 尿液分析
  • 阿布德我们

2-对照:没有CKD的糖尿病患者。
定义为患有正常肾功能检查,正常尿液分析和正常超声检查结果的患者。
诊断测试:肾功能测试
实验室和成像
其他名称:
  • HB A1C
  • 尿液分析
  • 阿布德我们

结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病CKD患者的脚部异常百分比[时间范围:1年]
    根据Kidgo 2012分类,糖尿病性CKD患者的脚部异常百分比在不同阶段


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 这项研究包括从内科部门招募的Assiut University Hospitals(肾脏和透析单元以及糖尿病和内分泌中心)招募的患者,分为两组:

    1. 糖尿病CKD患者(第1阶段5阶段非D)
    2. 糖尿病CKD患者(第5阶段)
  • 应从参与研究的患者中获得书面或口头同意。
标准

纳入标准:

  1. 根据Kidgo 2012分类,根据估计GFR分为5个阶段的糖尿病CKD患者:

    第1阶段CKD:EGFR 90或更大的阶段2 CKD:60至89阶段3 CKD之间的EGFR:30至59阶段4 CKD之间的EGFR:EGFR:15至29阶段5 CKD:EGFR:EGFR在透析上小于15 Etheir(SATGE 5 D D D D d d d d d d d d d )是否(第5阶段非D)

  2. 年龄超过18岁

排除标准:

  1. 患者服用引起神经病的药物为:胺碘酮,化学疗法,黄唑啉酮辛唑胺,异念珠菌,甲硝唑,硝基磺氨基氨酸,免疫抑制剂,核苷逆转录酶抑制剂,左旋多巴和抗真菌药物。
  2. 有其他CKD原因的患者。
  3. 患者还有其他PVD原因。
  4. 年龄小于18岁。
  5. 患者拒绝参加这项研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBBCH USRA MO FARRAG 01013460518 usramohamed24@gmail.com
联系人:Effat AB Toni,教授01097330309 effattoni@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: USRA MO FARRAG,MBBCH Eygpt
追踪信息
首先提交日期2020年9月27日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月27日)
糖尿病CKD患者的脚部异常百分比[时间范围:1年]
根据Kidgo 2012分类,糖尿病性CKD患者的脚部异常百分比在不同阶段
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖尿病CKD患者的脚部异常
官方头衔艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究
简要摘要
  1. 为了找到CKD的不同阶段与CKD糖尿病患者的脚类型和严重程度之间的相关性。
  2. 评估可能通过测量血清钙,磷,甲状旁腺激素,白蛋白,尿酸等来评估CKD糖尿病患者的脚部异常的因素。
详细说明

慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。

Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6)

这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • 这项研究包括从内科部门招募的Assiut University Hospitals(肾脏和透析单元以及糖尿病和内分泌中心)招募的患者,分为两组:

    1. 糖尿病CKD患者(第1阶段5阶段非D)
    2. 糖尿病CKD患者(第5阶段)
  • 应从参与研究的患者中获得书面或口头同意。
健康)状况
  • CKD
  • 糖尿病脚
干涉诊断测试:肾功能测试
实验室和成像
其他名称:
  • HB A1C
  • 尿液分析
  • 阿布德我们
研究组/队列
  • 1-病例:CKD的糖尿病患者。
    根据Kidgo 2012分类,根据估计的GFR分为5个阶段。
    干预:诊断测试:肾功能测试
  • 2-对照:没有CKD的糖尿病患者。
    定义为患有正常肾功能检查,正常尿液分析和正常超声检查结果的患者。
    干预:诊断测试:肾功能测试
出版物 *
  • Carney EF。慢性肾脏疾病对全球健康的影响。 Nat Rev Nephrol。 2020年5月; 16(5):251。 doi:10.1038/s41581-020-0268-7。
  • Valabhji J.糖尿病和慢性肾脏疾病患者的脚部问题。 J Ren Care。 2012年2月; 38 Suppl 1:99-108。 doi:10.1111/j.1755-6686.2012.00284.x。
  • NDIP A,Lavery LA,Boulton AJ。晚期肾病患者和肾透析患者的糖尿病足病。 Curr DiabRep。2010; 10(4):283-90。 doi:10.1007/s11892-010-0128-0。审查。
  • Hammond N,Wang Y,Dimachkie MM,Barohn RJ。营养神经病。 Neurol Clin。 2013年5月; 31(2):477-89。 doi:10.1016/j.ncl.2013.02.002。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月21日)
58
原始估计注册
(提交:2020年9月27日)
100
估计学习完成日期2022年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据Kidgo 2012分类,根据估计GFR分为5个阶段的糖尿病CKD患者:

