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尼古丁取代的系统命题对接受手术的患者（Patchir）的益处
吸烟与较高的手术并发症率有关。例如，在骨科中，吸烟者的并发症风险为31％，而非吸烟者的风险为5％。建议对这种成瘾的管理进行管理，并且在预定的手术中特别有趣，因为它可以在手术前戒烟。但是，对于不能考虑这种戒烟的患者，仅仅风险的信息就不够，必须制定和评估真正的策略。
目前，研究结果表明，减少熏制香烟数量的患者会在不知不觉地改变其吸烟行为以获得通常的尼古丁水平，这种作用称为自给自足。相反，尼古丁在继续消费的同时可以诱导吸烟行为的改善，因此中毒较少，这在减少术后并发症方面将是有益的。这项研究旨在评估尼古丁替代疗法（NRT）在常规吸烟者中的系统命题的有效性。烟草成瘾专家已经证明，中毒和依赖性与呼出的一氧化碳（CO）水平很好地相关，因此此测量还将在患者的访谈中使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 戒烟 | 其他：NRT命题和呼出的CO测量 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在术前接受计划手术和烟草或大麻成瘾的患者的尼古丁替代疗法的系统命题的益处，而不管有意退出 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NRT命题和呼出的CO测量 | 其他：NRT命题和呼出的CO测量 对研究中包括的每个患者提出了尼古丁替代疗法。 无论患者是否接受治疗，在术前咨询（手术前约15天）和护士的手术日，都测量了一氧化碳的呼气。比较这两项措施以评估尼古丁替代疗法的功效。 |
- 尼古丁替代疗法的系统命题的功效，无论两种测量值之间呼出的一氧化碳水平的变化是否有意，通过一氧化碳一氧化碳呼气监测仪评估[时间范围：纳入时：纳入手术和手术前]
- 拒绝尼古丁替代疗法的患者人数[时间范围：纳入]
- 尼古丁替代疗法对镇痛药类型的影响[时间范围：纳入手术前和手术后2天]
- 尼古丁替代疗法对镇痛药的持续时间的影响[时间范围：纳入手术前和手术后2天]
- 尼古丁替代疗法对镇痛药的剂量的影响[时间范围：纳入手术前和手术后2天]
- 戒烟的数量[时间范围：手术后2天]
- 尼古丁替代疗法的系统命题的功效，具体取决于两种测量值之间退出呼出的一氧化碳水平变化的意图，这是由一氧化碳呼气监测仪评估的[时间范围：纳入时：纳入手术和手术前]根据预定义的组对主要终点的亚组分析
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：AurélieMillerioux | 476707280 EXT +33 | a.millerioux@ghm-grenoble.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38028 | |
| 联系人：AurélieMillerioux476707280 a.millerioux@ghm-grenoble.fr | |
| 首席研究员：Estelle Cotte-Raffour | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尼古丁替代疗法的系统命题的功效，无论两种测量值之间呼出的一氧化碳水平的变化是否有意，通过一氧化碳一氧化碳呼气监测仪评估[时间范围：纳入时：纳入手术和手术前] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 尼古丁取代的系统命题对接受手术的患者的益处 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在术前接受计划手术和烟草或大麻成瘾的患者的尼古丁替代疗法的系统命题的益处，而不管有意退出 | ||||
| 简要摘要 | 吸烟与较高的手术并发症率有关。例如，在骨科中，吸烟者的并发症风险为31％，而非吸烟者的风险为5％。建议对这种成瘾的管理进行管理，并且在预定的手术中特别有趣，因为它可以在手术前戒烟。但是，对于不能考虑这种戒烟的患者，仅仅风险的信息就不够，必须制定和评估真正的策略。 目前，研究结果表明，减少熏制香烟数量的患者会在不知不觉地改变其吸烟行为以获得通常的尼古丁水平，这种作用称为自给自足。相反，尼古丁在继续消费的同时可以诱导吸烟行为的改善，因此中毒较少，这在减少术后并发症方面将是有益的。这项研究旨在评估尼古丁替代疗法（NRT）在常规吸烟者中的系统命题的有效性。烟草成瘾专家已经证明，中毒和依赖性与呼出的一氧化碳（CO）水平很好地相关，因此此测量还将在患者的访谈中使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 戒烟 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：NRT命题和呼出的CO测量 对研究中包括的每个患者提出了尼古丁替代疗法。 无论患者是否接受治疗，在术前咨询（手术前约15天）和护士的手术日，都测量了一氧化碳的呼气。比较这两项措施以评估尼古丁替代疗法的功效。 | ||||
