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出境医 / 临床实验 / 腰唇呼吸对血压和心率的影响

腰唇呼吸对血压和心率的影响

研究描述
简要摘要：
高血压紧迫性（HT紧迫性）是不受控制的高血压的警报迹象。它可能会因药物和社会心理压力而加重。正念有益于减轻压力，而深呼吸对降低血压（BP）有效。该研究的目的是评估purs嘴呼吸的影响（NC的数量计数（PLB）），从而促进了HT紧急患者对BP和心率（HR）的正念和深/慢性呼吸模式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压紧迫其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合不适用

详细说明：
这是一项单盲随机对照试验。在2019年9月1日至2020年6月30日之间，在18至80岁之间的患者在Srinagarind Hospital（一家1000张床位，三级护理大学医院）的急诊室（一家1000张床位，三级护理大学医院）的患者，2019年9月1日至2020年6月30日之间，被注册。患有心律不齐，急性HF，急性冠状动脉综合征，急性中风，急性呼吸衰竭，意识改变和孕妇的患者。这项研究得到了Khon Kaen大学人类研究伦理审查委员会（HE611586）的批准。所有患者在入学之前就征得了书面知情同意。HT紧迫性被定义为SBP> 180 mmHg和/或DBP> 110 mmHg，而没有任何目标器官损害的迹象或症状。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 112名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一项单盲随机对照试验。
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：高血压紧迫患者的血压和心率的数量对血压和心率的数量相结合的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年9月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：数量计数臂的钱包唇呼吸
1）位置：患者躺在半纯的位置，床的调整为45-60度，2）在灵感期间的呼吸呼吸和数字计数为“一和2”，而3个数字计数” ，在每小时的前15分钟（分钟）期间，在呼气期间有两个，三个和四个，总学习时间为3小时或直到患者从ER出院。
其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合
在灵感中，呼吸和数字在呼气过程中计数“一，二，三，四”，然后数字计数，然后数字计数。护士建议患者继续呼吸呼吸，每小时的头15分钟（分钟）数量，以防止患者精疲力尽，总学习时间为3小时，或直到患者从ER出院，或从研究中撤回。

没有干预：控制臂
分配给对照组的患者接受了通常的护理护理，即卧床休息位于安静的地区。建议患者限制其活动。生命体征监测和药理治疗的频率与干预组相同。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 收缩压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了收缩压水平的变化。

  2. 舒张压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了舒张压水平的变化。

  3. 心率的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估心率的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18-80岁的患者被诊断出患有HT紧迫性，在急诊室露面

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
泰国
Khon Kaen Unversity
Khon Kaen，泰国，40002
赞助商和合作者
Khon Kaen大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月1日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月25日）
  • 收缩压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了收缩压水平的变化。
  • 舒张压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了舒张压水平的变化。
  • 心率的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估心率的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰唇呼吸对血压和心率的影响
官方标题ICMJE高血压紧迫患者的血压和心率的数量对血压和心率的数量相结合的影响：一项随机对照试验
简要摘要高血压紧迫性（HT紧迫性）是不受控制的高血压的警报迹象。它可能会因药物和社会心理压力而加重。正念有益于减轻压力，而深呼吸对降低血压（BP）有效。该研究的目的是评估purs嘴呼吸的影响（NC的数量计数（PLB）），从而促进了HT紧急患者对BP和心率（HR）的正念和深/慢性呼吸模式。
详细说明这是一项单盲随机对照试验。在2019年9月1日至2020年6月30日之间，在18至80岁之间的患者在Srinagarind Hospital（一家1000张床位，三级护理大学医院）的急诊室（一家1000张床位，三级护理大学医院）的患者，2019年9月1日至2020年6月30日之间，被注册。患有心律不齐，急性HF，急性冠状动脉综合征，急性中风，急性呼吸衰竭，意识改变和孕妇的患者。这项研究得到了Khon Kaen大学人类研究伦理审查委员会（HE611586）的批准。所有患者在入学之前就征得了书面知情同意。HT紧迫性被定义为SBP> 180 mmHg和/或DBP> 110 mmHg，而没有任何目标器官损害的迹象或症状。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一项单盲随机对照试验。
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE高血压紧迫
干预ICMJE其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合
在灵感中，呼吸和数字在呼气过程中计数“一，二，三，四”，然后数字计数，然后数字计数。护士建议患者继续呼吸呼吸，每小时的头15分钟（分钟）数量，以防止患者精疲力尽，总学习时间为3小时，或直到患者从ER出院，或从研究中撤回。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：数量计数臂的钱包唇呼吸
    1）位置：患者躺在半纯的位置，床的调整为45-60度，2）在灵感期间的呼吸呼吸和数字计数为“一和2”，而3个数字计数” ，在每小时的前15分钟（分钟）期间，在呼气期间有两个，三个和四个，总学习时间为3小时或直到患者从ER出院。
    干预：其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合
  • 没有干预：控制臂
    分配给对照组的患者接受了通常的护理护理，即卧床休息位于安静的地区。建议患者限制其活动。生命体征监测和药理治疗的频率与干预组相同。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月25日）		 112
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月14日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18-80岁的患者被诊断出患有HT紧迫性，在急诊室露面