    第1阶段CKD:EGFR 90或更大的阶段2 CKD:60至89阶段3 CKD之间的EGFR:30至59阶段4 CKD之间的EGFR:EGFR:15至29阶段5 CKD:EGFR:EGFR在透析上小于15 Etheir(SATGE 5 D D D D d d d d d d d d d )是否(第5阶段非D)

  2. 年龄超过18岁

排除标准:

  1. 患者服用引起神经病的药物为:胺碘酮,化学疗法,黄唑啉酮辛唑胺,异念珠菌,甲硝唑,硝基磺氨基氨酸,免疫抑制剂,核苷逆转录酶抑制剂,左旋多巴和抗真菌药物。
  2. 有其他CKD原因的患者。
  3. 患者还有其他PVD原因。
  4. 年龄小于18岁。
  5. 患者拒绝参加这项研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MBBCH USRA MO FARRAG 01013460518 usramohamed24@gmail.com
联系人:Effat AB Toni,教授01097330309 effattoni@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04572945
其他研究ID编号CKD患者的糖尿病脚
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的Usra Mohamed Farrag Ahmed
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: USRA MO FARRAG,MBBCH Eygpt
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
  1. 为了找到CKD的不同阶段与CKD糖尿病患者的脚类型和严重程度之间的相关性。
  2. 评估可能通过测量血清钙,磷,甲状旁腺激素白蛋白,尿酸等来评估CKD糖尿病患者的脚部异常的因素。

病情或疾病 干预/治疗
CKD糖尿病脚诊断测试:肾功能测试

详细说明:

慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。

Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎' target='_blank'>关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6)

这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 58名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
1-病例:CKD的糖尿病患者。
根据Kidgo 2012分类,根据估计的GFR分为5个阶段。
诊断测试:肾功能测试
实验室和成像
其他名称:
  • HB A1C
  • 尿液分析
  • 阿布德我们

2-对照:没有CKD的糖尿病患者。
定义为患有正常肾功能检查,正常尿液分析和正常超声检查结果的患者。
诊断测试:肾功能测试
实验室和成像
其他名称:
  • HB A1C
  • 尿液分析
  • 阿布德我们

结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病CKD患者的脚部异常百分比[时间范围:1年]
    根据Kidgo 2012分类,糖尿病性CKD患者的脚部异常百分比在不同阶段


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 这项研究包括从内科部门招募的Assiut University Hospitals(肾脏和透析单元以及糖尿病和内分泌中心)招募的患者,分为两组:

    1. 糖尿病CKD患者(第1阶段5阶段非D)
    2. 糖尿病CKD患者(第5阶段)
  • 应从参与研究的患者中获得书面或口头同意。
标准

纳入标准:

  1. 根据Kidgo 2012分类,根据估计GFR分为5个阶段的糖尿病CKD患者:

    第1阶段CKD:EGFR 90或更大的阶段2 CKD:60至89阶段3 CKD之间的EGFR:30至59阶段4 CKD之间的EGFR:EGFR:15至29阶段5 CKD:EGFR:EGFR在透析上小于15 Etheir(SATGE 5 D D D D d d d d d d d d d )是否(第5阶段非D)

  2. 年龄超过18岁

排除标准:

  1. 患者服用引起神经病的药物为:胺碘酮,化学疗法,黄唑啉酮辛唑胺,异念珠菌,甲硝唑,硝基磺氨基氨酸,免疫抑制剂,核苷逆转录酶抑制剂,左旋多巴和抗真菌药物。
  2. 有其他CKD原因的患者。
  3. 患者还有其他PVD原因。
  4. 年龄小于18岁。
  5. 患者拒绝参加这项研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBBCH USRA MO FARRAG 01013460518 usramohamed24@gmail.com
联系人:Effat AB Toni,教授01097330309 effattoni@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: USRA MO FARRAG,MBBCH Eygpt
追踪信息
首先提交日期2020年9月27日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月27日)
糖尿病CKD患者的脚部异常百分比[时间范围:1年]
根据Kidgo 2012分类,糖尿病性CKD患者的脚部异常百分比在不同阶段
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖尿病CKD患者的脚部异常
官方头衔艾滋病大学医院患有和患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者的脚部异常;案例控制研究
简要摘要
  1. 为了找到CKD的不同阶段与CKD糖尿病患者的脚类型和严重程度之间的相关性。
  2. 评估可能通过测量血清钙,磷,甲状旁腺激素白蛋白,尿酸等来评估CKD糖尿病患者的脚部异常的因素。
详细说明