| 研究臂ICMJE | NRT命题和呼出的CO测量 干预：其他：NRT命题和呼气CO测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04572646 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/03-ECR-GHMG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
吸烟与较高的手术并发症率有关。例如，在骨科中，吸烟者的并发症风险为31％，而非吸烟者的风险为5％。建议对这种成瘾的管理进行管理，并且在预定的手术中特别有趣，因为它可以在手术前戒烟。但是，对于不能考虑这种戒烟的患者，仅仅风险的信息就不够，必须制定和评估真正的策略。
目前，研究结果表明，减少熏制香烟数量的患者会在不知不觉地改变其吸烟行为以获得通常的尼古丁水平，这种作用称为自给自足。相反，尼古丁在继续消费的同时可以诱导吸烟行为的改善，因此中毒较少，这在减少术后并发症方面将是有益的。这项研究旨在评估尼古丁替代疗法（NRT）在常规吸烟者中的系统命题的有效性。烟草成瘾专家已经证明，中毒和依赖性与呼出的一氧化碳（CO）水平很好地相关，因此此测量还将在患者的访谈中使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 戒烟 | 其他：NRT命题和呼出的CO测量 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在术前接受计划手术和烟草或大麻成瘾的患者的尼古丁替代疗法的系统命题的益处，而不管有意退出 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NRT命题和呼出的CO测量 | 其他：NRT命题和呼出的CO测量 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：AurélieMillerioux | 476707280 EXT +33 | a.millerioux@ghm-grenoble.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38028 | |
| 联系人：AurélieMillerioux476707280 a.millerioux@ghm-grenoble.fr | |
| 首席研究员：Estelle Cotte-Raffour | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尼古丁替代疗法的系统命题的功效，无论两种测量值之间呼出的一氧化碳水平的变化是否有意，通过一氧化碳一氧化碳呼气监测仪评估[时间范围：纳入时：纳入手术和手术前] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 尼古丁取代的系统命题对接受手术的患者的益处 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在术前接受计划手术和烟草或大麻成瘾的患者的尼古丁替代疗法的系统命题的益处，而不管有意退出 | ||||
| 简要摘要 | 吸烟与较高的手术并发症率有关。例如，在骨科中，吸烟者的并发症风险为31％，而非吸烟者的风险为5％。建议对这种成瘾的管理进行管理，并且在预定的手术中特别有趣，因为它可以在手术前戒烟。但是，对于不能考虑这种戒烟的患者，仅仅风险的信息就不够，必须制定和评估真正的策略。 目前，研究结果表明，减少熏制香烟数量的患者会在不知不觉地改变其吸烟行为以获得通常的尼古丁水平，这种作用称为自给自足。相反，尼古丁在继续消费的同时可以诱导吸烟行为的改善，因此中毒较少，这在减少术后并发症方面将是有益的。这项研究旨在评估尼古丁替代疗法（NRT）在常规吸烟者中的系统命题的有效性。烟草成瘾专家已经证明，中毒和依赖性与呼出的一氧化碳（CO）水平很好地相关，因此此测量还将在患者的访谈中使用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 戒烟 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：NRT命题和呼出的CO测量 | ||||
| 研究臂ICMJE | NRT命题和呼出的CO测量 干预：其他：NRT命题和呼气CO测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04572646 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/03-ECR-GHMG | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