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04572672
其他研究ID编号ICMJE HE611586
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Praew Kotruchin，Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
高血压紧迫性（HT紧迫性）是不受控制的高血压的警报迹象。它可能会因药物和社会心理压力而加重。正念有益于减轻压力，而深呼吸对降低血压（BP）有效。该研究的目的是评估purs嘴呼吸的影响（NC的数量计数（PLB）），从而促进了HT紧急患者对BP和心率（HR）的正念和深/慢性呼吸模式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压紧迫其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合不适用

详细说明：
这是一项单盲随机对照试验。在2019年9月1日至2020年6月30日之间，在18至80岁之间的患者在Srinagarind Hospital（一家1000张床位，三级护理大学医院）的急诊室（一家1000张床位，三级护理大学医院）的患者，2019年9月1日至2020年6月30日之间，被注册。患有心律不齐，急性HF，急性冠状动脉综合征，急性中风，急性呼吸衰竭，意识改变和孕妇的患者。这项研究得到了Khon Kaen大学人类研究伦理审查委员会（HE611586）的批准。所有患者在入学之前就征得了书面知情同意。HT紧迫性被定义为SBP> 180 mmHg和/或DBP> 110 mmHg，而没有任何目标器官损害的迹象或症状。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 112名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一项单盲随机对照试验。
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：高血压紧迫患者的血压和心率的数量对血压和心率的数量相结合的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年9月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：数量计数臂的钱包唇呼吸
1）位置：患者躺在半纯的位置，床的调整为45-60度，2）在灵感期间的呼吸呼吸和数字计数为“一和2”，而3个数字计数” ，在每小时的前15分钟（分钟）期间，在呼气期间有两个，三个和四个，总学习时间为3小时或直到患者从ER出院。
其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合
在灵感中，呼吸和数字在呼气过程中计数“一，二，三，四”，然后数字计数，然后数字计数。护士建议患者继续呼吸呼吸，每小时的头15分钟（分钟）数量，以防止患者精疲力尽，总学习时间为3小时，或直到患者从ER出院，或从研究中撤回。

没有干预：控制臂
分配给对照组的患者接受了通常的护理护理，即卧床休息位于安静的地区。建议患者限制其活动。生命体征监测和药理治疗的频率与干预组相同。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 收缩压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了收缩压水平的变化。

  2. 舒张压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了舒张压水平的变化。

  3. 心率的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估心率的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18-80岁的患者被诊断出患有HT紧迫性，在急诊室露面

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
泰国
Khon Kaen Unversity
Khon Kaen，泰国，40002
赞助商和合作者
Khon Kaen大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月1日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月25日）
  • 收缩压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了收缩压水平的变化。
  • 舒张压的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估了舒张压水平的变化。
  • 心率的变化[时间范围：干预前和干预后3小时]
    评估心率的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰唇呼吸对血压和心率的影响
官方标题ICMJE高血压紧迫患者的血压和心率的数量对血压和心率的数量相结合的影响：一项随机对照试验
简要摘要高血压紧迫性（HT紧迫性）是不受控制的高血压的警报迹象。它可能会因药物和社会心理压力而加重。正念有益于减轻压力，而深呼吸对降低血压（BP）有效。该研究的目的是评估purs嘴呼吸的影响（NC的数量计数（PLB）），从而促进了HT紧急患者对BP和心率（HR）的正念和深/慢性呼吸模式。
详细说明这是一项单盲随机对照试验。在2019年9月1日至2020年6月30日之间，在18至80岁之间的患者在Srinagarind Hospital（一家1000张床位，三级护理大学医院）的急诊室（一家1000张床位，三级护理大学医院）的患者，2019年9月1日至2020年6月30日之间，被注册。患有心律不齐，急性HF，急性冠状动脉综合征，急性中风，急性呼吸衰竭，意识改变和孕妇的患者。这项研究得到了Khon Kaen大学人类研究伦理审查委员会（HE611586）的批准。所有患者在入学之前就征得了书面知情同意。HT紧迫性被定义为SBP> 180 mmHg和/或DBP> 110 mmHg，而没有任何目标器官损害的迹象或症状。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一项单盲随机对照试验。
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE高血压紧迫
干预ICMJE其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合
在灵感中，呼吸和数字在呼气过程中计数“一，二，三，四”，然后数字计数，然后数字计数。护士建议患者继续呼吸呼吸，每小时的头15分钟（分钟）数量，以防止患者精疲力尽，总学习时间为3小时，或直到患者从ER出院，或从研究中撤回。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：数量计数臂的钱包唇呼吸
    1）位置：患者躺在半纯的位置，床的调整为45-60度，2）在灵感期间的呼吸呼吸和数字计数为“一和2”，而3个数字计数” ，在每小时的前15分钟（分钟）期间，在呼气期间有两个，三个和四个，总学习时间为3小时或直到患者从ER出院。
    干预：其他：非药物治疗；唇唇呼吸与数量计数相结合
  • 没有干预：控制臂
    分配给对照组的患者接受了通常的护理护理，即卧床休息位于安静的地区。建议患者限制其活动。生命体征监测和药理治疗的频率与干预组相同。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月25日）		 112
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月14日
实际的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18-80岁的患者被诊断出患有HT紧迫性，在急诊室露面

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04572672
其他研究ID编号ICMJE HE611586
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Praew Kotruchin，Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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