慢性肾脏疾病是导致发病率和死亡率的重要因素,2017年,CKD的全球患病率为9.1%(6.975亿例)(1)。糖尿病是全球末期肾脏疾病的主要原因。 (2)脚部异常和截肢是主要的健康问题,因为它们会降低与健康相关的生活质量并导致经济负担(3)。

Kdigo 2020将慢性肾脏疾病(CKD)定义为持续升高的尿白蛋白排泄(≥30mg/g [3mg/mmol]肌酐),持续降低了估计的肾小球滤过率(EGFR <60 ml/min/min/min每1.73 m2),或两者兼有超过3个月。 (4)糖尿病脚被定义为糖尿病性周围神经病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,感染,溃疡或charcot骨关节炎' target='_blank'>关节炎或这些异常的组合,在诊断为糖尿病的人中,根据糖尿病的诊断患者脚2020(IWGDF)。 (5)患有肾脏疾病和结局的患者的糖尿病足疾病发生率更高(2),因为CKD患者共享了三个主要的足球溃疡和截肢危险因素:神经病变,周围动脉疾病以及增加的易感性伤口愈合受损的感染。 (6)

这项研究对慢性肾脏疾病和糖尿病脚之间的潜在关系知之甚少。这项研究评估了CKD患者不同糖尿病脚病变的真正负担,评估了CKD不同阶段的糖尿病脚的严重程度以及可能在CKD中加重其加重的因素,因为将来需要修改我们在管理中的临床政策。 CKD患者提供更好的预后并预防长期残疾。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • 这项研究包括从内科部门招募的Assiut University Hospitals(肾脏和透析单元以及糖尿病和内分泌中心)招募的患者,分为两组:

    1. 糖尿病CKD患者(第1阶段5阶段非D)
    2. 糖尿病CKD患者(第5阶段)
  • 应从参与研究的患者中获得书面或口头同意。
健康)状况
  • CKD
  • 糖尿病脚
干涉诊断测试:肾功能测试
实验室和成像
其他名称:
  • HB A1C
  • 尿液分析
  • 阿布德我们
研究组/队列
  • 1-病例:CKD的糖尿病患者。
    根据Kidgo 2012分类,根据估计的GFR分为5个阶段。
    干预:诊断测试:肾功能测试
  • 2-对照:没有CKD的糖尿病患者。
    定义为患有正常肾功能检查,正常尿液分析和正常超声检查结果的患者。
    干预:诊断测试:肾功能测试
出版物 *
  • Carney EF。慢性肾脏疾病对全球健康的影响。 Nat Rev Nephrol。 2020年5月; 16(5):251。 doi:10.1038/s41581-020-0268-7。
  • Valabhji J.糖尿病和慢性肾脏疾病患者的脚部问题。 J Ren Care。 2012年2月; 38 Suppl 1:99-108。 doi:10.1111/j.1755-6686.2012.00284.x。
  • NDIP A,Lavery LA,Boulton AJ。晚期肾病患者和肾透析患者的糖尿病足病。 Curr DiabRep。2010; 10(4):283-90。 doi:10.1007/s11892-010-0128-0。审查。
  • Hammond N,Wang Y,Dimachkie MM,Barohn RJ。营养神经病。 Neurol Clin。 2013年5月; 31(2):477-89。 doi:10.1016/j.ncl.2013.02.002。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月21日)
58
原始估计注册
(提交:2020年9月27日)
100
估计学习完成日期2022年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据Kidgo 2012分类,根据估计GFR分为5个阶段的糖尿病CKD患者:

    第1阶段CKD:EGFR 90或更大的阶段2 CKD:60至89阶段3 CKD之间的EGFR:30至59阶段4 CKD之间的EGFR:EGFR:15至29阶段5 CKD:EGFR:EGFR在透析上小于15 Etheir(SATGE 5 D D D D d d d d d d d d d )是否(第5阶段非D)

  2. 年龄超过18岁

排除标准:

  1. 患者服用引起神经病的药物为:胺碘酮,化学疗法,黄唑啉酮辛唑胺,异念珠菌,甲硝唑,硝基磺氨基氨酸,免疫抑制剂,核苷逆转录酶抑制剂,左旋多巴和抗真菌药物。
  2. 有其他CKD原因的患者。
  3. 患者还有其他PVD原因。
  4. 年龄小于18岁。
  5. 患者拒绝参加这项研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MBBCH USRA MO FARRAG 01013460518 usramohamed24@gmail.com
联系人:Effat AB Toni,教授01097330309 effattoni@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04572945
其他研究ID编号CKD患者的糖尿病脚
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的Usra Mohamed Farrag Ahmed
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: USRA MO FARRAG,MBBCH Eygpt
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月