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出境医 / 临床实验 / 糖尿病不同病程中冠心病患者的血清孤立蛋白FQ的变化
糖尿病不同病程中冠心病患者的血清孤立蛋白FQ的变化
研究描述
简要摘要：
探索冠心病糖尿病患者的严重程度以及不同糖尿病课程中血清孤儿蛋白FQ含量的变化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2型糖尿病 | 程序：冠状动脉造影 |
详细说明：
方法：进行了回顾性病例对照研究。对照组是同时接受冠状动脉血管造影的患者，肯定被诊断为冠心病，但未被诊断为糖尿病。该研究组是与糖尿病复杂化的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，该糖尿病分为A组（≤5年），B组（5-10岁）和C组（10 - 20年），根据糖尿病的病程。 （1）回顾电子病历并记录所选患者的一般信息：年龄，性别，高血压史，心肌梗死史，冠心病的家族史，吸烟史，慢性肾脏疾病； ②实验室发现：HBA1C（糖基化血红蛋白），SBP（收缩压），DBP（舒张压），总胆固醇，HDL，LDL，LDL，甘油三酸酯，BMI，BMI，肌酐和肾小球传递率（EGFR）； ③药物使用：口服降血糖药，胰岛素，阿司匹林，他汀类药物，高血压药物，ACEI或ARB，β受体阻滞剂，CCB和利尿剂。 （ii）以冠状动脉血管造影为黄金标准，做出了冠心病严重程度的分级指数，并通过Gensini评分评估了冠心病的严重程度。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 研究不同课程中糖尿病和冠心病患者血清孤立蛋白FQ的变化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 | 程序：冠状动脉造影 |
| 实验组（疾病过程<5年） | 程序：冠状动脉造影 |
| 实验组（疾病过程5 - 10年） | 程序：冠状动脉造影 |
| 实验组（病程10-20年） | 程序：冠状动脉造影 |
结果措施
生物测量保留率：DNA样品
血清孤立蛋白FQ，糖基化血红蛋白
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yi Han，医生 | 0086-13753171979 | 13753171979@163.com | |
| 联系人：Zheng Guo，Doctoe |
赞助商和合作者
山西医科大学第二医院
调查人员
| 首席研究员： | 郑郭，医生 | 山西医科大学第二医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Gensini分数[时间范围：1周] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病不同病程中冠心病患者的血清孤立蛋白FQ的变化 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究不同课程中糖尿病和冠心病患者血清孤立蛋白FQ的变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 探索冠心病糖尿病患者的严重程度以及不同糖尿病课程中血清孤儿蛋白FQ含量的变化 | ||||||||
| 详细说明 | 方法：进行了回顾性病例对照研究。对照组是同时接受冠状动脉血管造影的患者，肯定被诊断为冠心病，但未被诊断为糖尿病。该研究组是与糖尿病复杂化的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，该糖尿病分为A组（≤5年），B组（5-10岁）和C组（10 - 20年），根据糖尿病的病程。 （1）回顾电子病历并记录所选患者的一般信息：年龄，性别，高血压史，心肌梗死史，冠心病的家族史，吸烟史，慢性肾脏疾病； ②实验室发现：HBA1C（糖基化血红蛋白），SBP（收缩压），DBP（舒张压），总胆固醇，HDL，LDL，LDL，甘油三酸酯，BMI，BMI，肌酐和肾小球传递率（EGFR）； ③药物使用：口服降血糖药，胰岛素，阿司匹林，他汀类药物，高血压药物，ACEI或ARB，β受体阻滞剂，CCB和利尿剂。 （ii）以冠状动脉血管造影为黄金标准，做出了冠心病严重程度的分级指数，并通过Gensini评分评估了冠心病的严重程度。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清孤立蛋白FQ，糖基化血红蛋白 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2型糖尿病与冠心病复杂 | ||||||||
| 健康）状况 | 2型糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 程序：冠状动脉造影 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 30年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04572802 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Hanyi20200802 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Shanxi医科大学第二医院Zheng Guo | ||||||||
| 研究赞助商 | 山西医科大学第二医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 山西医科大学第二医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
探索冠心病糖尿病患者的严重程度以及不同糖尿病课程中血清孤儿蛋白FQ含量的变化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2型糖尿病 | 程序：冠状动脉造影 |
详细说明：
方法：进行了回顾性病例对照研究。对照组是同时接受冠状动脉血管造影的患者，肯定被诊断为冠心病，但未被诊断为糖尿病。该研究组是与糖尿病复杂化的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，该糖尿病分为A组（≤5年），B组（5-10岁）和C组（10 - 20年），根据糖尿病的病程。 （1）回顾电子病历并记录所选患者的一般信息：年龄，性别，高血压史，心肌梗死史，冠心病的家族史，吸烟史，慢性肾脏疾病； ②实验室发现：HBA1C（糖基化血红蛋白），SBP（收缩压），DBP（舒张压），总胆固醇，HDL，LDL，LDL，甘油三酸酯，BMI，BMI，肌酐和肾小球传递率（EGFR）； ③药物使用：口服降血糖药，胰岛素，阿司匹林，他汀类药物，高血压药物，ACEI或ARB，β受体阻滞剂，CCB和利尿剂。 （ii）以冠状动脉血管造影为黄金标准，做出了冠心病严重程度的分级指数，并通过Gensini评分评估了冠心病的严重程度。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 研究不同课程中糖尿病和冠心病患者血清孤立蛋白FQ的变化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 | 程序：冠状动脉造影 |
| 实验组（疾病过程<5年） | 程序：冠状动脉造影 |
| 实验组（疾病过程5 - 10年） | 程序：冠状动脉造影 |
| 实验组（病程10-20年） | 程序：冠状动脉造影 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yi Han，医生 | 0086-13753171979 | 13753171979@163.com | |
| 联系人：Zheng Guo，Doctoe |
赞助商和合作者
山西医科大学第二医院
调查人员
| 首席研究员： | 郑郭，医生 | 山西医科大学第二医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Gensini分数[时间范围：1周] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病不同病程中冠心病患者的血清孤立蛋白FQ的变化 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究不同课程中糖尿病和冠心病患者血清孤立蛋白FQ的变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 探索冠心病糖尿病患者的严重程度以及不同糖尿病课程中血清孤儿蛋白FQ含量的变化 | ||||||||
| 详细说明 | 方法：进行了回顾性病例对照研究。对照组是同时接受冠状动脉血管造影的患者，肯定被诊断为冠心病，但未被诊断为糖尿病。该研究组是与糖尿病复杂化的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，该糖尿病分为A组（≤5年），B组（5-10岁）和C组（10 - 20年），根据糖尿病的病程。 （1）回顾电子病历并记录所选患者的一般信息：年龄，性别，高血压史，心肌梗死史，冠心病的家族史，吸烟史，慢性肾脏疾病； ②实验室发现：HBA1C（糖基化血红蛋白），SBP（收缩压），DBP（舒张压），总胆固醇，HDL，LDL，LDL，甘油三酸酯，BMI，BMI，肌酐和肾小球传递率（EGFR）； ③药物使用：口服降血糖药，胰岛素，阿司匹林，他汀类药物，高血压药物，ACEI或ARB，β受体阻滞剂，CCB和利尿剂。 （ii）以冠状动脉血管造影为黄金标准，做出了冠心病严重程度的分级指数，并通过Gensini评分评估了冠心病的严重程度。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清孤立蛋白FQ，糖基化血红蛋白 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 2型糖尿病与冠心病复杂 | ||||||||
| 健康）状况 | 2型糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 程序：冠状动脉造影 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 30年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04572802 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Hanyi20200802 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Shanxi医科大学第二医院Zheng Guo | ||||||||
| 研究赞助商 | 山西医科大学第二医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 山西医科大学第二医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
